一种手术前传染病筛查联合检测卡的制作方法

本实用新型涉及传染病多项联合检测领域，特别是一种手术前传染病筛查联合检测卡。

背景技术：

乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病是目前手术前通常进行检测的传染病项目，市面上的手术前传染病筛查检测产品一般均为单项检测，少数联合检测产品尚不能很好地满足操作简便、用血量小及快速检测的要求。

目前已上市的联合检测产品具有代表性的是乙肝五项联合检测卡，其可以同时检测乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎核心抗原、乙型肝炎 e 抗原以及乙型肝炎 e 抗体，其检测项目虽然高达五项，但是均是针对乙肝病毒的检测，并未涉及其他项目的检测。另外，中国实用新型专利ZL200920090755.X 还公开了传染病多项联合检测卡，其能同时对人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒以及梅毒螺旋体病毒进行检测，其可克服单品种检测的局限，让一份样本即可实现多病种的检测，从而能大大提高临床检测人员的工作效率。

但是，上述技术中仍还存在如下缺陷：

一、其虽能适用于多项传染病的联合检测，但是它是由四种单项检测试条简单组合在一个卡壳中，产品的生产成本较高，卡壳体积大，造成携带不方便，同时检测完成后，需要按医疗废物处理，增加了处理的工作量和处理成本。

二、在进行联合检测时，由于各项检测试条是相对独立的，检测时，需要在每一种试条加样区单独加样，用户需要多次加样，操作复杂度增加容易出错，也容易造成污染，同时样本需求量大，免疫层析检测试剂常用于床边快速检测，经常采用现场微量采血，采血量加大会造成病患的疼痛感加剧。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种手术前传染病筛查联合检测卡，以解决现有联合检测卡使用不方便、样本使用量大、检测成本较高、生产复杂的缺点。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型公开了一种手术前传染病筛查联合检测卡，包括了卡盖、卡座和免疫层析试纸条，卡盖与卡座通过卡扣上下连接扣合，卡盖上左右对称的开设有观察窗，中部开设有加样孔，卡座上左右对称的设置有卡槽，卡槽水平位置位于观察窗外侧，卡槽内放置有免疫层析试纸条。

其中，免疫层析试纸条包括了样品垫、多层胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC板，免疫层析试纸条以PVC板为底部支持物，样品垫设置于加样孔的下方，多层胶体金垫均分为左右两边设置于样品垫的下方呈阶梯型顺序排列，硝酸纤维素膜一侧与胶体金垫相接，另一侧与吸收垫相接。

其中，硝酸纤维素膜包被有质控线和检测线，多层胶体金垫分别包被有不同的抗原-胶体金标记物或抗体-胶体金标记物。

优选的，检测线为乙型肝炎病毒抗原检测线、梅毒螺旋体抗体检测线、人类免疫缺陷病毒抗体检测线或丙型肝炎病毒抗体检测线，多层胶体金垫分别包被有检测线中相对应的抗原或抗体-胶体金标记物。

优选的，卡盖的两侧分别设置有标识标签区和手持防滑区，观察窗的侧边设置有标线区。

本实用新型具有以下有益效果：

1.经过合理设计的手术前传染病筛查联合检测卡，一次加样就可以完成梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒抗原、人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体四个项目的检测，最大程度简化了传染病筛查检测时的人工操作，降低了实验过程中带来污染的概率，减少了人工失误带来的错误检测，检测完成后医疗废弃物处理更方便，同时，该方法检测样本需求量小，可有效降低病患采血不适应度。

2.本实用新型设计简约化，与同类产品相比生产工艺简单、体积小，产品的生产成本、物流运输成本低。

附图说明

图1为本实用新型的卡盖结构示意图。

图2为本实用新型的卡座结构示意图。

图3为本实用新型的免疫层析试纸条的断面图。

主要组件符号说明:

1：卡盖，2：观察窗，3：加样孔，4：标识标签区，5：手持防滑区，6：标线区，7：卡座，8：卡槽，9：样品垫，10：胶体金垫A，11：胶体金垫B，12：胶体金垫C，13：胶体金垫D，14：硝酸纤维素膜，15：PVC板，16：吸收垫，17：梅毒螺旋体抗体检测线，18：乙型肝炎病毒抗原检测线，19：人类免疫缺陷病毒抗体检测线，20：丙型肝炎病毒抗体检测线，21：质控线。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。

如图1-3所示，本实用新型公开了一种手术前传染病筛查联合检测卡，包括了卡盖1、卡座7和免疫层析试纸条，卡盖1与卡座7通过卡扣上下连接扣合，卡盖1上左右对称的开设有观察窗2，中部开设有加样孔3，卡盖1的两侧端部分别设置有标识标签区4和手持防滑区5，观察窗2的侧边设置有标线区6，卡座7上左右对称的设置有卡槽8，卡槽8位置位于观察窗2外侧，卡槽8内放置有免疫层析试纸条。

免疫层析试纸条包括了样品垫9、多层胶体金垫、硝酸纤维素膜14、PVC板15、吸收垫16，免疫层析试纸条以PVC板15为底部支持物，样品垫9设置于加样孔3的下方，多层胶体金垫均分为左右两边设置于样品垫9的下方呈阶梯型顺序排列，硝酸纤维素膜14一侧与胶体金垫相接，另一侧与吸收垫16相接。

多层胶体金垫包括了胶体金垫A 10，胶体金垫B 11，胶体金垫C 12，胶体金垫D 13，其中，胶体金垫A 10包被梅毒螺旋体抗原-胶体金标记物、胶体金垫B 11包被乙型肝炎表面抗体-胶体金标记物、胶体金垫C 12包被人类免疫缺陷病毒抗原-胶体金标记物、胶体金垫D 13包被丙型肝炎病毒抗原-胶体金标记物。

胶体金垫A 10和胶体金垫B 11与梅毒螺旋体抗体检测线17和乙型肝炎病毒抗原检测线18设置于同一侧检测，胶体金垫C 12和胶体金垫D 13与人类免疫缺陷病毒抗体检测线19和丙型肝炎病毒抗体检测线20设置于同一侧检测，质控线21包被于硝酸纤维素膜14内，设置于检测线的外侧边上。

检测时，在加样孔3加入80ul血清，随后加入120ul稀释液，15分钟可判读结果。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。