一种泪液采集器的制作方法

本实用新型属于体外诊断领域，尤其涉及一种泪液采集器。

背景技术：

眼表泪液中含有大量因子和蛋白，与疾病的发生发展和分子机制关系密切，通过获取泪液并进行疾病生物标记物的检测，对眼科疾病，尤其是眼表疾病的诊断、鉴别诊断、随访、疗效判断以及预后预测有重要意义。

目前，国内外临床研究时使用的泪液采集方法操作复杂，并且患者常感觉紧张，无法放松配合医护人员，导致无法采集泪液或采集效果不理想。目前主要使用的泪液采集器主要包括：玻璃毛细吸管和吸水性材料两种泪液采集器。由于玻璃毛细吸管的形状、材质和设计，存在以下不足：玻璃毛细吸管外径多在1mm以内，细长、玻璃材质给人锋利的感觉，当直视玻璃毛细管时，患者易产生恐惧感或心情紧张，不能较好地配合检查者的操作；同时，玻璃毛细吸管太细，检查者不易手持和操作；第三，玻璃毛细吸管的尖端边缘，未经特殊处理，且为玻璃材质，较为锋利，容易造成上皮损伤；第四，吸取泪液后，为了把管腔内的液体吹出，进行下一步检验，通常还需要临时装配额外的装置(如：橡皮洗耳球)，增加操作者的操作步骤，操作更加复杂。吸水性材料作为泪液采集器的工作原理为：羊毛涤纶等吸水材料接触下睑内侧(睑结膜)，利用材料的吸水性能吸取泪液，随后将吸水材料置于缓冲液中，形成含有泪液活性因子和蛋白的溶液，而后进行相应分析。此类吸水性材料的泪液采集器主要存在的缺点为：第一，无法定量：使用吸水材料接触睑结膜，吸水材料被泪液润湿从而进行采集，但无法准确测量已吸取的泪液体积，因此无法进行定量检测或实验，而且也一定程度上影响定性试验的结果；第二，反复刺激：为了使吸水材料能吸取泪液，需将吸水材料反复接触结膜，可能导致泪液大量反射性分泌，使眼表泪膜成分发生变化；第三，患者不适：眼表分布大量神经末梢，吸水材料反复接触结膜，会造成患者不适；第四，采集的样品被稀释：泪液吸附于吸水材料，因此需将吸水材料置于缓冲液中，待泪液蛋白和活性因子溶于缓冲液后，方可进行分析。这个过程会导致本身 样品量极小的泪液被稀释，使得本来浓度就低的目标被分析物更难被检测，从而限制了对其临床应用。因此，现有技术中的泪液采集器，主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

因此，研发出一种泪液采集器，用于解决现有技术中的泪液采集器，主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型提供了一种泪液采集器，用于解决现有技术中，泪液采集器主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

本实用新型提供了一种泪液采集器，所述泪液采集器包括：采集装置、缓冲装置和挤压装置；所述采集装置的后端与所述缓冲装置的前端连接，所述挤压装置的前端与所述缓冲装置的后端连接。

优选地，所述泪液采集器还包括：密封装置；所述密封装置套在所述采集装置和所述缓冲装置的外部。

优选地，所述挤压装置的后端或上端设置有孔状结构。

优选地，所述采集装置为毛细吸管。

优选地，所述缓冲装置的形状为前窄后宽的锥形结构。

优选地，所述挤压装置为弹性挤压装置。

优选地，所述采集装置为透明采集装置。

优选地，所述缓冲装置为透明缓冲装置。

综上所述，本实用新型提供了一种泪液采集器，所述泪液采集器包括：采集装置、缓冲装置和挤压装置；所述采集装置的后端与所述缓冲装置的前端连接，所述挤压装置的前端与所述缓冲装置的后端连接。本实用新型提供的一种泪液采集器，利用采集装置采集到泪液，当泪液到达采集装置与缓冲装置的连接处时，采样完毕，当需要对泪液进行检测时，可通过挤压挤压装置，使得泪液排出泪液采集器。与玻璃毛细吸管相比，本实用新型提供的泪液采集器更好握持便于检测人员采样，同时，也可减轻患者的恐惧感。与吸水性材料相比，本实用新型提供的泪液采集器更容易对样品进行准确定量。 解决了现有技术中，泪液采集器主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的一种泪液采集器的其中一个结构示意图；

