一种血清中IgE检测试剂盒的制作方法

文档序号:13105069阅读:283来源:国知局

本实用新型涉及荧光测试物的使用,具体是一种血清中IgE检测试剂盒。



背景技术:

过敏性疾病是指由变应原(过敏原)引起的机体异常免疫反应,结果导致组织炎症或器官功能障碍,过敏性疾病以皮肤、呼吸道、消化道受累为最常见。广义的过敏性疾病包括所有变态反应机制引起的疾病,但狭义上的变态反应,常指由IgE介导的速发型(Ⅰ型)变态反应,血清过敏原特异性IgE检测只能检测速发型变态反应。变态反应通常分为速发型、细胞毒型、免疫复合物型和迟发型4型。其中,细胞毒型及免疫复合物型也可以通过补体使肥大细胞或嗜碱性粒细胞脱颗粒,临床出现类似速发型变态反应的表现,但是没有过敏原特异性IgE参与,血清可疑过敏原特异性IgE检测值通常在正常范围。过敏反应和特应性疾病的诊断:除了皮肤和激发实验、检测特异性IgE外,变态反应性疾病的诊断还包括检测总IgE水平。但是,过敏反应并不总伴有总IgE水平的升高(成人>100IU/mL)。相反,低水平的IgE(成人<25IU/mL)也不能排除患有特应性过敏反应。通过长期脱敏治疗和远离过敏原,总IgE滴度通常会下降。

通过测定总IgE水平可以区分过敏性和内源性哮喘、过敏性和血管舒缩性鼻炎、婴儿特应性和脂溢性皮炎。在特应性过敏性皮炎患者中可见极高浓度的IgE(数千IU/mL)。其他疾病中的IgE:高IgE水平的非变态反应性疾病包括多种形式的蠕虫病,如弓蛔虫病、蛔虫病、血吸虫病、钩虫病、利什曼原虫病、毛线虫病。然而,在绦虫病和蛲虫病中未见有IgE水平升高。对于大多数病例,经有效治疗后,IgE水平可降至正常值范围内。



技术实现要素:

本实用新型就是为了解决血清中IgE检测的检测问题,而提供一种方法简便、快速,早期准确判断的血清中IgE检测试剂盒。

本实用新型是按以下技术方案实现的。

一种血清中IgE检测试剂盒,包括盒体与盒盖,而在盒体内一侧形成具有插孔的试剂架,插孔内分别标准液1试剂瓶,标准液2试剂瓶,标准液3试剂瓶,标准液4试剂瓶,标准液5试剂瓶,标准液6试剂瓶,显色液A试剂瓶,显色液B试剂瓶,终止液试剂瓶,样品稀释液试剂瓶,酶标液试剂瓶;盒体的一侧壁与试剂架之间的空间容纳酶联免疫法试剂板。这样设计的本实用新型将血清中IgE检测试剂盒检测时使用的试剂集中在一起、便于检测,操作简单,节省人力和时间,提供了工作效率和综合判断。

附图说明

图1本实用新型立体结构示意图;

图中:1.盒体 2.盒盖

3.试剂架 4.插孔

5.酶联免疫法试剂板 6.酶标孔

7.标准液1试剂瓶 8.标准液2试剂瓶

9.标准液3试剂瓶 10.标准液4试剂瓶

11.标准液5试剂瓶 12.标准液6试剂瓶

13.显色液A试剂瓶 14.显色液B试剂瓶

15.终止液试剂瓶 16.酶标液试剂瓶

17.样品稀释液试剂瓶

具体实施方式:

下面结合附图及实施例对本实用新型进行详细的说明。

一种血清中IgE检测试剂盒,它包括盒体(1)与盒盖(2),其特征在于:盒体内一侧形成具有插孔(4)的试剂架(3),插孔4内分别容纳有标准液1试剂瓶(7),标准液2试剂瓶(8),标准液3试剂瓶(9),标准液4试剂瓶(10),标准液5试剂瓶(11),标准液6试剂瓶(12),显色液A试剂瓶(13),显色液B试剂瓶(14),终止液试剂瓶(15),酶标液试剂瓶(16),样品稀释液试剂瓶(17);盒体的一侧壁与试剂架之间的空间容纳酶联免疫法试剂板(5),酶联免疫法试剂板(5)上有酶标孔(6)。

所述的血清中IgE检测试剂盒,其盒体1、盒盖2为纸板加工或塑料注塑成型。另备检测使用说明书(未图示)。

按照上述结构设计的本实用新型,标准液1试剂瓶,标准液2试剂瓶,标准液3试剂瓶,标准液4试剂瓶,标准液5试剂瓶,标准液6试剂瓶各装有2ml试剂;显色液A试剂瓶,显色液B试剂瓶,终止液试剂瓶各装有10ml试剂;样品稀释液试剂瓶,酶标液试剂瓶各装有50ml试剂;盒体的一侧壁与试剂架之间的空间容纳酶联免疫法试剂板,试剂板上有96个酶标孔。

应用本实用新型进行血清中IgE检测试剂盒检测步骤如下:

血清中IgE检测:采用酶联免疫吸附法,试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有抗人IgE多克隆抗体的酶标孔。

1.样本稀释:患者样本用样本缓冲液1:10稀释,可取100μL血清用900μL样本缓冲液稀释并使用混匀器混匀(加样枪不适合于混匀)。

2.加样:按加样方案向相应酶标孔分别滴加标准品、阳性对照、阴性对照及稀释后的患者标本各100ul。

3.温育:室温(18-25℃)温育30分钟。

4.清洗:倒掉酶标孔内液体,用稀释后的清洗缓冲液洗3次,每次300ul,每次清洗时缓冲液在酶标孔中至少保留30-60秒,然后再倒掉。清洗后(包括人工或自动)应将酶联免疫法试剂板倒置在吸水纸上甩打,以去除残存的清洗液。

5.酶结合物温育:滴加100ul酶标液至每一反应孔。

6.温育:室温(18-25℃)温育30分钟。

7.清洗:倒掉酶标孔板内液体,重复4步清洗。

8.底物温育:各滴加100ul显色液A和显色液B液至每一酶标孔。

9.温育:室温(18-25℃)避光温育15分钟。

10.终止反应:以与显色液A和显色液B液时相同的速度和顺序滴加100ul终止液至每一酶标孔。

11.比色:450nm比色,参考波长介于620nm~650nm之间,加完终止液后30分钟之内比色,比色前轻轻摇动酶标板以使液体扩散均匀,根据标准液的值自动计算出血清中IgE结果。

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