本发明涉及一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，属于中药检测技术领域。
背景技术：
维血宁中药制剂是以虎枚、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参组成，具有滋阴养血，清热凉血的功效。用于阴虚血热所致的出血；血小板减少症见上述证候者。
维血宁处方中有太子参，其在其复方制剂中有着重要的作用，能明显提高机体的免疫功能、改善心功能，同时太子参中具有升高失血动物的红细胞以及血红蛋白数量的作用，并且能够明显缩短出血的时间，起到很好的止血作用。
但是，现有的关节克痹丸的质量检测方法并没有对太子参成分进行测定，为进一步完善关节克痹丸的质量检测标准，以确保其药品质量，建立关节克痹丸中太子参的测定项目非常必要。
技术实现要素：
本发明的目的在于，提供一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，该方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰，将其用于维血宁制剂的质量检测方法中，可有效控制药品质量，从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。
为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：
一种维血宁制剂中太子参的鉴别方法，所述鉴别方法是以太子参对照药材为对照，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。
前述的维血宁制剂中太子参的鉴别方法包括以下步骤：
(1)供试品溶液的制备：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得；
(2)对照药材溶液的制备：取太子参对照药材10g，加水100ml，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40ml，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得；
(3)鉴别方法：照中国药典2010年版一部附录ⅵb薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3→10硫酸乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
为了确保本发明的效果，申请人对制剂中太子参的鉴别方法进行了相应的试验研究与论证，具体如下：
仪器与试药
1、仪器
bt125d天平(赛多利斯)；kh5200e型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)；电热套；zf-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；p-1型薄层色谱展开缸(上海信谊仪器厂有限公司)；hsg型薄层层析硅胶板(烟台市芝罘黄务硅胶开发试验厂)；0.3mm玻璃点样毛细管(华西医科大学仪器厂)。
2、药品与试剂
维血宁制剂(批号：20180801、20181002、20181101)；甲苯(北京化工厂，分析纯)；乙酸乙酯(北京化工厂，分析纯)；甲酸(北京化工厂，分析纯)；正丁醇(北京化工厂，分析纯)；甲醇(北京化工厂，分析纯)。
二、方法与结果
1、对照品的筛选试验
表1
由上表可知，最佳对照品是太子参对照药材，因此，选用太子参对照药材作为本发明的对照品。
2、提取溶媒的筛选试验
表2
由上表可知，最佳提取溶媒是水饱和的正丁醇，因此，选用水饱和的正丁醇作为本发明的提取溶媒。
3、供试品溶液的制备
本试验参照中国药典2010年版一部附录ⅵb薄层色谱法，取三批样品(批号：20120801、20121002、20121101)各1g，分别加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得，作为3份供试品溶液。
4、对照药材溶液的制备
取太子参对照药材10g，加水100ml，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40ml，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得。
5、阴性对照溶液的制备
按维血宁制剂的组方称取除太子参外的其他药材，依照维血宁制剂的制备方法制备空白样品，再取空白样品按照供试品溶液制备方法制备阴性对照溶液。
6、展开剂及其比例的筛选试验
表3
由上表可知，最佳展开剂为甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5，因此选用甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5作为本发明的展开剂。
7、tlc方法鉴别太子参的进一步研究，实验方法及结果见表5。
表5维血宁制剂中太子参的薄层鉴别实验方法比较
因此选择方法五作为维血宁制剂中太子参的鉴别方法：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。取太子参对照药材10g，加水100ml，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40ml，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅵb)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3→10硫酸乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照无干扰。
与现有技术相比，本发明所提供的维血宁制剂中太子参成分的鉴别方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰，将其用于维血宁制剂的质量检测方法中，可有效控制药品质量，从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例：本发明所述益心舒制剂是由人参200g，麦冬200g，五味子133g，黄芪200g，丹参267g，川芎133g和山楂200g为原料药制成的。取人参粉碎成细粉后备用；五味子、丹参用85％乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩到相对密度为1.25～1.30(80℃)；其余麦冬等四味加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)；加入一倍量的85％乙醇，混匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，与上述五味子和丹参的提取物合并，加入人参细粉及适量淀粉，混匀，加入适量辅料，按常规方法制成相应的药物制剂。
上述维血宁制剂中太子参的鉴别方法为：取维血宁制剂或其内容物1g，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理20min，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；取太子参对照药材10g，加水100ml，加热回流1h，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取两次，每次40ml，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液；照中国药典2010年版一部附录ⅵb薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝20:4:0.5为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3→10硫酸乙醇溶液，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。