β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒的制作方法

本实用新型属于医学免疫学相关技术领域，具体涉及β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒。

背景技术：

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的总β-人绒毛膜促性腺激素(totalβ-hcg)，hcg是受精卵着床后胎盘分泌的一种糖蛋白激素，早在受孕后6-15天就可以在尿液和血清中检测到hcg。孕期β-hcg水平异常低，或急剧下降或异常升高都表示存在异常妊娠，如先兆流产等。

现有的孕早期和孕中期产前筛查试剂盒技术存在以下问题：通常采用尿试纸检测，早期怀孕不能及时检出，定性检测，且准确率低，实验室化学发光检测，操作流程多，等待时间长，一般不能满足急诊患者的需求，而且在操作时易掉到地面上，造成结果不准确。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，以解决上述背景技术中提出的孕中期产前筛查试剂盒测试操作流程多等待时间长的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，包括试剂盒主体和盒盖，所述盒盖安装在试剂盒主体上端外壁上，所述试剂盒主体上侧后端外壁上设置有贴纸，所述试剂盒主体周长内部设置有固定装置，所述固定装置上设置有塑料块，所述塑料块上端外壁内部设置有放置槽，所述放置槽上端外壁内部设置有长槽，所述长槽前端内壁内部设置有半圆槽，所述长槽右侧的放置槽上设置有固定槽，所述试剂盒主体的周长内部设置有铝箔袋a，所述铝箔袋a的周长内部设置有低区试剂板，所述低区试剂板下侧的铝箔袋a上设置有高区试剂板，所述铝箔袋a右侧的试剂盒主体上设置有低区ic卡，所述低区ic卡右侧设置有铝箔袋b，所述铝箔袋b的周长内部设置有冻干粉剂，所述低区试剂板上端外壁内部设置有s区，所述s区下侧的低区试剂板上设置有b区，所述低区试剂板上设置有pvc上板，所述pvc上板下端外壁上设置有吸水垫，所述吸水垫下端外壁上设置有硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜下端外壁上设置有结合垫，所述结合垫下端外壁上设置有样品垫，所述样品垫下端外壁上设置有pvc底板。

优选的，所述盒盖的截面面积和试剂盒主体的截面面积相同，所述固定装置的截面面积小于试剂盒主体的截面面积。

优选的，所述放置槽的截面面积小于塑料块的截面面积，所述半圆槽的直径和长槽的宽度相同。

优选的，所述铝箔袋a的长度小于试剂盒主体的长度，所述高区试剂板和低区试剂板的大小形状相同。

优选的，所述s区的宽度小于低区试剂板的宽度，所述b区的直径小于低区试剂板的宽度。

优选的，所述b区的深度和s区的深度相同，所述pvc上板的pvc底板的材质相同。

与现有孕早期和孕中期产前筛查试剂盒技术相比，本实用新型提供了β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，具备以下有益效果：

本实用新型β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒是通过免疫荧光定量检测技术，干化学层析方法，即将血液标本与检测缓冲液混合，缓冲液中的荧光标记抗β-hcg抗体和血液中的β-hcg抗原结合形成抗原抗体复合物，当该复合物被加入到低区试剂板和高区试剂板上，并通过毛细血管作用扩散到硝化纤维基质的测试带上，该复合物被测试带上的抗β-hcg抗体捕获，因此，血液样本中的β-hcg越多，测试带上的复合物聚集得越多，荧光抗体的信号强度反映了被捕获β-hcg数量，经过分析仪的处理，能够反映出血液样本中的β-hcg的浓度，而在操作过程中可放置在固定装置上，使得需要用到的各种试剂可以固定住，方便进行测试和观看；

使用该β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒进行测试时，操作便捷，准确度高，反应时间短，在使用该β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒前，先将试剂盒主体前端的贴纸撕下来，再将盒盖打开，将固定装置从试剂盒主体的内部拿下来，将其放置在桌面上，再从试剂盒主体内部的铝箔袋a、铝箔袋b和低区ic卡一起拿出来，撕开铝箔袋a和铝箔袋b，把低区试剂板和高区试剂板放置在长槽的内部，而冻干粉剂则放置在固定槽的内部，这样方便不容易将其掉到地面上，将用调节好加样枪吸入复溶液，再将复溶液加入冻干粉剂，摇晃冻干粉剂，使其摇匀，用加样枪吸收冻干粉剂的溶液加入到s区和b区，再从半圆槽用手指扣出低区试剂板，在测试设备上插入低区ic卡，再插入低区试剂板，观看数值，得出结果。

