一种无菌取样装置及生产线的制作方法

1.本实用新型涉及生物制药取样领域，具体涉及一种无菌取样装置及生产线。


背景技术：

2.生物制药过程中，需要对发酵罐的罐体内的物质进行取样，取样方式为使用取样瓶进行取样，取样瓶是由取样玻璃瓶、瓶盖构成，取样时，打开瓶盖并在罐体的取样出管的管口处使用取样玻璃瓶接受取样液。采用这种取样方式由于是直接在取样口处进行取样，容易给样品上带入一些细菌等微生物，从而无法实现无菌取样，无法保证样品的纯净度。


技术实现要素：

3.本实用新型意在提供一种无菌取样装置及生产线，以实现对罐体内的物质进行无菌取样。
4.为达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：一种无菌取样装置，包括取样瓶、三通接头和蒸汽管，取样瓶上连接有取样进管，取样进管上设有第一阀门，三通接头的第一端能够和罐体上的取样出管可拆卸连接，蒸汽管连接在取样出管上，蒸汽管上连接有蒸汽控制阀，取样出管上设有位于蒸汽管和罐体之间的第二阀门，三通接头的第二端和取样进管可拆卸连接，三通接头的第三端上可拆卸连接有灭活瓶，三通接头的第三端和灭活瓶之间连接有第三阀门，灭活瓶上设有直排口。
5.本方案的原理及优点是：将本装置放置在蒸汽灭菌锅内灭菌一段时间。然后对本装置进行安装，将罐体和本装置连接。关闭第一阀门和第二阀门，打开第三阀门，同时打开蒸汽控制阀，蒸汽管内的蒸汽通过蒸汽控制阀、取样出管、三通接头和第三阀门进入到灭活瓶中，气体并从直排口排出，使蒸汽流动一段时间，从而实现了对取样出管、三通接头等部位进行在线灭菌，使得取样出管、三通接头等部位为无菌状态，进入的气体最终经过灭活瓶而从直排口排出，灭活瓶能够对从直排口排出的气体进行灭活，避免了蒸汽直接排入到外界环境中而对环境造成污染。
6.在线灭菌完毕之后，关闭蒸汽控制阀，打开第二阀门，罐体内料液经取样出管、三通接头进入到灭活瓶中，从而给蒸汽经过的部位，如取样出管和三通接头等部位进行降温，避免取样过程中进入到取样瓶中的样品温度过高而将样品中原有的发酵微生物杀死。此时的灭活瓶对排出的料液进行收集灭活，避免了料液直接从三通接头的第三端排入到外界环境中而对环境造成污染。
7.然后关闭第三阀门，开启第一阀门，料液不再进入到灭活瓶中，料液进入到取样进管中，并从取样进管进入取样瓶中，从而实现了无菌取样。取样完毕之后，关闭第一阀门和第二阀门，打开蒸汽控制阀和第三阀门，取样出管和三通接头内残留的料液在蒸汽的压力作用下排至灭活瓶，从而实现了对取样后取样出管和三通接头内残余料液处理和灭活。最后将本装置从罐体上取下即可。
8.综上，通过本方案，实现了无菌取样，同时还能够使得在取样操作中不仅可确保物
料不会受到污染，而且还可防止生产环境的污染。
9.优选的，作为一种改进，灭活瓶中装有naoh溶液。naoh溶液具有强碱性，能够对进入到灭活瓶中的料液进行灭活。
10.优选的，作为一种改进，灭活瓶上连接有和三通接头第三端连接的灭活管，灭活管插入到naoh溶液液面以下。由此，蒸汽沿灭活管进入到灭活瓶中，由于灭活管插入到naoh溶液液面以下，这样能够保证进入到灭活瓶中的蒸汽经过naoh溶液后才能排出。
11.优选的，作为一种改进，取样瓶上连接有呼吸器。呼吸器用于平衡取样瓶内外两侧的压力差，避免取样瓶内的压力过大，便于样品进入到取样瓶中，方便取样。
