一种医用套扎器环形弹性圈的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用套扎器环形弹性圈。
【背景技术】
[0002] 硅橡胶分子是由Si-Ο(硅-氧）键连成的链状结构，其主要组成是线型聚硅氧烷。 Si-0-Si键构成大分子的主链，侧链一般都是低极性或者非极性基团，所以整个大分子极性 很低，使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化性以及抗老化性。可用作医疗器械、人工脏器、药物缓 释等体系，对人体有良好的生物相容性。
[0003] 痔疮是一种非常普通的临床常见肛肠疾病，虽然不会致命，但随时可以发作，影响 人们的生活与健康。随着医疗技术的发展，痔疮的治疗手段也日趋成熟，目前公认的最有效 的治疗方法主要有:胶圈套扎治疗、手术治疗和注射治疗。其中胶圈套扎疗法是欧美国家的 首选疗法，现在也正在国内广泛应用。
[0004] 胶圈套扎疗法是一种十分简单、快速、有效的手段，一般适用于I级、π级和部分m 级内痔患者。套扎疗法是用胶圈结扎痔疮组织，使其缺血性坏死，最终自动脱落而达到治疗 的方法。
[0005] 痔疮套扎器作为治疗痔疮的先进手段，其核心部件环形弹性圈对材料的要求也非 常苛刻，硅橡胶由于具有良好的生物相容性，是最合适的选择之一。但其较差的力学强度， 阻碍了硅橡胶作为痔疮套扎器环形弹性圈的进一步应用发展。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种医用套扎器环形弹性圈。
[0007] 本发明所采取的技术方案是： 一种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤： 1) 按质量称取100份医用级硅橡胶、1-10份甘油、20-80份白炭黑、质量为白炭黑的0-2%的偶联剂、0.5 -5份交联剂； 2) 对医用级硅橡胶在开炼机上混炼； 3) 添加白炭黑于步骤2)所得产物中，混炼均匀； 4) 添加偶联剂于步骤3)所得的产物中，混炼均匀； 5) 添加甘油于步骤4)所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40°C以下； 6) 将步骤5)所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理，热处理的温度为60°C，时间为12- 18h； 7) 将步骤6)所得产物进行反炼，添加交联剂，混炼均匀； 8) 将步骤7)所得产物进行薄通5-8次，停放过夜； 9) 将步骤8)所得产物进行反炼，出片；用平板硫化机模压成型； 10) 将步骤9)所得的产物在鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化，即得套扎器环形弹性 圈。
[0008] 优选的，医用级硅橡胶选自医用级甲基乙烯基硅橡胶，甲基乙烯基苯基硅橡胶，亚 苯基娃橡胶和亚苯醚基娃橡胶。
[0009] 优选的，白炭黑选自沉淀白炭黑、气相亲水性白炭黑、气相疏水性白炭黑。
[0010] 优选的，交联剂选自过氧化苯甲酸叔丁酯、过氧化二叔丁基、过氧化二异丙苯。 [0011] 优选的，步骤9)中硫化温度为130-170°c，时间为9-13min。
[0012] 优选的，步骤10)中二次硫化温度为160-180°c，时间为8-24h。
[0013] -种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤： 1) 按质量称取100份医用级亚苯基硅橡胶、4份甘油、80份气象法疏水性白炭黑、质量 为白炭黑的0-2%的铝酸酯偶联剂F-2、1.2份过氧化二异丙苯； 2) 对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼； 3) 添加气象法疏水性白炭黑于步骤2)所得产物中，混炼均匀； 4) 添加铝酸酯偶联剂F-2于步骤3)所得的产物中，混炼均匀； 5) 添加甘油于步骤4)所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40°C以下； 6) 将步骤5)所得产物薄通4-8次后，对其进行热处理；热处理的温度为60°C，时间为 18h； 7) 将步骤6)所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀； 8) 将步骤7)所得产物进行薄通5-8次，停放过夜； 9) 将步骤8)所得产物进行反炼，出片;用平板硫化机模压成型，硫化温度为140°C，时间 为9min; 10) 将步骤9)所得的产物在170°C的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化24h，即得套扎 器环形弹性圈。
