一种具有预防位置错误功能的孔板装置的制作方法

本发明属于生物，具体而言，涉及一种具有预防位置错误功能的孔板装置。

背景技术：

1、新生儿遗传代谢病筛查是医疗保健机构通过对新生儿人群采用快速简便敏感的技术，对一些危及儿童生命，危害儿童生长发育，导致儿童智能障碍的先天性疾病和遗传性疾病进行群体筛查，在患儿生化激素水平发生明显变化而未出现症状前就早期做出诊断，通过有效治疗，避免患儿重要器官出现不可逆的损害，保障儿童正常体格发育和智能发育的系统服务，是提高出生人口素质的有效方法。随着筛查疾病增加，检测项目方法升级，为适应新项目升级，质量控制要求提升的需要，审视现有的方法流程存在的不足，发现在实际筛查过程中，有可能会出现孔板位置摆放错误而导致检测结果对应出错。

2、为了保障筛查项目的质量可控，实验结果可追溯，必须在实际筛查过程中，对孔板位置是否摆放正确能及时提供预警，及时纠正，从而避免因孔板在底板上的摆放位置错误而导致的后续问题。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本实用新型提供了一种具有预防位置错误功能的孔板装置，包括孔板和底板，通过对孔板和底板的结构进行改进，在底板的一个角设置凸起物，孔板的一个角设置凸棱，当孔板在底板上的位置摆放错误时，凸棱与凸起物相遇，使孔板无法放平；同时在孔板的一侧设置条形码，底板的一侧设置扫码器，当孔板在底板上的位置摆放正确时，条形码能被扫码器识别；并在孔板的试剂管内，选定两个试剂管分别固定放置高浓度质控样品和低浓度质控样品。本实用新型提供的孔板装置结构简单，使用方便，为孔板在底板上的正确摆放提供切实保障，适于大规模推广应用。

2、本实用新型提供的具有预防位置错误功能的孔板装置，包括孔板和底板，所述底板的一个角设有凸起物，孔板的一个角设有凸棱；当孔板在底板上的位置摆放错误时，所述孔板上的凸棱与底板上的凸起物相遇，使孔板无法放平。

3、进一步地，所述孔板中设有试剂管，但孔板的四个角所在位置并无试剂管，因此孔板中无凸棱的角下方都处于悬空状态，能顺利在凸起物上放平，但是有凸棱的角会因凸棱碰上凸起物而抬高，从而无法放平。

4、进一步地，所述底板上设有尺寸与孔板相匹配的长方形平面板，孔板可以完全摆放在底板的长方形平面板上方。

5、所述底板上设有尺寸与孔板相匹配的长方形平面板，是指底板上设有尺寸与孔板一致或者稍稍大于孔板，使孔板可以稳固地摆放在底板上从而进行下一步的操作。在实际操作中，底板上可以设有一个或多个长方形平面板，从而摆放多个孔板，比如可以摆放1个、2个、4个、6个孔板等等，本实用新型针对只有1个长方形面板，从而只摆放一块孔板的底板进行描述，其他情况可以类推。

6、由于底板和孔板都是长方形，孔板摆放在底板上时，孔板的长边与底板(长方形平面板)的长边平行，孔板的短边与底板(长方形平面板)的短边平行，但是孔板和底板都具有两条长边和两条短边，正确摆放时必须使孔板的第一长边与底板的第一长边靠近，孔板的第二长边与底板的第二长边靠近，此时孔板的第一短边也与底板的第一短边也正好靠近，孔板的第二短边与底板的第二短边也正好靠近。

7、所述“靠近”，是指孔板的第一长边相比第二长边更接近底板(长方形平面板)的第一长边，孔板的第二长边相比第一长边更接近底板的第二长边，也就是孔板的第一长边在底板的第一长边上方附件位置，孔板的第二长边在底板的第二长边上方附件位置。

8、同时，孔板具有正反面，使用时必须正面朝上，也就是孔板中试剂管的开口朝上。在实际操作过程中，也不可能出现因摆放错误将孔板反面朝上放置，这样是无法进行后续检测的。

9、因此，孔板在底板上的摆放方式只有两种，第一种是正确的摆放方式：孔板的第一长边与底板的第一长边靠近，孔板的第二长边与底板的第二长边靠近；第二种是错误的摆放方式：孔板的第一长边与底板的第二长边靠近，孔板的第二长边与底板的第一长边靠近。

10、如果因操作失误，导致孔板在底板上以第二种的错误摆放方式进行摆放，将导致孔板上检测的每个样品与检测结果无法对应，从而严重影响新生儿遗传代谢病筛查的结果。

11、本实用新型通过对孔板和底板进行结构改进，当孔板在底板上以第二种的错误摆放方式进行摆放时，会出现孔板的一端被抬高而无法放平的现象，从而对错误摆放方式进行预警，提醒操作者尽快纠正到正确的摆放方式(相当于将孔板水平180°旋转后重新摆放即可)。

12、所示凸棱和凸起物的形状可以是任意形状，比如三棱柱形、圆柱形、竖直的板片型、三棱锥型、圆锥形等等都可以，凸棱和凸起物的形状可以是一样的也可以是不一样的，只要能使凸棱和凸起物相遇时，孔板在底板上无法放平，没有相遇时，孔板能在底板上顺利放平即可。

13、进一步地，当孔板在底板上的位置摆放正确时，所述孔板上有凸棱的角与底板上有凸起物的角，分别处在孔板或底板的对角线对应的两个角的位置；但是当孔板在底板上的位置摆放错误时，所述孔板上有凸棱的角与底板上有凸起物的角位于同一位置，且凸棱位于凸起物上方而使孔板局部抬高。

