一种高精密度的干化学定量检测装置的制作方法

本实用新型涉及一种高精密度的干化学定量检测装置。

背景技术：

在医学检验领域，目前临床检验分析中血清生化类的检验和血液分析检验大都已经实现自动化的设备的应用。血清生化项目多采用全自动生化分析仪及配套试剂盒进行自动化检验，血液分析则多采用自动化的血液分析仪进行检验。其各类检验项目的检验原理多血液或血清样本与液体试剂进行化学反应，根据特定波长检测反应物的生成或减少量的变化，进行定量分析计算。这种检测方法需要通过以下步骤：血液抽血、离心、配置试剂溶液、光电检测。此类检测方法的缺点是：试剂需以液体方式保存，检测时需进行准备工作，需要对全血进行离心得到血清（或用抗凝全血）依次检验，整个检测需要时间较长。

干化学又称为固相化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定，根据kubelka-munk理论，可计算出待测物的浓度。

干化学分析法是相对于液相化学法而言的。是指将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商业化的干燥试剂条上，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法。它采用反射光度法或差示电极法作为测量手段，主要具备以下特点：准确度高、速度快，一般在3-4min内即可做出检验结果；操作简便，不需要日常校正；无须贮备任何其它试剂或配制任何溶液；标本无须预处理，多层膜具有选择性过滤的功能，从而减少测定过程中干扰物质的影响；标本用量少，反应时的水分由标本中的液体成分供应，提高测定灵敏度。干化学方法大致可以分为以下几类：以富士、柯达、强生为代表的多层膜片法(如美国专利us4897347、us5508173、us5462858)。以罗氏为代表的横向流动干化学法(如美国专利us4591553、us5508173、us4665023)。国内也有对横向流动干化学试纸的诸多改进产品（如中国专利zl201110239926.2）。

但是现有干化学技术同样存在诸多不足之处，例如，干化学产品制作工艺相对复杂；成本较高；采用固相高分子膜材作为样本或试剂的载体，其检测结果的精密度与多种高分子膜材料的均一性高度相关，也与操作者的使用规范程度有关，通常精密度等指标不及液相化学法高。

传统横向流动干化学试纸全都采取反应层与流动垫完全覆盖接触的方式，见图3和图4，实际参与反应的样本量与反应膜的均一性、流动垫的均一性及操作者加样量的准确性都有关系，任何一个环节的不均一都会造成检测结果的偏差，

因此，需要一种新的高精密度的干化学定量检测装置以解决上述问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种高精密度的干化学定量检测装置，以解决上述背景技术中提出的干化学定量检测中精密度不高和重复性不佳的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种高精密度的干化学定量检测装置，包括底座、流动垫和反应面板，所述底座上设置有样品处理单元，所述样品处理单元的底部设置有流动垫，所述流动垫的一端伸出所述样品处理单元，所述反应面板位于所述流动垫伸出所述样品处理单元一端的正上方，所述反应面板上设置有反应通孔，所述反应通孔的下方贴有反应膜，所述反应膜的部分区域与所述流动垫重叠，其中，重叠区域为搭接传递区，所述搭接传递区远离所述反应通孔。

更进一步的，还包括缓冲垫，所述缓冲垫设置在所述流动垫伸出所述样品处理单元一端的正下方，所述缓冲垫与所述反应面板对应设置。通过在流动垫的下方设置缓冲垫，缓冲垫的设置可以使反应膜与流动垫实现轻柔接触，既能确保充分接触，又可以有效避免过分挤压造成的膜材料结构破坏，从而可以大幅提高干化学定量检测装置的精密度。

更进一步的，还包括分散层，所述分散层设置在所述流动垫的上方。样品处理单元作用在于：对血液样本进行于处理，血液分析类试纸可通过样本处理单元的分散层和流动垫分散和传递全血样本，如需溶血处理，可在流动垫上预先固化溶血剂，对全血样本进行处理。

更进一步的，还包括滤血膜，所述滤血膜设置在所述分散层和流动垫之间。样品处理单元作用在于：对血液样本进行于处理，血清生化类检测项目的试纸可通过样本处理单元的分散层和滤血膜充分过滤血细胞，分离出来的血清样本沿流动垫横向传递至反应面板下方，待进一步传递至反应膜进行显色反应。

更进一步的，还包括加样盖，所述加样盖上设置有加样孔，所述加样盖设置在分散层的上方。其中，加样盖中间设有加样孔，用于加入血液样本。本实用新型中加样盖四周设有多个小柱，与底座上的对应凹槽过盈配合，可通过压合方式将加样盖与底座固定在一起。

