技术特征：
1.一种含有桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的口服乳剂的破乳方法，其特征在于，包括：将所述口服乳剂与异丙醇进行混合。2.根据权利要求1所述的破乳方法，其特征在于，所述口服乳剂与异丙醇的体积比为1：(4～8)。3.一种含有桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的口服乳剂中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的包埋率检测方法，其特征在于，包括：采用权利要求1或2所述破乳方法对含有桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的口服乳剂进行破乳处理，得到破乳液；用第一稀释剂将所述破乳液进行稀释，得到破乳样品溶液；将所述口服乳剂与第二稀释剂进行混合，静置，取上清液，得到未破乳样品溶液；将桉油精、柠檬烯、α-蒎烯和第三稀释剂进行稀释，得到对照品溶液；分别测定所述破乳样品溶液、未破乳样品溶液和对照品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量；基于所述破乳样品溶液、未破乳样品溶液和对照品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量，确定所述口服乳剂中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的包埋率。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述第一稀释剂选自乙酸乙酯。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述第二稀释剂选自正己烷或环己烷。6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述第三稀释剂选自乙酸乙酯或正己烷。7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述破乳样品溶液、未破乳样品溶液和对照品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量是采用气相色谱法进行检测的。8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，基于下列公式计算所述口服乳剂中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的包埋率：包埋率＝(所述破乳样品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量之和—所述未破乳样品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量之和)
×
100％
÷
(所述破乳样品溶液中桉油精、柠檬烯和α-蒎烯含量之和)。9.一种含有桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的口服乳剂质量控制方法，其特征在于，包括：按照权利要求3～8任一项所述方法确定所述口服乳剂的包埋率；若所述口服乳剂的包埋率小于阈值，则指示所述口服乳剂质量不达标；若所述口服乳剂的包埋率大于等于阈值，则指示所述口服乳剂质量达标。
技术总结
本发明提出了含有桉油精、柠檬烯和α-蒎烯的口服乳剂的破乳方法、包埋率检测方法和质量控制方法，所述破乳方法包括：将所述口服乳剂与异丙醇进行混合。利用本发明的破乳方法可以使口服乳剂完全破乳，以释放其中包埋的桉油精、柠檬烯和α-蒎烯，从而准确地测定其包埋率，重复性好，适于推广应用。适于推广应用。
技术研发人员：沈芳玲 聂红梅 吴志娇 王欢欢
受保护的技术使用者：北京远大九和药业有限公司
技术研发日：2020.09.18
技术公布日：2022/3/18