一种透明医疗器械用润滑剂及其制备方法与流程

本发明属于医疗洗涤的技术领域，具体的涉及一种透明医疗器械用润滑剂及其制备方法。

背景技术：

医疗器械用润滑剂大多为乳白色，清洗干燥后会残余明显白斑。主要原因是其主要成分为白油，白油在经过乳化剂乳化及其他辅料复配后，形成水溶性白色润滑油，但在干燥后，白色润滑油会有白斑析出。另外，由于使用液不透明，手工处理器械时无法实现器械的可视化，造成操作不便。

专利号cn104531321a手术器械水溶性润滑防锈剂及其制备方法公开的水溶性润滑油虽解决了残留白斑的问题，但其应用的丙二醇和甲氧基聚乙二醇对医疗器械的润滑作用欠佳。

因此亟需一种医疗器械用润滑剂既可以解决润滑剂使用干燥后的白斑问题，又具备优良的润滑性能，最为关键的是能够兼备使用时对器械的可视化。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对上述存在的缺陷而提供一种透明医疗器械用润滑剂及其制备方法，该润滑剂透明可视，完全水溶性，润滑性能优良。

本发明的技术方案为：一种透明医疗器械用润滑剂，由以下成分组成：水溶性基础油，添加剂，防锈杀菌剂和水；该润滑剂为无色透明状，溶于水、醇。

按照重量份所述水溶性基础油为15～25份；添加剂为5～10份；防锈杀菌剂为0.5～1份。

所述水溶性基础油为dow陶氏产品水溶性聚醚，不含石蜡和有机硅。采用该基础油不仅使得润滑剂无色透明，且安全性可靠，不会对患者的身体健康产生威胁。

所述添加剂为低泡表面活性剂聚丙二醇。所采用的聚丙二醇为低泡表活，可以增大水溶性基础油在水中的溶解度，更不会在润滑过后残留。

所述防锈杀菌剂为食品级脱氢乙酸钠。该防锈杀菌剂使得润滑剂不仅对细菌有较强的抑制作用，还起到防锈的作用。

所述透明医疗器械用润滑剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)配制预混物a：首先将水溶性基础油加入至反应器中，然后加入添加剂溶解完全，得到预混物a；

(2)配制预混物b：将防锈杀菌剂加入至水中溶解，得到预混物b；

(3)制备润滑剂：将步骤(1)所得预混物a与步骤(2)所得预混物b进行混合，即得所述润滑剂。

本发明的有益效果为：本发明所述透明医疗器械用润滑剂为无色透明润滑剂，清洗过后不会在器械表面残留白斑；可以与人体组织有较好的相容性；同时具有良好的润滑性能。采用该润滑剂在浸泡润滑器械时，实现可视化，易于观察器械状态，方便操作。

附图说明

图1为本发明所述透明医疗器械用润滑剂与目前市面上润滑剂的对比图；其中左一为纯化水，左二为本发明透明润滑剂原液，右一为普通乳白色润滑剂原液。

图2为本发明所述透明医疗器械用润滑剂与目前市面上润滑剂的使用状态对比图；其中左图为乳白色润滑剂使用状态，右图为本发明透明润滑剂使用状态。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

所述透明医疗器械用润滑剂，由以下重量份成分组成：dow陶氏产品水溶性聚醚20份，低泡表面活性剂聚丙二醇10份，食品级脱氢乙酸钠0.5份，余量为水；该润滑剂为无色透明状，溶于水、醇。

所述透明医疗器械用润滑剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)配制预混物a：首先将水溶性基础油加入至反应器中，然后加入添加剂溶解完全，得到预混物a；

(2)配制预混物b：将防锈杀菌剂加入至水中溶解，得到预混物b；

(3)制备润滑剂：将步骤(1)所得预混物a与步骤(2)所得预混物b进行混合，即得所述润滑剂。

由图1可明显看到，本发明所述透明医疗器械用润滑剂其透明度与纯化水相差无异。

由图2可见，模拟手洗模式对润滑剂进行稀释，本发明所述润滑剂在使用过程中可清楚看到医疗器械的润滑过程。

实施例2

所述透明医疗器械用润滑剂，由以下重量份成分组成：dow陶氏产品水溶性聚醚18份，低泡表面活性剂聚丙二醇10份，食品级脱氢乙酸钠0.5份，余量为水；该润滑剂为无色透明状，溶于水、醇。

制备方法同实施例1。

实施例3

所述透明医疗器械用润滑剂，由以下重量份成分组成：dow陶氏产品水溶性聚醚18份，低泡表面活性剂聚丙二醇10份，食品级脱氢乙酸钠1份，余量为水；该润滑剂为无色透明状，溶于水、醇。

制备方法同实施例1。

下面对实施例1～3所述润滑剂进行性能测定。包括润滑性能、是否残留白斑、腐蚀性、抑菌性的测定。

1、分别采用实施例1～3所述润滑剂对相同医疗器械的相同连接关节进行润滑，并对润滑前后的动摩擦力和静摩擦力减少的比例进行统计。结果表明动摩擦力和静摩擦力减少显著，见表1。

表1润滑前后摩擦力减少比例表

2、对实施例1～3所述润滑剂分别采用自动清洗消毒机和手洗的方式清洗干燥后进行白斑测定。结果表明均无白斑，见表2。

表2润滑后白斑测定结果

3、对实施例1～3所述润滑剂分别进行微生物28天防腐挑战试验。结果表明，对微生物具有特强抑菌效果，见表3。

表3微生物28天防腐挑战试验结果表(cfu/ml)

4、对实施例1～3所述润滑剂分别按照使用浓度，对铜、铝、碳钢、不锈钢进行腐蚀性测定，评价依据为gb/t38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》。结果表明均基本无腐蚀，见表4。

表4金属腐蚀性性能测试