14、为了使孔板在错误摆放时，孔板的凸棱与底板的凸起物相遇，必须使孔板的凸棱与底板的凸起物在正确摆放方式时的对角线位置。比如当孔板的凸棱设置在孔板第二长边的左边角位置，底板的凸起物设置在底板第一长边的右边角位置，一旦出现错误摆放，孔板被水平180°旋转，孔板第二长边的左边角会被转移到底板第一长边的右边角位置，从而使孔板的凸棱与底板的凸起物相遇，孔板无法放平；再比如当孔板的凸棱设置在孔板第一长边的左边角位置，底板的凸起物设置在底板第二长边的右边角位置，一旦出现错误摆放，孔板被水平180°旋转，孔板第一长边的左边角会被转移到底板第二长边的右边角位置，从而使孔板的凸棱与底板的凸起物相遇，孔板无法放平。

15、可以理解的是，这样的设置方式有四种，孔板的凸棱可以设置在孔板第一长边的左边角①、右边角②，第二长边的左边角③、右边角④四个位置，对应的底板的凸起物则必须对应设置在第二长边的右边角①、左边角②，第一长边的右边角③、左边角④四个位置。只需要保证：孔板上有凸棱的角与底板上有凸起物的角，分别处在孔板或底板的对角线对应的两个角的位置即可。

16、进一步地，所述孔板包括32孔板、96孔板、384孔板中的任意一种或多种。

17、进一步地，所述孔板为96孔板，所述底板上设有为尺寸与96孔板一致的长方形平面板。

18、进一步地，所述96孔板上的四个角分别为a1角、a12角、h1角、h12角，应分别摆放在底板的四个角a1’角、a12’角、h1’角、h12’角上方；所述96孔板的h1角上设有凸棱，所述底板的a12’角设有凸起物。

19、进一步地，所述孔板的一侧设有条形码，底板的一侧设有扫码器，当孔板在底板上的位置摆放正确时，孔板上的条形码能被扫码器识别，而当孔板在底板上的位置摆放错误时，扫码器无法扫描条形码。

20、进一步地，所述条形码位于孔板一侧的侧壁上，所述扫码器位与底板的一侧，可以位于底板上或底板外，但需使条形码位于扫码器的扫描范围内。

21、在一些方式中，在孔板的第一长边的竖直侧壁上印上条形码，同时在靠近底板的第一长边的外侧设有扫码器，当孔板在底板上的位置摆放正确时(孔板的第一长边与底板的第一长边靠近，孔板的第二长边与底板的第二长边靠近)，条形码位于扫码器的扫描范围内，能被扫码器识别；而当孔板在底板上的位置摆放错误时(孔板的第一长边与底板的第二长边靠近，孔板的第二长边与底板的第一长边靠近)，则条形码因为在另一侧而无法被扫码器识别，此时就会提醒操作者尽快纠正到正确的摆放方式。

22、进一步地，所述孔板的试剂管内，选定特定位置的试剂管固定放置质控样品。

23、在一些方式中，选定孔板中特定的一个或多个位置的试剂管固定放置质控样品。

24、在一些方式中，选定孔板中特定的一个或多个位置的试剂管固定放置高浓度质控样品或低浓度质控样品。

25、在一些方式中，选定孔板中特定的两个位置的试剂管固定放置高浓度质控样品或低浓度质控样品。

26、通过在孔板内的特定位置固定摆放质控品，也可以帮助预警孔板的错误摆放方式。

27、置于孔板中进行检测的干血斑有两种，一种是待检测新生儿血斑(或称待测样本)，另一种是质控品血斑(低、高浓度各占1个孔)。待测样本的检测值为未知，但一般在某一较低水平范围，例如，个位数量级左右；质控品血斑一般有两个浓度水平，例如，低浓度大致在10左右，高浓度水平在大致在30左右。一般情况下，质控品的检测值会显著区别于待测样本。

28、根据这个特点，通过在孔板中的特定孔位固定打入质控品血斑，则可根据检测结果来判断孔板的位置是否摆放正确。比如规定在孔板第一长边从左边起的第二、三个试剂管内，固定打入低浓度质控血斑和高浓度质控血斑，也就是说孔板第一长边从左边起的第二、三个试剂管的检测值应该为分别10和30左右，而如果孔板在底板上被错误摆放，则会发现孔板第一长边从左边起的第二、三个试剂管的检测值明显低(比如1.2和2.1等等)，而且孔板第二长边从右边起的第二、三个试剂管的检测值明显高，符合质控品的检测结果，则可以直接判断孔板在底板上位置错误，提醒操作者尽快纠正到正确的摆放方式。

29、在一些方式中，这样的结构设计还可用于判断一批依次排列的孔板中是否存在被调换或取错导致的错误，比如第一孔板的质控样品固定在a位置，第二孔板的质控样品固定在b位置，第三孔板的质控样品固定在c位置等等，如果经检测发现，第一孔板的a位置检测结果不符合质控品检测结果，而b位置检测结果却符合质控品检测结果，第二孔板的b位置检测结果不符合质控品检测结果，而a位置检测结果却符合质控品检测结果，则可以判断第一孔板和第二孔板被调换。其他情况可同理类比。

30、本实用新型具有以下有益效果：

31、(1)对孔板位置是否摆放正确能及时提供预警，提醒操作者尽快纠正到正确的摆放方式，从而避免因孔板在底板上的摆放位置错误而导致的后续问题；

32、(2)结构简单，使用方便；

33、(3)为孔板在底板上的正确摆放提供切实保障，适于大规模推广应用；

34、(4)保障筛查项目的质量可控，实验结果可追溯。