分体式免疫层析检测装置和免疫层析检测方法与流程

[0001]
本发明涉及检测技术领域，具体而言，涉及一种分体式免疫层析检测装置和免疫层析检测方法。


背景技术：

[0002]
现有的免疫层析检测装置一般包括底板，在底板上依次搭接有样品垫、层析膜和吸水垫。免疫层析检测一般包括样品前处理过程及层析过程，一般是将样品进行前处理，通过多种手段将目标物转换成测试液(包括样品液和层析液)，然后利用免疫层析检测装置前端的样品垫吸收液体，导流至层析膜上，进行免疫识别，因此样品垫在目前的免疫层析检测装置中仅仅起到了引流作用。在某些需要的时候，会在样品垫上浸泡一些成分，如sds(十二烷基硫酸钠)等，并晾干，改变其亲疏水性，引起流速变化，但是样品垫作为样品前处理工具的潜能未被发挥。
[0003]
在检测过程中，常用的样品前处理过程包括对样品液进行提取、浓缩富集和纯化等步骤。对于较为简单的基质，如水等，若检测使用的捕获单元(抗体、核酸适配体、小分子)较高，可以免除提取，直接取样检测；或者捕获单元抗基质效应够强、灵敏度够高，也可以直接在取得的液体样品中进行检测。但在大多数情况下，由于基质中存在较多的干扰物质，为了实现更灵敏更准确的检测，一般都需要进行样品前处理，以实现对干扰物的去除和目标物的纯化、浓缩。样品前处理一般采用氮气/空气吹扫、固相萃取、透析、超滤等，需要超滤柱、固相萃取柱、透析膜等耗材，还需要吹扫机、离心机、搅拌器等设备，其过程也需要较多的人工操作和时间，较为不便。在样品前处理过程完成后，取得的溶液才能够进行免疫层析。
[0004]
因此，有必要提供一种分体式免疫层析检测装置和免疫层析检测方法，以至少部分地解决现有技术中存在的问题。


技术实现要素：

[0005]
为解决上述技术问题，本发明提出了一种分体式免疫层析检测装置和免疫层析检测方法，旨在解决现有技术中的免疫层析检测的样品前处理过程的步骤和耗材比较多，使用起来不方便的问题。
[0006]
在第一方面中，提供一种分体式免疫层析检测装置。所述分体式免疫层析检测装置包括第一部分和第二部分。所述第一部分包括第一壳体和设置在所述第一壳体中并且一部分从所述第一壳体露出的样品垫，所述第一壳体设置有第一加液部，所述第一加液部至少用于加入层析液。所述第二部分包括第二壳体和设置在所述第二壳体中的试纸条。其中，所述第一部分独立于所述第二部分并且能够以可拆卸的方式与所述第二部分连接；当所述第一部分与所述第二部分连接时，所述分体式免疫层析检测装置能够通过所述第一加液部吸收所述层析液，并且所述样品垫与所述试纸条接触。
[0007]
优选地，所述第一壳体在外侧上设置有第一卡接部，所述第二壳体在内侧上设置
有与所述第一卡接部配合的第二卡接部，当所述第一部分与所述第二部分连接时，所述第一卡接部与所述第二卡接部卡接。
[0008]
优选地，所述第一壳体包括第一上盖、第一下盖、设置在所述第一上盖的一端的第一样品垫保护块和设置在所述第一下盖的一端的第二样品垫保护块，所述样品垫的一部分设置在所述第一样品垫保护块与所述第二样品垫保护块之间，并且所述第一样品垫保护块的长度大于或等于所述样品垫伸出所述第一上盖的长度，所述第二样品垫保护块的长度小于所述样品垫伸出所述第一下盖的长度。
[0009]
优选地，所述第一壳体还包括设置在所述第一上盖的另一端的第三样品垫保护块和设置在所述第一下盖的另一端的第四样品垫保护块，所述样品垫的一部分设置在所述第三样品垫保护块与所述第四样品垫保护块之间并且所述样品垫能够通过所述第三样品垫保护块或所述第四样品垫保护块露出，以吸收所述层析液。
[0010]
优选地，所述第一加液部设置在所述第一上盖上，所述第二壳体的上表面开设有第二加液部；当所述第一部分与所述第二部分连接时，所述第二加液部位于所述第一加液部的上方。
[0011]
优选地，所述第一加液部包括加液凹部和设置在所述加液凹部的底部的注入孔。
[0012]
优选地，所述第一样品垫保护块的下表面和/或所述第二样品垫保护块的上表面设置有与所述样品垫接触并用于支撑所述样品垫的一个或多个第一支撑件。
[0013]
优选地，所述第二壳体的内部上表面上设置有下压结构，当所述第一部分与所述第二部分连接时，所述下压结构向下按压所述第一样品垫保护块和所述样品垫，使所述样品垫与所述试纸条紧密配合。
