用于试剂冷冻干燥的管盖、扩增管和配套设备的制作方法

1.本实用新型涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种用于试剂冷冻干燥的管盖、扩增管和配套设备。


背景技术：

2.pcr是临床体外核酸分子检测的重要技术和手段，比传统的化学发光、酶联免疫等检测法灵敏度更高、特异性更强，通过pcr方法能更加快捷、准确地得到检测结果，有利于病症的早诊断和早治疗。
3.试剂厂家在dna诊断试剂所有组份(包括热启动taq酶、dntp、引物和探针等)中加入斌型剂后混匀，按照试剂盒要求的体积分装到扩增管中，然后放入冷冻干燥机(冻干机)内，先冻成固态冰，然后抽真空让水分升华为气态以达到试剂干燥的目的。在真空状态下缓慢充入惰性气体(如氮气)至常压状态，然后利用干燥机内的液压机以及可上下移动的层板，将管盖盖紧，再打开干燥箱。这样冻干的试剂可严格与空气隔絕，不但可以避免试剂吸潮融化的风险，同时还可避免试剂中的有效成份氧化。冻干后的试剂特别稳定，经初步测定，在37℃起码能耐受三个月，其活性仍可保持不变；冻干前是按单次反应体积分装到扩增管中，冻干后直接在固化成份中加入扩增用的核酸，再加纯水至反应体积后，便可扩增。在冻干管中加入核酸的体积可以加到反应体积的全量，这对于微量检材的扩增可大大提高反应的灵敏度。
4.而现阶段的扩增管的反应管盖上管盖后，如果把管盖盖得太严，将切断反应管内外的通路，在抽真空时无法将扩增管内的水气抽到扩增管外，进而达不到冻干效果；若把管盖盖得不严，管盖又不能直立在反应管上，管盖容易发生倾斜，使得扩增管密封困难。


