检查装置和PTP包装机的制作方法

文档序号:23707172发布日期:2021-01-23 14:10阅读:71来源:国知局
检查装置和PTP包装机的制作方法
检查装置和ptp包装机
技术领域
[0001]
本发明涉及利用分光分析进行异常品种的混入检查等的检查装置与具有它的ptp包装机。


背景技术:

[0002]
一般,作为用于医药品等的领域的泡罩片,人们知道有ptp(泡罩)片。
[0003]
ptp片由容器膜与罩面膜构成,在该容器膜中,形成填充有片剂等的内容物的袋部,该罩面膜按照密封袋部的开口侧的方式安装于该容器膜上。一般,容器膜由透明树脂材料等形成,罩面膜由铝箔等的非透明材料形成。
[0004]
在制造ptp片时,进行利用分光分析的异常品种混入检查等。在该检查中,对内容物照射近红外光,通过分析器对其反射光进行分光,根据对其进行摄像而获得的光谱数据,进行分析处理(比如,主成分分析),由此,检测异常品种的混入(比如,参照专利文献1,2)。
[0005]
在专利文献1中,公开了下述的方法,在该方法中,在于片剂填充于袋部中后,将罩面膜安装于容器膜上的在前阶段,从袋部的开口侧对片剂照射近红外光,对其反射光进行摄像,进行分光分析。
[0006]
在专利文献2中,公开了下述的方法,在该方法中,在片剂填充于袋部中,罩面膜安装于容器膜上的在后阶段,越过容器膜(袋部),对片剂照射近红外光,对其反射光进行摄像,进行分光分析。
[0007]
现有技术文献
[0008]
专利文献
[0009]
专利文献1:wo2015136620号文献
[0010]
专利文献2:jp2010172672号公报


技术实现要素:

[0011]
发明要解决的课题
[0012]
但是,在像专利文献1、2那样,于接纳于容器膜的袋部中的状态,进行片剂的分光分析的方案,即,像图19的(a)所示的那样,不经由容器膜81而从袋部82的开口部侧,直接地对片剂83照射近红外光,进行分光分析的专利文献1那样的方案,像图19的(b)所示的那样,越过容器膜81(袋部82),对片剂83照射近红外光,进行分光分析的专利文献2那样的方案中,具有产生以下这样的不良状况的危险。
[0013]
在对接纳于容器膜81的袋部82中的片剂83照射的照射光l0中,不但包括从光源直接地或越过袋部82而笔直地照射到片剂83上的主照射光l1,而且包括射入容器膜81(袋部82、翼缘部84),在容器膜81中以刚好通过导光板的方式传播,照射到片剂83的干扰光l2等。
[0014]
在从光源而笔直地照射到片剂83上的主照射光l1与在容器膜81中迂回而照射到片剂83上的干扰光l2中,其光量、波长特性是不同的。
[0015]
比如,对于主照射光l1,在各袋部82中,光量的差别小而稳定,形成各波长成分的
光谱强度较均匀的波长特性(参照图20的(a))。
[0016]
相对该情况,对于干扰光l2,因容器膜81(袋部82、翼缘部84)的形状、厚度的误差等,其光量针对各袋部82而较大程度地产生参差不齐,并且其波长特性也发生形变(参照图20的(b))。由此,主照射光l1和干扰光l2合成的照射光l0的光量、波长特性也针对各袋部82而发生参差不齐,发生形变(参照图20的(c))。
[0017]
在像这样,对片剂83照射针对各袋部82而不同的照射光l0的场合,即使在为同一片剂83的情况下,可对各片剂83进行摄像而获得的分光分析结果(光谱数据)仍是参差不齐的。
[0018]
其结果是,具有在片剂83接纳于容器膜81的袋部82中的状态,该片剂83的判断困难,检查精度降低的危险。
[0019]
还有,即使在为像专利文献2那样,使片剂依照重力移动到与袋部的一部分接触的位置,从片剂与袋部的一部分接触的抵接面侧,越过袋部而对片剂照射近红外光的方案的情况下,仍像上述干扰光l2那样,在袋部(容器膜)中以刚好通过导光板的方式传播的光照射到片剂与袋部的抵接面侧,会产生与上述相同的不良状况。
[0020]
本发明是针对上述情况而提出的,本发明的目的在于,提供一种检查装置和ptp包装机,可谋求利用分光分析的检查所导致的检查精度的降低的抑制。
[0021]
用于解决课题的技术方案
[0022]
下面分项地对适合于解决上述课题的场合的各技术方案进行说明。另外,根据需要,在对应的技术方案后面附有特有的作用效果。
[0023]
技术方案1.涉及一种检查装置,该检查装置用于制造下述的ptp片时使用,在该ptp片中,在形成于容器膜上的袋部中,接纳规定的内容物(比如片剂),按照闭塞该袋部的方式安装罩面膜,其特征在于,该检查装置包括:
[0024]
照射机构,该照射机构可向接纳有上述内容物的上述容器膜照射近红外光;
[0025]
遮光部件,该遮光部件设置于上述照射机构和上述容器膜之间,遮挡上述近红外光向上述容器膜的入射;
[0026]
透孔,该透孔设置于上述遮光部件中,允许上述近红外光的通过;
[0027]
分光机构,该分光机构可对由上述内容物反射的反射光进行分光,该内容物经上述遮光部件的透孔而照射有上述近红外光;
[0028]
摄像机构,该摄像机构可对通过上述分光机构分光的上述反射光的分光光谱进行摄像;
[0029]
光谱数据获得机构,该光谱数据获得机构可根据通过上述摄像机构获得的分光图像数据来获得该内容物的光谱数据;
[0030]
检查机构,该检查机构可根据通过上述光谱数据获得机构获得的上述内容物的光谱数据,针对上述内容物进行规定的检查(比如异常品种混入检查)。
[0031]
按照上述技术方案1,形成下述的方案,其中,设置遮光部件,该遮光部件在进行利用分光分析的异常品种混入检查等时,遮挡从照射机构照射的近红外光向上述容器膜的入射,并且经由设置于该遮光部件中的透孔获得内容物的光谱数据。
[0032]
由此,可减少或消除不必要地射入容器膜中的近红外光,由于在容器膜中传播,照射到内容物上的散射光也可减少,故可针对内容物获得更加正确的光谱数据。
[0033]
其结果是,即使在内容物接纳于容器膜的袋部中的状态的情况下,该内容物所相关的稳定的分光分析仍是可能的,可谋求检查精度的降低的抑制。
[0034]
还有,在上述专利文献2中,在没有记载为遮光部件的部分,而通过遮光性材料形成板状部件4d(参照图18)的场合,具有产生以下的这样的不良状况的危险。
[0035]
在专利文献2中,对应于袋4的形状,在板状部件4d中开设多个孔4c。另外,在以袋4进入板状部件4d的孔4c中的方式放置ptp片18的状态,越过袋部4,对固态制剂5照射近红外线nir,进行检查。
[0036]
由此,具有通过板状部件4d的孔4c的内周面而反射的反射光从袋4的侧面而入射,形成干扰光,对检查造成非常大的影响的危险。
[0037]
相对该情况,在本技术方案中,形成“遮光部件”设置于“照射机构”和“容器膜”之间的结构。即,在从容器膜的袋部开口侧照射近红外光的场合,“遮光部件”设置于“照射机构”和“容器膜的普通部(翼缘部)”之间,在从容器膜的袋部突出侧照射近红外光的场合,“遮光部件”设置于“照射机构”和“容器膜的底部(顶部)”之间。由此,通过遮光部件的透孔的内周面反射的反射光也没有从袋部的侧面而射入,可减少对检查造成的影响。
[0038]
还有,“容器膜的普通部(翼缘部)”指“容器膜中的没有形成袋部,而安装罩面膜的基本平坦的部位(袋部非形成区域)”(以下相同)。
[0039]
此外,在对内容物的二维亮度图像进行摄像,进行各种检查的过去的检查装置中,因设置反射光屏蔽部件(遮光部件),以遮挡从容器膜的普通部(翼缘部)等的摄像范围内的内容物(袋部)以外的部位反射的反射光射入摄像机构,因此,也看得出属于以降低该反射光的影响的方式构成的检查装置等。
