一种穿刺芯杆的制造方法、穿刺芯杆及穿刺器与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺芯杆的制造方法、穿刺芯杆及穿刺器。


背景技术：

2.在腹腔镜手术中，穿刺器可以在腹壁中建立供手术器械(例如，腹腔镜、超声刀、吻合器等)进入人体的通道，并维持手术所需的气腹，以便进行手术操作。因而穿刺器在微创手术中必不可少。穿刺器包括套管部分与穿刺芯杆。使用时，穿刺芯杆插入套管部分，而穿刺芯杆的穿刺头伸出于套管部分。穿刺部分包括穿刺杆与连接在穿刺杆端部的穿刺头，穿刺头用于穿透体壁，穿刺杆用于供医护人员握持。操作过程如下：首先在患者腹部划开一个小切口，再将穿刺头对准划开的小切口往复转动的同时向下移动进入体腔，最后将套管部分留置于体壁上。在这个过程中气密性的重要性是显而易见的。为了确保手术过程中气体的建立与维持，穿刺器都设有密封结构。穿刺芯杆在建立气腹与维持气腹过程中同时起到重要作用。
3.现有一次性使用的穿刺器，穿刺芯杆的尖端组件通常使用钢管注塑结构，个别的单一材质的穿刺芯杆与带刀型穿刺芯杆除外。为了加强钢管与注塑穿刺头的密封强度，穿刺芯杆的尖端组件具有多种类型，常见的是“钢管通孔注塑结构”或者“钢管弯钩注塑结构”的尖端组件。其中“钢管通孔注塑结构”的尖端组件，钢管加工与注塑成型较为简易，但由于金属与塑料热膨胀系数相差大，造成穿刺芯杆的密封强度不足，清洗与组装过程中会导致批量产品气密性泄漏，产品生产过程需要增加一道涂胶水的工序，待胶水干透后再流入下个工序，降低了生产效率；“钢管弯钩注塑结构”的尖端组件，密封强度强，但由于钢管结构复杂，加工困难，批量生产时良品率低。
4.还有一些情况下，穿刺器的穿刺芯杆通常采用注塑工艺成型直接制得。生产时，先将成型型芯放入注塑型腔中，接着将成型型芯进行定位。然后，将塑料注入到成型型芯和注塑型腔之间。该制造方法通常需要多个步骤，将尖端和多个杆体分若干阶段进行注塑完成，制造过程颇为复杂。并且在上述制造方法中，成型型芯容易发生偏移，从而影响了穿刺芯杆的注塑成型。
5.因而，有必要提出一种穿刺芯杆的制造方法、穿刺芯杆及穿刺器，以解决上述问题。


技术实现要素：

6.基于以上所述，本发明的目的在于提供一种穿刺芯杆的制造方法、穿刺芯杆及穿刺器，工艺更加简单，生产工序更少，便于批量生产，成本更低、效率和良品率更高。
7.为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
8.一种穿刺芯杆的制造方法，包括：
9.将成型型芯送入注塑型腔中；
10.通过伸缩定位杆定位所述成型型芯；
11.向所述成型型芯与所述注塑型腔之间注入熔融塑料；
12.待所述熔融塑料流动至所述定位杆的附近时，缩回所述定位杆，然后继续注塑；并且
13.待所述熔融塑料注入完成，经保压、冷却成型后，将一次成型的具有杆体和尖端的穿刺芯杆从所述成型型芯上进行脱模。
14.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，在所述熔融塑料流动到达所述定位杆还有0.1秒-1秒时或者距离所述定位杆10mm-20mm时，缩回所述定位杆。
15.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，所述熔融塑料到达所述定位杆的时间是根据所述熔融塑料的注塑速度、压力及所述定位杆离注塑口的距离计算。
16.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，所述定位杆设置于所述成型型芯的中间与所述尖端之间的位置。
17.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，通过所述定位杆定位所述成型型芯时，所述成型型芯与所述注塑型腔同轴。
18.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，所述定位杆与所述成型型芯垂直或成夹角设置。