图2为本实用新型提供的一种泪液采集器的另一个结构示意图；

其中，采集装置1、缓冲装置2、挤压装置3、密封装置4和孔状结构31。

具体实施方式

本实用新型提供了一种泪液采集器，用于解决现有技术中的泪液采集器，主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

为了更详细说明本实用新型，下面结合实施例对本实用新型提供的一种泪液采集器，进行具体地描述。

请参阅图1和图2，本实用新型提供了一种泪液采集器，包括：采集装置1、缓冲装置2和挤压装置3；采集装置1的后端与缓冲装置的2前端连接，挤压装置3的前端与缓冲装置2的后端连接。本实用新型提供的一种泪液采集器，利用采集装置1采集到泪液，当泪液到达采集装置1与缓冲装置2的连接处时，采样完毕，利用采集装置1采集到泪液之后，当需要对泪液进行检测时，可挤压挤压装置3，使得泪液排出泪液采集器。与玻璃毛细吸管相比，本实用新型提供的泪液采集器更好握持便于检测人员采样，同时，也可减轻患者的恐惧感。与吸水性材料相比，本实用新型提供的泪液采集器更容易对样品进行准确定量。解决了现有技术中，泪液采集器主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

为了保证采集装置无菌并防止采集到的泪液样品被污染，本实用新型提供的一种泪液采集器还包括：密封装置4；密封装置4套在采集装置1和缓冲装置2的外部。同时，在泪液采集器还没使用之前，密封装置4可以使得采集装置1的尖端不受到污染和碰撞带来的损坏。

为了泪液采集器能通过虹吸毛细管作用快速吸取定量体积的样品，本实用新型提供的一种泪液采集器的挤压装置3的后端设置有孔状结构31。在泪液采集器采集好泪液后，为了便于泪液的排出，以便进行下一步检测，本实用新型提供的一种泪液采集器的挤压装置3具有弹性可被挤压。样品采集后，如有需要先把样品与缓冲液混合，可把采集装置1插入缓冲液管内，用手指堵住孔状结构31，挤压挤压装置3，将样品吹入缓冲液管内，再通过释放压力吸取缓冲液进入采集装置1内，然后再次用手指堵住孔状结构31，并同时挤压挤压装置3，把液体吹出。样品采集后，也可以通过用手指堵住孔状结构31，挤压挤压装置3，直接将样品吹入检测装置中的加样孔。

为便于采样，本实用新型实施例中，采集装置1为毛细吸管。利用毛细作用(即：液体表面对固体表面的吸引力)吸取液体。当毛细吸管插入浸润液体中，管内液面上升，高于管外。可通过采集头透明管壁观察液面，毛细吸管充满液体时采样完毕。

为实现准确定量采样，本实用新型实施例中，采集装置1的形状为前端毛细吸管后部管径迅速加大的前细后粗的漏斗结构，同时挤压装置3的后端设置有孔状结构31。毛细吸管的内径和长度决定所吸取的液体体积，即采集量。当泪液样品充满采集装置1，即毛细吸管，虹吸毛细作用即停止。

在泪液采集器尽量短小方便握持的基础上，满足多层次的使用需求，实现精密定量的体积泪液的采集量，本实用新型实施例中，缓冲装置2的形状为前窄后宽的锥形结构。锥形结构的设计，不仅方便握持，而且体积小且圆润，方便使用的同时可以减轻患者的恐惧感。

为了便于泪液采集后的排出，本实用新型实施例中，挤压装置3为弹性挤压装置。使用很小的力就可以实现泪液的排出，操作便捷。

为便于观察泪液的采集情况，本实用新型实施例中，采集装置1为透明采集装置，缓冲装置2为透明缓冲装置。

从以上技术方案可以清楚的看出，上述仅提供了采集泪液的实施例，本领域技术人员可以清楚的得出，在不付出创造性劳动的前提下，本实用新型提供的一种泪液采集器可用于唾液、尿液、血液等各种体液的采集工作。