[0040]
但是,在利用分光分析的检查装置中,从摄像范围内的内容物(袋部)以外的部位反射的反射光的影响也不那么地考虑,即使在设置上述这样的反射光屏蔽部件的情况下,对内容物的检查结果的影响仍是极小的。
[0041]
在利用分光分析的检查装置中,与这样的反射光相比较,射入容器膜的入射光成为问题。比如,即使在摄像范围以外,在处于近红外光可射入容器膜中的状态的场合,该入射光仍传播到内容物,会产生在上述“发明要解决的问题”中描述的不良状况。
[0042]
于是,本技术方案的遮光部件最好可按照下述方式构成,在没有设置遮光部件的场合,至少可遮挡照射近红外光的容器膜上的照射区域的全部区域(除了透孔以外)。
[0043]
特别是在接纳在带状的容器膜(包括安装罩面膜后的ptp膜)中的状态检查内容物的场合,由于与检查接纳于以片单位而冲压的ptp片中的内容物的场合相比较,容器膜连接的范围广,故不仅是作为检查对象的内容物的周边,即使为射入位于该内容物的远方的部位的光,仍具有传播到该内容物的危险。
[0044]
于是,最好,不仅在覆盖摄像范围附近,而且在覆盖容器膜的较宽范围的方式设置遮光部件。
[0045]
另一方面,在利用分光分析的检查装置中,由于摄像机构的摄像范围窄,故遮光部件的透孔的尺寸不必要求那么大。于是,最好,至少按照遮光部件的普通部(透孔的非形成部位,即遮光部)的面积大于透孔的开口面积的方式构成。
[0046]
还有,像本技术方案那样,在经由透孔对内容物从倾斜方向照射近红外光的方案中,在近红外光为平行光的场合,具有产生构成阴影的部分的危险,有检查精度的降低的担
心。由此,在本技术的方案中,最好近红外光为扩散光。但是,在近红外光为扩散光的场合,由于近红外光的照射区域也扩大,故最好设置覆盖容器膜的较宽大的范围的遮光部件。
[0047]
技术方案2涉及技术方案1所述的检查装置,其特征在于,上述分光光谱的波长分散方向和/或与上述波长分散方向相垂直的方向的上述透孔的尺寸小于该方向的上述袋部的尺寸。
[0048]
按照上述技术方案2,近红外光不会不必要地射入容器膜的普通部(翼缘部)。其结果是,可进一步提高上述技术方案1的作用效果。
[0049]
技术方案3涉及技术方案2所述的检查装置,其特征在于,在上述分光光谱的波长分散方向和/或与上述波长分散方向相垂直的方向的上述透孔的中心位置,在该方向的上述袋部或上述内容物的中心位于此处的状态,至少采用通过上述摄像机构获得的分光图像数据来获得上述内容物的光谱数据。
[0050]
按照上述技术方案3,可在经由透孔射入容器膜(袋部)中的近红外光极少的状态,即干扰光的影响极少的状态,获得内容物的光谱数据。其结果是,可进一步提高上述技术方案2的作用效果。
[0051]
技术方案4涉及技术方案1所述的检查装置,其特征在于,上述分光光谱的波长分散方向和/或与上述波长分散方向相垂直的方向的上述透孔的尺寸小于该方向的上述内容物的尺寸。
[0052]
按照上述技术方案4,近红外光不仅不会不必要地射入容器膜的普通部(翼缘部),而且不会不必要地射入袋部。其结果是,可进一步提高上述技术方案1的作用效果。
[0053]
技术方案5涉及技术方案4所述的检查装置,其特征在于,从与上述容器膜的普通部相垂直的方向观看的俯视图中,在上述内容物闭塞上述透孔的状态,至少采用通过上述摄像机构获得的分光图像数据来获得上述内容物的光谱数据。
[0054]
按照上述技术方案5,可在没有经由透孔射入容器膜(袋部)中的近红外光的状态,即没有干扰光的影响的状态,获得内容物的光谱数据。其结果是,可进一步提高上述技术方案4的作用效果。
[0055]
技术方案6涉及技术方案1~5中任一项所述的检查装置,其特征在于,夹持上述容器膜而位于与上述照射机构的相反一侧的背景部相对上述近红外光的波长区域的光是黑色或暗色的。
[0056]
按照上述技术方案6,可防止通过背景部反射的光形成干扰光的情况。其结果是,可进一步提高上述技术方案1等的作用效果。
[0057]
还有,“背景部”在比如罩面膜安装之前,相当于运送容器膜的运送通道等,在罩面膜安装之前相当于该罩面膜本身。
[0058]
另外,“背景部”相对近红外光的波长区域的光是黑色或暗色的这一点包括采用碳黑等的黑色颜料等的不反射或难以反射近红外光的黑色或暗色的着色剂(颜料、染料)而着色,或采用已着色的材料而形成等的含义。
[0059]
更具体地说,说到罩面膜,包括在罩面膜的表面上设置不反射或难以反射近红外光的黑色或暗色的覆盖层等的含义。
[0060]
技术方案7涉及技术方案6所述的检查装置,其特征在于,在上述遮光部件中,与上述摄像机构面对的一侧的面相对上述近红外光的波长区域中的至少一个特定波长成分的
光,是比上述背景部的黑色或暗色更加明亮的颜色。
[0061]
在进行分光分析的检查装置中,由于摄像机构的摄像范围为直线状(line状)的窄的范围,故难以良好的精度,将摄像范围调整到适合的位置。
[0062]
相对该情况,在上述技术方案7的方案的条件下,比如,在ptp片的制造开始之前(没有于ptp包装机中设定容器膜的状况,虽然设定容器膜,但是没有开始袋部的内容物的填充作业的状况等),在对遮光部件照射近红外光,通过摄像机构获得分光图像数据的场合,在属于该分光图像数据的特定波长成分的像素列的各像素的亮度数据中,与遮光部件的普通部(透孔的非形成部位,即遮光部)的位置相对应的亮度等级高,与透孔(背景部)的位置相对应的亮度等级低。
[0063]
由于按照上述技术方案7,由于通过把握属于分光图像数据的特定的波长成分的像素列的各像素的亮度数据的等级(明暗),可把握摄像机构(摄像范围)和遮光部件的透孔的相对位置关系。
[0064]
换言之,可根据分光图像数据,把握摄像机构(摄像范围)和遮光部件(透孔)的相对位置关系。进而,还可进行握摄像机构和遮光部件的位置调整。
[0065]
技术方案8涉及技术方案7所述的检查装置,其特征在于,其包括显示机构,该显示机构以可把握至少上述各像素的位置(与分光光谱的波长分散方向相垂直的方向的位置)与该位置的亮度等级的关系的规定的方式,显示属于上述分光图像数据的上述特定波长成分的像素列的各像素的亮度数据。
[0066]
按照上述技术方案8,由于可在观看显示于显示机构中的亮度数据(明暗)的同时,进行摄像机构和遮光部件的位置调整,故可更加容易并且正确地进行两者的位置调整。
[0067]
技术方案9涉及技术方案1~8中任一项所述的检查装置,其特征在于,在上述遮光部件中,至少与上述容器膜面对的一侧的面相对上述近红外光的波长区域的光是黑色或暗色。
[0068]
按照上述技术方案9,可防止通过“遮光部件”反射的光为干扰光的情况。其结果是,可进一步提高上述技术方案1等的作用效果。
[0069]
还有,“遮光部件”的“至少与容器膜面对的一侧的面相对近红外光的波长区域是黑色或暗色的”这一点包括“遮光部件”的“至少与容器膜面对的一侧的面”采用碳黑等的黑色颜料等的不反射或难以反射近红外光的黑色或暗色的着色剂(颜料、染料)而着色或采用已着色的材料而形成等的含义。
[0070]
技术方案10涉及一种ptp包装机,其特征在于,该ptp包装机包括技术方案1~9中任一项所述的检查装置。
[0071]
像上述技术方案10那样,通过在ptp包装机中设置上述技术方案1等的检查装置,具有在ptp片的制造过程中以良好的精度而排除含异常品种的不良品等的优点。
[0072]
