诊断试剂盒

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种诊断试剂盒。


背景技术：

2.原发性肝癌(primary carcinoma of liver，以下简称肝癌)是我国常见的恶性肿瘤之一。据20世纪90年代统计，我国肝癌的年死亡率为20.37/10万，在恶性肿瘤死亡顺位中占第2位，在城市中仅次于肺癌；农村中仅次于胃癌。因此，肝癌的早期诊断至关重要。从分子生物学的角度来看，肝癌是一种基因疾病，是因为某些染色体上的dna损伤导致基因突变的结果，包括癌基因、抑癌基因、细胞凋亡基因、细胞周期调节基因及维持细胞基因组稳定性的基因(如dna复制、dna修复及染色体分离基因)等，是一个多阶段逐步演化的过程。慢性乙型肝炎病毒(hbv)感染和肝硬化是与hcc最相关的因素，hcc通常发现时已是晚期，此时原本有效的治疗性手术方案已经不可行，而且发现基因slc2a1、kif11、ncaph的沉默会抑制糖酵解和氧化，故成为致病基因，故需要在体检人群做肝部检查时需要快速得知该三种基因的蛋白水平。


技术实现要素：

3.本发明要解决上述现有技术的缺点，提供一种诊断试剂盒用以解决上述问题。本发明解决其技术问题采用的技术方案：这种诊断试剂盒，包括盒体以及盒盖，盒体的顶面设有第一放置腔，第一放置腔长度方向的中部偏右处设有连接件，连接件上设有可沿连接件的外形轨迹翻转至连接件的另一侧的若干个检测板，且允许通过翻转使得检测板的试剂腔的进液口朝上，试剂腔具有三个并用以储存孵化好的样本，检测板在靠近连接件一侧设有使得检测板向远离连接件方向横向移动时可脱离连接件的解锁件，第一放置腔在检测板翻转落位处设有向下凹陷的插腔，连接件一侧延伸至插腔内，插腔前侧设有铰接的检测盖，检测盖作用于检测板时可对存在于试剂腔内的样本进行计算检测。
4.进一步完善，连接件具有两个并呈前后对称分布，其包括安装杆，安装杆呈倒u的构型并在安装于第一放置腔时其与第一放置腔的长度方向平行，检测板在靠近安装杆一侧开设有与安装杆数量一致的通孔，解锁件设置在通孔处且允许在检测板脱离安装杆时使得通孔的侧部被打开并形成供安装杆通过的第一移动通道。
5.进一步完善，第一移动通道设置在检测板并与通孔互通，第一移动通道在检测板设有垂直于第一移动通道并位于第一移动通道两侧对称分布的第二移动通道，解锁件包括两个移动杆，移动杆移动于对应的第二移动通道内，移动杆的外端与第二移动通道的内侧壁之间连接有复位弹簧。
6.进一步完善，移动杆的内侧面与靠近通孔的侧面之间设有倒角过渡。
7.进一步完善，试剂腔在检测板设有上部开口，上部开口的两内壁均铰接有密封盖，密封盖在非打开状态下两者呈相对设置的侧壁贴合，检测盖与密封盖对应位置处固定有与密封盖数量一致的插杆，且允许在检测盖盖合与插腔时通过插杆将两密封盖打开并在打开
后向侧部摆动。
8.进一步完善，密封盖的上端还设置有滑槽，插杆与滑槽配合使用。
9.进一步完善，第一放置腔的一侧壁设有沿第一放置腔底面至盒体顶面的卡槽，检测板在其背离连接件的侧壁固定有置于卡槽内的凸耳，凸耳可拆卸连接于检测板。
10.进一步完善，盒体顶面还设有位于第一放置腔前侧的多个第二放置腔，第二放置腔内设置有试管架，试管架的顶面固定连接有两侧对称分布的提拉环。
11.进一步完善，试管架具有若干个矩形阵列分布的试剂插孔，每个试剂插孔的内周面上均固定有以试剂插孔的中心为圆心环形阵列分布的多个连接脚，连接脚的下端共同连接有插筒，插筒供试剂瓶插于内并能够阻止其下移。
12.本发明有益的效果是：
13.(1)本发明能够同时测得kif11、ncaph、slc2a1蛋白的水平，这样提高肝癌的诊断准确性，而且一次检测可同时对同一人的三份样本做检测，从而进一步提高准确性；
14.(2)本发明通过连接件使得存在于盒体内的检测板具有多个，并都能够通过连接件作翻转并在翻转后直接进入插腔，方便检测盖盖合后直接作用于检测板；
15.(3)本发明解锁件的设置使得检测板在完成检测后能够脱离连接件，并对检测板4做冷却收集，以便后续的医疗工作使用。
附图说明
16.图1为本发明的结构示意图；
17.图2为本发明连接件的结构示意图；
18.图3为本发明检测板的结构示意图；
19.图4为本发明图3中的局部剖结构示意图，用以展示解锁件；
