无菌原料药用进出料隔离器的制作方法

本实用新型涉及无菌隔离设备领域，特别是涉及一种无菌原料药用进出料隔离器。

背景技术：

在制药行业中，实现整个生产线的无菌隔离对保证药品的质量具有重要的意义。目前，业界越来越多的引用无菌生产线，其中，隔离器就是无菌生产线中的重要设备，对保障药物进出生产线的无菌条件具有重要的作用。

现有无菌隔离器在使用过程中，存在如下问题：1.工作人员带的手套上仍携带少量细菌，不能做到最有效防菌；2、料桶高度固定，与冻干机的板层高度不匹配，进出料不方便。

技术实现要素：

本实用新型主要解决的技术问题是提供一种无菌原料药用进出料隔离器，能够解决现有无菌隔离设备存在的上述不足之处。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是：提供一种无菌原料药用进出料隔离器，包括矩形箱体，所述矩形箱体包括上下连通的上箱体和下箱体；其中，所述上箱体的底部开设有延伸至所述下箱体底部的对接门，所述对接门与无菌洁净层流车对接；所述上箱体的左右侧面上安装有移门，所述上箱体的背面安装有与冻干机对接的镂空板；所述下箱体内安装有升降装置，原料药料桶放置在所述升降装置上。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述升降装置包括升降台面和两个同步驱动的升降机；其中，所述升降机对称放置在所述对接门两侧的下箱体内，所述升降台面固定于所述升降机的动力输出端上。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述升降台面正对所述对接门的区域带有向下凹陷的凹槽，所述原料药料桶放置在所述凹槽上。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述凹槽的深度大于等于所述下箱体的高度。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述上箱体的正面开设有手孔，所述手孔位于所述对接门的上方，所述手孔上密闭安装有无菌操作手套，所述无菌操作手套内置在所述隔离器内。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述手孔的数量为4个，且水平间隔设置，所述无菌操作手套的数量与所述手孔的数量相匹配。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述上箱体的左右侧面安装有塑料轨道，所述移门在所述塑料轨道上上下移动。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述上箱体的正面安装有透明观察窗。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述透明观察窗为有机玻璃。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述下箱体的底部还安装有万向轮。

本实用新型的有益效果是：本实用新型一种无菌原料药用进出料隔离器，通过手孔和无菌操作手套的设计，可有效避免环境中细菌的混入，提高药品的质量；通过升降装置的设计，可以根据冻干机的板层高度调整升降台面的高度，使得冻干盘可以稳定的转移至隔离器内；本实用新型为原料药无菌出料提高有效保护，工作效率高，实用性强。

附图说明

图1是本实用新型一种无菌原料药用进出料隔离器一较佳实施例的内部立体结构示意图；

图2是实施例1的正面结构示意图；

图3是实施例1的侧面结构示意图；

附图中各部件的标记如下：1.上箱体，2.下箱体，3.对接门，4.手孔，5.移门，6.原料药料桶，7.升降台面，8.升降机，9.凹槽，10.万向轮。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

请参阅图1-3，本实用新型实施例包括：

实施例1

本实用新型揭示了一种无菌原料药用进出料隔离器，包括矩形箱体，所述矩形箱体包括上下连通的上箱体1和下箱体2。

其中，所述上箱体1的底部开设有延伸至所述下箱体2底部的对接门3，所述对接门3用于与无菌洁净层流车对接。所述上箱体1的正面开设有4个手孔4，4个所述手孔4位于所述对接门3的上方，并水平间隔设置，每个手孔3上均密闭安装有无菌操作手套，所述无菌操作手套内置在所述隔离器内。由于无菌操作手套始终处于隔离器内部，因此，工作人员在操作时，其手套入无菌操作手套内，不会带入细菌，可有效避免外界细菌混入隔离器内。所述上箱体1的正面还安装有有机玻璃材质的透明观察窗，优选地，所述观察窗的尺寸同所述上箱体的正面的尺寸，所述手孔4开设在有机玻璃上。

所述上箱体1的左右侧面上安装有移门5，具体地，所述上箱体1的左右侧面的边框上安装有塑料轨道（未显示），所述移门5在所述塑料轨道上上下移动。所述移门5用于冻干盘的进出。

所述上箱体1的背面安装有与冻干机对接的镂空板。

所述下箱体2内安装有升降装置，原料药料桶6放置在所述升降装置上。具体地，所述升降装置包括升降台面7和两个连接同一个电机实现同步驱动的升降机8；其中，两个所述升降机8对称放置在所述对接门3两侧的下箱体2内，所述升降台面7固定于所述升降机8的动力输出端上。所述升降台面7正对所述对接门3的区域带有向下凹陷的凹槽9，所述凹槽9的深度大于等于所述下箱体2的高度。所述原料药料桶6放置在所述凹槽9上。两个升降机8同步驱动，保证了升降台面始终处于水平状态，从而使原料药料桶6在升降的过程中更加稳定。通过升降装置的设计，使得升降台面7的高度可以根据冻干机的板层高度任意调节。

所述下箱体2的底部还安装有万向轮10，方便整个无菌原料药用进出料隔离器的移动。

本实用新型一种无菌原料药用进出料隔离器的工作原理为：冻干盘上的无菌原料药在冻干机内冻干后，连通冻干盘通过转运推车从移门5转入隔离器内，此时升降机根据冻干盘的进入高度调整升降台面的高度，用于承接冻干盘，然后操作人员通过手孔戴上无菌操作手套，在隔离器内将冻干盘上的原料药装入原料药料桶内，并通过对接门转入无菌洁净层流车，实现无菌原料药的出料无菌，提高原料药的质量。

本实用新型一种无菌原料药用进出料隔离器，具有如下优点：

1、通过手孔和无菌操作手套的设计，可有效避免环境中细菌的混入，提高药品的质量；

2、通过升降装置的设计，可以根据冻干机的板层高度调整升降台面的高度，使得冻干盘可以稳定的转移至隔离器内；

3、通过4个无菌操作手套的设计，可以实现双人操作，从而提高了工作效率。

上述部件均为通用标准件或本领域技术人员知晓的部件，其结构和原理都为本技术人员均可通过技术手册得知或通过常规试验方法获知。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。