一般,ptp包装机包括:袋部形成机构,该袋部形成机构在呈带状而运送袋容器膜上形成袋部;填充机构,该填充机构将内容物填充于上述袋部中;安装机构,该安装机构以闭塞该袋部的方式将带状的罩面膜安装于上述容器膜上,该容器膜由上述内容物接纳在该袋部内而形成;切分机构(包括以片单位而冲压的冲压机构),该切分机构从上述罩面膜安装于上述容器膜上的带状的ptp膜上切分ptp片。还有,ptp包装机还可为下述的结构,该结构具有排出机构,该排出机构排出通过上述检查装置而判定为不良的ptp片。
[0073]
在这里,针对上述技术方案10,也可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过填充机构,将内容物填充于袋部中的在后步骤,并且通过安装机构安装罩面膜的在前步骤”中。在该场合,可在没有遮挡内容物的部分的状态进行检查,可谋求各自的内容物的检查精度的提高。
[0074]
还有,在从容器膜的袋部开口侧照射近红外光,对接纳于袋部中的内容物进行检查的方案的条件下,不仅在容器膜由透明树脂材料等的透光性材料形成的场合,而且即使在通过遮光性材料(比如,铝箔等的金属材料、不透明树脂材料等)而形成的情况下,上述技术方案2、4等的遮光部件仍是起到效果的。在容器膜由铝箔等的遮光性材料形成的场合,具有通过袋部的内面而反射的光为干扰光,对检查造成影响的危险。
[0075]
再有,针对上述技术方案10,还可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过安装机构而安装ptp膜的在后步骤,并且通过切分机构而切分ptp膜的在后步骤”中。在该场合,可在没有替换内容物的状态进行检查,可谋求检查精度的提高。还有,还可针对该方案,从内容物不与袋部接触的一侧进行摄像,进行检查。
[0076]
还有,针对上述技术方案10,也可形成下述的方案,其中,上述检查装置设置于“通过切分机构而切分ptp膜的在后步骤”中。在该场合,可在最终阶段确认是否混入不良品。
附图说明
[0077]
图1的(a)为表示ptp片的立体图,图1的(b)为表示ptp膜的立体图;
[0078]
图2为ptp片的袋部的部分放大剖视图;
[0079]
图3为表示ptp包装机的概况结构的模式图;
[0080]
图4为表示检查装置的电气结构的方框图;
[0081]
图5为以示意方式表示检查装置的配置结构的立体图;
[0082]
图6为表示摄像装置的概况结构的模式图;
[0083]
图7为以示意方式表示检查装置的配置结构的部分剖视图;
[0084]
图8为用于说明遮光板的结构的俯视图;
[0085]
图9为表示测定流程的流程图;
[0086]
图10为表示投射于摄像元件上的分光光谱的模式图;
[0087]
图11为表示检查流程的流程图;
[0088]
图12为用于说明运送方向摄像范围和光谱图像的关系的说明图;
[0089]
图13为表示光谱图像的模式图;
[0090]
图14为以示意方式表示还一实施方式的检查装置的配置结构的部分剖视图;
[0091]
图15为摄像位置调整机构的概况结构图;
[0092]
图16为用于说明摄像位置调整步骤的图,图16的(a)为表示摄像装置的摄像位置不与遮光板的透孔重合的状态的模式图,图16的(b)为表示在显示装置的显示画面中通过1行而示出属于在图16的(a)的状态获得的分光图像数据的特定波长成分的像素列的各像素的亮度数据的状态的图;
[0093]
图17为用于说明摄像位置调整步骤的图,图17的(a)为表示摄像装置的摄像位置与遮光板的透孔重合的状态的模式图,图17的(b)为表示在显示装置的显示画面中通过1行而示出属于在图17的(a)的状态获得的分光图像数据的特定波长成分的像素列的各像素的
亮度数据的状态的图;
[0094]
图18为说明还一实施方式的遮光板的结构的俯视图;
[0095]
图19的(a)为用于说明不经由容器膜,而从袋部的开口侧照射到片剂上的照射光的模式图,图19的(b)为用于说明越过容器膜(袋部)而照射到片剂上的照射光的模式图;
[0096]
图20的(a)为表示对接纳于袋部中的片剂进行照射的主照射光的波长特性的图,图20的(b)为表示对接纳于袋部中的片剂进行照射的干扰光的波长特性的图,图20的(c)为表示主照射光和干扰光合成的照射光的波长特性的图。
具体实施方式
[0097]
下面参照附图,对一个实施方式进行说明。首先,具体地对ptp片的结构进行说明。
[0098]
像图1、图2所示的那样,ptp片1包括容器膜3与罩面膜4,该容器膜3具有多个袋部2,该罩面膜4按照闭塞袋部2的方式安装于容器膜3上。
[0099]
本实施方式的容器膜3通过比如pp(聚丙烯)、pvc(聚氯乙烯)等的透明的热塑性树脂材料形成,具有透光性。另一方面,罩面膜4由不透明材料(比如,铝箔等)构成,在不透明材料的表面上设置由比如聚乙烯树脂等构成的密封剂。
[0100]
ptp片1从平面看,呈大致矩形形状。在ptp片1上,在短边方向按照2排而形成袋排,该袋排由沿其长度方向排列的5个袋部2构成。即,形成共计10个袋部2。在各袋部2中,每次一个地接纳作为内容物的片剂5。
[0101]
ptp片1(参照图1的(a))通过下述的方式制造,该方式为:由带状的容器膜3和带状的罩面膜4形成的带状的ptp膜6(参照图1的(b))呈片状而冲压。
[0102]
下面参照图3,对用于制造上述ptp片1的ptp包装机10的外观结构进行说明。
[0103]
像图3所示的那样,在ptp包装机10的最上游侧,带状的容器膜3的原料卷呈卷状卷绕。呈卷状卷绕的容器膜3的伸出端导向给导向辊13。容器膜3在导向辊13的下游侧,挂绕在间歇运送辊14上。间歇运送辊14与间歇运送的马达连接,以间歇方式运送容器膜3。
[0104]
在导向辊13和间歇运送辊14之间,沿容器膜3的运送线路依次设置加热装置15和袋部形成装置16。另外,在通过加热装置15对容器膜3进行加热、该容器膜3处于较柔软的状态,通过袋部形成装置16在容器膜3的规定位置对多个袋部2进行成形(袋部形成步骤)。通过加热装置15和袋部形成装置16构成本实施方式的袋部形成机构。袋部2的形成在间歇运送辊14的容器膜3的运送动作之间的间隔的时期的场合进行。
[0105]
从间歇运送辊14而送出的容器膜3依次挂绕在张紧辊18、导向辊19和膜接纳辊20上。由于膜接纳辊20与以一定程度而旋转的马达连接,故该膜接纳辊20连续并且以一定速度而运送容器膜3。张紧辊18处于将容器膜3张拉到通过弹力而张紧的一侧的状态,防止上述间歇运送辊14和膜接纳辊20的运送动作的不同造成的容器膜3的挠曲,在平时将容器膜3保持在张紧状态。
[0106]
在导向辊19和膜接纳辊20之间,沿容器膜3的运送线路依次设置片剂填充装置21和检查装置22。
[0107]
片剂填充装置21包括作为填充机构的功能,该填充机构自动地将片剂5填充于袋部2中。片剂填充装置21与膜接纳辊20对容器膜3的运送动作同步,通过每规定间隔而打开开闭器的方式使片剂5掉落,伴随开闭门的开放动作,在各袋部2中填充片剂5(填充步骤)。
[0108]
检查装置22为利用分光分析进行检查的分光分析装置,用于检查异常品种的混入。在后面对检查装置22的具体结构进行描述。
[0109]
另一方面,呈带状而形成的罩面膜4的原料卷在最上游侧而呈卷状卷绕。
[0110]
呈卷状卷绕的罩面膜4的伸出端通过导向辊24导向给加热辊25。加热辊25可与上述膜接收辊20压接,将容器膜3和罩面膜4送入2个辊20、25之间。
[0111]