12.优选的，作为一种改进，蒸汽控制阀、第一阀门、第二阀门或者第三阀门为隔膜阀。隔膜阀是较为常用的阀门，隔膜是软质材料制成，如橡胶或合成橡胶衬里的聚四氟乙烯，故用较小的密封力就能达到完全密封，操作简单方便。
13.优选的，作为一种改进，三通接头的第一端和取样出管之间、三通接头的第二端和取样进管之间，或者三通接头的第三端和灭活瓶之间连接有快速接头。由此，通过快速接头，能够实现三通接头的第一端和取样出管之间、三通接头的第二端和取样进管之间，或者三通接头的第三端和灭活瓶之间的快速安装和拆卸，操作简单方便，能够提高取样的效率。
14.优选的，作为一种改进，灭活瓶和取样瓶上均设有瓶盖，瓶盖上设有管孔，管孔的内壁固定设有密封橡胶。管孔用于使管插入，从而便于取样进管、灭活管等管连接到灭活瓶和取样瓶上，密封橡胶能够起到良好的密封作用，同时能够增大管孔和管之间的摩擦力，管插入到管孔中比较的稳定。
15.优选的，作为一种改进，密封橡胶为管状，密封橡胶顶部的内壁上设有倒角。倒角的设置，使得密封橡胶的口部开口较大，便于管插入到密封橡胶中。
16.优选的，作为一种改进，密封橡胶的内壁上设有环形的卡槽，插入到管孔中的管的外壁上设有环形的卡凸，卡凸能够卡在卡槽中。由此，管插入到密封橡胶中之后，卡凸卡在卡槽中，管不易从管孔中脱离，提高了管插入到管孔中的稳定性。由于卡凸和卡槽均为环形，一方面能够提高卡凸和卡槽的接触面积，使得卡凸和卡槽卡的更稳，另一方面，只需要将管插入到管孔中，便能够使卡凸卡在卡槽中，无需对管进行转动以使卡凸和卡槽额外对齐，操作简单方便。
17.为达到上述目的，本实用新型还采用如下技术方案：包括有上述一种无菌取样装置的生产线。由此，生物制药的生产线中设有本装置，能够实现了无菌取样，同时还能够使得在取样操作中不仅可确保物料不会受到污染，而且还可防止生产环境的污染。
附图说明
18.图1为一种无菌取样装置的结构示意图。
19.图2为实施例2中瓶盖和管之间的连接示意图。
20.图3为实施例3中密封橡胶的剖视图。
21.图4为实施例3中管的正视图。
具体实施方式
22.下面通过具体实施方式进一步详细说明：
23.说明书附图中的附图标记包括：发酵罐1、蒸汽控制阀2、蒸汽管3、第二阀门4、取样出管5、快速接头6、三通接头7、第一阀门8、取样进管9、第三阀门10、灭活管11、直排管12、呼吸管13、呼吸器14、取样瓶15、灭活瓶16、瓶盖17、密封橡胶18、卡槽19、卡凸20、管21。
24.实施例1
25.基本如附图1所示：一种无菌取样装置，包括取样瓶15、三通接头7和蒸汽管3，取样瓶15的瓶盖上连接有取样进管9和呼吸管13，呼吸管13上连接有呼吸器14，取样进管9上设有第一阀门8。发酵罐1的罐体上连接有取样出管5，三通接头7的第一端和罐体上的取样出管5通过快速接头6可拆卸连接。蒸汽管3连接在取样出管5上，蒸汽管3上连接有蒸汽控制阀2，取样出管5上设有位于蒸汽管3和罐体之间的第二阀门4，三通接头7的第二端和取样进管9通过快速接头6可拆卸连接。
26.灭活瓶16的瓶盖中插有灭活管11，灭活瓶16中装有naoh溶液，灭活管11插入到naoh溶液液面以下，灭活管11位于瓶盖17外侧的端部和三通接头7的第三端上通过快速接头6可拆卸连接，三通接头7的第三端和灭活瓶16之间连接有位于灭活管11上的第三阀门10，灭活瓶16的瓶盖上设有直排口，直排口上插有直排管12。本实施例中的蒸汽控制阀2、第一阀门8、第二阀门4或者第三阀门10为隔膜阀。