19.作为一种穿刺芯杆的制造方法的优选方案，所述定位杆设置有一个或多个，所述一个或多个定位杆使得所述成型型芯与所述注塑型腔的侧壁之间的径向距离保持均匀一致且使得所述成型型芯与所述注塑型腔的前壁之间的轴向距离保持均匀一致，其中多个所述定位杆设置于所述成型型芯的不同侧或同一侧。
20.一种穿刺芯杆，采用如以上任一方案所述的穿刺芯杆的制造方法制造。
21.作为一种穿刺芯杆优选方案，所述穿刺芯杆的杆体上不含通孔。
22.一种穿刺器，包括套管部分和置于所述套管部分内的如以上任一方案所述的穿刺芯杆。
23.本发明的有益效果为：
24.本发明通过将成型型芯置于注塑型腔内，并采用定位杆定位成型型芯，定位杆有效地避免可注塑过程中成型型芯位置的偏移，使得成型型芯的外壁面与注塑型腔内壁面可以用于注入熔融塑料；采用上述制造方法，成型后的穿刺芯杆的杆体和尖端通过一次注塑成型，解决了现有技术中分体的穿刺芯杆结合密封差的问题，该制造方法工艺更加简单，生产工序更少，便于批量生产，成本更低、效率和良品率更高；在注入熔融塑料过程中，当熔融塑料流动至定位杆的附近时，驱动定位杆回缩能有效地避免注塑成型后的穿刺芯杆的杆体上留有通孔，保证了注塑成型后的穿刺芯杆的强度和密封性。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
26.图1是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用其中一种定位杆的
设置形式的注塑过程图一；
27.图2是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用其中一种定位杆的设置形式的注塑过程图二；
28.图3是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用其中一种定位杆的设置形式的注塑过程图三；
29.图4是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用另一种定位杆的设置形式的注塑过程图一；
30.图5是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用另一种定位杆的设置形式的注塑过程图二；
31.图6是本发明具体实施方式提供的穿刺芯杆的制造方法中采用另一种定位杆的设置形式的注塑过程图三；
32.图7是本发明具体实施方式提供的采用穿刺芯杆的制造方法制造的穿刺芯杆的示意图。
33.图中：
34.100、穿刺芯杆；110、杆体；120、尖端；
35.1、成型型芯；2、定位杆。
具体实施方式
36.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例的技术方案作进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
37.如图1-图6所示，本实施方式提供一种穿刺芯杆的制造方法，该制造方法包括：将成型型芯1送入注塑型腔中；通过伸缩定位杆2定位成型型芯1；向成型型芯1与注塑型腔之间注入熔融塑料；待熔融塑料流动至定位杆2的附近时，缩回定位杆2。该定位杆2被缩回到一定位置，例如缩回到注塑型腔的侧壁，缩回的行程大约1mm。在定位杆2缩回注塑腔的侧壁之后，继续注入该熔融塑料。并且待熔融塑料注入完成，经保压、冷却成型后，将一次成型的具有杆体110和尖端120的穿刺芯杆100从成型型芯1上进行脱模。
38.该成型型芯1包括杆体110和在杆体110的一端形成的尖端120。该成型型芯1的另一端被注塑装置的夹具夹住，而杆体110和尖端120被送入注塑型腔中。在注塑时，该成型型芯1处于竖直或者水平的位置。注塑装置的夹具先将成型型芯1的端部夹住。然后定位杆2进一步作用使得该成型型芯1保持在所要求的位置。由于注塑装置的夹具为该常见的装置，因此以下着重对定位杆2进行描述。该定位杆2是支撑成型型芯1，防止成型型芯1错位。
39.在缩回定位杆2之后，夹具以及已注塑的熔融塑料会对该成型型芯1继续支撑，使得注塑过程能够继续，并且不会产生偏心。被注塑的熔融塑料由于具有一定的粘度、注塑压力并且已被注塑的熔融塑料与温度较低的注塑型腔和成型型芯1接触后在接触表面产生冷却和硬化，因而能够对该成型型芯1产生一定的支撑作用。在该熔融塑料被注塑到一定距离之后，即使该定位杆2被缩回，也能够维持对该成型型芯1的定位的作用。