简而言之，本实用新型提供的一种泪液采集器，具有以下优点。第一，安全性：本实用新型提供的一种泪液采集器的结构更加圆润，使与患者接触的部位较为圆滑光整，正常操作下无创无痛，也不会对眼球眼表产生损害。第二，易操作性：本实用新型提供的一种泪液采集器根据人体工学原理设计，使采集器的长度、直径都适合手持和在眼表做精细操作。第三，采样快速简捷，本实用新型提供的一种泪液采集器设计应用了毛细管虹吸作用原理，采集装置为内外表面光滑圆整、内径细小的毛细管以及挤压装置的后端有孔状结构，泪液会迅速进入采集装置。第四，定量采样：利用采集装置的内径和长度精确控制吸入液体的体积，为定量分析泪液中生物标记物的浓度奠定良好基础。第五，采样送样一体化：泪液采集器采集液体后，通常需转运至合适的检验装置上(如金标卡等)或仪器设备中进行检验，本实用新型设计的泪液采集器本身自带具有弹性的可挤压后管，可将采集装置和暂存装置中的泪液吹出，实现采样送样一体化。第六，改善被检查者体验：采集器工业设计上圆润饱满，给患者以安全感；利用精细模具，制成与玻璃毛细吸管直径类似的采集头尖端，并不接触(或不明显刺激)眼表组织，实现无创无痛。

通过以上描述可以清楚的看出，本实用新型提供的一种泪液采集器，解决了现有技术中，泪液采集器主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。同时，在临床应用和产业应用方面，都具有重大意义。在临床应用价值方面，作为眼科唯一无创可取的体液类生物样品，眼表泪液中含有大量因子和蛋白，与疾病的发生发展和分子机制关系密切，但是因为市场上或临床上尚没有方便、安全、有效的泪液采集装置或方法，泪液样品的采集和分析仅限于少数专业科研人员和科研性质，这是一直缺乏检测泪液的体外诊断试剂的关键原因之一，各种生物化学、蛋白质分析检测技术或免疫检测方法都未能应用于眼科疾病的诊断上。本实用新型提供的一种泪液采集器，具有方便、安全、有效的优点。同时，泪液中的各种活性因子、蛋白因子和生物标记物的存在与否或其浓度，反应了眼表的健康和病理状态。采 集特定疾病患者的泪液后，对其成分、某个生物标记物因子或蛋白因子进行测量分析，有利于研究该疾病的分子病理机制。通过获取泪液进行检测，对眼科疾病，尤其是眼表疾病的诊断、鉴别诊断、随访、疗效判断以及预后预测有重要意义。在产业应用价值方面，与现有技术方案相比，即玻璃毛细吸管和吸水性材料相比，本实用新型提供的一种泪液采集器在可定量、精密度、准确性、易操作性、方便性及用户体验度方面，都有显著的提升，将为临床泪液采集提供了可能性和实用性，推动泪液相关检测技术的发展和眼科体外诊断试剂产品的开发和应用，增强眼科疾病精准诊断和治疗。

综上所述，本实用新型提供了一种泪液采集器，包括：采集装置1、缓冲装置2和挤压装置3；采集装置1的后端与缓冲装置的2前端连接，缓冲装置3的前端与暂存装置1的后端连接。。本实用新型提供的一种泪液采集器，利用采集装置1采集到泪液，当泪液到达采集装置1与缓冲装置2的连接处时，采样完毕，利用采集装置1采集到泪液之后，当需要对泪液进行检测时，可挤压挤压装置3，使得泪液排出泪液采集器。与玻璃毛细吸管相比，本实用新型提供的泪液采集器更好握持便于检测人员采样，同时，也可减轻患者的恐惧感。与吸水性材料相比，本实用新型提供的泪液采集器更容易对样品进行准确定量。解决了现有技术中，泪液采集器主要存在着采样便捷性和定量取样之间不可同时兼顾的技术缺陷。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。