更进一步的，所述样品处理单元的一端通过热熔胶固定。

更进一步的，所述缓冲垫设置在搭接传递区的下方。缓冲垫粘贴固定在搭接传递区下方，当反应面板压在流动垫时起到缓冲作用，更利于血液或血清样本的顺利传递。

更进一步的，还包括上盖，所述弹性片的一端设置在所述上盖和所述底座之间，所述上盖和弹性片上均设置有凸起，所述底座上设置有凹槽，所述凸起与凹槽过盈配合。采用凸起与凹槽的过盈配合，可通过压合方式将上盖、弹性片与底座固定在一起。

更进一步的，所述加样盖上设置有第二凸起，所述底座上设置有第二凹槽，所述第二凸起与第二凹槽过盈配合。采用凸起与凹槽的过盈配合，可通过压合方式将加样盖与底座固定在一起。

实用新型原理：反应膜的部分区域与流动垫有重叠，重叠区域为流动垫与反应膜的搭接传递区，起到传递血液或血清样本至反应膜的作用。搭接传递区避开反应通孔，仅占反应膜的一小部分，避免彼此接触压紧时流动垫对反应膜造成挤压变形。当与之配套的自动分析仪在检测过程中压紧反应面板使反应膜与流动垫相接触时，反应膜仅在搭接传递区通过毛细作用吸取流动垫上的样本，可有效避免传统横向干化学试纸挤压时流动垫对反应通孔的反应膜造成挤压变形，从而提高重复检测的精密度。试纸检测的精密度与每次检测实际参与反应的样本量有关，采用本实用新型的搭接上样设计，使的上样量基本仅仅取决于反应膜的均一性，故本实用新型在重复检测的精密度方面有了较大突破。

有益效果：本实用新型的高精密度的干化学定量检测装置结构简单，制作方便，只需将反应膜的部分区域与流动垫重叠即可大幅提高重复检测的精密度。

附图说明

图1为本实用新型的高精密度的干化学定量检测装置的结构示意图一；

图2为本实用新型的高精密度的干化学定量检测装置的结构示意图二；

图3为传统横向流动干化学试纸的结构示意图一；

图4为传统横向流动干化学试纸的结构示意图二。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1-2，本实用新型的高精密度的干化学定量检测装置，包括底座1、流动垫5和反应面板8，底座1上设置有样品处理单元，样品处理单元的底部设置有流动垫5，流动垫5的一端伸出样品处理单元，反应面板8位于流动垫5伸出样品处理单元一端的正上方，反应面板8上设置有反应通孔，反应通孔的下方贴有反应膜81，反应膜81的部分区域与流动垫重叠，其中，重叠区域为搭接传递区，搭接传递区远离反应通孔。

优选的，还包括缓冲垫6，缓冲垫6设置在流动垫5伸出样品处理单元一端的正下方，缓冲垫6与反应面板8对应设置。通过在流动垫的下方设置缓冲垫，缓冲垫的设置可以使反应膜与流动垫实现轻柔接触，既能确保充分接触，又可以有效避免过分挤压造成的膜材料结构破坏，从而可以大幅提高干化学定量检测装置的精密度。

优选的，还包括分散层3，分散层3设置在流动垫5的上方。样品处理单元作用在于：对血液样本进行于处理，血液分析类试纸可通过样本处理单元的分散层和流动垫分散和传递全血样本，如需溶血处理，可在流动垫上预先固化溶血剂，对全血样本进行处理。

优选的，还包括滤血膜9，滤血膜9设置在分散层3和流动垫5之间。样品处理单元作用在于：对血液样本进行于处理，血清生化类检测项目的试纸可通过样本处理单元的分散层和滤血膜充分过滤血细胞，分离出来的血清样本沿流动垫横向传递至反应面板下方，待进一步传递至反应膜进行显色反应。

优选的，还包括加样盖2，加样盖2上设置有加样孔，加样盖2设置在分散层3的上方。其中，加样盖中间设有加样孔，用于加入血液样本。本实用新型中加样盖四周设有多个小柱，与底座上的对应凹槽过盈配合，可通过压合方式将加样盖与底座固定在一起。

优选的，样品处理单元的一端通过热熔胶4固定。

优选的，缓冲垫6设置在搭接传递区的下方。缓冲垫粘贴固定在搭接传递区下方，当反应面板压在流动垫时起到缓冲作用，更利于血液或血清样本的顺利传递。

优选的，反应面板8通过弹性片与底座连接。

实用新型原理：反应膜的部分区域与流动垫有重叠，重叠区域为流动垫与反应膜的搭接传递区，起到传递血液或血清样本至反应膜的作用。搭接传递区避开反应通孔，仅占反应膜的一小部分，避免彼此接触压紧时流动垫对反应膜造成挤压变形。当与之配套的自动分析仪在检测过程中压紧反应面板使反应膜与流动垫相接触时，反应膜仅在搭接传递区通过毛细作用吸取流动垫上的样本，可有效避免传统横向干化学试纸挤压时流动垫对反应通孔的反应膜造成挤压变形，从而提高重复检测的精密度。试纸检测的精密度与每次检测实际参与反应的样本量有关，采用本实用新型的搭接上样设计，使的上样量基本仅仅取决于反应膜的均一性，故本实用新型在重复检测的精密度方面有了较大突破。