技术实现要素：

5.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种用于试剂冷冻干燥的管盖，便于抽出反应管内试剂的水分，配合反应管完成试剂的冻干。
6.本实用新型还提出一种具有上述用于试剂冷冻干燥的管盖的扩增管。
7.本实用新型还提出一种具有上述扩增管的配套设备。
8.根据本实用新型第一方面实施例的用于试剂冷冻干燥的管盖，包括盖帽、管扣和延伸部，所述管扣呈管状，所述管扣的上端口与所述盖帽的下表面密封连接，所述管扣的中轴线与所述盖帽所在平面相互垂直，所述管扣下端的外圆表面上设有呈环形的凸起，所述凸起可与反应管的管口过盈配合；所述延伸部由所述管扣的下端面开始朝下延伸，所述延伸部的外壁用于与所述管口的内壁抵接，所述延伸部的下端与所述管扣的下端面之间的区域形成过渡斜面，所述过渡斜面的切线所在平面和所述管扣的中轴线呈夹角。
9.至少具有如下有益效果：延伸部轻轻插入反应管的管口，管盖直立于反应管上，避免管盖倾斜，完成管盖预插在反应管上。然后可配合冷冻干燥机，将反应管内试剂的水分抽
走，再直接推动管扣插入反应管即可，就可以得到冻干和被密封的试剂。整个管盖结构较简单，加工方便，操作方法简单，使用方便。
10.根据本实用新型的一些实施例，所述延伸部的下端面与所述凸起之间的间距为0.9mm-1.1mm。
11.根据本实用新型的一些实施例，所述延伸部由上往下的区域依次往所述管扣的中轴线的方向靠拢。
12.根据本实用新型的一些实施例，所述盖帽、所述管扣、所述凸起和所述延伸部一体成型。
13.根据本实用新型的一些实施例，所述凸起包括由上往下依次连接的第一弧面段、第二弧面段和第三弧面段，所述第一弧面段和所述第三弧面段外壁的弧度较所述第二弧面段外壁的弧度大，所述第一弧面段、所述第二弧面段和所述第三弧面段的外壁形成所述凸起的外壁。
14.根据本实用新型的一些实施例，所述盖帽由上往下的横截面形状逐渐变小。
15.根据本实用新型的一些实施例，所述盖帽上设有多个呈一排的所述管扣。
16.根据本实用新型的一些实施例，所述盖帽上设有打开方向标记。
17.根据本实用新型第二方面实施例的扩增管，包括反应管和根据本实用新型上述第一方面实施例的用于试剂冷冻干燥的管盖，所述管盖用于扣盖在所述反应管的管口上。
18.至少具有如下有益效果：
19.扩增管具有上述实施例用于试剂冷冻干燥的管盖所带来的全部有益效果，在此不再做重复说明。
20.根据本实用新型第三方面实施例的配套设备，包括具有多个限位孔的管座和多个根据本实用新型上述第二方面实施例的扩增管，所述扩增管可穿设于所述管座的限位孔。
21.至少具有如下有益效果：配套设备起到限位以及承载扩增管的作用，便于一次放置和转移多个扩增管，提高转移扩增管速度的作用，提高多个试剂冻干的效率，而当配套设备用于pcr扩增仪的时候，增加可同时扩增的样本数量，提高扩增的效率。
22.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
23.下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步的说明，其中：
24.图1为本实用新型实施例的结构示意图；
25.图2为本实用新型实施例的侧视结构示意图；
26.图3为本实用新型实施例管盖、反应管和管座的结构示意图。
27.附图标号：盖帽100、管扣200、凸起300、第一弧面段310、第二弧面段320、第三弧面段330、延伸部400、过渡斜面500、方向标记600、反应管700、管座800、限位孔810。
具体实施方式
28.下面详细描述本实用新型的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附
图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
29.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
30.在本实用新型的描述中，如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
31.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
32.参照图1至图3，本实用新型公开了一种用于试剂冷冻干燥的管盖，包括盖帽100、管扣200和延伸部400，管扣200呈管状，管扣200的上端口与盖帽100的下表面密封连接，管扣200的中轴线与盖帽100所在平面相互垂直，管扣200下端的外圆表面上设有呈环形的凸起300，凸起300可与反应管700的管口过盈配合；延伸部400的上端与管扣200的下端面连接，延伸部400由管扣200的下端面开始朝下延伸，延伸部400的外壁用于与管口的内壁抵接，延伸部400的下端与管扣的下端面之间形成过渡斜面500，过渡斜面500的切线所在平面和管扣200的中轴线呈夹角。
33.管盖在使用的时候，轻轻地将延伸部400插入反应管700的管口，延伸部400的外壁与管口的内壁抵接，使得管盖直立于反应管700上，完成管盖预插在反应管700上，在需要密封反应管700时，可直接推动管扣200插入反应管700即可。过渡斜面500的切线所在平面和管扣200的中轴线呈夹角，也就是过渡斜面500有高低区域，延伸部400未完全插入管口前，反应管700的内腔与外界之间仍然连通，反应管700内的水气可抽到反应管700外。凸起300与反应管700的管口过盈配合，反应管700完全被密封，从而使得反应管700内的试剂完全与外界隔绝，最终达到冻干试剂的效果。
34.过渡斜面500延伸至凸起300的下半部，管盖插入反应管700的管口的过程中，凸起300先抵在管口，此时的反应管700的内腔与外界之间仍然连通，避免管盖即刻将反应管700密封。如果过渡斜面500不延伸至凸起300的下半部，轻轻放置管盖，凸起300抵在管口上即可将反应管700密封，这不便于抽走反应管700内的水气。
35.试剂置于反应管700内，将延伸部400轻轻插入反应管700的管口，管盖直立于反应管700上，从而避免管盖发生倾斜。配合冷冻干燥机，将反应管700内试剂的水分抽走，再直接将延伸部400下压入管口，就可以得到冻干和被密封的试剂。整个管盖结构较简单，加工方便，操作方法简单，使用方便。
