具有辨识标签补偿功能的检测系统的制作方法

本发明有关体外检测系统的技术领域，尤指一种具有辨识标签补偿功能的检测系统。

背景技术：

随着检测技术不断进步，市面上有许多可即时得知结果的快筛检测装置或快筛试纸，如验孕棒或流感快筛试纸等，其虽然标榜操作简单好用，但目前的快筛试纸依结果仅能简单告知受测者阴性或阳性反应，不能反应精准分级的检测结果，无法提供受测者更多资讯。尤其是检测时，若待测物所含受检的抗原/抗体浓度较低，导致被检测后的快筛试纸结果不易被肉眼辨识，因而产生错误判断及认知，提供给受测者错误的资讯，如此容易导致受测者及家人身心恐慌，或是造成不必要的医疗浪费。

虽然，目前可利用拍摄撷取该被检测后快筛试纸的影像，再通过特定装置进行分析来克服。譬如医院内所设检测专用的影像设备，但这种特殊设备庞大且价格不菲，非一般人能轻易购买或取得，且检测时受测者需在医院花费大量时间等待；另外，巿面上也有一些可携式电子装置，可进行被检测后快筛试纸的显示影像撷取，再传送至运算伺服器或相互搭配的设备如智能手机或电脑等以得到检测结果；但其缺点是该可携式电子装置应用时，操作麻烦必须另外搭设支架稳固，且是处于开放空间进行拍摄，其拍摄影像容易因环境的不同而有所差异，可能导致判读上的误差，再加上不同款式的可携式电子装置其像素、对焦距离或感光度皆不同，拍摄出来的影像也会有所差别，容易导致判读时产生误差，造成许多不便。

尤其，现有的快筛试纸都是一次性抛弃式用品，其每批内置试纸品质不同，容易受材质、工艺差异影响，而造成批次生产间的差异，更是容易导致判读结果时造成差异失去准确性。虽然现有的快筛试纸都具有一样品区、一观察区以及一辨识标签，但现有的快筛试纸其辨识标签通常只是用来提供相关产品的名称、序号及制造日期等诸如此类的基本资讯而已，事实上并不能用来有效解决其试纸批次生产间差异上导致测试结果不同的问题。

还不能用来解决克服以下问题，现有快筛试纸因为快筛检验试剂是应用免疫分析检验技术及层析原理，在样品区滴入检体后，利用层析法将检体扩散至测试组及对照组，对照组为Control Line，测试组为Test Line，而Control Line的反应作用如同与Test Line都是抗体与抗原的结合反应作用，同样都会受作用时周围环境的影响。其中当在不同环境条件下操作时(例如不同温度)，即会使对照组Control Line反应受到影响，明显造成测试结果不同失去准确性的使用上缺点。

为了解决上述的问题，故而开发出本发明的一种可随身携带、即时知道反应结果，以及反应程度的具有辨识标签补偿功能的检测系统。

技术实现要素：

为解决现有技术中的不足，本发明的目的，在于提供一种具有辨识标签补偿功能的检测系统，包括：一体外检测器、一快筛试纸、以及一电子装置，其中该体外检测器为一具有摄影功能的封闭环境，内部设有一检体盒、一拍摄影像处理器、一传输介面控制处理器以及一电源单元，该检体盒对外设有一检体插入口，用以快筛试纸插入并拍摄影像，再传输到电子装置去作比对分析，

该快筛试纸，具有一样品区、一观察区、以及一辨识标签，其中该观察区至少具有一测试组与一对照组，而该辨识标签的对应内容至少具有一第一读取讯息、及一第二读取讯息，其中

该第一读取讯息，至少包括该快筛试纸其试纸种类、测试项目基本资料所对应的运算法；

该第二读取讯息，至少包括固定环境下的标准测试参数，用于对快筛试纸上样品区控制线(Control Line)所呈现讯号进行量测校正；以及

该电子装置，其内具有一分析软件，用以接收自该传输介面控制处理器所传来的被检测后的该快筛试纸的显示影像，以产生一参数包与一判断数据；

通过该第一读取讯息中传达的试纸种类、测试项目基本资料，可将该判断数据与由云端所下载的一资料参数比对，以产生该测试组的一测量值；而通过该第二读取讯息由该云端所下载该运算法，将前述对照组的一测量值，与该系统所设定在固定环境条件下的测量值比较，依据其差异由该运算法产生对该测试组的该测量值的补偿性修正，使受测者生理反应被检测项目能产生一准确的检测报告。

