无菌产品转运装置及其生产系统的制作方法

本实用新型涉及无菌产品转运技术领域，尤其涉及一种无菌产品转运装置及其生产系统。

背景技术：

通过科学的风险分析精准找到无菌制剂产品生产过程的风险所在，再通过各种科学的技术手段降低风险，从而使风险降低到可接受，这是无菌制剂的重要升级。

冻干粉针剂是一种生产过程非常复杂的一种剂型，最终不可灭菌的一种无菌制剂，生产过程严格做到无菌操作，这也给这种产品生产带来很大难度，从硬件设计，到过程控制，再到产品最终检测都提出来很多难点，尤其是在产品没有封闭的裸漏阶段，即在产品分装，转运，冻干和轧盖阶段。

现有技术是通过带有隔离器的无菌分装设备实现灌装操作，通过带有灭菌功能的真空冷冻干燥机实现产品冻干操作，通过带有隔离器的轧盖机实现无菌锁盖的过程，最大难度是对于未封闭产品如何实现从灌装机转运到冻干机，还要保证在a级环境下实现。

新版后建造车间基本都采用带有隔离器的自动转运设备，但前提是要求厂房设施有一定空间实现，更重要的是要求冻干机只能开小门，而我国在使用的冻干机都是开大门的，并且设备昂贵，生产周期长，升级换代极其复杂，目前尚且有很多企业依旧采用大门冻干机，仅能通过人工端盘子方式转运产品，无法保证在a级环境下实现。

技术实现要素：

本实用新型的第一目的在于提供一种无菌产品转运装置，以在一定程度上解决现有技术中，采用大门冻干机的企业，仍采用人工端盘子方式将半加盖的灌装产品从灌装机转运到冻干机，无法该转运过程在a级环境下实现的技术问题。

本实用新型的第二目的在于提供一种无菌产品生产系统，以在一定程度上解决现有技术中，采用大门冻干机的企业，仍采用人工端盘子方式将半加盖的灌装产品从灌装机转运到冻干机，无法该转运过程在a级环境下实现的技术问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了以下技术方案；

基于上述第一目的，本实用新型提供的无菌产品转运装置，包括层流机构以及设置于所述层流机构内的整列机构和推盘机构；

所述整列机构设置于灌装装置的出口，并能够使灌装无菌产品呈阵列排布形成产品阵列组；

所述推盘机构设置于所述整列机构与所述冻干装置之间，所述推盘机构能够将所述产品阵列组推送至所述冻干装置内。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构包括整理框架、存放所述整理框架的第一存放部、存放灌装无菌产品的第二存放部以及对应所述第二存放部设置于所述层流机构的第一隔离手套；

操作人员能够通过所述第一隔离手套将所述整理框架套设于所述产品阵列组的外周。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构还包括倒瓶剔除组件和检测组件；

所述倒瓶剔除组件能够将倾倒的灌装无菌产品移除；

所述检测组件能够对所述层流机构内的在线沉降菌、在线游浮菌和层流风速进行检测。

在上述任一技术方案中，可选地，所述整列机构还包括排布组件，所述排布组件包括仅允许灌装无菌产品单列通行的第一输送轨道、计数传动件和整列推动件；

所述第一输送轨道的入口端用于连通所述灌装装置的出口，所述计数传动件设置于所述第一输送轨道的出口端，所述计数传动件能够将所述灌装无菌产品顺次推动至所述整列推动件前方并计数，以使第一预定数量的所述灌装无菌产品呈列状排布形成产品单列组；

所述整列推动件能够将第二预定数量的所述产品单列组顺次推送至所述第二存放部以形成所述产品阵列组。

在上述任一技术方案中，可选地，所述推盘机构包括第二输送轨道、推盘平台、升降组件和推拉组件；

所述第二输送轨道设置于所述推盘平台与所述第二存放部之间，以将第三预定数量的所述产品阵列组顺次转运至所述推盘平台并形成产品盘组；

所述升降组件能够驱动所述推盘平台升降至所述预设层板处，且所述推拉组件能够将所述产品盘组推送至所述预设层板。

在上述任一技术方案中，可选地，所述推盘机构还包括过渡板，所述过渡板可拆卸地搭接于所述预设层板与所述推盘平台之间；

所述第一输送轨道和所述第二输送轨道均由可移动的模块输送网带形成。

在上述任一技术方案中，可选地，所述第一输送轨道包括固定轨道和活动轨道；

所述整列机构和所述推盘机构的数量均为多个，所述整列机构、所述推盘机构与所述活动轨道均可移动；

所述层流机构包括罩设于所述固定轨道的第一层流、罩设于多个所述活动轨道的第二层流、一一对应地罩设于多个所述整列机构的第三层流以及一一对应地罩设于多个所述推盘机构的第四层流。

