水相罐装置的制作方法

本发明涉及制药技术领域，具体而言，涉及一种水相罐装置。

背景技术

目前，制备药物微乳或亚微乳剂通常先将油相和水相混合剪切搅拌制备成初乳后，再通过均质机反复乳化制备获得乳滴粒径均一的精乳。目前制备初乳的水相罐结构较为简单，无法适应特殊药物如微乳、纳米乳、脂微球等特殊乳化体系制剂的工业化生产。且现有技术中搅拌装置通常会通过连接机构悬垂固定于罐体顶部，这样在搅拌过程中会造成罐底物料混合不均。如果物料的体积量较少，则顶部搅拌装置无法没入液体中进行充分搅拌，因此现有的水相罐只能对特定体积量进行搅拌，在药物中试放大生产中适应性较差。

技术实现要素：

本发明提供一种水相罐装置，以解决现有技术中的水相罐适应性较差的问题。

本发明提供了一种水相罐装置，水相罐装置包括：罐体，罐体具有搅拌腔，罐体上设置有进料口和出料口，进料口和出料口分别与搅拌腔连通，罐体包括顺次连接的上盖、中段以及下盖，下盖具有相对设置的第一端和第二端，下盖的第一端与中段连接，下盖的第二端的直径小于下盖的第一端的直径，进料口位于上盖上，出料口位于下盖上；搅拌组件，设置在下盖上，搅拌组件用于对罐体内的物料进行搅拌。

进一步地，搅拌组件包括：电机，设置在下盖的外侧；剪切乳化头，设置在下盖内侧，电机的输出端与剪切乳化头驱动连接，剪切乳化头用于对罐体内的物料进行搅拌。

进一步地，剪切乳化头在下盖上的高度位于下盖整体高度的1/4至1/2之间。

进一步地，水相罐装置还包括：配重模块，配重模块设置在罐体的底部。

进一步地，搅拌组件和配重模块位于出料口的周侧，配重模块用于调整罐体的重心，以使重心在水平面的投影位于以罐体的中心为圆心、以罐体的水平截面最大半径值的3％为半径的圆形区域内，优选的，以罐体的水平截面最大半径值的1.5％为半径的圆形区域内。

进一步地，水相罐装置还包括：支架，设置在下盖上；称重件，设置在支架的底部，称重件用于对罐体内的物料进行称重。

进一步地，水相罐装置还包括：检视窗口，设置在罐体的中段，检视窗口用于观察罐体内的物料，检视窗口的长度为l1，中段的长度为l2，其中，0.5*l2≤l1≤l2。

进一步地，进料口包括液体进料口和固体进料口，液体进料口上设置有进料管，进料管包括相互连接的竖直段和弯折段，弯折段位于罐体内，且弯折段的端口朝向罐体的内壁设置。

进一步地，水相罐装置还包括：保温夹套，套设在罐体的外侧，保温夹套具有第一换热口和第二换热口；保温层，设置在保温夹套的外侧。

进一步地，罐体上还设置有氮气口，氮气口与搅拌腔连通，氮气口用于向搅拌腔内通入氮气。

应用本发明的技术方案，该水相罐装置包括罐体和搅拌组件，在该装置中，搅拌组件设置在罐体的底部，这样设置能够避免对罐底物料搅拌不均的问题，即使罐体内的物料体积有变化，也可依靠底部的搅拌组件对物料进行充分搅拌。因此本申请提供的装置能够适应不同体积量的物料，其实用性较高，并且通过该装置能够使物料进行充分搅拌，保证物料搅拌的均匀性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明实施例提供的水相罐装置的结构示意图；

图2示出了图1中水相罐装置的俯视图；

图3示出了图1中水相罐装置的底部示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、罐体；11、上盖；12、中段；13、下盖；21、出料口；22、液体进料口；23、固体进料口；24、清洗口；25、检视口；26、温度计；27、备用口；28、人孔；30、搅拌组件；31、电机；32、剪切乳化头；40、配重模块；51、支架；52、称重件；60、检视窗口；70、保温夹套；71、第一换热口；72、第二换热口；80、保温层；90、氮气口。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1至图3所示，本发明实施例提供了一种水相罐装置，该水相罐装置包括：罐体10和搅拌组件30。其中，罐体10内具有搅拌腔，罐体10上设置有进料口和出料口21，进料口和出料口21分别与搅拌腔连通。具体的，将进料口设置在罐体10的顶部，这样便于对搅拌腔进行加料。将出料口21设置在罐体10的底部，这样能够保证罐体10内的物料能够完全排尽，避免物料在罐体10内有残留。搅拌组件30设置在罐体10的底部，通过搅拌组件30于对罐体10内的物料进行搅拌。将搅拌组件30设置在罐体10的底部，这样设置能够在物料体积量很低的时候也能对物料进行搅拌，保证物料在罐体10内的均匀性，保证搅拌质量。该装置能够适应不同体积量的物料搅拌。其中，为了便于控制出料口21出料，可在出料口21处设置阀门。

其中，罐体10包括顺次连接的上盖11、中段12以及下盖13，下盖13具有相对设置的第一端和第二端，下盖13的第一端与中段12连接，下盖13的第二端的直径小于下盖13的第一端的直径。进料口设置在上盖11上，出料口21位于下盖13的轴线上，搅拌组件30设置在下盖13上。具体的，下盖13的截面可以为弧形或锥形，将出料口21设置在下盖13的轴线上，这样可以保证物料都能够堆积在罐体10底部，使得最终在排料时能够将物料排尽。为了保证搅拌组件30的搅拌效果，可使搅拌组件30尽量靠近出料口21设置。其中，剪切乳化头32设置太高影响底部搅拌效果，剪切乳化头32设置太低易与出料口21产生干涉。在本实施例中，将剪切乳化头32在下盖13上的高度位于下盖13整体高度的1/4至1/2之间。具体的，剪切乳化头32在下盖13上的高度位于以下盖13底部至整体高度1/4至1/2的位置。