较佳实施，其中该云端内建有一与该分析软件相互对应的对照资料库，该对照资料库中根据该辨识标签的第一读取讯息、及一第二读取讯息所对应的内容，而具有多种不同程度的生理反应检测显示影像，并将这些显示影像通过运算、分类产生该资料参数。

较佳实施，其中该辨识标签应的第二读取讯息其对应内容为纸批间差异的讯息，以提供不同的运算参数下载，达到校正且校对观察区的结果的目的。

较佳实施，其中该辨识标签的第二读取讯息其对应内容为快筛试纸的有效期限讯息，以提供不同的运算参数下载，达到有效期限管控的目的。

较佳实施，其中该云端接收该参数包内具有检测结果的生理反应参数以及该测试组的影像，并进行数据的储存及收集。

较佳实施，其中该电子装置可为智能手机、平板电脑、桌上型电脑以及笔记型电脑的其中一种。

较佳实施，其中该传输介面控制处理器可分别通过一USB连接槽进行有线传输，或通过蓝牙或WIFI进行无线传输。

较佳实施，该体外检测器的一面具有一显示面板，其上分别设有一电源显示灯、一无线连接指示灯、一检体显示灯以及一传输显示灯。

本发明的有益效果是：

与现有技术相较，本发明的应用优点是，通过该第一读取讯息中传达的试纸种类、测试项目基本资料，使电子装置内的分析软件，对应产生一参数包与一判断数据，然后将该判断数据与由云端所下载的一资料参数比对，以产生该测试组的一测量值；另外，还可通过该第二读取讯息由该云端所下载该运算法，将前述对照组的一测量值，与该系统所设定在固定环境条件下的测量值比较，依据其差异由该运算法产生对该测试组的该测量值的补偿性修正；从而，使受测者生理反应被检测项目能产生一准确的检测报告，不会受到外在环境不同而影响，以达成早期发现早期预防及规划的功能。

应用时，本发明的技术手段为在该云端内设有一对照资料库，该对照资料库中根据辨识标签的第一读取讯息、及一第二读取讯息所对应的内容，而具有多种不同程度的生理反应检测影像结果，而这些检测影像结果通过该云端运算产生该资料参数，当使用者开启该电子装置内的分析软件时，该分析软件会自动下载该资料参数，并储存于该分析软件中；当检测完成时，该电子装置接收自该体外检测器所传输的显示影像，通过该分析软件将分别产生一具有生理反应参数、显示影像的参数包，以及一本次检测结果的判断数据，该分析软件进一步会将该参数包传送至该云端，以进行数据的储存及收集，同时该判断数据与该资料参数将依检测的类别进行反应程度的比对，进一步产生具有生理反应程度的该检测报告。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1：本发明系统的配置图；

图2：本发明快筛试纸的平面图；

图3：本发明测试应用的流程图；

图4： 快筛试纸的反应图；

图5： 本发明体外检测器的外观图；

图6： 本发明体外检测器的内部结构图。

附图标记说明

体外检测器10

检体插入口101

控制面板11

电源钮111

影像撷取钮112

检视面板13

电源显示灯131

无线连接指示灯132

检体显示灯133

传输显示灯134

USB连接槽14

检体盒15

感应器151

拍摄影像处理器16

传输介面控制处理器17

电源单元18

快筛试纸20

样品区21

观察区22

测试组221

对照组222

辨识标签23

第一读取讯息231

第二读取讯息232

电子装置30

分析软件31

云端40。

具体实施方式

下面结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

请参阅图1、2所示，本发明有关一种具有辨识标签补偿功能的检测系统，包括一体外检测器10、一快筛试纸20以及一电子装置30，其中该体外检测器10为一具有摄影功能的封闭环境，对外设有一检体插入口101，以用于快筛试纸20插入并拍摄影像，再传输到电子装置30去作比对分析。