40.该穿刺芯杆100的杆体110在从该成型型芯1上脱模之后为中空的管状体，而该穿
刺芯杆100的尖端120的内部也为中空的并且该尖端120通常为透明材料制成，以便内窥镜穿过从而对组织和体腔提供可视。
41.通过将成型型芯1置于注塑型腔内，并采用定位杆2定位成型型芯1，定位杆2有效地避免可注塑过程中成型型芯1位置的偏移，使得成型型芯1的外壁面与注塑型腔内壁面可以用于注入熔融塑料；采用上述制造方法，成型后的穿刺芯杆100的杆体110和尖端120通过一次注塑成型，解决了现有技术中分体的穿刺芯杆100结合密封差的问题，该制造方法工艺更加简单，生产工序更少，便于批量生产，成本更低、效率和良品率更高；在注入熔融塑料过程中，当熔融塑料流动至定位杆2的附近时，驱动定位杆2回缩能有效地避免注塑成型后的穿刺芯杆100的杆体120上留有通孔，保证了注塑成型后的穿刺芯杆100的强度和密封性。
42.值得说明的是，定位杆2附近可以理解为靠近定位杆2的距离为10mm
–
30mm的位置。优选地为10mm-20mm的位置，即在熔融塑料流动与定位杆2的距离为10mm-20mm时，缩回定位杆2。或者，在其他实施例中，还可以通过计算时间来控制定位杆2回缩的时机。在熔融塑料流动到达定位杆2还有0.1秒-1秒时，缩回定位杆2。可以理解的是，本领域技术人员可以根据检测的便捷性，选择性地来测量时间或距离，以保证缩回定位杆2的时机更加合理，同时还能时间检测过程也更加方便、准确。
43.进一步地，熔融塑料到达定位杆2的时间是根据熔融塑料的注塑速度、压力及定位杆2离注塑口的距离计算。可以理解的是，注塑速度越快、压力越大、定位杆2离注塑口的距离越近，则熔融塑料到达定位杆2的时间越短。
44.作为一种穿刺芯杆的制造方法的可选方案，驱动定位杆2回缩指得是回缩至注塑型腔的的侧壁内，以尽量避免定位杆2对注塑的影响。定位杆2可伸缩地设置于注塑型腔，相应地，注塑型腔的侧壁上设置有用于定位杆2伸缩的通孔。当定位杆2伸出注塑型腔的内壁面时，如图1、图2和图4、图5所示，能用于固定成型型芯1；当定位杆2回缩至注塑型腔的侧壁中，且定位杆2的端部与注塑型腔的内壁面平齐时，如图3和图6所示，能有效地减少定位杆2对注塑完成后穿刺芯杆100外形的影响。
45.示例性地，定位杆2的伸出和回缩可由本领域内的任意直线运动机构实现，如曲柄滑块结构、气缸、伸缩杆等。进一步地，该直线运动机构还需要控制定位杆2的伸出和回缩行程，以保证伸出时对成型型芯1的稳定支撑，回缩时可以使其端部与注塑型腔的内壁面平齐，以使得尽量保证注塑后的穿刺芯杆100的表面不会出现凹坑或凸起。
46.进一步地，在定位杆2伸出和回缩的过程中，定位杆2与成型型芯1可以为垂直或成夹角设置，只要能实现对成型型芯1的稳定支撑以及完整地回缩即可。示例性地，定位杆2与成型型芯1垂直设置进行定位，在保证回缩后端部与注塑型腔的内壁面平齐的前提下，能实现与成型型芯1之间较大的抵接面积。定位杆2还可以与成型型芯1成夹角设置，同样对定位杆2进行定位。
47.作为一种穿刺芯杆的制造方法的可选方案，在定位杆2伸出，通过定位杆2定位成型型芯1时，成型型芯1与注塑型腔同轴。用于使得成型型芯1的外壁面与注塑型腔的内壁面之间的距离相同，保证注塑完成后的穿刺芯杆100的壁厚相同，杆体110不会发生偏心。
48.可选地，为实现定位杆2对成型型芯1的位置的稳定定位，定位杆2定位成型型芯1时，定位杆2对成型型芯1施加有沿成型型芯1径向的抵接力。
49.作为一种穿刺芯杆的制造方法的可选方案，定位杆2设置有一个或多个，一个或多
个定位杆使得成型型芯1与注塑型腔的侧壁之间的径向距离保持均匀一致，以使得注塑后的穿刺芯杆100的壁厚更加均匀。且使得成型型芯1与注塑型腔的前壁之间的轴向距离保持均匀一致，以避免成型型芯1与注塑型芯的相对移动。其中多个定位杆2设置于成型型芯1的不同侧或同一侧，以保证对成型型芯1的稳定定位，及避免杆体110和尖端120的偏心。
50.在一个实施例中，定位杆2设置有一个，该定位杆2与夹具一起作用使得该成型型芯1定位于与注塑型腔同轴的位置，并且与注塑型腔的侧壁之间的径向距离和注塑型腔的前壁之间的轴向距离保持均匀一致。