20.图5为本发明检测盖与试剂腔配合的结构示意图；
21.图6为本发明试管架的结构示意图，用以展示连接脚以及插筒。
具体实施方式
22.下面结合附图对本发明作进一步说明：
23.参照附图：这种诊断试剂盒，包括盒体1以及盒盖2，盒体1的顶面设有第一放置腔11，第一放置腔11长度方向的中部偏右处设有连接件3，连接件3上设有可沿连接件3的外形轨迹翻转至连接件3的另一侧的若干个检测板4，且允许通过翻转使得检测板4的试剂腔41的进液口朝上，试剂腔41具有三个并用以储存孵化好的样本，检测板4在靠近连接件3一侧设有使得检测板4向远离连接件3方向横向移动时可脱离连接件3的解锁件5，第一放置腔11在检测板4翻转落位处设有向下凹陷的插腔6，连接件3一侧延伸至插腔6内，插腔6前侧设有铰接的检测盖7，检测盖7作用于检测板4时可对存在于试剂腔41内的样本进行计算检测。采用夹心法实现计算检测，即在检测时，取位于最上方的检测板4，通过翻转至另一侧，检测盖7此时呈打开状态，翻转后的检测板4通过连接件3被引导至插腔6内，完成上述动作后将已经孵化好的三份样本分别加入至对应的试剂腔41内，然后盖上检测盖7，检测盖7具有用于检测和接收样品发出的光信号的光电检测模块、用于传输用户指令和检测结果、处理计算光信号完成的主控单元，通过电极作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过
procell/procell m除去，给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光的强度，再做全组织微阵列扫描，对每个样本随即选取的视野获取3张具有代表性的显微图像，以量化ihc染色，并利用所得显微图像进行数字图像分析方法计算积分光密度iod值，表示区域内每个像素的染色强度乘以面积的积分，代表该区域内的总染色组织，并测得每个tma中kif11、ncaph、slc2a1蛋白的水平，该三种基因与肿瘤恶性行为具有相关性，即会增强hcc细胞的迁徙和侵略能力，而且一次检测可同时对同一人的三份样本做检测，从而进一步提高准确性，检测盖7盖合的方式也增加了便捷性，保证检测板4的密封性。
24.对于连接件3，连接件3具有两个并呈前后对称分布，其包括安装杆31，安装杆31呈倒u的构型并在安装于第一放置腔11时其与第一放置腔11的长度方向平行，检测板4在靠近安装杆31一侧开设有与安装杆31数量一致的通孔42，解锁件5设置在通孔42处且允许在检测板4脱离安装杆31时使得通孔42的侧部被打开并形成供安装杆31通过的第一移动通道43，安装杆31倒u的构型使其具有两个连接点以及实现检测板4翻面的圆弧部分，一个连接点作用在第一放置腔11、另一个连接点作用在插腔6内，即将检测板4原来的底面经过翻转变化为翻转后的顶面，检测板4也只需在自身开设通孔42即可沿安装杆31的外形轨迹移动实现翻转，结构简单，便于实现，还能够顺着安装杆31延伸至插腔6内的部分的轨迹快速进入至插腔6内，而且所具有的高度使得放置在安装杆31的检测板4可以是多个，同时用以解除检测板4与安装杆31连接的解锁件5存在于通孔42处，这样检测板4在完成检测后能够与安装杆31实现快速分离。
25.对于解锁件5，第一移动通道43设置在检测板4并与通孔42互通，第一移动通道43在检测板4设有垂直于第一移动通道43并位于第一移动通道43两侧对称分布的第二移动通道44，解锁件5包括两个移动杆51，移动杆51移动于对应的第二移动通道44内，移动杆51的外端与第二移动通道44的内侧壁之间连接有复位弹簧8，能够实现检测板4与安装杆31快速分离，即给予检测板4一个远离安装杆31的作用力，使得安装杆31的竖向部分能够抵在两移动杆51的贴合处，然后通过作用力使得安装杆31将两移动杆51顶开，两移动杆51同时向两侧移动并挤压复位弹簧8变形，从而使得安装杆31置于两移动杆51之间，也使得安装杆31进入第一移动通道43内直至安装杆31脱离，而且复位弹簧8能够利用其弹性持续产生作用力使得两移动杆51在无外力作用下使得通孔42始终保持封闭状态，即保证检测板4翻转时不会脱离安装杆31，这样在完成检测后能够快速将检测板4做冷却收集，以便后续的医疗工作使用。