另外,通过容器膜3和罩面膜4在加热压接状态而从2个辊20、25之间通过,在容器膜3上粘贴罩面膜4,通过罩面膜4封闭袋部2(安装步骤)。由此,制造作为片剂5接纳于各袋部2中的带状体的ptp膜6。在加热辊25的表面上,形成密封用的网格状的细微的凸条,其强烈地压接,由此实现牢固的密封。通过膜接收辊20和加热辊25构成本实施方式的安装机构。
[0112]
从膜接收辊20而送出的ptp膜6依次挂绕于张紧辊27和间歇运送辊28上。由于间歇运送辊28与以间歇方式旋转的马达连接,故以间歇方式运送ptp膜6。张紧辊27处于将ptp膜6张拉到通过弹力而张紧的一侧的状态,防止膜接纳辊20和间歇辊28的运送动作的不同造成的ptp膜6的挠曲,在平时将ptp膜6保持在张紧状态。
[0113]
从间歇运送辊28而送出的ptp膜6依次挂绕于张紧辊31和间歇运送辊32上。由于间歇运送辊32与以间歇方式旋转的马达连接,故以间歇方式运送ptp膜6。张紧辊31处于将ptp膜6张拉到通过弹力而张紧的状态,防止上述间歇运送辊28、32之间的ptp膜6的挠曲。
[0114]
在间歇运送辊28和张紧辊31之间,沿ptp膜6的运送线路,依次设置狭缝形成装置33和刻印装置34。狭缝形成装置33具有在ptp膜6的规定位置形成切分用狭缝的功能。另外,刻印装置34具有在ptp膜6的规定位置的规定位置(比如标签部)设置刻印的功能。
[0115]
从间歇运送辊32而送出的ptp膜6依次在其下游侧而挂绕于张紧辊35和连续运送辊36上。在间歇运送辊32和张紧辊35之间,沿ptp膜6的运送通路设置片冲压装置37。片冲压装置37具有作为以ptp片1单位对ptp膜6的外缘进行冲压的片冲压机构(切分机构)的功能。
[0116]
通过片冲压装置37而冲压的ptp片1通过输送器39而运送,暂时贮存于完成品用料斗40中(切分步骤)。但是,在通过上述检查装置22而判定为不良品的场合,判定为不良品的ptp片1不运送给完成品用料斗40,而通过作为在图中没有示出的不良片排出机构而单独地排出。
[0117]
在上述连续运送辊36的下游侧设置裁剪装置41。另外,构成通过片冲压装置37的冲压后而呈带状残留的残留部(废弃部)的不需要膜部42在导向给上述张紧辊35和连续运送辊36后,导向给裁剪装置41。另外,上述连续运送辊36受到从动辊的压接,在夹持不需要膜部42的同时进行运送动作。在裁剪装置41中,具有以规定尺寸而裁剪不需要膜部42的废弃处理的功能。该废弃部在贮存于废弃用料斗43中后,单独进行废弃处理。
[0118]
另外,上述各辊14、20、28、31、32等处于其辊表面与袋部2面对的位置关系。但是,由于在间歇运送辊14等的表面上形成接纳袋部2的凹部,故不将袋部2压坏。另外,在袋部2接纳于间歇运送辊14等的各凹部中的同时进行运送动作,由此,确实地进行间歇运送动作、连续运送动作。
[0119]
还有,在ptp包装机10的下游侧依次设置汇集装置、移送装置、包装装置等,虽然关于这一点的图示省略。另外,接纳于上述完成品用料斗40中的平行的ptp1在处于比如2个一组的抱合状态后,在汇集装置中每次多组地叠摞起来。由已叠摞的多个ptp1形成的汇集体一边通过移送装置而进行带的捆扎,一边移送给包装装置,在包装装置处进行枕式包装等。
[0120]
ptp包装机10的基本结构如上所述,下面参照附图,具体地对上述检查装置22的结构进行说明。图4为表示检查装置22的电气结构的方框图,图5为以模式方式表示检查装置22的配置结构的立体图。
[0121]
像图4、图5所示的那样,检查装置22包括照明装置52、摄像装置53与实施照明装置52、摄像装置53的驱动控制等的检查装置22内的各种控制或图像处理、运算处理等的控制处理装置55。
[0122]
照明装置52和摄像装置53设置于容器膜3的袋部2的开口部侧。即,在本实施方式中,从安装罩面膜4的在前阶段的容器膜3的袋部2的开口部侧进行异常品种混入检查。
[0123]
照明装置52为公知的类型,其以可照射近红外光的方式构成,照明装置52构成本实施方式的照射机构。照射装置52以可朝向容器膜3的规定区域(后述的照射区域k),从斜上方而照射近红外光的方式设置。
[0124]
在本实施方式的照明装置52中,可射出具有连续光谱的近红外光(比如,波长700~2500nm的近红外区域)的光源采用卤素灯。此外,光源采用重氢放电管、钨灯、氦气灯等。
[0125]
像图6所示的那样,摄像装置53包括光学透镜61、作为分光机构的二维分光器62与作为摄像机构的摄像头63。
[0126]
光学透镜61由在图中没有示出的多个透镜等构成,以可使入射光平行化的方式构成。光学透镜61的光轴沿竖直方向(z方向)而设定。
[0127]
另外,光学透镜61按照可使入射光成像于后述的二维分光器62的狭缝62a的位置的方式设置。此外,在这里,为了方便起见,给出光学透镜61采用两侧远心透镜的例子,当然,也可为像侧远心透镜。
[0128]
二维分光器62由狭缝62a、入射侧透镜62b、分光部62c与射出侧透镜62d构成。分光部62c由入射侧棱镜62ca、透射型衍射光栅62cb与射出侧棱镜62cc构成。
[0129]
在该方案的条件下,通过狭缝62a的光在通过入射侧透镜62b而变为平行光之后,通过分光部62c而分光,通过射出侧棱镜62d,在后述的摄像头63的摄像元件65上作为2次分光图像(分光光谱像)而摄像。
[0130]
狭缝62a的开口呈细长的基本矩形形状(线状),该开口宽度方向(短边方向)沿容器膜3的膜运送方向(x方向)设置,其长边方向沿与上述运送方向相垂直的容器膜3的膜宽度方向(y方向)设置。由此,二维分光器62在狭缝62a的开口宽度方向,即膜运送方向(x方向)对入射光进行分光。即,片运送方向(x方向)为本实施方式的波长分散方向。
[0131]
摄像头63包括摄像元件65,该摄像元件65具有多个感光元件(感光部)64呈行列状而以二维方式排列的感光面65a。在本实施方式中,摄像元件65采用近红外区域中的比如对波长1300~2000nm的波长范围具有充分的灵敏度的公知的ccd区域传感器。
[0132]
对于ccd区域传感器,一般知道有下述的类型,其包括:比如多个感光元件,该多个感光元件由呈行列状以二维方式设置,并且将入射光变换为与其光量相对应的电荷,对其进行蓄积的光电变换元件(比如光电二极管)构成;多个垂直转送部,该多个垂直转送部在垂直方向依次转送蓄积于各感光元件中的电荷;水平转送部,该水平转送部在水平方向依次转送从该垂直转送部而转送的电荷;输出放大器,该输出放大器将从该水平转送部转送的电荷变换为电压,对其进行放大,将其输出。
[0133]
显然,摄像元件不限于此,其也可采用对于近红外区域具有灵敏度的其它的传感
器。比如,也可采用cmos传感器、mct(hgcdte)传感器等。
[0134]
摄像装置53的视野区域(摄像区域)为下述的区域,该区域为沿膜宽度(y方向)延伸的线状的区域,至少包括容器膜3的膜宽度方向的全部区域(参照图5的2点点划线部)。另一方面,膜运送方向(x方向)中的摄像装置53的视野区域为相当于狭缝62a的宽度的区域。即,其为通过狭缝62a的光(狭缝光)在摄像元件65的感光面65a上进行摄像的区域。
[0135]
由此,摄像元件65的各感光元件64分别对在容器膜3的膜宽度方向(y方向)的各位置处反射的反射光的分光光谱的各波长成分(比如,每个10~20nm频带宽度)进行感光。接着,将与各感光元件64已接收的光的强度相对应的信号转换为数字信号,然后将其从摄像头63输出给控制处理装置55。即,通过摄像元件65的感光面65a的整体而拍摄的1个画面的图像信号(分光图像数据)输出给控制处理装置55。