[0014]
优选地，所述第一上盖在内表面上设置有多个第一连接件，并且所述第一下盖在内表面上设置有与所述第一连接件配合的多个第二连接件和对所述样品垫进行定位的样品垫定位结构；和/或所述第二壳体包括第二上盖和第二下盖，所述第二上盖在侧边缘上设置有第三卡接部并且在内表面上设置有多个第三连接件，所述第二下盖在侧边缘上设置有与所述第三卡接部配合的第四卡接部并且在内表面上设置有与所述第三连接件配合的多个第四连接件。
[0015]
优选地，所述第二壳体在内部下表面上开设有形状与所述试纸条相适配的安装槽，所述试纸条安装在所述安装槽内，所述第二壳体在内部上表面上设置有用于支撑所述试纸条的一个或多个第二支撑件。
[0016]
优选地，在所述第一部分内部设置有加热件，所述加热件设置在所述样品垫上方和/或下方。
[0017]
在本发明的第二方面中，提供一种免疫层析检测方法。所述免疫层析检测方法使用上述的分体式免疫层析检测装置。其中，所述免疫层析检测方法包括：通过独立的所述第一部分进行样品前处理；将所述第一部分与所述第二部分连接，使得所述样品垫与所述试纸条接触；以及经由所述第一加液部吸收层析液以进行层析检测。
[0018]
根据本发明的方案，通过使具有样品垫的第一部分独立于具有试纸条的第二部分，利用独立的第一部分进行样品前处理，使得目标物在样品垫上进行富集和浓缩，从而最大化地利用样品垫的功能，简化样品前处理过程的步骤和使用的耗材，并且提升免疫层析检测的灵敏度和准确度。
附图说明
[0019]
以示例的方式参考以下附图描述本发明的非限制性且非穷举性实施例，其中：
[0020]
图1是根据本发明的一个实施例的分体式免疫层析检测装置的立体示意图；
[0021]
图2是图1中示出的分体式免疫层析检测装置的第一部分的分解立体图；
[0022]
图3a、3b和3c分别是图2中示出的第一部分的俯视图、仰视图和前侧视图；
[0023]
图4a是图2中示出的第一部分的第一壳体的第一上盖的立体图；
[0024]
图4b是图2中示出的第一部分的第一壳体的第一下盖的立体图；
[0025]
图5是图1中示出的分体式免疫层析检测装置的第一部分的分解立体图；
[0026]
图6是图1中示出的分体式免疫层析检测装置的第二部分的分解立体图；
[0027]
图7是图6中示出的第二部分的第二上盖的仰视立体图；
[0028]
图8是根据本发明的另一实施例的分体式免疫层析检测装置的第一部分的立体图；以及
[0029]
图9是根据本发明的一个实施例的免疫层析检测方法的示意性流程图。
具体实施方式
[0030]
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0031]
在本发明的第一方面中，提供一种分体式免疫层析检测装置。图1是根据本发明的一个实施例的分体式免疫层析检测装置10的立体示意图。图2是图1中示出的分体式免疫层析检测装置10的第一部分100的分解立体图。图3a、3b和3c分别是图2中示出的第一部分100的俯视图、仰视图和前侧视图。图4a是图2中示出的第一部分100的第一壳体110的第一上盖111的立体图。图4b是图2中示出的第一部分100的第一壳体110的第一下盖112的立体图。图5是图1中示出的分体式免疫层析检测装置10的第一部分100的分解立体图。图6是图1中示出的分体式免疫层析检测装置10的第二部分200的分解立体图。图7是图6中示出的第二部分200的第二上盖211的仰视立体图。图8是根据本发明的另一实施例的分体式免疫层析检测装置的第一部分100'的立体图。
[0032]
下面将首先结合图1至图7对根据本发明的一个实施例的分体式免疫层析检测装置10进行详细说明。
[0033]
如图1、图2及图6所示，分体式免疫层析检测装置10包括具有样品垫120的第一部分100和具有试纸条220的第二部分200。图1中示出的第一部分100和第二部分200处于连接状态，但是，第一部分100和第二部分200是相互独立的部分，在需要时，例如需要利用第一部分100进行样品前处理时，第一部分可以与第二部分200拆开。即，分体式免疫层析检测装置10的第一部分100独立于第二部分200并且能够以可拆卸的方式与第二部分200连接。
[0034]