[0014] -种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤： 1) 按质量称取100份医用级亚苯基硅橡胶、5份甘油、30份气象法亲水性白炭黑、质量 为白炭黑1.5%的钛酸酯偶联剂、0.8份过氧化二异丙苯； 2) 对医用级亚苯基硅橡胶在开炼机上混炼； 3) 添加气象法亲水性白炭黑于步骤2)所得产物中，混炼均匀； 4) 添加钛酸酯偶联剂于步骤3)所得的产物中，混炼均匀； 5) 添加甘油于步骤4)所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40°C以下； 6) 将步骤5)所得产物薄通4-8后，对其进行热处理;热处理的温度为60°C，时间为16h; 7) 将步骤6)所得产物进行反炼，添加过氧化二异丙苯，混炼均匀； 8) 将步骤7)所得产物进行薄通5-8次，停放过夜； 9) 将步骤8)所得产物进行反炼，出片;用平板硫化机模压成型，硫化温度为130°C，时间 为12min; 10) 将步骤9)所得的产物在180°C的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化18h，即得套扎 器环形弹性圈。
[0015] -种医用套扎器环形弹性圈，其制备方法包括下列步骤： 1) 按质量称取100份医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶、5份甘油、50份沉淀法白炭黑、质 量为白炭黑2%的偶联剂Si69、0.5份过氧化二叔丁基； 2) 对医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶在开炼机上混炼； 3) 添加沉淀法白炭黑于步骤2)所得产物中，混炼均匀； 4) 添加偶联剂Si69于步骤3)所得的产物中，混炼均匀； 5) 添加甘油于步骤4)所得产物中，混炼均匀，混炼时辊筒温度在40°C以下； 6) 将步骤5)所得产物薄通4-8次对其进行热处理;热处理的温度为60°C，时间为12h; 7) 将步骤6)所得产物进行反炼，添加过氧化二叔丁基，混炼均匀； 8) 将步骤7)所得产物进行薄通5-8次，停放过夜； 9) 将步骤8)所得产物进行反炼，出片;用平板硫化机模压成型，硫化温度为170°C，时间 为lOmin; 10) 将步骤9)所得的产物在160°C的鼓风干燥机中热处理，进行二次硫化10h，即得套扎 器环形弹性圈。
[0016] 本发明的有益效果是： 本发明的医用套扎器环形弹性圈，克服硅橡胶力学强度差的缺陷，为痔疮的套扎治疗 提供一种无毒无害的环形弹性圈。同时保证套扎牢固，套扎时间短，组织脱落快，无感染和 炎症的发生。
[0017] 本发明方法，成型工艺简单，成本较低，适合大规模推广使用。
【附图说明】
[0018] 图1为环形弹性圈的动物实验图。
【具体实施方式】
[0019] 以下结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
[0020] 实施例1 医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：甲基乙烯基硅橡胶100份，甘油2 份，沉淀法白炭黑20份，质量为白炭黑0.8%的偶联剂KH-560，过氧化苯甲酸叔丁酯1份。 [0021 ]其制备方法包括下列步骤： 按质量称取上述原料，对医用级甲基乙烯基硅橡胶在开炼机上混炼;依次加入沉淀法 白炭黑、偶联剂KH-560和甘油，混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在40°C以下;所得产 物薄通4-8次，然后放入60°C烘箱里热处理12h。热处理后的硅橡胶反炼，加入1份过氧化苯 甲酸叔丁酯，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜;继续进行反炼，出片;在平板硫 化机中热压成型，温度为166°C，时间为13min。随后放入180°C的鼓风干燥箱中二次硫化 12h。即可得到套扎器环形弹性圈。
[0022] 实施例2 医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分：甲基乙烯基苯基硅橡胶100份，甘 油5份，沉淀法白炭黑50份，质量为白炭黑2%的偶联剂Si69，过氧化二叔丁基0.5份。
[0023]其制备方法包括下列步骤： 按质量称取上述原料，对医用级甲基乙烯基苯基硅橡胶在开炼机上混炼;依次加入沉 淀法白炭黑、偶联剂Si69和甘油，先在开炼机上混炼均匀，辊筒低速转动，控制辊筒温度在 40°C以下，所得产物薄通4-8次，后放入60°C烘箱里热处理12h。热处理后的硅橡胶反炼，加 入0.5份过氧化二叔丁基，混炼均匀，所得产物进行薄通5-8次，停放过夜;继续进行反炼，出 片;在平板硫化机中热压成型，温度为170°C，时间为lOmin。随后放入160°C的鼓风干燥箱中 二次硫化l〇h。即可得到套扎器环形弹性圈。
[0024] 实施例3 医用套扎器环形弹性圈，包括如下质量份数的组分:亚苯基硅橡胶100份，甘油5份，气 象法亲水性白炭黑30份，质量为白炭黑1.5%的钛酸酯偶联剂，过氧化二异丙苯0.8份。
[0025] 其制备方法包括下列步骤： 按质量称取上述原料，对医用级亚