[0136]
遮光板54构成本实施方式的遮光部件。遮光板54通过遮光性材料形成,其呈板状,该遮光性材料为金属材料、树脂材料等,具有遮光性。
[0137]
像图7、图8所示的那样,遮光板54从平面看呈矩形形状,以覆盖容器膜3的顶面的方式接近于容器膜3而设置。
[0138]
遮光板54具有覆盖从照明装置52照射的近红外光的照射区域k的全部区域(除了后述的透孔54a以外)的尺寸。具体来说,本实施方式的遮光板54按照可覆盖容器膜3的膜宽度方向(y方向)全部区域的方式,以与容器膜3相同的宽度形成。还有,关于膜运送方向(x方向),具有可覆盖形成5个袋部2的范围的长度。
[0139]
在遮光板54的膜运送方向中间部,沿膜宽度方向形成5个透孔54a。5个透孔54a对应于在容器膜3的膜宽度方向以规定间隔而间隔开地并列的5个袋部2而形成。
[0140]
透孔54a在上下方向贯通,允许从照明装置52照射的近红外光的通过。本实施方式的透孔54a从平面看呈圆形,以其直径r1小于片剂5的直径r2的方式设定。
[0141]
控制处理装置55包括进行检查装置22的整体的控制的cpu和输入输出界面71(在下面称为“cpu等71”);由键盘、鼠标、触摸面板等构成的作为“输入机构”的输入装置72;具有crt、液晶等的显示画面的作为“显示机构”的显示装置73;用于存储各种图像数据等的图像数据存储装置74;用于存储各种运算结果等的运算结果存储装置75;用于预先存储各种信息的设定数据存储装置76等。另外,各装置72~76与cpu等71电连接。
[0142]
cpu等71以可接收发送各种信号的方式与ptp包装机10连接。由此,比如,可控制ptp包装机10的不良片排出机构等。
[0143]
图像数据存储装置74用于存储通过摄像机53获得的分光图像数据、根据该分光图像数获得的光谱图像数据、经过二值化处理后的二值化图像数据等。
[0144]
运算结果存储装置75存储检查结果数据、以概率统计方式对该检查结果数据进行了处理而得到的统计数据等。该检查结果数据、统计数据可适当地显示于显示装置73中。
[0145]
设定数据存储装置76存储比如用于主成分分析的加载向量或判定范围、ptp片1、袋部2和片剂5的形状和尺寸等。
[0146]
下面对通过检查装置22而进行的异品种混入检查(检查步骤)的流程进行说明。
[0147]
首先,参照图9的流程图,对获得光谱数据的测定程序进行说明。另外,本程序为每当以规定量而运送容器膜3而反复进行的处理。
[0148]
控制处理装置55首先在步骤s01中,一边从照明装置52对连续运送的容器膜3(片
剂5)照射近红外光(照射步骤),一边进行摄像装置53的摄像处理(曝光处理)。
[0149]
在这里,控制处理装置55根据来自设置在ptp包装机10中的在图中没有示出的编码器的信号,驱动控制摄像装置53,将该摄像装置53所拍摄的分光图像数据获取到图像数据存储装置74中。
[0150]
由此,在从照明装置52朝向容器膜3(遮光板54)上的照射区域k而照射的近红外光中的,步骤s01的摄像处理的实施区间(曝光期间)中,在运送方向摄像范围w(参照图12)反射的反射光射入摄像装置53中。即,通过1次的摄像处理,对运送方向摄像范围w进行摄像。
[0151]
还有,像图12所示的那样,在本实施方式中形成下述的方案,其中,通过每当以规定量而运送容器膜3,对1个片剂5进行多个部位的分光图像的摄像。
[0152]
再有,其中的至少1次以袋部2的中心位于透孔54a的中心位置的时刻而进行的方式设定。
[0153]
由此,即使在于袋部2的内部使片剂5偏置,片剂5的中心不位于袋部2的中心的情况下,在本实施方式中,可根据片剂5和袋部2的尺寸的关系,至少1次地在从俯视看,在片剂5闭塞透孔54a的状态,对该片剂5的分光光谱进行摄像。
[0154]
即,至少1次地,可在没有经由透孔54a射入容器膜3(袋部2)中的近红外光的状态,即没有干扰光的影响的状态,对片剂5的分光光谱进行摄像。
[0155]
射入摄像装置53中的反射光通过二维分光器62而进行分光(分光步骤),通过摄像头63的摄像元件65,作为分光图像(分光光谱)而进行摄像(摄像步骤)。由于在摄像处理的实施期间(曝光期间)中,连续运送容器膜3(片剂5),故在这里,对运送方向摄像范围w的平均化的分光光谱进行摄像(参照图10)。
[0156]
图10为表示于片剂5上的规定位置处反射的反射光的分光光谱h投射于摄像元件65的感光面65a上的状态的模式图。在图10中,为了方便起见,仅仅示出片剂5的分光光谱h,其它的部位(遮光板54等)的分光光谱的图示省略。
[0157]
通过摄像装置53拍摄的分光图像(分光光谱)数据在间隔期间,输出给控制处理装置55,存储于图像数据存储装置74中。另外,在这里所说的间隔期间指图像数据的读取期间。即,摄像装置53的摄像周期可通过作为摄像处理的进行期间的曝光期间与间隔期间的总和时间而表示。
[0158]
如果控制处理装置55获得分光图像数据,则其开始步骤s02的数据形成处理。
[0159]
在数据形成处理中,根据在步骤s01获得的分光图像数据形成光谱数据。如果形成光谱数据,则控制处理装置54将其存储于图像数据存储装置74中,暂且结束本程序。该步骤相当于本实施方式的光谱数据获得步骤,通过实施该步骤的控制处理装置55的处理功能,构成本实施方式的光谱获得机构。
[0160]
接着,像图12所示的那样,每当容器膜3(片剂5)以规定量而运送,运送方向摄像范围w间断地相对移动,反复进行上述测定程序,由此,在图像数据存储装置74中,与片运送方向(x方向)和输送器宽度方向(y方向)的位置信息一起地,按照时间序列而依次地存储与各运送方向摄像范围w相对应的光谱数据。由此,形成针对每个像素而具有光谱数据的二维的光谱图像q(参照图13)。
[0161]
在这里,对本实施方式的光谱图像q进行说明。像图13所示的那样,光谱图像q为多个像素qa以二维方式排列的图像数据。在各像素qa中分别包括光谱数据[表示规定数量n
(比如,n=100个带)的波长频带的光谱强度(亮度值)的数据]。
[0162]
另外,如果获得相当于构成检查对象的1个ptp片1的规定的检查范围(参照图13的2点点划线部)的光谱图像q,则控制处理装置55进行检查程序。
[0163]
接着,参照图11的流程图,对检查程序进行说明。另外,本程序每当获得上述检查范围的光谱图像q时而反复进行的程序。
[0164]
控制处理装置55首先在步骤s11进行片剂像素抽取处理。在本处理中,抽取光谱图像q的各像素qa中的与构成分析对象的片剂5相对应的像素(在下面称为“片剂像素”)qb。
[0165]
在本实施方式中,比如,判断各像素qa的光谱数据中的规定波长的光谱强度(亮度值)是否大于等于预定的阈值,对光谱图像q进行二值化处理。接着,根据已获得的二值化图像数据,抽取片剂像素qb(参照图12、图13)。
[0166]
像图12所示的那样,在本实施方式中,包括没有受到遮光板54、容器膜3等的周边部位的影响,包括经由遮光板54的透孔54a,仅仅对片剂5的范围进行摄像的数据的像素qa(不包括对遮光板54、容器膜3等的周边部位进行摄像的数据的像素qa)作为片剂像素qb而抽取。图12为用于说明运送方向摄像范围w与光谱图像q的关系的说明图。在图12、图13中,通过斜线表示作为片剂像素qb而抽取的像素。
[0167]