在上述任一技术方案中，可选地，所述无菌产品转运装置还包括罩设有第五层流的移送车，所述第五层流设置有第二隔离手套；

所述推拉组件设置有拉钩，所述拉钩可拆卸地钩设于所述整理框架；

所述推拉组件能够将所述产品盘组从所述预设层板拉至所述移送车，所述移送车用于将冻干后的灌装无菌产品转运至轧盖装置。

基于上述第二目的，本实用新型提供的无菌产品生产系统，包括上述任一技术方案中的无菌产品转运装置。

在上述任一技术方案中，可选地，所述无菌产品生产系统还包括灌装装置、冻干装置和轧盖装置；

所述无菌产品转运装置设置于所述灌装装置的出口、所述冻干装置的大门与所述轧盖装置的入口之间；

所述冻干装置的开门角度不小于90°。

采用上述技术方案，本实用新型的有益效果：

本实用新型提供的无菌产品转运装置，包括层流机构以及设置于层流机构内的整列机构和推盘机构。整列机构能够将来自灌装装置的灌装无菌产品排列成产品阵列组，推盘机构能够将产品阵列组推送至冻干装置内。从而一方面使整个转运操作流程均在层流机构内进行，没有操作人员直接接触，隔离污染源，确保在无菌环境内进行，提高了对于灌装无菌产品的无菌环境保障；另一方面通过将灌装无菌产品整理成产品阵列组，不仅便于高效推送，节省转运时间，而且能够充分利用冻干装置内部空间，充分发挥冻干效率。

本实用新型提供的无菌产品生产系统，包括上述的无菌产品转运装置，因而能够实现该无菌产品转运装置的所有有益效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一提供的无菌产品转运装置的第一状态示意图；

图2为本实用新型实施例一提供的无菌产品转运装置的第二状态示意图；

图3为本实用新型实施例一提供的无菌产品转运装置的整列机构的结构示意图；

图4为本实用新型实施例一提供的无菌产品转运装置的推盘机构的结构示意图；

图5为本实用新型实施例二提供的无菌产品生产系统的结构示意图。

图标：1-无菌产品转运装置；10-整列机构；100-整理框架；101-第一存放部；102-第二存放部；103-第一输送轨道；104-计数传动件；105-整列推动件；106-固定轨道；107-活动轨道；11-推盘机构；110-第二输送轨道；111-推盘平台；112-推拉组件；113-过渡板；120-第一层流；121-第二层流；122-第三层流；123-第四层流；2-无菌产品生产系统；20-冻干装置；21-灌装装置；30-产品单列组；31-产品阵列组；32-产品盘组。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例一

本实施例提供的无菌产品转运装置用于无菌产品生产系统。

参见图1至图4并结合图5所示，本实施例提供的无菌产品转运装置1，包括层流机构以及设置于层流机构内整列机构10和推盘机构11，从而使整列机构10和推盘机构11都能够在无菌环境内工作，避免二者对灌装无菌铲平进行操作时发生细菌侵入的情况。

可选地，层流机构为百级层流机构，能够提供a级无菌环境。

无菌产品生产装置的灌装装置21将无菌产品装入灌装容器内，以形成灌装无菌产品。整列机构10设置于灌装装置的出口，并能够使灌装无菌产品呈阵列排布形成产品阵列组31。产品阵列组31由多个呈阵列排布的灌装无菌产品组成。可选地，产品阵列组31中的多个灌装无菌产品呈矩阵排布。

推盘机构11设置于整列机构10与冻干装置20之间，推盘机构11能够将产品阵列组31推送至冻干装置20内，将灌装无菌产品已产品阵列组31的方式推送至冻干装置20内，一方面能够提高推送效率，尽快完成产品推送工序，另一方面产品阵列组31能够充分利用冻干装置20内部空间，进而充分利用冻干装置20的单次冻干能力。

本实施例中的无菌产品转运装置1，包括层流机构以及设置于层流机构内的整列机构10和推盘机构11。整列机构10能够将来自灌装装置21的灌装无菌产品排列成产品阵列组31，推盘机构11能够将产品阵列组31推送至冻干装置20内。从而一方面使整个转运操作流程均在层流机构内进行，没有操作人员直接接触，隔离污染源，确保在无菌环境内进行，提高了对于灌装无菌产品的无菌环境保障，降低了产品污染风险，从而提高了产品质量；另一方面通过将灌装无菌产品整理成产品阵列组31，不仅便于高效推送，节省转运时间，而且能够充分利用冻干装置20内部空间，充分发挥冻干效率。