该快筛试纸20，具有一样品区21、一观察区22以及一辨识标签23，其中该观察区22至少具有一测试组221与一对照组222，该辨识标签23可为一维条码或二维条码，但实施时并不以此为限，且该辨识标签23的对应内容至少具有一第一读取讯息231、及一第二读取讯息232，其中

该第一读取讯息231，至少包括该快筛试纸20其试纸种类、测试项目基本资料所对应的运算法；

该第二读取讯息232，至少包括固定环境下的标准测试参数，用于对快筛试纸20上样品区21的控制线Control Line所呈现讯号进行量测校正。

通过以上的有效设计，使本发明测试应用时具有以下的优点：

第一，以该辨识标签23的第一读取讯息231，可被体外检测器10读取，通过蓝牙连线的手机APP上传至云端40并下载套用第一读取讯息231代表的运算法，进行快筛试纸20的判读。

应用说明：利用体外检测器10拍摄扫描一待测的快筛试纸20上对照组222与辨识标签23的影像，通过有线或无线的方式连接一电子装置30，将影像撷取至电子装置30之中。当体外检测器10通过读取快筛试纸20上的辨识标签23，初步取得第一读取讯息231时，可以清楚知道试纸种类、测试项目基本资料，同时会从云端40读取并下载有关辨识标签23第一读取讯息231对应的运算法至电子装置30，以进行测试组221与对照组222的比对结果分析与储存。

第二，以辨识标签23的第二读取讯息232，可用于对快筛试纸20上样品区21的控制线Control Line所呈现讯号进行量测校正。

应用说明：当快筛试纸20实际应用时，在样品区21滴入检体后，利用层析法将检体扩散至测试组221及对照组222，当在不同环境条件下操作时，譬如在热带国家与寒带国家温度不同的环境，使对照组222 Control Line反应受影响，此时可与第二读取讯息232已选定的固定环境条件标准测试参数的Control Line反应讯号来做比较，以计算出在不同环境下对于量测影响造成的差异比，进而对测试组221的Test Line的分析结果进行补偿性的修正，以得到更精确的分析数值。

第三，该辨识标签23的第二读取讯息231其对应内容，还可延伸应用在降低试纸批间差异。

应用说明：主要是因为一般快筛试纸20的观察区22的结果，可能受材质、工艺差异影响，而造成批次生产间的差异，进而导致系统判读结果的差异，此时即可利用读取辨识标签23的第二读取讯息231以载入不同的运算参数，进而达到校正且校对观察区22的结果。

第四，通过上述第二点辨识标签23的第二读取讯息231，还可延伸至试纸的有效期限管控。

应用说明：通过快筛试纸20的辨识标签23可在云端40记录试纸的有效期限进而限制过期试纸的使用，避免过期试纸产生的错误判读混淆使用者的生理数值判读。

借此，如图1至图4所示，使本系统实施执行具有辨识标签补偿功能的检测时，可用来判读快筛试纸20是否仍在保存期限，若否则电子装置30判读结果为过期，电子装置30不予继续判读，若是，则进一步判读待测快筛试纸20是否存在对照组222 Control Line 。若该快筛试纸20的Control Line没有出现，则电子装置30会判定为失效反应(invalid)，若是，则再比对该Control Line是否与固定环境条件下的对照组222 Control Line反应讯号相同，若否，则用参数包做对测试组221的Test Line的数据判读；若是，则计算Control Line(C line)的差异比进而对Test Line(T line)的结果进行补偿性的修正，以得到更精确的分析数值。

更具体而言，以上所述的本发明系统可实现应用在各种方便易携的体外检测器10与不同种类快筛试纸20上，其中该体外检测器10与该电子设备30可通过有线或无线的方式连接，该电子装置30可为智能手机、平板电脑、桌上型电脑以及笔记型电脑等。