另外,片剂像素qb的抽取方法不限于此,也可采用其它的方法。比如,也可形成下述的方案,其中,针对每个像素qa而计算光谱数据(各波长频带的光谱强度)的累积计算值,判断该值是否大于等于预定的阈值,由此,抽取片剂像素qb。
[0168]
接着,控制处理装置55在步骤s12进行片剂区域指定处理。通过本处理,指定接纳于检查范围内的各袋部2中的10个片剂5的区域。
[0169]
在本实施方式中,比如,针对通过上述步骤s11获得的片剂像素qb进行标签处理,将邻接的全部的片剂像素qb视为属于同一片剂5的片剂像素qb的连接成分。
[0170]
由此,可将1个连接成分的范围指定为接纳于规定的袋部2的内部中的1个片剂5的片剂区域(参照图12、图13)。在图12、图13中分别通过粗框,包围属于各片剂5的多个片剂像素qb的连接成分(片剂区域)。
[0171]
还有,片剂5的区域指定方法不限于此,也可采用其它的方法。比如,也可将在以指定的像素为中心的规定的范围中包括的像素判定为属于与该指定的像素相同的片剂5的像素。
[0172]
接着,控制处理装置55在步骤s13中进行平均光谱计算处理。在本处理中,针对在上述步骤s12中已指定的片剂5的相应片剂区域,采用在这里包括的多个片剂像素qb的光谱数据,计算该片剂5的平均光谱数据。
[0173]
在本实施方式中,对属于1个片剂5的片剂区域的多个片剂像素qb全部的光谱数据进行平均化处理,将其作为该片剂5的平均光谱数据而计算。并不限于此,也可形成下述的方案,其中,抽取属于1个片剂5的片剂区域的多个片剂像素qb中的一部分,采用该片剂像素qb的光谱数据,计算该片剂5的平均光谱数据。
[0174]
如果像这样,接纳于检查范围内的各袋部2中的10个片剂5的相应片剂的平均光谱数据(在下面,称为“光谱测定数据”),则控制处理装置55将它们作为该ptp片1的测定数据而汇集,存储于运算结果存储装置75中。
[0175]
在下一步骤s14,控制处理装置55在于运算结果存储装置75中设定的带号计数器
的计数值p中设定作为初始值的“1”。
[0176]
另外,“袋号”为分别与1个检查范围内的10个的袋部2相对应而设定的连续号,可通过上述带号计数器的计数值p(在下面简称为“带号计数器的计数值p”)指定袋部2的位置(参照图13)。
[0177]
在图13所示的例子中,比如,左侧列的最上部的袋部2作为与袋号“1”相对应的袋部2而设定,右侧列的最下部的袋部2作为与袋号“10”相对应的袋部2而设定。
[0178]
接着,控制处理装置55在步骤s15中,进行片剂数据抽取处理。在本处理中,从于步骤s13中获得的1个检查范围的测定数据(10个片剂5的光谱测定数据)中抽取接纳于与当前的袋号袋值p(比如,p=1)相对应的袋部中的片剂5的光谱测定数据。
[0179]
然后,控制处理装置55对于步骤s15中已抽取的片剂5的光谱测定数据进行分析处理(步骤s16)。该处理相当于本实施方式的分析步骤,通过进行该处理的控制处理装置55的功能,构成本实施方式的检查机构(分析机构)。
[0180]
比如,在本实施方式中,采用预先已获得的加载矢量,对通过上述步骤s13而求出的片剂5的矢量测定数据进行主成分分析(pca)。更具体地说,上述加载矢量通过对片剂5的矢量测定数据进行运算而计算主成分得分。
[0181]
接着,控制处理装置55在步骤s17进行片剂是否良好判断处理。在本处理中,根据上述步骤s16的分析处理分析结果,判断接纳于与当前的带号计数值p(比如,p=1)相对应的袋部2中的片剂5是良好(相同品种),还是不良(不同品种)。
[0182]
更具体来说,通过pca图对通过上述步骤s16而计算的主成分得数进行绘制图表处理,如果该经过绘制图表处理的数据在预定的良品范围内,则判定为良好(相同品种),如果不在良品范围之外,则判定为不良(不同品种)。
[0183]
还有,控制处理装置55在运算结果存储装置75中存储该片剂5的判断结果(“良好”或“不良”)。
[0184]
然后,控制处理装置55在于步骤s18中对当前的袋号计数值p加“1”后,转到步骤s19,判断新设定的袋号计数值p是否超过最大值pmax。还有,最大值pmax为1个检查范围的袋部2的个数的最大值(在本实施方式中,为“10”)。
[0185]
在这里,判定为“否”的场合,再次返回到步骤s15,进行上述一系列的处理。另一方面,在判定为“是”的场合,视为全部的袋部2的片剂5的是否良好的判断结束,转到步骤s20。
[0186]
在下一步骤s20中,控制处理装置55进行片是否良好判断处理。在本处理中,根据上述步骤s17的片剂是否良好判断处理的判断结果,判断与检查范围相对应的ptp片1是良品,还是不良品。
[0187]
具体来说,在于检查范围内判定为“不良”的片剂5即使存在一个的场合,将与该检查范围相对应的ptp片1判定为“不良品”,转到步骤s21。
[0188]
另一方面,在于检查范围内判定为“不良”的片剂5连一个也不存在的场合,将与该检查范围相对应的ptp片1判定为“良品”,转到步骤s22。
[0189]
还有,控制处理装置55在步骤s21的不良品处理中,在运算结果存储装置75中存储该ptp片1的“不良品”判断结果,将该内容输出给ptp包装机10的不良片排出机构等,结束检查流程。
[0190]
另一方面,控制处理装置55在步骤s22的良品处理中,在运算结果存储装置中存储
该ptp片1(检查范围)的“良品”判断结果,结束检查流程。
[0191]
像以上具体描述的那样,按照本实施方式,形成下述的方案,其中,设置遮光板54,该遮光板54在进行利用分光分析的异常品种混入检查时,遮挡从照明装置52而照射的近红外光向容器膜3的射入,并且经由开设于遮光板54中的透孔54a而获得片剂5的光谱数据。
[0192]
由此,可减少不必要地射入容器膜3的近红外光或消除该近红外光,由于还减少在容器膜3中传播、照射到片剂5上的干扰光,故可获得针对片剂5的更加正确的光谱数据。
[0193]
其结果是,即使在片剂5接纳于容器膜3的袋部2中的状态的情况下,该片剂5的稳定的分光分析仍是可能的,可谋求检查精度的降低的抑制。
[0194]
还有,在本实施方式中,遮光板54的透孔54a的直径r1以小于片剂5的直径r2的方式设定。由此,不仅容器膜3的普通部,而且近红外光还不必要地不射入袋部2。其结果是,可进一步提高上述作用效果。
[0195]
另外,不限于上述实施方式的记载内容,也可比如,像下述那样而实施。显然,在下面没有列举的其它的应用例子、变更例子也当然是可能的。
[0196]
(a)在上述实施方式中,针对内容物为片剂5的场合而进行具体化,但是,内容物的种类、形状等没有特别的限定,比如,也可为胶囊剂、营养品、食品等。另外,片剂包括裸片、糖衣片等的固态制剂。
[0197]
另外,同样对于片剂的形状等,不限于上述实施方式。
[0198]
在上述实施方式中,作为片剂5,给出从平面看呈圆形状,在中间部和周缘部处厚度不同的透镜片的例子,但是,并不限于此,比如,还可为从平面看呈基本椭圆形状、基本长圆形状、基本多边形状等构成的片剂,还有,还可为圆盘形状的平片等
[0199]
(b)容器膜3、罩面膜4的材料不限于上述实施方式,也可采用其它的材质的类型。比如,也可形成容器膜3由铝叠层膜等的以铝为主材料的金属材料形成的方案。
[0200]
还有,由于具有即使在像这样,容器膜3由遮光性材料(不透明材料)形成的情况下,通过袋部2的内面反射的光仍为干扰光,对检查造成影响的危险,故上述实施方式的遮光板54起到效果。
[0201]
(c)关于ptp片1中的袋部2的排列、个数,完全不限于上述实施方式。比如,可采用以比如具有3排12个的袋部的类型为首的由各种的排列、个数构成的ptp片。
