一种防返流、防误判的检测试纸条的制作方法

本发明涉及免疫层析诊断技术领域，特别涉及一种防返流、防误判的检测试纸条。

背景技术：
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免疫层析法是出现在20世纪80年代初期的新型免疫分析方式，是基于免疫渗透建立的一种快速便捷的免疫检测技术。其原理是依据毛细管的作用，样本沿着硝酸纤维素膜向标有特异性抗体的区域移动，当样本中相应的抗原和抗体发生特异性结合后，可使该区域显示一定的颜色。免疫层析试纸条以其快速、简便、成本低、易于携带的优点被广泛应用于多种领域。

目前，试纸条在进行快速检测时，将其平放桌面上，然后在样本垫处滴加样本，样本由于层析作用向前移动至结合垫和反应垫，并在反应垫显示检测结果。形成层析作用的主要是由于设置于试纸条末端的吸水垫，然而吸水垫距离样品垫远，且检测样本多为体液样本，由于个体差异会存在体液粘稠的情况，所以仅仅依靠试纸条的层析作用，样本可能无法层析到试纸条吸水垫区域或层析不完全，从而导致背景深、反应不充分或结果无法读取等。另外在进行实际检测过程中，样本的加入量影响检测结果的准确性，样本加入量太少，会因反应不完全而无法显示检测结果，样本加入量过多，会造成样本返流的现象，导致背景深或标记复合物沉积等情况，进而出现结果的误判。样本返流是影响试纸条检测结果的重要影响因素，解决样本返流对于试纸条检测结果的准确性具有重要意义。专利cn201720434591.2公开了一种检测用试纸条，该试纸条能够保证试纸条正面朝上，不会出现交叉污染，但是并没有解决样本返流的现象。专利cn201621013716.6公开了一种便隐血检测试剂盒，通过在上盖上增加透气窗，改善了液体层析效果，避免了样品垫一端液体快速蒸发造成的样品返流现象，但是并没有解决样本加入过多造成的返流现象。

另外，试纸条的存放对环境的温度和湿度有一定要求，尤其是湿度；如果湿度过高，固定在结合垫上及包被反应垫的检测带和控制带位置的抗原或抗体的活性会受影响，同时反应垫－硝酸纤维素膜也会受到影响，从而在进行实际检测的时候出现鬼线，即在实际检测带或控制带的上沿或下沿出现浅色的条带，该条带为非特异性条带，会误导结果的判读。另外，试纸条即使密封保存，打开后久置不用、外包装破损或长时间保存，均有可能出现检测时鬼线的情况，如图1所示，影响检测结果的准确性。

针对上述技术问题，发明人另辟蹊径，研制了一种防返流、防误判的检测试纸条，所述的试纸条呈斜面状，样本同时利用重力和层析作用移动，从而解决样本返流导致的结果不准确现象。在试纸条检测带和控制带位置的上下沿进行标记，如果在标记之外的显色条带均为非特异性条带，不纳入判读范围，这样可以消除鬼线带来的干扰，本发明所述的检测试纸条面向不具有专业知识的大众，也可以准确的判读检测结果，减少了试纸条使用过程中的限制因素，可以大规模推广使用。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种防返流、防误判的检测试纸条，包括样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5，所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5宽度相等，依次衔接连接，所述的样品垫2与结合垫3衔接长度为1-2mm，结合垫3与反应垫4衔接长度为1-2mm，反应垫4与吸水垫5衔接长度为1-2mm；所述的反应垫4上设有检测带6和控制带7，所述的检测带6设置于靠近结合垫3的一端，所述的控制带7设置于靠近吸水垫5的一端；所述的试纸条还设置有底板1，所述的底板1呈倾斜状，所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5依次设置于底板1斜面上，覆盖底板1的整个斜面，样品垫2设置在底板1斜面较高的一端，吸水垫5设置在底板1斜面的底端，构成一个倾斜状的试纸条，样本依附重力和层析作用，只能从较高的样品垫2流向较低的吸水垫5，有效防止样本返流。所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5的制备材料与本领域制备试纸条的制备材料相同，保证样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5能够实现其各自的效果便可。优选地，所述的底板1的底面与斜面的夹角为10°-30°，样本可以借助重力和层析力作用匀速向下，且不会因为流动过快而使得反应不完全，导致样品检测结果的不准确。

优选地，所述的底板1的底面与斜面的夹角为15°-25°。

优选地，所述底板1的斜面部分由防漏材料制备而成，样本只能在底板1的表面部分流动，不能渗入到底板1中，防止样本的浪费，也可以防止样本渗入到底板1中而使得反应结果不准确。

优选地，所述底板1的斜面部分由聚乙烯材料制备而成。

优选地，所述吸水垫5靠近底端处两侧设置有延伸的第一侧翼501和第二侧翼502，所述的第一侧翼501和第二侧翼502的大小相同，与吸水垫5一体成型，第一侧翼501和第二侧翼502增加了吸水垫5的整体面积，从而可以增加吸水垫5的吸力，有利于样本的流动，有效引流多余的样本。

优选地，所述的试纸条上还设置有第一分界线8和第二分界线9，所述的第一分界线8设置于检测带6远离控制带7的一端，所述的第二分界线9设置于控制带7远离检测带6的一端，出现在第一分界线8和第二分界线9内的结果是有效的，出现在第一分界线8和第二分界线9之外的结果是无效的。

优选地，所述的第一分界线8与检测带6的距离为0.4-0.8cm，所述的第二分界线9与控制带7的距离为0.4-0.8cm。

优选地，所述的第一分界线8和第二分界线9设置于试纸条的表面反应垫4上、背面底板1上或侧面底板1和反应垫4的截面上，只要将检测带6和控制带7放置于第一分界线8和第二分界线9之间就可以。

