造口术袋的吹塑模制的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于在造口术器具中使用的收集袋(或造口术袋)，该收集袋被吹塑模制-从而给出三维结构。此外，本发明涉及生产这样的收集袋的方法。
【背景技术】
[0002]关于多种胃肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下腹部人造口(如结肠造口术或回肠造口术)，以用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具将从这种开口出现的物质收集在袋中，该袋随后在适合的时间被排空和/或丢弃。
[0003]造口术器具可以处于两件式器具的形式，该两件式器具包括薄片和收集袋，该薄片和收集袋可以通过联接件联接到彼此上并从彼此解除联接。这意味着不需要如更换收集袋所要求那样经常地从使用者的皮肤上分离该薄片。该薄片仅需每三天或四天(这取决于使用者)进行更换，而该收集袋可能每天更换超过一次。
[0004]造口术收集袋典型地包括沿着该袋的边缘焊接或胶合的两层薄膜材料。
【发明内容】
[0005]本发明涉及用于在造口术器具中使用的收集袋，该收集袋具有圆化的形状，使得在截面中看时从面向使用者的侧面到背对使用者的侧面的过渡遵循圆化的曲线。在另一个或相关的方面，该收集袋可通过挤出或通过注射吹塑模制而可获得。在挤出吹塑模制工艺中，最初挤出环形管，并且随后将该管吹塑模制，从而提供成品收集袋。在注射吹塑模制工艺中，最初注射模制预制件，并且随后将该预制件吹塑模制，从而提供成品收集袋。可以在该吹塑模制工艺中进行附接装置的嵌件模制。根据本发明的收集袋可以是真正三维的。此夕卜，该收集袋没有密封边缘，这些密封边缘会使得该收集袋的沿着这些边缘的柔性降低。
【附图说明】
[0006]图1展示了现有技术的造口术袋。
[0007]图2到4展示了根据本发明的收集袋的实施例，图2和3展示了该收集袋的两个实施例的截面图，并且图4展示了该收集袋的透视图。
[0008]图5展示了用来注射模制预制件的模具。
[0009]图6展示了用于在吹塑模制工艺中使用的模具，该预制件以虚线指示。
[0010]图7展示了环形管的吹塑模制的原理草图。
[0011]图8展示了用于模制收集袋的模具。
[0012]图9展示了环形管到根据本发明的模具中的插入。
[0013]图10展示根据本发明的收集袋是怎样吹塑模制的。
[0014]图11和12展示了根据本发明的收集袋的其他实施例。
[0015]图13A和13B展示了从前面和后面看的图11的收集袋。
[0016]图14A和14B展示了收集袋的可扩展截面。
[0017]图15A和15B展示了具有弯曲区的挤出吹塑模制的收集袋。图15A展示了模具和袋的截面，并且图15B展示了成品袋的前视图。
[0018]图16展示了在吹塑模制工艺过程中薄片可以怎样嵌件模制到收集袋上。
【具体实施方式】
[0019]在第一方面，本发明涉及用于在造口术器具中使用的收集袋，其中该收集袋包括大致连续的箔材料，该箔材料限定该收集袋的连续壁，该收集袋具有背对使用者的壁的前面和面向使用者的壁的后面，其中在所述壁的前面与所述壁的后面之间的过渡是平滑的并且限定圆化的弯曲。
[0020]大致连续的箔意指该收集袋被提供为一件箔料，使得该收集袋没有密封边缘。平滑过渡意指在所述壁的前面与所述壁的后面之间的过渡中没有锐利边缘-更确切地说，从所述壁的前面到后面的过渡未被明确定义并且该过渡是圆化的弯曲。这意味着在该收集袋的截面图中该截面限定了平滑的曲线。
[0021]在第二方面，本发明涉及用于在造口术器具中使用的收集袋，其中该收集袋是通过注射吹塑模制获得的。
[0022]在第三方面，本发明涉及用于在造口术器具中使用的通过挤出吹塑模制获得的收集袋。