[0202]
(d)在上述实施方式中,形成下述的方案,其中,在于袋部2中填充片剂5的在后步骤中,并且在于容器膜3上安装罩面膜4的在前步骤中,进行检查装置45的异常品种混入检查。
[0203]
并不限于此,也可形成下述的方案,其中,在于容器膜3上安装罩面膜4的在后步骤中,并且在从ptp膜6而冲压ptp片1的在前步骤中,像图14所示的那样,通过检查装置22,从ptp膜6的容器膜3侧越过袋部2而对片剂5进行照明和摄像,进行异常品种混入检查。
[0204]
按照上述方案,可在不替换片剂5的状态进行检查,可谋求检查精度的提高。
[0205]
还有,在检查装置22不具有遮光板54的过去的方案的条件下,在于容器膜3上安装罩面膜4的在前步骤中进行检查的场合,从照射装置52而照射的光在透过由透明材料形成的容器膜3后,在位于容器膜3的相反侧的运送通道b(参照图7)等的背景部处反射,再次射入容器膜3中。即,具有在背景部处反射的反射光通过容器膜3,形成对片剂5进行照射的干扰光,对检查造成影响的危险(同样对于下述的(e)的方案,也是同样的)。相对该情况,可通
过设置上述遮光板54,抑制这样的不良状况的发生(参照图7)。
[0206]
另一方面,在检查装置22不具有遮光板54的过去的方案的条件下,在于容器膜3上安装罩面膜4的在后步骤中进行检查的场合,具有在位于容器膜3的背景部分的罩面膜4上反射的光通过容器膜3,形成对片剂5进行照射的干扰光,对检查造成影响的危险。相对该情况,通过设置上述遮光板54,可抑制这样对不良状况的发生(参照图14)。
[0207]
(e)还可形成下述的方案,其中,在容器膜3通过透明材料形成的场合,在于片剂5填充于袋部2中的在后步骤且在罩面膜4安装于容器膜3上的在前步骤中,通过检查装置22,越过容器膜3的袋部2,对片剂5进行照明和摄像,进行异常品种混入检查。
[0208]
但是,对于从袋部2的开口侧而进行检查的方式,由于在不经由袋部2(容器膜3),以没有遮挡的部分的状态可直接地对片剂5进行照明和摄像,故在谋求检查精度的提高的方面,最好为该从袋部2的开口侧而进行检查的方式。
[0209]
(f)也可形成下述的方案,其中,于从ptp膜6上冲压ptp片1的在后步骤中,从通过输送器39运送的ptp片1的容器膜3侧,越过袋部2而对片剂5进行照明和摄像,进行异常品种混入检查。
[0210]
此时,还可代替检查装置22设置于ptp包装机10的内部的方案(联机),而形成下述的方案,在该方案中,独立于ptp包装机10,设置作为通过非联机方式检查ptp片1的设备的检查装置22。另外,在该场合,还可形成于检查装置22中设置可运送ptp片1的运送机构。
[0211]
还有,在通过非联机方式进行检查的场合,也可形成下述的方案,其中,在不连续地运送ptp片1而停止的状态(遮光板54的透孔54a和ptp片1的袋部2对位的状态)进行检查。但是,为了谋求生产性的提高,最好,一边连续运送ptp片1、或ptp膜6或容器膜3,一边通过联机方式进行检查,由此能提高生产性。
[0212]
近年,在ptp片1的制造领域等中,伴随生产速度的高速化,要求异常品种混入检查等的各种检查的高速化。比如,在于ptp包装机10中进行检查的场合,还具有要求每秒而检查大于等于100个的片剂5的情况。
[0213]
(g)在上述实施方式中,形成通过主成分分析(pca)对光谱数据进行分析的方案,但是,并不限于此,还可形成采用pls回归分析等的其它的公知的方法而进行分析。
[0214]
(h)照明装置52和摄像装置53的结构不限于上述实施方式。比如,也可形成下述的方案,其中,代替二维分光器62而采用作为分光机构的反射衍射光栅、棱镜等。
[0215]
(i)在上述实施方式中,还可形成下述的方案,虽然没有特别地谈及,在该下述的方案中,比如夹持容器膜3而位于与照明装置52相反一侧的背景部相对从照明装置52照射的近红外光的波长区域的光是黑色或暗色的。由此,可防止通过背景部反射的光形成干扰光。
[0216]
具体来说,对于“背景部”,在像上述实施方式那样,于安装罩面膜4的在前步骤中设置检查装置22的方案中,运送容器膜3的运送通道b等相当于背景部。还有,在于安装罩面膜4的在后步骤中设置检查装置22,越过容器膜3的袋部2,对片剂5照射近红外光,进行检查的方案(参照图14)中,该罩面膜4本身相当于背景部。
[0217]
还有,“背景部”“相对近红外光的波长区域的光是黑色或暗色的”这一点包含下述的意思等,即,“背景部”采用碳黑等的黑色颜料等的不反射近红外光或难以反射近红外光的黑色或暗色的着色剂(颜料、染料)而进行着色,或采用已着色的材料而形成。
[0218]
更具体地说,说到罩面膜4,还可形成在罩面膜4的表面上设置不反射近红外光或难以反射近红外光的黑色或暗色的膜层的方案。
[0219]
(j)不但具有上述(i)的方案,而且上述遮光板54中的与摄像装置53面对的一侧的面相对从照明装置52照明的近红外光的波长区域中的至少一个特定波长成分的光,为比上述背景部的黑色或暗色更加明亮的颜色。
[0220]
由此,可通过把握属于通过摄像装置53获得的分光图像数据的上述特定波长成分的像素列的各像素的亮度数据的等级(明暗),把握遮光板54的透孔54a相对摄像装置53(摄像范围)的相对位置。
[0221]
换言之,可根据分光图像数据把握摄像装置53(摄像范围)和遮光板54(透孔54a)的相对位置关系。进而,还可像下述(l)那样进行摄像装置53(摄像范围)和遮光板54(透孔54a)的位置调整。
[0222]
(k)遮光板54还可按照下述的方式构成,该方式为:至少与容器膜3面对的一侧的面相对从照明装置52照射的近红外光的波长区域的光为黑色或暗色。由此,可防止通过遮光板54反射的光形成干扰光的情况。
[0223]
还有,“遮光板54”中的“至少与容器膜3面对的一侧的面相对近红外光的波长区域的光为黑色或暗色”这一点包含下述的意思等,即,“遮光板54”中的“至少与容器膜3面对的一侧的面”采用碳黑等的黑色颜料等的不反射近红外光或难以反射近红外光的黑色或暗色的着色剂(颜料、染料)而进行着色,或采用已着色的材料而形成。
[0224]
(l)在上述实施方式中,也可形成下述的方案,其中,比如具有像图15所示的摄像位置调整机构100那样,调整摄像装置53的摄像位置的摄像位置调整机构,虽然关于这一点没有特别谈及。
[0225]
图15所示的摄像位置调整机构100包括z轴移动机构101,该z轴移动机构101可沿运送通道b的法线方向的竖直方向(z方向)使摄像装置53滑动;y轴移动机构101,该y轴移动机构101可沿运送通道b的通道宽度方向(y方向),使摄像装置53滑动;x轴移动机构103,该x轴移动机构103可沿运送通道b的运送线路方向(x方向)使摄像装置53滑动。
[0226]
接着,在上述方案的条件下,对在ptp片1的制造开始前而进行的摄像位置调整步骤进行说明。摄像位置调整步骤在比如于ptp包装机10中没有设定容器膜3的状态进行(参照图15~图17)。显然,不限于此,虽然在ptp包装机10中设定容器膜3,但是,还可形成于片剂5没有填充于袋部2中的状态,进行摄像位置调整步骤的方案。
[0227]
还有,图16的(a)、图17的(a)的2点点划线为表示运送通道b的运送线路方向(x方向)的摄像装置53的摄像位置(构成视野区域的中心位置的光学透镜61的光轴位置)f的线。
[0228]