通过使具有样品垫120的第一部分100独立于具有试纸条220的第二部分200，利用独立的第一部分100进行样品前处理，包含有样品的样品液可以吸附至第一部分100的样品垫120上，随后通过晾干、挥干、加热烘干等方式，实现体积的浓缩，可以实现多倍于样品垫液体吸附量的液体浓缩于样品垫的效果，进而使得样品垫上的目标物得到聚集，提高浓度。在后续与具有试纸条220的第二部分200连接后，可以大幅提高层析过程的目标物浓度，进
而提升检测灵敏度。
[0035]
具体地，如图2所示，第一部分100包括第一壳体110、如上所述的样品垫120和第一加液部130。样品垫120设置在第一壳体110中。样品垫120的一部分(例如靠近试纸条120的一端)从第一壳体110露出，以在第一部分100与第二部分200连接时能够与试纸条120接触从而进行层析检测。样品垫120从第一壳体110露出的部分还可以用于吸附样品液。第一壳体110能够保护样品垫120以防止样品垫120在操作过程中受到污染，并且使第一部分100在使用上更加方便。第一加液部130开设在第一壳体110的上表面中并且被配置为至少用于加入层析液。需要说明的是，如果需要，样品液也可以通过第一加液部130滴加。在本实施例中，如图3a所示，第一加液部130包括加液凹部131和设置在加液凹部131的底部的注入孔132。加液凹部131和注入孔132的水平横截面可以为圆形、方形等任何合适的形状。优选地，注入孔132设置在加液凹部131的底部的中心位置。加液凹部131被配置为用于在加入测试液时储存测试液，以使测试液沿着加液凹部131的底部流入注入孔132中，从而减少测试液的浪费。
[0036]
如图6所示，第二部分200包括第二壳体210、如上所述的试纸条220和第二加液部230。试纸条220设置在第二壳体210中，第二壳体210能够保护试纸条220以防止试纸条220在操作过程中受到污染，并且使第二部分200在使用上更加方便。具体地，试纸条220安装在第二壳体210的内部下表面处，试纸条220包括底板(未示出)、吸水垫221和层析膜222，吸水垫221和层析膜222搭接在底板上，并且吸水垫221和层析膜222面向上方设置。优选地，层析膜222为硝酸纤维素(nc)膜，其为质控线(c线)和检测线(t线)的承载体，免疫反应的发生处。附加地，试纸条220还包括纳米金颗粒垫或荧光微球垫。第二加液部230开设在第二壳体210的上表面中并且被配置为用于加入层析液。当第一部分100与第二部分200连接时，第二加液部230位于第一加液部130的上方，以避免第二加液部230被第一壳体110阻挡，使得添加层析液时，层析液可以穿过第二加液部230和第一加液部130到达样品垫120，即层析液通过第二加液部230和第一加液部130被吸收。优选地，第二加液部230与第一加液部130的加液凹部131(如果有的话)重合，液体可以穿过第二加液部230并沿着第一加液部130的加液凹部131的底部流入注入孔132中。特异性的抗体以条带状固定在nc膜上，当通过利用第一部分100进行样品前处理实现目标物在样品垫120上的富集和浓缩后，将第一部分100与第二部分200连接，通过第二加液部230和第一加液部130加入层析液，层析液从样品垫120流到纳米金颗粒垫或荧光微球垫，溶解纳米金颗粒垫或荧光微球垫上的标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗体的区域时，目标物和标记试剂的复合物与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测线上，通过可目测的标记物得到直观的显色结果。在本实施例中，第二壳体210在上表面上开设有观察窗240，观察窗240被配置为用于观察在层析过程中试纸条220的层析膜222的颜色变化。在本发明未示出的其他实施例中，第二壳体210也可以不包括观察窗，而是由透明材料制成，使得测试者可以透过透明的第二壳体210来观察在层析过程中试纸条220的层析膜222的颜色变化。
[0037]
在本实施例中，第一部分100的第一壳体110在外侧上设置有第一卡接部140，如图2至图5所示。第二部分200的第二壳体210在内侧上设置有与第一卡接部140配合的第二卡接部250，如图6至图7所示。当第一部分100与第二部分200连接时，第一卡接部140与第二卡接部250卡接，并且样品垫120与试纸条220接触(具体地，与试纸条220的层析膜222接触)。