51.在一个实施例中，定位杆2设置有多个，多个定位杆2设置于成型型芯1的不同侧，多个定位杆2对成型型芯1的合力为零。通过将成型型芯1的不同侧的多个定位杆2对成型型芯1的合力设置为零，使得保证成型型芯1的位置不会发生偏移，同时更加便于布置定位杆2。
52.示例性地，如图1-图3所示，位于成型型芯1的不同侧的多个定位杆2可以对称设置，如每一侧均设置有一个定位杆2；或者，位于成型型芯1的不同侧的多个定位杆2也可以不对称设置，如一侧设置有一个，另一侧设置有两个。值得说明的是，如上仅示出了两种定位杆2的设置，在其他实施例中，只要在保证多个定位杆2对成型型芯1的合力为零的前提下，本领域技术人员可以根据需要设置定位杆2的数量和形式，在此不做具体限定。
53.作为一种穿刺芯杆的制造方法的可选方案，定位杆2设置有一个或多个，一个或多个定位杆2设置于成型型芯1的同侧，注塑型腔上设置有浇注口，浇注口设置于定位杆2的对侧，浇注口对注塑型腔的浇注冲击力与定位杆2对注塑型腔施加的力的力的合力为零。通过将成型型芯1的一侧的多个定位杆2与对侧的注浇口对成型型芯1的合力设置为零，保证成型型芯1的位置不会发生偏移，同时更加便于布置定位杆2。
54.示例性地，如图4-图6所示，成型型芯1设置有注浇口的对侧设置有两个定位杆2，且注浇口相对于两个定位杆2的中部设置。值得说明的是，如上仅示出了一种定位杆2的设置，在其他实施例中，只要在保证浇注口对成型型芯1的浇注冲击力与定位杆2对注塑型腔施加的力的合力为零的前提下，本领域技术人员可以根据需要设置浇注口的数量和形式，以及定位杆2的数量和形式，在此不做具体限定。
55.作为一种穿刺芯杆的制造方法的可选方案，定位杆2设置于成型型芯1的中间位置与尖端120之间的位置。例如，该定位杆2设置于成型型芯1的杆体110上靠近尖端120的位置。如此设置，参照图1-图3、以及图4-图6的注塑过程，可以使得在定位芯杆回缩之前完成大部分穿刺芯杆100的注塑，减少定位杆2回缩后成型型芯1的偏移，保证穿刺芯杆100的良品率。大部分是指，该穿刺芯杆100的注塑完成50％以上，例如，55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％等。示例性地，当完成60％、70％、80％、90％穿刺芯杆100的注塑时，定位杆2分别对应地设置于成型型芯1的中间位置与尖端120之间距离五等分的分隔线上。
56.如图7所示，本实施方式还公开一种穿刺芯杆100，采用如上任一方案所述的穿刺芯杆的制造方法制造。该穿刺芯杆100为全塑胶结构，包括杆体110和尖端120，且杆体110和尖端120是通过一次注塑完成，具有较好的密封强度，结构简单，便于加工。
57.示例性地，穿刺芯杆100的尖端120可以为透明可视的、非透明的、或是其他类型。优选地，该穿刺芯杆100的尖端120是透明可视的。本实施例中，穿刺芯杆100的的尖端120和
杆体110均为透明可视的，有利于保证操作人员在穿刺过程中具有较好的视野。在该穿刺芯杆100的尖端120和/或杆体110为透明可视的时候，该注塑的熔融塑料的材料包括但不限于：丙烯酸、玻璃、聚苯乙烯、聚碳酸酯、或非晶态尼龙。
58.进一步地，穿刺芯杆100的长度可以是10mm、也可以是12mm，或是其他尺寸规格。本领域技术人员可以根据实际穿刺需要选择合适尺寸规格的穿刺芯杆100，并在采用上述穿刺芯杆的制造方法制造过程中，选择相应尺寸规格的成型型芯1和注塑型腔。
59.本实施方式还公开一种穿刺器，包括套管部分和置于套管部分内的如上所述的穿刺芯杆100。该穿刺器的套管部分的头部形状可以为刀刃型、也可以是纯头型、或是其他形状。本领域技术人员根据根据实际穿刺需要选择具有合适头部形状的穿刺器。
60.注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。
61.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。其中，术语“第一位置”和“第二位置”为两个不同的位置。
62.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。