一种过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪的制作方法

一种过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

过氧化氢灭菌是一种有效快速的灭菌方法，然而过氧化氢灭菌在灭菌过程中会受到有机物、温度和负压、过氧化氢浓度的影响，随着过氧化氢灭菌器在国内大量使用，过氧化氢灭菌检测耗材也随之广泛应用。在本领域，抗力是指灭菌过程中产生的物理或化学参数相关组合，具体而言指的是灭菌检测耗材对灭菌效果的指示能力，通过过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪检测过氧化氢灭菌检测耗材质量迫在眉捷。在采用过氧化氢灭菌时，一般使用过氧化氢灭菌指示物验证其灭菌性能是否符合原设计规定及过氧化氢低温等离子灭菌效果的检测，根据指示物颜色的变化确认灭菌是否合格。

但在现实的生产中，常因过指示物的存放不当或指示剂本身的质量问题而无法准确的评价过氧化氢灭菌的灭菌效果。因此涉及一种过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪对过氧化氢灭菌检测耗材质量进行检测成为本领域亟待解决的问题。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种对过氧化氢溶液进行提纯和汽化，并将汽化后的过氧化氢送入内室及检测室中，实现了对过氧化氢灭菌指示物检测的过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：该过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪，其特征在于：包括外壳，在外壳内设置有真空泵，在真空泵的上方设置有内室，在内室的内部设置有检测室，内室和检测室通过阀门连接，过氧化氢灭菌指示物置于检测室内进行抗力检测；

在内室的上方设置有用于对过氧化氢溶液进行提纯的提纯装置，在提纯装置的一侧设置有对过氧化氢液体进行汽化的汽化装置，汽化装置的输出口接入内室，真空泵的进气口通过分时接通的多条管路分别与提纯装置、内室和检测室连通。

优选的，所述的提纯装置包相互连通的冷凝腔和收集腔，收集腔固定在冷凝腔的下部，在收集腔不同侧面上分别设置有用于注入和收集过氧化氢的加注口和收集口；

在冷凝腔的两侧分别设置有冷凝器，在两侧冷凝器上安装有ptc加热片和温控开关，冷凝腔还通过冷凝腔控制阀与所述的真空泵和大气分时连通。

优选的，在所述冷凝器的端部开设有用于安装温度变送器的温度检测孔；在冷凝腔的上表面中部设置用于安装压力变送器的压力检测孔；在两侧冷凝器的外侧还分别固定有散热风扇。

优选的，自所述冷凝腔控制阀的排气口引出阀门接头，阀门接头通过卡箍与无菌过滤器一端相连，无菌过滤器连接真空泵。

优选的，所述的汽化装置包括汽化器底座和固定在汽化器底座上端开口处的汽化器上盖，在汽化器底座的中部形成凸起将汽化装置的内腔分为输入腔和输出腔，在汽化器上盖上安装有用于加注过氧化氢液体的加注接头，自输出腔引出有与所述内室连通的引流管。

优选的，在所述汽化器上盖的底面垂直固定有第一挡板和第二挡板，当汽化器上盖盖设在汽化器底座上方时，第一挡板和第二挡板平行位于汽化器底座中部凸起的两侧。

优选的，在所述汽化器上盖的上表面和汽化器底座的底面分别设置有加热膜；在汽化器底座中部凸起的侧部向内安装有加热棒。

优选的，所述真空泵放置在外壳的内部底板上，在外壳内中部水平放置有固定板，所述内室放置在固定板的上表面。

优选的，在所述内室的侧部设置有内室温度变送器和内室压力变送器，在内室外壁表面还设置有加热膜，内室的外部还设置有保温棉；在检测室的底部设置有检测室压力变送器和检测室温度变送器。

与现有技术相比，本实用新型所具有的有益效果是：

1、在本过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪中，对过氧化氢溶液进行提纯和汽化，并将汽化后的过氧化氢送入内室及检测室中，实现了对过氧化氢灭菌指示物检测的抗力检测。