具体的，罐体10上的进料口包括液体进料口22和固体进料口23，液体进料口22上设置有进料管，进料管包括相互连接的竖直段和弯折段，弯折段位于罐体10内，且弯折段的端口朝向罐体10的内壁设置。通过设置液体进料口22和固体进料口23，能够便于对罐体10内添加液体和固体物料。在液体进料口22上设置进料管，并将进料管弯折段的端口朝向罐体10的内壁设置，这样能够在液体进液压力较大时，将液体喷射在内壁上，避免向罐体10内的物料直接进行冲射造成碰溅。在本实施例中，罐体10上还可设置清洗口24、检视口25、温度计26、备用口27、人孔28以及氮气口90，清洗口24设置在罐体10顶部，以通过该清洗口24对罐体10内进行冲洗，方便后续使用。人孔28设置在罐体10顶部，人孔28用于工作人员进入罐体10内进行检修操作，检视口25设置在人孔28上，便于工作人员从顶部观察罐体10内。温度计26设置在罐体10上可以实时检测罐体10内的温度变化，备用口27设置在罐体10上，其中备用口27可设置多个。通过设置备用口27可以连接压力检测设备、防爆设备等。氮气口90也可设置在罐体10的顶部，氮气口90与搅拌腔连通，通过氮气口90可以向搅拌腔内通入氮气。通过设置氮气口90可以在放入物料之前对罐体10内充入氮气，充入氮气后在将物料放入罐体10内，这样可以避免物料氧化。

在本实施例中，该搅拌组件30包括：电机31和剪切乳化头32。电机31设置在下盖13的外侧，剪切乳化头32设置在下盖13内侧，电机31的输出端与剪切乳化头32驱动连接，剪切乳化头32用于对罐体10内的物料进行搅拌。具体的，该剪切乳化头32为高速剪切乳化头，其转速在500r/min至10000r/min，优选1200-3500r/min。如此可适应不同的搅拌要求，保证物料的搅拌质量。其中，剪切乳化头为涡轮式，包括定子和转子。定子可以选择圆孔型、网孔型、开槽型、长方型、倾斜长控型。转子可以选择多叶浆式、梳状或蜗轮式。定子优选开槽型、转子优选梳式构造，

具体的，该水相罐装置还包括：支架51和称重件52，支架51设置在罐体10的底部，通过设置支架51能够对罐体10进行稳定支撑，减少罐体10在运行时产生晃动。称重件52设置在支架51的底部，通过称重件52对罐体10内的物料进行称重。其中，在本实施例中，支架51具有多个支腿，支腿的数量为3至5个，优选为3个，相应的称重件52也设置多个，每个支腿的底部均设置有一个称重件52，这样可以提高称重数据的准确性。通过设置称重件52能够保证罐体10加料的准确性，进而能够保证罐体10内的物料精确配比。

该水相罐装置还包括配重模块40，配重模块40设置在罐体10的底部。电机31在运行时会产生振动，为了使罐体10平稳，降低罐体10的振动幅度和振动噪音，在罐体10上设置一个或多个配重模块40。具体的，搅拌组件30和配重模块40分别位于出料口21的外周。除了降低罐体10的震动幅度和噪音之外，配重模块40还具备调节设备整体重心、提高称重件52称重准确度的作用。通过调整配重模块的重量、数量或位置，能够使罐体10的重心控制在其水平投影位于以罐体中心为圆心、以罐体10的水平截面最大半径值的3％为半径的圆形区域内。优选的，将罐体10的重心控制在其水平投影位于以罐体中心为圆心以罐体10的水平截面最大半径值的1.5％为半径的圆形区域内。

在本实施例中，该水相罐装置还包括检视窗口60，检视窗口60设置在罐体10的中段12，检视窗口60配合人孔28上的检视口用于观察罐体10内的物料，这样可以便于工作人员从顶部或侧部实时观察罐内物料的状态，进而在中试放大环节观察油相和水相的乳化情况对设备参数进行调整。具体的，检视窗口60的长度为l1，中段12的长度为l2，其中，0.5*l2≤l1≤l2，优选0.6*l1＝l2、0.7*l2＝l1、0.8*l2＝l1。通过设置检视窗口60的长度，使物料在各个体积高度下，工作人员均能够观察到物料状态，方便工作人员记录和观察。

如图1所示，该水相罐装置还包括：保温夹套70和保温层80。保温夹套70套设在罐体10的外侧，保温夹套70具有第一换热口71和第二换热口72。保温层80设置在保温夹套70的外侧。通过设置保温夹套70和保温层80可以对罐体10内的物料进行调温操作，具体可以对物料进行加热、保温和降温操作。第一换热口71和第二换热口72可以用于通入蒸汽或流体，在本实施例中，可以利用蒸汽或热水对罐体10内的物料进行加热，当需要降低保温夹套70内的温度时，可再通入冷却水进行调整，冷却水的水温可以控制在7至10℃。在本实施例中，通过第一换热口71通入蒸汽并且可以排出冷却水，第二换热口72用于排出蒸汽和通入冷却水，并且，第一换热口71位于第二换热口72上方并设置于罐体10的对侧位置。

在本实施例中，还可设置测温件对罐体10内的物料进行实时测温，并在罐体10上设置液位计，通过液位计实时检测罐体10内物料的体积，以对物料的数据进行详细监测和控制，保证物料质量。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。