[0023]造口术袋(或用于在造口术器具中使用的收集袋)典型地是通过将两张或更多张薄膜接合成为收集袋而制成的，由此这些现有技术的袋典型地具有明确定义的前壁和后壁。这些现有技术袋中的接合典型地是通过焊接或胶合而完成的。根据本发明的该第一、第二和/或第三方面的收集袋没有接合的边缘，并且因此比现有技术袋更具柔性。此外，这样的收集袋能够得益于该收集袋的全容积，因为排泄物(output)可以储存在该袋内部的所有位置而不受到接合边缘的限制，这些接合边缘可使得该收集袋具有不可填充的容积。对于浓稠的排泄物，该收集袋的不可填充的容积可以大到该袋的容积的5%或10%。最后，在根据本发明的该第一、第二或第三方面的收集袋中，没有通过接合边缘泄漏的风险。
[0024]换言之，具有接合边缘的造口术收集袋必须具有更大的表面积，以便提供与没有接合边缘的造口术收集袋相同的内部收集容积。对于使用者有利的是提供具有尽可能小的表面的造口术收集袋，从而使得该收集袋尽可能不显眼。
[0025]仅仅密封边缘就提供了高达5mm的围绕该袋的整个外围的表面增加。对于大约200mm长并且大约10mm宽的大致椭圆形的袋而言，由于密封边缘引起的表面积的增加可总共达到10%到15%之间。
[0026]而且，没有密封边缘的收集袋(没有明确定义的前壁和后壁)将更不可能经受压扁(pancaking)-即，造口术袋的前壁和后壁彼此粘住的情形。压扁对于造口术器具是熟知的问题，并且在极端情况下可能导致在该收集袋中储存排泄物的问题。根据本发明的该第一、第二或第三方面的收集袋将自然地采取一定的位置，其中所述壁的前面和所述壁的后面在它们之间具有距离。这个距离将最小化压扁的风险。
[0027]根据本发明的第一方面的收集袋可通过注射吹塑模制或者挤出吹塑模制获得。这意味着本发明的第一方面可以与第二方面或第三方面组合。
[0028]在第四方面，本发明涉及生产用于在造口术器具中使用的收集袋的方法，该方法包括以下步骤
[0029]a)注射模制预制件
[0030]b)将该预制件插入到吹塑模制机中
[0031]c)吹塑模制收集袋
[0032]在第五方面，本发明涉及生产用于在造口术器具中使用的收集袋的方法，该方法包括以下步骤
[0033]a)挤出管
[0034]b)将该管插入到吹塑模制机中
[0035]c)吹塑模制收集袋
[0036]用于造口术器具的收集袋典型地通过将两张或更多张薄膜接合成为收集袋而制成。当收集袋已经被焊接或胶合时，从这些边缘伸出的剩余部分被切掉-这导致了浪费。
[0037]注射模制预制件和随后吹塑模制该收集袋是易于控制的过程，因为标准预制件可用于多种袋，进而袋的完成可以通过在该吹塑模制工艺中使用的模具进行控制。
[0038]挤出吹塑模制是可连续运行的快速而简单的工艺。
[0039]挤出吹塑模制工艺是熟知的，并且包括使材料熔化并且将其挤出到中空的管(有时被称为型坯)中，进而随后将该中空的管插入到模具腔中。取决于材料的不同，可通过将该材料加热到例如大致140 °C或160 °C而使其熔化。
[0040]在下面，每当提及装置或装置的部分的近侧时，该提及指的是当由使用者佩戴该造口术收集袋时面向皮肤的那一侧。同样，每当提及装置或装置的部分的远侧时，该提及指的是当由使用者佩戴该造口术收集袋时背对皮肤的那一侧。换句话说，该近侧是当该收集袋被装配到使用者上时离该使用者最近的那一侧，并且该远侧是相对的侧-使用时离该使用者最远的那一侧。
[0041]当由使用者佩戴该造口术收集袋时，轴向方向被定义为人造口的方向。因此，该轴向方向大致上垂直于该使用者的腹部表面。
[0042]径向方向被定义为横向于该轴向方向，即横向于人造口的方向。
[0043]用于在造口术器具中使用的收集袋是本领域中熟知的。在下面，每当提及收集袋，意指收集袋适合用于在造口术器具中使用。这样的收集袋也可以被称为造口术收集袋。
[0044]该收集袋可由气体和液体不可渗透的箔材料(例如聚乙烯(PE)、聚二氯乙烯(PVdC)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯乙酸乙烯酯(E