36.应当理解的是，延伸部400的壁厚可以与管扣200的壁厚相等，保证延伸部400的结构强度，避免延伸部400发生形变。盖帽100、管扣200、凸起300和延伸部400均由透明材料制作而成，透光性良好。延伸部400外壁与过渡斜面500之间以及过渡斜面500与凸起300之间圆滑过渡。
37.可以理解的是，延伸部400的下端面与凸起300之间的间距为0.9mm-1.1mm。保证了延伸部400插入管口的部分具有一定的长度，从而使得管盖可直立；且延伸部400插入管口
的部分不至于过长，保证延伸部400可轻松和顺利地插入管口。具体的，延伸部400的下端面与凸起300之间的间距可选为1mm
38.过渡斜面500朝向的区域为避空区，掀起管盖时，可避免管扣200和延伸部400与瓶口发生干涉，进而可轻松地掀起管盖。
39.可以理解的是，延伸部400由上往下的区域依次往管扣200的中轴线的方向靠拢，也就是延伸部400外壁的切线呈倾斜状，使得延伸部400呈上大下小的状态，可便于延伸部400对中反应管700的管口，延伸部400外壁形成导向斜面，便于将延伸部400插入管口。
40.可以理解的是，盖帽100、管扣200、凸起300和延伸部400一体成型，加工方便。如采用注射成型技术，模具结构简单，模具加工成本低且速度快，管盖的生产速度快且成本低。当然，管盖也可采用分体式的结构，加工出各部件后，通过粘结的方式组装各部件。
41.延伸部400可为倒置的圆台状结构，圆台状结构设有贯穿其上下表面的通孔。延伸部400被倾斜面切削，形成切口面，切口面为延伸部400的下表面，切口面为过渡斜面500。管扣200完全插入管口，过渡斜面500上端至过渡斜面500下端的方向为打开管盖的方向，掀起管盖时，可避免延伸部400的过渡斜面500与瓶口发生干涉，进而可轻松地掀起管盖。
42.当然的，延伸部400的结构也可以为瓦片状，延伸部400的一端与管扣200下表面连接，延伸部400占据管扣200下表面的十分之六，延伸部400两个端面与管扣200下端面之间填充有材料以形成过渡斜面500。
43.可以理解的是，凸起300包括由上往下依次连接的第一弧面段310、第二弧面段320和第三弧面段330，第一弧面段310和第三弧面段330外壁的弧度较第二弧面段320外壁的弧度大，第一弧面段310、第二弧面段320和第三弧面段330的外壁形成凸起300的外壁。第一弧面段310和第三弧面段330分别处于第二弧面段320的上下方，第一弧面段310与第二弧面段320之间圆滑过渡，第三弧面段330与第二弧面段320之间圆滑过渡，第一弧面段310、第二弧面段320、第三弧面段330与反应管700的内壁抵接，使得整个凸起300可轻松地深入反应管700或从反应管700内拔出。
44.过渡斜面500穿过第三弧面段330，在整个凸起300未伸进反应管700的管口时，也就是第三弧面段330抵在管口的管壁，过渡斜面500下方的区域仍与外界、反应管700内腔连通，使得反应管700内试剂的水分能被顺利抽走。
45.可以理解的是，盖帽100由上往下的横截面形状逐渐变小，也就是盖帽100呈上大下小的结构，多个盖帽100在实用的时候，多个盖帽100靠在一起，上大下小的结构，使得盖帽100下端与其他盖帽100下端之间具有间隙，盖帽100弯折翘起，多个盖帽100之间相互不干涉，进而便于取下管盖。
46.盖帽100上设有多个呈一排的管扣200，每个管扣200上均设有延伸部400。一个管盖就可以配合多个反应管700使用，进而提高试剂冷冻干燥的效率以及pcr扩增的效率。具体的，盖帽100上设有八个管扣200，形成八连管扣200结构。八个延伸部400的过渡斜面500处于同一平面上。
47.盖帽100上设有打开方向标记600，打开方向标记600提示从哪个方向掀起管盖，从而从反应管700上拆下管盖。打开方向标记600包括open应为字母和箭头。打开方向标记600可采用阳文或阴文的结构形式。由于盖帽100由透明材料制作而成，所以打开方向标记600可设于盖帽100的上表面或下表面。
48.本实用新型还公开了一种扩增管，包括反应管700和上述用于试剂冷冻干燥的管盖，管盖用于扣盖在反应管700的管口上。
49.扩增管具有上述实施例用于试剂冷冻干燥的管盖所带来的全部有益效果，在此不再做重复说明。
50.反应管700的数量与管扣200的数量相等，反应管700与管扣200的数量均为多个，反应管700与反应管700之间，通过管口处的外壁连接，如直接粘合连接或者通过连接片连接，使得反应管700尽可能地插入管座800的限位孔810。
51.另一种反应管700，反应管700与反应管700之间，通过反应管700中部区域的外壁连接，此种反应管700的上部凸起于管座800上，反应管700的管壁承受的压力有限，冷冻干燥机在给反应管700封口时，由于液压机的冲力较大，容易使反应管700上凸起于管座800上的部分管壁变形，所以，此种反应管700不适用于冻干机。
52.具体的，反应管700包括相连的圆管部和圆锥部，圆锥部的直径由上往下逐渐收缩。
53.本实用新型公开了还一种配套设备，包括具有多个限位孔810的管座800和上述的扩增管，扩增管可穿设于管座800的限位孔810。
54.冻干机起到限位以及承载扩增管的作用，便于一次放置和转移多个扩增管，提高转移扩增管速度的作用，提高多个试剂冻干的效率，而当冻干机于pcr扩增仪的时候，增加可同时扩增的样本数量，提高扩增的效率。
55.具体的，管座800用铝合金或硬塑料制成。管座800的厚度为20mm，管座800的长和宽度由冷冻干燥机的冷冻室的大小决定。以上海东富龙lyo-1冻干机为例，单层冷冻室的面积为600*450mm，本实施例的管座800由尺寸为580*43*20mm的铝合金板加工而成，限位孔810的直径为7mm，限位孔810与限位孔810的间距为2mm，反应管700最大处的直径不大于7mm。
56.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
57.当然，本实用新型并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本技术权利要求所限定的范围内。