由于样品垫120与试纸条220的层析膜222接触，样品垫120上的样品液和层析液可以流到试纸条220的层析膜222上从而进行层析检测。在本实施例中，第一卡接部140为突起而第二卡接部250为凹部。可替代地，第一卡接部140也可以为凹部而第二卡接部250相应地为突起。在本发明未示出的其他实施例中，第一部分100也可以以其他方式与第二部分200连接，例如过盈配合、锁扣连接等。
[0038]
在本实施例中，如图2至图5所示，第一壳体110包括第一上盖111和第一下盖112，如上所述的第一加液部130可以设置在第一上盖111上。此外，第一壳体110还包括设置在第一上盖111的一端的第一样品垫保护块121和设置在第一下盖112的一端的第二样品垫保护块122，样品垫120的一部分设置在第一样品垫保护块121与第二样品垫保护块122之间。样品垫保护块用于保护样品垫120在生产、运输、使用过程中不被折弯、破损，以及使用过程中对样品垫120进行支撑。第一样品垫保护块121的长度大于或等于样品垫120伸出第一上盖111的长度，目的是：在将样品垫120放入样品杯中以吸收样品液时，该第一样品垫保护块121可以有效地支撑样品垫并承受整个第一部分100的重量，从而防止样品垫120弯曲、变形。第二样品垫保护块122的长度小于样品垫120伸出第一下盖112的长度，如此第二样品垫保护块122不会完全覆盖样品垫120，样品垫120的一部分可以从第一壳体110露出，目的是：在将样品垫120放入样品杯中以吸收样品液时，样品垫120的暴露在第二样品垫保护块122外面的部分能够充分与样品液接触，提高样品液的吸收效率。
[0039]
优选地，如图4a和图4b所示，第一样品垫保护块121的下表面和/或第二样品垫保护块122的上表面设置有一个或多个第一支撑件160，该第一支撑件160与样品垫120接触并用于支撑样品垫120。在本实施例中，第一支撑件160可以为凸起部，该凸起部还起到将第一样品垫保护块121和/或第二样品垫保护块122与样品垫120隔开的作用，从而防止样品液沿着第一样品垫保护块121和第二样品垫保护块122的靠近第一上盖111和第一下盖112的端部流入第一壳体110的内部，从而防止第一壳体110的内部受到污染，并且确保样品液更好地吸附在样品垫120上，目标物能够更好地浓缩和富集在样品垫120上。
[0040]
在本实施例中，如图6至图7所示，第二壳体210包括第二上盖211和第二下盖212。第二壳体210在内部下表面上开设有形状与试纸条220相适配的安装槽261，试纸条220安装在安装槽261内，其中吸水垫221和层析膜222面向上方设置。相应地，第二壳体210在内部上表面上设置有用于支撑试纸条220的一个或多个第二支撑件262。具体地，安装槽261开设在第二下盖212的内表面上，第二支撑件262设置在第二上盖211的内表面上。
[0041]
传统的两步法层析检测装置，样品液被浓缩后，加入到含有金纳米颗粒的金杯中，随后插入层析检测装置进行层析。为了保障层析过程的顺利进行，通常金杯中会加入数倍(一般为3-5倍)的液量。由于样品垫吸附液量有限，金杯中都会残留液体，也就是部分包含目标物的样品液没有被有效利用，变相地稀释了目标物。而且样品垫从金杯中吸附液体的量，受环境湿度的影响每次会不尽相同，会影响层析检测装置的重复性。本发明中，样品垫与试纸条结合后，层析的液体直接通过第二加液部和第一加液部加入至样品垫上，所需液量更少(可以提高目标物的浓度)，而且所有的液体都会进行层析，即所有液体均为有效层析液，重复性会更好。
[0042]
优选地，第二壳体210的内部上表面上设置有下压结构270。在本实施例中，如图7所示，下压结构270设置在第二上盖211的内表面上。当第一部分100与第二部分200连接时，