2、通过设置提纯装置，可以对过氧化氢溶液进行不同浓度的提纯和收集。

3、通过设置汽化装置，过氧化氢溶液进入汽化装置后瞬时汽化，同时均匀扩散到内室中，避免过氧化氢溶液的损失。

附图说明

图1为过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪结构示意图。

图2为过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪提纯装置示意图。

图3为过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪汽化装置示意图。

其中：1、外壳2、提纯抽空管路3、内室回空阀4、提纯装置5、内室6、检测室7、汽化装置8、检测室压力变送器9、进药阀10、内室抽空管路11、检测室抽空管路12、检测室回空阀13、检测室温度变送器14、固定板15、四通管16、过氧化氢过滤器17、油雾过滤器18、真空泵19、无菌过滤器20、阀门接头21、冷凝腔控制阀22、温度检测孔23、冷凝器24、压力检测孔25、散热风扇26、冷凝腔27、收集腔28、收集口29、加注口30、汽化器上盖31、加注接头32、汽化器底座33、第一挡板34、第二挡板35、引流管36、加热棒37、加热棒温控开关。

具体实施方式

图1~3是本实用新型的最佳实施例，下面结合附图1~3对本实用新型做进一步说明。

如图1所示，一种过氧化氢灭菌指示物的抗力检测仪（以下简称抗力检测仪），包括外壳1，在外壳1的底部四角处设置有底轮，便于本抗力检测仪移动。在外壳1的内部底板上设置有真空泵18，真空泵18的进气口处连接四通管15的一个端口，真空泵18的出气口处依次安装油雾过滤器17和过氧化氢过滤器16后排出。

在外壳1内中部水平放置有固定板14，在固定板14的上表面固定有内室5，在内室5的上表面放置有提纯装置4用于对过氧化氢溶液进行提纯；在提纯装置4的一侧设置有汽化装置7，用于对过氧化氢溶液进行汽化，并在对过氧化氢溶液汽化之后送入内室5内。在内室5的侧部设置有内室温度变送器和内室压力变送器（图中未画出），在内室5的顶部还设置有内室回空阀3，用于实现内室5与大气相通。在内室5外壁表面还设置有加热膜，用于对内室5进行加热；内室5的外部还设置有保温棉，用于保持内室5内的温度。

在内室5内部底面上设置有检测室6，在检测室6的左右两侧有开孔，并在两个开孔处安装有进药阀9，检测室6和内室5随着进药阀9的导通或关闭而连通或隔绝。在检测室6的底部设置有检测室压力变送器8和检测室温度变送器13。

上述四通管15的四个接口除了与真空泵18进气口连接外，另外三个接口分别通过提纯抽空管路2与提纯装置4连接、通过内室抽空管路10连接到内室5的底部、通过检测室抽空管路11连接到检测室6的底部。在提纯抽空管路2、内室抽空管路10和检测室抽空管路11上分别安装有气控阀，用于实现提纯抽空管路2、内室抽空管路10和检测室抽空管路11的分时开启，在检测室抽空管路11上还安装有检测室回空阀12，用于实现检测室6与大气相通。

如图2所示，提纯装置4包括冷凝腔26，在冷凝腔26的两侧分别设置有一块冷凝器23，在两侧冷凝器23的外侧还分别固定有散热风扇25。在冷凝腔26的上表面中部设置用于安装压力变送器的压力检测孔24，在两个冷凝器23上均安装有ptc加热片和温控开关，在两个冷凝器23的端部还分别开设有用于安装温度变送器的温度检测孔22。

在冷凝腔26的侧部还通过卡箍与冷凝腔控制阀21相连，冷凝腔控制阀21采用三通两位气动阀实现，其中自排气口引出阀门接头20，阀门接头20通过卡箍与无菌过滤器19一端相连，无菌过滤器19的另一端通过上述的提纯抽空管路2与四通管15相连，进气口作为冷凝腔26的回空口。