26.进一步完善，移动杆51的内侧面与靠近通孔42的侧面之间设有倒角过渡51-a，两过渡倒角51-a在拼合状态下形成一个呈三角构型的定位腔，这个进口使得安装杆31能够快速进入并持续存在于该进口内，而且定位腔进口的横向宽度至出口的横向宽度逐渐减小，这样使得安装杆31移动至小于其自身外径的横向宽度时就会对两移动杆51产生推力，从而实现两移动杆51快速向两侧移动，使得安装杆31快速进入至第一移动通道43内，同时倒角过渡51-a所形成的斜面也能够起导向作用。
27.进一步完善，试剂腔41在检测板4设有上部开口41-a，上部开口41-a的两内壁均铰接有密封盖41-a1，密封盖41-a1在非打开状态下两者呈相对设置的侧壁贴合，检测盖7与密封盖41-a1对应位置处固定有与密封盖41-a1数量一致的插杆71，且允许在检测盖7盖合与插腔6时通过插杆71将两密封盖41-a1打开并在打开后向侧部摆动，这样在将样本注入时只
需将密封盖41-a1打开即可，而且铰接的设置使得密封盖41-a1的翻转方向是朝下外，不会对注入样品造成阻碍，而且能够根据插入上部开口41-a的管径大小自行调节打开尺寸，这样在检测盖7盖合时通过插杆71即可将密封盖41-a1打开，而且检测盖7用以扫描的镜头存在于两插杆71之间，这样利用插杆71将密封盖41-a1打开时密封盖41-a1不会对镜头造成干涉，从而增加扫描的准确性。
28.进一步完善，密封盖41-a1的上端还设置有滑槽41-a11，插杆71与滑槽41-a11配合使用，为了更好的限制密封盖41-a1对镜头的造成干涉，故在密封盖41-a1的上端设置滑槽41-a11，这样在检测盖7盖合时，插杆71就能够进入至滑槽41-a11内，然后随着盖合深度的增加，插杆71向下的作用力使得滑槽41-a11逐渐向外翻转，在完全盖合后，插杆71也能够完全存在于滑槽41-a11内，由此使得密封盖41-a1呈竖向状态，进而使得打开最大化。
29.进一步完善，第一放置腔11的一侧壁设有沿第一放置腔11底面至盒体1顶面的卡槽11-a，检测板4在其背离连接件3的侧壁设有置于卡槽11-a内的凸耳45，凸耳可拆卸连接于检测板4，考虑到通孔42的内径是大于安装杆31的外径方便检测板4的移动，那么试剂盒在运输过程中会受运输中所产生的颠簸外力的影响导致检测板4出现位置偏移的情况，故通过卡槽11-a以及凸耳45对检测板4做定位约束，使其受外力作用下不会出现位置偏移，即也方便后续使用，而且凸耳45可拆卸的设置是考虑到插腔6的构型无法满足凸耳45置于内，故通过拆卸的方式使其脱离检测板4，而且检测板4还能够用以粘贴标签，即在检测板4完成检测后被从插腔6取出时，将原先拆卸的凸耳45重新安装回检测板4，这样在将这些检测后的样本冷却收集后能够根据标签的编号快速查找到，以便后续的医疗工作使用。
30.进一步完善，盒体1顶面还设有位于第一放置腔11前侧的多个第二放置腔12，第二放置腔12内设置有试管架12-a，试管架12-a的顶面固定连接有两侧对称分布的提拉环12-a1，试管架12-a方便放置装有孵化好的样本的试剂瓶，这样在检测过程中方便检测人员拿取，提拉环12-a1方便拿取试管架12-a，即可将试管架12-a取出去装放试剂瓶，无需将整个盒体1做搬运。
31.为了避免在将试管架12-a取出去接收装载有样本以及工作溶液的试剂瓶时出现脱落的情况，试管架12-a具有若干个矩形阵列分布的试剂插孔12-a1，每个试剂插孔12-a1的内周面上均固定有以试剂插孔12-a1的中心为圆心环形阵列分布的多个连接脚12-a11，连接脚12-a11的下端共同连接有插筒12-a111，插筒12-a111供试剂瓶插于内并能够阻止其下移，插脚12-a11为插筒12-a111提供安装位置，使得插筒12-a111能够呈悬空设置，且考虑到试剂插孔12-a1的内径要大于插筒12-a111的外径，故使得连接脚12-a11具有夹角，利用夹角使得连接脚12-a11的下段部分向内倾斜，由此实现插筒12-a111与试剂插孔12-a1呈对中设置，插筒12-a111对试剂瓶的下端作约束，该约束用以阻止试剂瓶下移，即试剂瓶在穿过试剂插孔12-a1能够直接插入至插筒12-a111内，结构简单，方便快捷，而且还能够覆盖试剂瓶的下段部分，从而解决了试剂瓶会脱出的问题。
32.虽然本发明已通过参考优选的实施例进行了图示和描述，但是，本专业普通技术人员应当了解，在权利要求书的范围内，可作形式和细节上的各种各样变化。