技术总结
本发明涉及一种用液相色谱法分离康尼替尼及有关物质的方法,该方法为高效液相色谱法。本发明提供的方法,可以完成针对康尼替尼及其7个有关物质的有效分离,可以对康尼替尼可能存在的有关物质杂质进行全面的检测及控制,也可用于康尼替尼及其有关物质的准确定量。该方法稳定可靠,灵敏度高,可用于康尼替尼原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。
技术研发人员:陈东;郑亚彬;曹相林;王锡娟;其他发明人请求不公开姓名
受保护的技术使用者:北京康辰药业股份有限公司
文档号码:201510325383
技术研发日:2015.06.12
技术公布日:2017.01.04