样品垫120的通过第二样品垫保护块122露出于第一壳体110的部分在试纸条220的上方(具体地，在试纸条220的层析膜222的上方)接触试纸条220(具体地，接触试纸条220的层析膜222)。第二部分200的下压结构270向下按压第一部分100的第一样品垫保护块121进而按压第一样品垫保护块121下方的样品垫120而使得样品垫120弯曲，从而使样品垫120与试纸条220紧密配合(具体地，与试纸条220的层析膜222紧密配合)，从而更好地实现测试液从样品垫120到试纸条220的层析膜222的层析流动。
[0043]
在本发明未示出的实施例中，第一样品垫保护块121的长度也可以小于样品垫120伸出第一上盖111的长度，第二样品垫保护块122的长度相应地大于或等于样品垫120伸出第一下盖112的长度，样品垫120从上方的第一样品垫保护块121露出。在这种情况下，在第二部分200中，第二加液部230的设置方式与前述实施例中的设置方式相同，即第二加液部230仍然设置在第二壳体210的上表面中，以使层析液能够穿过第二加液部230和第一加液部130到达样品垫120，然而试纸条220安装在第二壳体210的内部上表面处，吸水垫221和层析膜222面向下方设置。相应地，第二部分200设置有压靠结构，该压靠结构设置在第二壳体210的内部下表面上。当第一部分100与第二部分200连接时，样品垫120的通过第一样品垫保护块121露出于第一壳体110的部分在试纸条220的下方(具体地，在试纸条220的层析膜222的下方)接触试纸条220(具体地，接触试纸条220的层析膜222)。第二部分200的压靠结构向上按压第一部分100的第二样品垫保护块122进而按压第二样品垫保护块122上方的样品垫120而使得样品垫120弯曲，从而使样品垫120与试纸条220紧密配合(具体地，与试纸条220的层析膜222紧密配合)，从而更好地实现测试液从样品垫120到试纸条220的层析膜222的层析流动。相应地，观察窗240可以开设在在第二壳体210的下表面上，当通过第二加液部230和第一加液部130滴加层析液后，可以将分体式免疫层析检测装置10翻转过来，以通过观察窗240观察试纸条220的层析膜222的颜色变化。
[0044]
优选地，如图4a和图4b所示，第一上盖111在内表面上设置有多个第一连接件181，第一下盖112在内表面上设置有与第一连接件181配合的多个第二连接件182，第一连接件181和第二连接件182被配置为用于使第一上盖111与第一下盖112以可拆卸的方式结合，如此还可以在样品垫120吸附样品液时直接将样品垫120从第一壳体110中取出，待吸附完样品液之后再将样品垫120装配到第一壳体110中。第一下盖112在内表面上还设置有用于对样品垫120进行定位的样品垫定位结构171。样品垫定位结构171可以为u形件，样品垫120被定位于u形件的开口中。替代地，在本发明未示出的其他实施例中，用于对样品垫120进行定位的样品垫定位结构也可以设置在第一上盖111的内表面上。
[0045]
优选地，如图6至图7所示，第二上盖211在内表面上设置有多个第三连接件291，第二下盖212在内表面上设置有与第三连接件291配合的多个第四连接件292。第三连接件291和第四连接件292被配置为用于使第二上盖211与第二下盖212以可拆卸的方式结合。优选地，第二上盖211在侧边缘上设置有第三卡接部281，第二下盖212在侧边缘上设置有与第三卡接部281配合的第四卡接部282，第三卡接部281和第四卡接部282被配置为用于加强第二上盖211和第二下盖212的结合。
[0046]
优选地，如图1至图5所示，第一上盖111和/或第一下盖112开设有一个或多个通风孔150，通风孔150被配置为用于帮助样品垫120上的溶剂挥发，加速目标物在样品垫120上的富集和浓缩，从而提高免疫层析检测的灵敏度和准确度。
[0047]
优选地，如图5所示，在第一部分100内部设置有加热件190，加热件190设置在样品垫120上方和/或下方并且被配置为用于对样品垫120进行加热。加热件190可以为本身可以产生热量的加热源，也可以为通过传导其他热源的热量来对样品垫120进行加热的导热件。加热件190的数量可以为一个或多个。在本发明示出的实施例中，存在两个加热件190，即位于样品垫120上方的第一加热件191和位于样品垫120下方的第二加热件192。如图4a、图4b和图5所示，第一上盖111的内表面上设置有用于对第一加热件191进行定位的第一加热件定位结构173，第一下盖112的内表面上设置有用于对第二加热件192进行定位的第二加热件定位结构174。