优选地，所述的第一分界线8和第二分界线9可以设置为直线形、曲线形、弧形、多边形或花瓣形中的任一种，可以覆盖试纸条宽度的一部分或者全部，能够正确辩读结果便可。

优选地，所述的第一分界线8和第二分界线9设置为黑色、红色、绿色、黄色、橙色、紫色、彩色或拼接色。

本发明的有益效果是：本发明的防反流试检测纸条，在样本的流动过程中添加了重力作用和更大的层析力，样本由于重力和层析力只能流向反应垫3和结合垫4，可以有效的防止样本返流，保证了层析效果，而且反应时间和普通试纸条无明显差异；样本在检测过程中，由于第一分界线8和第二分界线9的设定，避免了鬼线对结果判读的影响，增加结果读取的准确性；其灵敏度和特异性也无明显差异。

附图说明

图1：检测试纸条检测过程中出现的鬼线

图2：一种防返流、防误判的检测试纸条示意图

1.底板；2.样品垫；3.结合垫；4.反应垫；5.吸水垫；501.第一侧翼；502.第二侧翼；6.检测带；7.控制带；8.第一分界线；9.第二分界线

图3：一种防返流、防误判的检测试纸条俯视图

图4：防返流、防误判的检测试纸条与普通试纸条的检测结果对比主视图

1.防反流、防误判的检测试纸条；2.普通试纸条

图5：防返流、防误判的检测试纸条与普通试纸条的检测结果对比俯视图

1.防反流、防误判的检测试纸条；2.普通试纸条

图6：防返流、防误判的检测试纸条与普通试纸条的检测结果对比平面图

1.防反流、防误判的检测试纸条；2.普通试纸条

具体实施方式

下面结合附图和具体的实施例对本发明作进一步的描述，但发明的保护范围并不受以下实施例得限制。

实施例一、一种防返流、防误判的检测试纸条的组成

一种防返流、防误判的检测试纸条，包括样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5，所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5宽度相等，依次衔接连接，所述的样品垫2与结合垫3衔接长度为2mm，结合垫3与反应垫4衔接长度为2mm，反应垫4与吸水垫5衔接长度为2mm；所述的反应垫4上设有检测带6和控制带7，所述的检测带6设置于靠近结合垫3的一端，所述的控制带7设置于靠近吸水垫5的一端；所述的试纸条还设置有底板1，所述的底板1呈倾斜状，所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5依次设置于底板1斜面上，覆盖底板1的整个斜面，样品垫2设置在底板1斜面较高的一端，吸水垫5设置在底板1斜面的底端，构成一个倾斜状的试纸条，样本依附重力和层析作用，只能从较高的样品垫2流向较低的吸水垫5，有效防止样本返流。所述的样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5的制备材料与本领域制备试纸条的制备材料相同，保证样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5能够实现其各自的效果便可。优选地，所述的底板1的底面与斜面的夹角为25°，样本可以借助重力和层析力作用匀速向下，且不会因为流动过快而使得反应不完全，导致样品检测结果的不准确。所述底板1的斜面部分由聚乙烯材料制备而成，样本只能在底板1的表面部分流动，不能渗入到底板1中，防止样本的浪费，也可以防止样本渗入到底板1中而使得反应结果不准确。所述吸水垫5靠近底端处两侧设置有延伸的第一侧翼501和第二侧翼502，所述的第一侧翼501和第二侧翼502的大小相同，与吸水垫5一体成型，第一侧翼501和第二侧翼502可以增加吸水垫5的吸力，有利于样本的流动，有效引流多余的样本。

所述的试纸条上还设置有第一分界线8和第二分界线9，所述的第一分界线8设置于检测带6远离控制带7的一端，所述的第二分界线9设置于控制带7远离检测带6的一端，出现在第一分界线8和第二分界线9内的结果是有效的，出现在第一分界线8和第二分界线9之外的结果是无效的。所述的第一分界线8与检测带6的距离为0.6cm，所述的第二分界线9与控制带7的距离为0.6cm。所述的第一分界线8和第二分界线9设置于试纸条的表面反应垫4上、背面底板1上或侧面底板1和反应垫4的截面上，只要将检测带和控制带放置于第一分界线8和第二分界线9之间就可以。所述的第一分界线8和第二分界线9可以设置为直线形，可以覆盖试纸条宽度的一部分或者全部，能够正确辩读结果便可。所述的第一分界线8和第二分界线9设置为黑色。

实施例二、一种防返流、防误判的检测试纸条的使用及结果读取方法

(1)按照实施例一所述的试纸条组成制备相应的试纸条；

(2)使用时，在试纸条的样品垫1出滴加样品，则样品基于毛细作用和吸水垫5的吸力作用以及重力作用逐渐层析至结合垫3，与结合垫3上面的标记粒子结合反应，并与标记粒子一起层析至反应垫4后，分别与包被在检测线6和质控线7上设置的物质反应显色，多余的样品和标记粒子层析至吸水垫5。

(3)读取检测结果，若显示结果的条带出现在第一分界线8和第二分界线9之间，则结果读取有效，若显示结果的条带出现在第一分界线8和第二分界线9之外，则结果读取无效。实施例三、一种防返流、防误判的检测试纸条和普通试纸条的检测结果对比

(1)分别取一个防返流、防误判的检测试纸条和普通试纸条，将其置于水平的桌面上；

(2)向防返流、防误判的检测试纸条和普通试纸条的样品垫处加样，静置1分钟；

(3)观察检测结果，结果显示，防反流、防误判的检测试纸条正常显色，而普通试纸条不显色。尤其是样品量较小时，由于倒流因素，普通试纸条的样品无法到达检测线和质控线，进而检测线和质控线无法显色，实验结果如图4、5、6所示。