在摄像位置调整步骤中,作业人员进行摄像位置把握处理,在该摄像位置把握处理中,首先对输入装置72等进行操作,一边对遮光板54照射近红外光,一边通过摄像装置53获得分光图像数据。
[0229]
由此,在显示装置73的显示画面(图示省略)中,进行图16的(b)、图17的(b)所示的那样的亮度数据显示。
[0230]
在该亮度数据显示中,通过上述摄像位置把握处理而获得的分光图像数据中的属于后述的特定波长成分的像素列的各像素的亮度数据通过可把握各像素的位置(通道宽度方向的位置)与该位置的亮度等级的关系的线显示而进行。
[0231]
接着,作业人员在观看在显示装置73的显示画面中显示的亮度数据的等级(明暗)的同时,进行摄像装置53的摄像位置f和遮光板54的透孔54a的位置调整。
[0232]
还有,在本实施方式中,作为夹持遮光板54,位于与照明装置52相反一侧的背景部的运送通道b相对从照明装置52而照射的近红外光的波长区域的光是黑色或暗色的。
[0233]
相对该情况,在遮光板54中,与摄像装置53面对的一侧的顶面相对从从照明装置52照射的近红外光的波长区域中的至少一个的特定波长成分的光,是比运送通道b的黑色或暗色更加明亮的颜色。
[0234]
换言之,遮光板54的顶面为比运送通道b的黑色或暗色更加明亮的颜色,从近红外光的波长区域中,设置至少1个所呈现的特定波长成分。
[0235]
由此,比如,像图16的(a)所示的那样,在于摄像装置53的摄像位置f不与遮光板54的透孔54a重合的状态,进行上述摄像位置把握处理的场合,在显示装置73的显示画面中,像图16的(b)所示的那样,显示在通道宽度方向(y方向)全部区域显示亮度等级是一定的亮度数据。
[0236]
另一方面,像图17的(a)所示的那样,在于摄像装置53的摄像位置f不与遮光板54的透孔54a重合的状态,进行上述摄像位置把握处理的场合,在显示装置73的显示画面中,像图17的(b)所示的那样,显示对应于遮光板54的普通部(透孔54a的非形成部位,即遮光部)的位置,呈现亮度等级高的“明部”,对应于透孔54a的位置(构成背景部的运送通道b透过而观看到的位置),呈现亮度等级低的“暗部”的亮度数据。
[0237]
即,根据通过上述摄像位置把握处理而获得的分光图像数据,把握通道宽度方向(y方向)的上述“暗部”的宽度,可把握摄像装置53的摄像位置f和遮光板54的透孔54a的相对位置关系。
[0238]
比如,指在通道宽度方向(y方向)的上述“暗部”的宽度与预定的最大值(透孔54a的直径)一致的场合,运送通道b的运送线路方向(x方向)的摄像装置53的摄像位置f位于透孔54a的中心。
[0239]
利用该情况,作业人员进行下述摄像位置调整处理,在该摄像位置调整处理中,在观看显示于显示装置73的显示画面中的亮度数据(明暗)的同时,对输入装置72等进行操作,使上述各种移动机构101~103(主要是x轴移动机构103)动作,调整摄像装置53的摄像位置f。
[0240]
比如,在摄像装置53的摄像位置f处于图16的(a)所示的那样的状态的场合,进行摄像装置53的摄像位置f的调整,处于图17的(a)所示的那样的状态。
[0241]
如果像上述那样,摄像装置53的位置调整结束,则确定摄像装置53的位置,结束摄像位置调整步骤。
[0242]
(m)在上述(l)的实施方式中,形成作业人员在观看显示于显示装置73的显示画面中的亮度数据的同时,对输入装置72等进行操作,进行摄像装置53的位置调整的方案。并不限于此,还可形成下述的方案,其中,没有在显示装置73的显示画面中显示亮度数据,检查装置22自动地进行上述摄像位置把握处理、摄像位置调整处理。
[0243]
(n)遮光部件的形状、尺寸等的遮光部件的结构并不限于上述实施方式。
[0244]
比如,上述的实施方式的遮光板54具有覆盖照射到容器膜3上的近红外光的照射区域k全部区域(除了透孔54a以外)的尺寸。具体来说,遮光板54以覆盖容器膜3的膜宽度方
向(y方向)全部区域的方式,按照与容器膜3相同的宽度形成,并且针对容器膜3的运送方向(x方向),具有可覆盖形成5个袋部2的范围的长度。
[0245]
不限于此,比如,在近红外光的照射区域k较大,以不对检查造成影响的程度,其外缘相对摄像装置53的摄像位置f而大大地离开这样的场合,还可形成不遮挡近红外光的照射区域k的一部分的方案。显然,特别是最好形成遮挡近红外光的照射区域k全部区域的方案。
[0246]
还有,在近红外光的照射区域k设定在极窄的范围的场合,比如还可采用针对膜运送方向(x方向),仅仅遮挡1个袋部2的形成范围和其周边的遮光部件。
[0247]
(o)允许近红外光的通过的透孔的尺寸、形状等的透孔的结构不限于上述实施方式。
[0248]
上述实施方式的透孔54a从俯视看呈圆形状,其直径r1以小于片剂5的直径r2的方式设定。即,膜运送方向(x方向)和膜宽度方向(y方向)的2个方向的透孔54a的尺寸以小于该方向的片剂5的尺寸的方式设定。
[0249]
并不限于此,比如,还可形成膜运送方向(x方向)和膜宽度方向(y方向)的尺寸小于该方向的袋部2的尺寸的从俯视看呈圆形状的透孔。
[0250]
还有,不限于从平面看呈圆形状的透孔54a,还可为比如平面看呈圆形状的透孔,其中,膜运送方向(x方向)、膜宽度方向(y方向)中的任意一个方向的尺寸小于该方向的片剂5或袋部2的尺寸,另一方向的尺寸大于该方向的片剂5或袋部2的尺寸。
[0251]
(p)在上述实施方式的遮光板54中,以与在容器膜3的膜宽度方向,以规定间隔间隔开地并列的5个袋部2中的相应袋部2相对应的方式,沿膜宽度方向而形成5个透孔54a。
[0252]
不限于此,还可形成对应于多个袋部2而设置1个透孔的方案。比如,还可形成下述的方案,其中,像图18所示的那样,按照与在容器膜3的膜宽度方向以规定间隔间隔开地并列的5个袋部2相对应的方式,形成沿膜宽度方向而延伸的1个透孔54b。
[0253]
在这里,在透孔54b中,膜运送方向(x方向)的尺寸以大于该方向的袋部2的尺寸的方式设定。不限于此,还可形成膜运送方向(x方向)的透孔54b的尺寸小于该方向的片剂5或袋部2的尺寸的方案。
[0254]
(q)在上述实施方式中,形成针对1个片剂5,进行多个部位的分光光谱的摄像的方案。并不限于此,还可形成针对1个片剂5进行仅仅对1个部位的分光光谱的摄像的方案。在此场合,最好,在从平面看,片剂5闭塞透孔54a的时刻,即,没有干扰光的影响或少的时刻,进行片剂5的分光光谱的摄像。
[0255]
还有,在这里,在透孔54a的直径r1以大于片剂5的直径r2的方式设定的方案的条件下,最好在袋部2或片剂5的中心位于透孔54a的中心位置的时刻,进行片剂5的分光光谱的摄像。
[0256]
标号的说明:
[0257]
标号1表示ptp片;
[0258]
标号2表示袋部;
[0259]
标号3表示容器膜;
[0260]
标号4表示罩面膜;
[0261]
标号5表示片剂;
[0262]
标号10表示ptp包装机;
[0263]
标号22表示检查装置;
[0264]
标号52表示照明装置;
[0265]
标号53表示摄像装置;
[0266]
标号54表示遮光板;
[0267]
标号54a表示透孔;
[0268]
标号55表示控制处理装置;
[0269]
标号62表示二维分光器;
[0270]
标号63表示摄像头;
[0271]
符号k表示近红外光的照射区域;
[0272]
符号r1表示透孔的直径;
[0273]
符号r2表示片剂5的直径。
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