该无菌产品转运装置1尤其适用于采用开大门的冻干装置20的无菌产品生产系统2，无需对冻干装置20进行改造升级、减小了硬件投入、降低了生产运行成本并填补了技术空白。此外，与现有的人工端盘子的转运方式相比较，节约了厂房用于盘子清洗、存储的空间，且无需操作人员入箱操作，节约人力，避免半加塞的灌装无菌产品由于端盘子不平稳溅出，降低了产品的质量风险。

本实施例的可选方案中，整列机构10包括整理框架100、存放整理框架100的第一存放部101、存放灌装无菌产品的第二存放部102以及对应第二存放部102设置于层流机构的第一隔离手套。其中，隔离手套为现有技术中的具有隔离操作功能的手套，位于层流机构外的操作人员将双手穿戴在隔离手套内部，隔离手套的外表面位于层流机构内，从而操作人员能够通过该隔离手套对层流机构内部进行操作。

操作人员能够通过第一隔离手套将整理框架100套设于产品阵列组31的外周，位于层流机构外的操作人员通过隔离手套对层流机构内部进行辅助操作，避免直接接触，对产品阵列组31造成污染。

本实施例的可选方案中，整列机构10还包括倒瓶剔除组件和检测组件。

倒瓶剔除组件是现有技术中能够将倾倒的灌装无菌产品移除的设备。

检测组件是现有技术中能够对层流机构内的在线沉降菌、在线游浮菌和层流风速进行检测的设备。

通过倒瓶剔除组件和检测组件能够避免产品阵列组31内有倒瓶，确保整列机构10内的层流环境不低于a级，从而能够确保送至推盘机构11的产品阵列组31件的质量，进而确保冻干后的灌装无菌产品的质量。

本实施例的可选方案中，整列机构10还包括排布组件，排布组件包括仅允许灌装无菌产品单列通行的第一输送轨道103、计数传动件104和整列推动件105。

第一输送轨道103的入口端连通灌装装置的出口，灌装无菌药品经由第一输送轨道103逐个运送到第一输送轨道103的出口端。计数传动件104设置于第一输送轨道103的出口端，兼具计数和推动功能，具体地，计数传动件104将灌装无菌产品逐个推动至整列推动件前方，同时对推动的灌装无菌产品进行计数，第一预定数量为预设的，当计数数量达到第一预定数量，则使第一预定数量的灌装无菌产品呈列状排布形成产品单列组。

可选地，计数传动件104为推动螺杆或者星形拨盘等。

整列推动件105能够将第二预定数量的产品单列组30逐个推送至第二存放部102以形成产品阵列组31。

可选地，产品阵列组31中的任两个产品单列组30的第一预定数量可以相同或者不同。

可选地，整列推动件105为液压缸、气缸或电动缸，通过预先设定每次推动行程，即可将第二预定数量的产品单列组30排布成为产品阵列组31。

该排布组件能够将第一预定数量的单个灌装无菌产盘组合成产品单列组30，再将第二预定数量的产品单列组30组合成产品阵列组31，从而能够准确高效地形成产品阵列组31，以便于后续推盘操作的进行。

本实施例的可选方案中，推盘机构11包括第二输送轨道110、推盘平台111、升降组件和推拉组件112。

第二输送轨道110设置于推盘平台111与第二存放部102之间，以将第三预定数量的产品阵列组31顺次转运至推盘平台111并形成产品盘组32。

升降组件能够驱动推盘平台111升降至冻干装置20的预设层板处，也即使推盘平台111与预设层板等高对接。进而便于推拉组件112能够将产品盘组32推送至预设层板，当冻干装置20包括多个沿高度方向顺次排布的层板时，顺次将每个层板当做预设层板，以在所有层板都放置产品盘组32。

可选地，升降组件为直线驱动模组，有利于提高升降精度，保证推盘平台111与冻干装置20的预定层板在高度上的匹配程度。

可选地，推拉组件112的数量为至少一个，当推拉组件112的数量为多个时，具有推拉更加平稳，控制更加精确的优势。

本实施例的可选方案中，推盘机构11还包括过渡板113，过渡板113可拆卸地搭接于冻干装置20层板与推盘平台111之间，通过设置过渡板113，使推盘平台111和预设层板之间形成平稳过度，可以使产品盘组32被顺畅地推入和拉出。

第一输送轨道103和第二输送轨道110均由可移动的模块输送网带形成，模块输送网袋具有模块化，易拆装的优势，因而便于根据不同的需求改变第一输送轨道103和第二输送轨道110的形状和长度。