如图1及图5所示，其中本发明的该体外检测器10机种造型可多样化，其外观实际并不以此为限，也可设计成其他不同造型。

以图5为例，该体外检测器10的一面具有一控制面板11，该控制面板11上设有一电源钮111以及一影像撷取钮112，该体外检测器10上具有一检体插入口101以及一USB连接槽14，该检体插入口101以及该USB连接槽14分别设于不同面，在该体外检测器10上具有一检视面板13，该检视面板13上设有一电源显示灯131、一无线连接指示灯132、一检体显示灯133以及一传输显示灯134等，用以提醒使用者该体外检测器10是否有被启动以及运作状况。

请参阅图5、6所示，该体外检测器10内为一封闭环境，内设有一检体盒15、一拍摄影像处理器16、一传输介面控制处理器17以及一电源单元18。其中，一被检测后的快筛试纸20可自该检体插入口101插入该检体盒15内，当该被检测后的快筛试纸20接触到该检体盒15一端所设有的一感应器151时，该检视面板13的检体显示灯133会被启动，如此使用者将知道该被检测后的快筛试纸20被正确放入，且可以开始进行影像的撷取，该拍摄影像处理器16设于该检体盒15的一侧与该影像撷取钮112电性连接，通过该影像撷取钮112控制该拍摄影像处理器16撷取该检体盒15内的被检测后的快筛试纸20的一显示影像，并将该显示影像传送至该传输介面控制处理器17，该传输介面控制处理器17可为无线的蓝牙传输或wifi传输，也可通过与其电性连接的该USB连接槽14进行有线传输，直接通过无线或有线的方式将该显示影像输出至该电子装置30内进行分析，同时该检视面板13的传输显示灯134会被启动。

请参阅图1、2所示，该电子装置30内具有一分析软件31，当检测完成时，该电子装置30接收该体外检测器10所传输的显示影像，该分析软件31对该显示影像进行去背景、去杂讯以及清晰度处理后，分别产生一参数包以及一判断数据，该参数包内包括该辨识标签23的讯号以及该测试组221的影像，并传递至本发明的云端40，而该判断数据为依据测试组221的影像进行分析所产生。

该云端40内设有一与该分析软件31相对应的对照资料库，该对照资料库中根据辨识标签23的第一读取讯息231、及一第二读取讯息232所对应的内容，而具有多种不同程度的生理反应检测的显示影像，因生理反应程度不同，其检体中欲检测成分浓度会有所不同，所以呈现在该被检测后的快筛试纸20的结果亦会有深浅不同的区分，当使用者在有线环境下打开该电子装置30，该分析软件31会自动自该云端40下载最新的该资料参数，如此，当该电子装置30处在无线情况下仍然可进行检测结果的比对。

该云端40接收自该分析软件31传送的参数包后，会依据该参数包内具有的生理反应参数以及该测试组221的影像进行数据的分类及归档，若所提供的影像为新的，该对照资料库则会进行更新，使针对该快筛试纸20上的辨识标签23的一第一读取讯息231、及一第二读取讯息232所对应的内容，被该分析软件31下载，使本发明应用时，通过该第一读取讯息231中传达的试纸种类、测试项目基本资料，使电子装置30内的分析软件，对应产生一参数包与一判断数据，然后将该判断数据与由云端40所下载的一资料参数比对，以产生该测试组221的一测量值；

另外，还可通过该第二读取讯息232由该云端40所下载该运算法，将前述对照组222的一测量值，与该系统所设定在固定环境条件下的测量值比较，依据其差异由该运算法产生对该测试组221的该测量值的补偿性修正。从而，使受测者生理反应被检测项目能产生一准确的检测报告，不会受到外在环境不同而影响，以达成早期发现早期预防及规划的目的。

本发明的体外检测系统通过该体外检测器10在封闭环境中撷取该被检测后的快筛试纸20的显示影像，无须担心因环境或拍摄设备的不同，而影响影像撷取的结果，因此使用者可将该体外检测器10随身携带，随时随地进行检测；并将该显示影像传送至该电子装置30进行结果的分析，可节省使用者自行上传资料的程序；并且，该体外检测系统通过该电子装置30内的该分析软件31会定时自该云端40下载该资料参数，因此在有线或无线的情况下皆可进行该显示影像的分析比对，除可得知生理反应知阴性/阳性外，也可分析其生理反应程度并提供建议，达到早期发现早期预防及规划的功能。

以上说明内容仅为本发明较佳实施例，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。