附图说明

附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制，在附图中：

图1为本实用新型提出的β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒立体结构示意图；

图2为本实用新型提出的固定装置立体结构示意图；

图3为本实用新型提出的试剂盒内部俯视平面结构示意图；

图4为本实用新型提出的低区试剂板立体结构示意图；

图5为本实用新型提出的低区试剂板平面结构示意图；

图中：1、试剂盒主体；2、固定装置；3、盒盖；4、贴纸；5、塑料块；6、半圆槽；7、长槽；8、固定槽；9、放置槽；10、铝箔袋a；11、低区试剂板；12、高区试剂板；13、低区ic卡；14、冻干粉剂；15、铝箔袋b；16、s区；17、b区；18、pvc上板；19、吸水垫；20、结合垫；21、pvc底板；22、硝酸纤维素膜；23、样品垫。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1-5，本实用新型提供一种技术方案：β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，包括试剂盒主体1和盒盖3，盒盖3安装在试剂盒主体1上端外壁上，试剂盒主体1上侧后端外壁上设置有贴纸4，试剂盒主体1周长内部设置有固定装置2，固定装置2上设置有塑料块5，塑料块5上端外壁内部设置有放置槽9，放置槽9上端外壁内部设置有长槽7，长槽7前端内壁内部设置有半圆槽6，长槽7右侧的放置槽9上设置有固定槽8，试剂盒主体1的周长内部设置有铝箔袋a10，铝箔袋a10的周长内部设置有低区试剂板11，低区试剂板11下侧的铝箔袋a10上设置有高区试剂板12，铝箔袋a10右侧的试剂盒主体1上设置有低区ic卡13，低区ic卡13右侧设置有铝箔袋b15，铝箔袋b15的周长内部设置有冻干粉剂14，低区试剂板11上端外壁内部设置有s区16，s区16下侧的低区试剂板11上设置有b区17，低区试剂板11上设置有pvc上板18，pvc上板18下端外壁上设置有吸水垫19，吸水垫19下端外壁上设置有硝酸纤维素膜22，硝酸纤维素膜22下端外壁上设置有结合垫20，结合垫20下端外壁上设置有样品垫23，样品垫23下端外壁上设置有pvc底板21。

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，包括试剂盒主体1和盒盖3，盒盖3的截面面积和试剂盒主体1的截面面积相同，固定装置2的截面面积小于试剂盒主体1的截面面积，这样使得盒盖3可通过贴纸4贴在试剂盒主体1的前端，而固定装置2可以放进试剂盒主体1的内部，方便将固定装置2盖住，放置槽9的截面面积小于塑料块5的截面面积，半圆槽6的直径和长槽7的宽度相同，这样使得塑料块5放进试剂盒主体1的内部，而放置槽9则使得塑料块5可以方便拿取和放置，铝箔袋a10的长度小于试剂盒主体1的长度，高区试剂板12和低区试剂板11的大小形状相同，这样使得铝箔袋a10可以放置在试剂盒主体1的内部，而高区试剂板12和低区试剂板11则是一同放进铝箔袋a10的内部，方便进行测试，s区16的宽度小于低区试剂板11的宽度，b区17的直径小于低区试剂板11的宽度，这样可以利用低区试剂板11上的s区16和b区17进行测试，方便观看和测试，b区17的深度和s区16的深度相同，pvc上板18的pvc底板21的材质相同，这样使得测试的结果更加准确，而且操作流程不复杂。

本实用新型的工作原理及使用流程：本实用新型安装好过后，该β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒是通过免疫荧光定量检测技术，干化学层析方法，即将血液标本与检测缓冲液混合，缓冲液中的荧光标记抗β-hcg抗体和血液中的β-hcg抗原结合形成抗原抗体复合物，当该复合物被加入到低区试剂板11和高区试剂板12上，并通过毛细血管作用扩散到硝化纤维基质的测试带上，该复合物被测试带上的抗β-hcg抗体捕获，因此，血液样本中的β-hcg越多，测试带上的复合物聚集得越多，荧光抗体的信号强度反映了被捕获β-hcg数量，经过分析仪的处理，能够反映出血液样本中的β-hcg的浓度，而在操作过程中可放置在固定装置2上，使得需要用到的各种试剂可以固定住，方便进行测试和观看，使用该β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒进行测试时，操作便捷，准确度高，反应时间短，在使用该β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒前，先将试剂盒主体1前端的贴纸4撕下来，再将盒盖3打开，将固定装置2从试剂盒主体1的内部拿下来，将其放置在桌面上，再从试剂盒主体1内部的铝箔袋a10、铝箔袋b15和低区ic卡13一起拿出来，撕开铝箔袋a10和铝箔袋b15，把低区试剂板11和高区试剂板12放置在长槽7的内部，而冻干粉剂14则放置在固定槽8的内部，这样方便不容易将其掉到地面上，将用调节好加样枪吸入复溶液，再将复溶液加入冻干粉剂14，摇晃冻干粉剂14，使其摇匀，用加样枪吸收冻干粉剂14的溶液加入到s区16和b区17，再从半圆槽6用手指扣出低区试剂板11，在测试设备上插入低区ic卡13，再插入低区试剂板11，观看数值，得出结果。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。