在冷凝腔26的底部固定有收集腔27，冷凝腔26和收集腔27内部相互连通。在收集腔27的不同的两个端面上分别设置有收集口28和加注口29，分布通过外接的注射器实现过氧化氢溶液的加注和提纯后过氧化氢液体的收集。

过氧化氢溶液的提纯原理是：利用负压下，过氧化氢和水的沸点不同，相同的压力下，水的沸点比过氧化氢低，导致水被汽化，过氧化氢未汽化；不同的负压下，水汽化的量不同，使提纯后的过氧化氢溶液浓度不同。

首先打开抽真空泵18，关闭冷凝腔控制阀21中的进气口，对提纯器进行抽真空操作，然后将过氧化氢溶液通过加注口29注入，同时对冷凝腔26加热，并持续对冷凝腔26进行抽真空，并通过压力变送器获知冷凝腔26的内部压力，当时刻观察提纯器内的压力大小。当温度达到水和过氧化氢沸点的沸点时，过氧化器气体和水蒸气汽化后进入冷凝腔26内。

降低冷凝腔26的温度，使得在当前负压状态下的温度达到水蒸气的沸点而不足以使过氧化氢沸腾，此时水蒸气被抽走，而由于温度未达到过氧化氢的沸点，因此过氧化氢气体液化后附着在冷凝腔26内。随着过氧化氢溶液越来越多，在重力的作用下回流到收集腔27内。此时，关闭真空泵18并将冷凝腔控制阀21中的进气口打开，使冷凝腔26和收集腔27内的压力迅速与外部大气导通，即可将提纯后的过氧化氢液体抽出。

如图3所示，汽化装置7包括汽化器底座32，汽化器底座32上端开口，在汽化器底座32的上端开口处设置有汽化器上盖30，在汽化器上盖30的上表面和汽化器底座32的底面分别设置有加热膜。在汽化器底座32的底面中部设置有凸起，将汽化器底座32的内部分为两个腔室，在汽化器上盖30的底面垂直固定有第一挡板33和第二挡板34，当汽化器上盖30盖设在汽化器底座32上方时，第一挡板33和第二挡板34平行位于汽化器底座32中部凸起的两侧。自汽化器底座32中部凸起的侧部向内安装有加热棒36，在汽化器底座32的下部还设置有用于厎加热棒36进行控制的加热棒温控开关37。在汽化器底座32上还分别安装有压力变送器和温度变送器用于对其内腔的温度和压力进行检测。

汽化器底座32内部被中部凸起间隔形成的两个腔室分别为输入腔和输出腔，第一挡板33位于输入腔内，第二挡板34位于输出腔内，加注接头31安装在汽化器上盖30上并穿过汽化器上盖30的上下端面与输入腔连通。引流管35通过卡箍自汽化器底座32的底部装入，引流管35的一端与输出腔连通，另一端伸入上述的内室5内与内室5内腔连通。

在对过氧化氢进行汽化之前，首先开启真空泵18对汽化器底座32的内腔进行抽真空操作，然后利用加热膜和加热棒36进行加热，随后通过加注接头31将过氧化氢加注到输入腔内部，由于在当前负压状态下当前温度已经远远超出过氧化氢的沸点，因此过氧化氢液体在注入后迅速汽化，在进入输出腔后经过引流管35进入内室5内。

具体工作过程及工作原理如下：

首先将过氧化氢溶液注入提纯装置4中，按照上述提纯过程对过氧化氢溶液进行提纯，然后对内室5进行抽真空操作，过氧化氢液体进入汽化装置7内之后按照上述过程完成过氧化氢溶液的汽化，过氧化氢汽化之后经过引流管35进入内室5中。当过氧化氢气体在内室5中均匀之后，对检测室6进行抽真空操作，然后开启进药阀9，过氧化氢液体汽化后进入检测室6内，与检测室6内预先放置的指示物接触。

经过预定时间后对检测室6进行抽真空操作，将检测室6内的过氧化氢抽出，随后开启检测室回空阀12，使检测室6与大气连通，完成指示物的抗力检测。

以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非是对本实用新型作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本实用新型技术方案的保护范围。