本实施例的可选方案中，第一输送轨道103包括固定轨道106和活动轨道107；整列机构10和推盘机构11的数量均为多个，整列机构10、推盘机构11与活动轨道107均可移动。

由于冻干装置20需要一段时间才能将灌装无菌产品冻干，因而可以通过一台灌装装置21服务多台冻干装置20，从而可以利用部分冻干装置20的冻干时段，向其它冻干装置20转运灌装无菌产品，进而达到将冻干时间合理利用用于转运的目的。

例如，第一输送轨道103包括固定轨道106、活动轨道107，两个整列机构10分别为第一整列机构和第二整列机构，两个推盘机构11分别第一推盘机构和第二推盘机构。当第一冻干装置处于冻干流程，固定轨道106顺次通过活动轨道107、第二整列机构和第二推盘机构连接第二冻干装置的大门，从而利用第一冻干装置的冻干时段向第二冻干装置转运灌装无菌产品。当向第二冻干装置的转运流程结束后，将活动轨道107移走，出于空间布局的考虑，必要的时候也可以将第二整列机构和第二推盘机构移走，以便于将第一整列机构和第一推盘机构连接于固定轨道106与第一冻干装置之间，进而待第一冻干装置冻干完成后，继续向第一冻干装置转运灌装无菌产品。

可选地，活动轨道107的数量为至少一个。

层流机构包括罩设于固定轨道106的第一层流120、罩设于多个活动轨道107的第二层流121、一一对应地罩设于多个整列机构的第三层流122以及一一对应地罩设于多个推盘机构11的第四层流123。由于活动轨道107、推盘机构11、整列机构和固定机构能够彼此可拆卸连接，所以通过一一对应地设置层流，从而不仅便于可拆卸连接，而且能够始终保持无菌环境。

本实施例的可选方案中，无菌产品转运装置1还包括罩设有第五层流的移送车，第五层流设置有第二隔离手套。

推拉组件112设置有拉钩，拉钩可拆卸地钩设于整理框架100；推拉组件112能够将产品盘组32从预设层板拉至移送车，移送车用于将冻干后的灌装无菌产品转运至轧盖装置。

具体地，在取出产品盘组32的过程中，推拉组件112通过拉钩钩住整理框架100，推拉组件112拉动整理框架100使之移动至推拉平台，升降组件驱动推拉平台升起或降落，以使推拉平台对准移送车，然后操作人员通过第二隔离手套将冻干后的产品盘组32拨动至移送车。

可选地，推拉组件112为缸杆设置有推板的液压缸或电动缸。进一步地，推拉组件112为两级伺服液压缸或两级伺服电动缸，从而能够在回缩时尽量节省空间，伸出时能够顺次越过推拉平台、过渡板113伸入到预定层板的伸出，以保证产品盘组32推动到位、拉动及时。

可选地，移送车的端部还设置有活动翻版，能够确保移送车与推盘平台111平坦连接。

可选地，移动车通过电动轮驱动或通过手推驱动。

可选地，推盘平台111、升降组件和推拉组件112均集成于移动车。

实施例二

实施例二提供了一种无菌产品生产系统，该实施例包括实施例一中的无菌产品转运装置，实施例一所公开的无菌产品转运装置的技术特征也适用于该实施例，实施例一已公开的无菌产品转运装置的技术特征不再重复描述。

结合图1至图4并参见图5所示，本实施例提供的无菌产品生产系统2，包括无菌产品转运装置1。

本实施例的可选方案中，无菌产品生产系统2还包括灌装装置21、冻干装置20和轧盖装置。

无菌产品转运装置1设置于灌装装置21的出口、冻干装置20的大门与轧盖装置的入口之间，从而通过该无菌产品转运装置1能够将灌装无菌产品经由冻干装置20的大门转运至冻干装置20内，冻干装置20将灌装无菌产品冻干，无菌产品转运装置1还能够将冻干后的灌装无菌产品移送至轧盖装置中，轧盖装置将灌装无菌产品做轧盖处理，使灌装无菌产品在无菌环境下转运、冻干和轧盖。

本实施例的可选方案中，冻干装置20的开门角度不小于90°，以在冻干装置20的大门处提供足够的空间来安装推盘及和整列机。

可选地，冻干装置20的开门角度不小于为110°。

本实施例中的无菌产品生产系统具有实施例一中的无菌产品转运装置的优点，实施例一所公开的无菌产品转运装置的优点在此不再重复描述。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本实用新型的范围之内并且形成不同的实施例。例如，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。