本实用新型的高精密度的干化学定量检测装置结构简单，制作方便，只需将反应膜的部分区域与流动垫重叠即可大幅提高重复检测的精密度。

实施例1：

本实施例的高精密度的干化学定量检测装置包括底座、上盖、反应面板、缓冲垫、加样盖、样品处理单元。

样品处理单元包括流动垫、滤血膜（必要时）、分散层，并通过热熔胶固定在一起；反应面板与底座成一定角度翘起，翘起一端中间有孔（窗口），其上粘贴有反应膜，反应膜通过窗口露出的区域为光反射区，反应面板通过过盈配合与上盖和底座连接在一起。反应膜与流动垫在垂直方向上有部分重叠区域，重叠区域为流动垫与反应膜的搭接传递区起到传递血液或血清样本至反应膜的作用。搭接传递区避开光反射区，避免彼此接触压紧时流动垫对反应膜造成挤压变形；缓冲垫，粘贴固定在流动垫前端搭接传递区下方，当反应面板压在流动垫时起到缓冲作用，更利于血液或血清样本的顺利传递；上盖设有多个小柱，与底座上的对应凹槽过盈配合，可通过压合方式将上盖与底座固定在一起；加样盖中间设有圆孔，用于加入血液样本，加样盖四周设有多个小柱，与底座上的对应凹槽过盈配合，可通过压合方式将加样盖与底座固定在一起。

样品处理单元包含流动垫、滤血膜（血清生化试纸需要滤血膜过滤血细胞）、分散层，并通过热熔胶固定在一起，样品处理单元作用在于：对血液样本进行于处理，血清生化类检测项目的试纸可通过样本处理单元的分散层和滤血膜充分过滤血细胞，分离出来的血清样本沿流动垫横向传递至反应面板下方，待进一步传递至反应膜进行显色反应；血液分析类试纸可通过样本处理单元的分散层和流动垫分散和传递全血样本，如需溶血处理，可在流动垫上预先固化溶血剂，对全血样本进行处理。

分散层可以是亲水性的网布材料，如聚酯、尼龙等材质的网布，流动垫可以是玻璃纤维、棉纤维、聚酯纤维、硝酸纤维素膜等材料。

反应面板与底座成一定角度翘起，彼此分开，翘起一端中间有孔（窗口），其上粘贴有反应膜，反应膜通过窗口露出的区域为光反射区，反应面板通过过盈配合与上盖和底座连接在一起。

反应膜与流动垫在垂直方向上有部分重叠区域，重叠区域为流动垫与反应膜的搭接传递区，起到传递血液或血清样本至反应膜的作用。搭接传递区避开光反射区，仅占反应膜的一小部分。当配套自动分析仪在检测过程中压紧反应面板使反应膜与流动垫相接处时，反应膜仅在搭接传递区通过毛细作用吸取流动垫上的样本，可有效避免传统横向干化学试纸挤压时流动垫对反应膜光反射区造成挤压变形，从而提高重复检测的精密度。（此外，试纸检测的精密度还与每次检测实际参与反应的样本量有关，这样的搭接上样设计，使上样量基本仅仅取决于反应膜的均一性，而传统横向流动干化学试纸全都采取反应层与流动垫完全覆盖接触的方式（见图3、图4），实际参与反应的样本量与反应膜的均一性、流动垫的均一性及操作者加样量的准确性都有关系，任何一个环节的不均一都会造成检测结果的偏差，故本设计方案在重复检测的精密度方面有了较大突破。）

反应膜上固化有参与相应化学反应的反应试剂，以固态分布于反应膜网状结构之内。反应膜可以是硝酸纤维素膜、尼龙膜、聚酯膜、聚醚砜膜等材料。

缓冲垫，粘贴固定在流动垫前端搭接传递区下方，当反应面板压在流动垫时起到缓冲作用，更利于血液或血清样本的顺利传递，反应膜与流动垫通常均为高分子网状结构，如过分挤压会对其空间结果造成一定破坏，不利于样本的充分传递，缓冲垫的设置可以使反应膜与流动垫实现轻柔接触，技能确保充分接触，又可以有效避免过分挤压造成的膜材料结构破坏。