27.具体实施过程如下：将取样瓶15、取样进管9、三通接头7、呼吸器14、呼吸管13放置在蒸汽灭菌锅内灭菌一段时间，灭菌的温度为121℃，灭菌时间为30分钟。然后按照图1对本装置进行安装，将罐体和本装置连接。关闭第一阀门8和第二阀门4，打开第三阀门10，同时打开蒸汽控制阀2，蒸汽管3内的蒸汽通过蒸汽控制阀2、取样出管5、三通接头7、第三阀门10和灭活管11进入到灭活瓶16中，蒸汽进入到naoh溶液中，之后气体向上通过直排管12排出，使蒸汽流动15min，从而实现了对取样出管5、三通接头7等部位进行在线灭菌，使得取样出管5、三通接头7等部位为无菌状态，蒸汽最终经过灭活瓶16而从直排管12排出，灭活瓶16能够对从直排管12排出的气体进行灭活，避免了气体直接排入到外界环境中而对环境造成污染。
28.在线灭菌完毕之后，关闭蒸汽控制阀2，打开第二阀门4，罐体内料液经取样出管5、三通接头7进入到灭活瓶16中，从而给蒸汽经过的取样出管5和三通接头7等部位进行降温。此时的灭活瓶16对排出的料液进行收集灭活，避免了料液直接从三通接头7的第三端排入到外界环境中而对环境造成污染。
29.然后关闭第三阀门10，开启第一阀门8，料液不再进入到灭活瓶16中，料液进入到取样进管9中，并从取样进管9进入取样瓶15中，从而实现了无菌取样。取样完毕之后，关闭第一阀门8和第二阀门4，打开蒸汽控制阀2和第三阀门10，取样出管5和三通接头7内残留料液在蒸汽的压力作用下排至灭活瓶16，从而实现了对取样后取样出管5和三通接头7内残余料液处理和灭活。最后将本装置从罐体上取下即可。
30.实施例2
31.结合图2所示，本实施例总灭活瓶16和取样瓶15上的瓶盖17上设有管孔，管孔的内壁上固定设有密封橡胶18，密封橡胶18可通过螺钉固定在管孔的内壁上。管孔用于使管21(取样进管9、灭活管11、呼吸管13或者直排管12等管21)插入，从而便于取样进管9、灭活管11等管21连接到灭活瓶16和取样瓶15上，密封橡胶18能够起到良好的密封作用，同时能够增大管孔和管21之间的摩擦力，管21插入到管孔中比较的稳定。
32.密封橡胶18为管状，密封橡胶18顶部的内壁上设有倒角。倒角的设置，使得密封橡胶18的口部开口较大，便于管21插入到密封橡胶18中。
33.实施例3
34.结合图3和图4所示，密封橡胶18的内壁上设有环形的卡槽19，插入到管孔中的管21的外壁上设有环形的卡凸20，管21插入到密封橡胶18中时，卡凸20能够卡在卡槽19中。由此，管21插入到密封橡胶18中之后，卡凸20卡在卡槽19中，管21不易从管孔中脱离，提高了管21插入到管孔中的稳定性。
35.实施例4
36.本实施例中将上述无菌取样装置应用于生物制药的生产线。
37.实施例5
38.本实施例中取样瓶的底部可拆卸连接有电子秤，可拆卸方式可以通过卡扣卡接或者可以通过磁铁吸附的方式直接将取样瓶固定在电子秤上。这样在对取样瓶进行高温灭菌时，可将电子秤拆卸下来，而不对电子秤进行灭菌。电子秤上电连接有报警器，取样瓶在取样过程中，当达到设定的重量后，电子秤会通过报警器发出警报，从而提醒操作人员取样瓶中的样品已达到相应的重量，取样完毕，需要及时关闭相应的阀门。
39.以上所述的仅是本实用新型的实施例，方案中公知的具体技术方案和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。