在本实施例中，第一加热件定位结构173包括两个平行的条形件1731，每个条形件1731的内侧设置有沿条形件1731的高度方向延伸的突棱1732，每个条形件1731的远离样品垫保护块的端部设置有向内侧延伸的突起1733；第二加热件定位结构174包括两个平行的条形件1741，每个条形件1741的内侧设置有沿条形件1741的高度方向延伸的突棱1742，在两个条形件1741之间设置有柱形件1744。第一加热件191设置有用于使液体通过的镂空部1911，第二加热件192设置有用于与第二加热件定位结构174的柱形件1744结合的孔1921。当将具有加热件190的第一部分100组装起来时，第一加热件定位结构173的突起1733抵接在呈u形的样品垫定位结构171的两侧，第二加热件192设置在第二加热件定位结构174中，第二加热件定位结构174的柱形件1744穿过第二加热件192的孔1921，突棱1742抵接第二加热件192；第一加热件191设置在第一加热件定位结构173中，突棱1732抵接第一加热件191，样品垫120设置在第一加热件191和第二加热件192之间并且样品垫120的远离样品垫保护块的一端插入呈u形的样品垫定位结构171的开口中，第一加热件191的镂空部1911与注入孔132至少部分地重合，使得液体可以透过注入孔132和镂空部1911流到样品垫120上。
[0048]
在本发明未示出的其他实施例中，多个加热件沿着样品垫的长度方向(从样品垫的用于与试纸条接触的一端到另一端的方向)以间隔的方式设置在样品垫的上方和/或下方，并且多个加热件能够将样品垫的不同部位加热至不同的温度。
[0049]
在本实施例中，加热件190为方形板状形状，然而，在本发明未示出的其他实施例中，加热件190还可以为其他任何合适的形状，相应地用于对加热件190进行定位的定位结构也可以为其他任何合适的结构。
[0050]
通过设置用于对样品垫120进行加热的加热件190，可以提升免疫层析目标物的截面/即时结合浓度。将含有目标物的溶剂在样品垫120爬行过程中进行挥发，最终将其浓缩在相对比较窄的立体空间。在后续加入层析液的时候，在截面上目标物的浓度可以有效提高，进而提高检测的灵敏度。通过设置不同的温度点，结合加热面积和加热点数，控制液体挥发的速度和量，使得样品液体在确定位置挥干，从而实现目标物定点浓缩，使得其在后续的层析过程更短。此外，我们发现部分杂质(如色素)在加热挥发后，可以强化其附着在样品垫上的能力。进而在组装成免疫层析装置，滴入层析液的时候，杂质未能爬上nc膜，从而实现了目标物与杂质的分离，使得检测结果更准确。
[0051]
下面将结合图8对根据本发明的另一实施例的分体式免疫层析检测装置的第一部分100'进行详细说明。
[0052]
如图8所示，第一部分100'具有与第一部分100类似的结构，第一部分100'包括第一壳体110'、样品垫120'和第一加液部130'，样品垫120'设置在第一壳体110'中。第一壳体110'包括第一上盖111'、第一下盖112'、设置在第一上盖111'的一端的第一样品垫保护块
121'和设置在第一下盖112'的一端的第二样品垫保护块122'。第一样品垫保护块121'和第二样品垫保护块122'的结构与第一样品垫保护块121和第二样品垫保护块122的结构相似，此处不再赘述。
[0053]
第一部分100'与第一部分100的不同之处在于：第一壳体110'还包括：第三样品垫保护块123'，该第三样品垫保护块123'设置在第一上盖111'的另一端；以及第四样品垫保护块124'，该第四样品垫保护块124'设置在第一下盖112'的另一端，样品垫120'的一部分设置在第三样品垫保护块123'与第四样品垫保护块124'之间。样品垫120'能够通过第三样品垫保护块123'或第四样品垫保护块124'露出，以吸收层析液。具体地，在本实施例中，第四样品垫保护块124'的长度大于或等于样品垫120'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部伸出第一下盖112'的长度，目的是：第四样品垫保护块124'用于帮助样品垫120'在生产时进行定位，保护样品垫120'在生产、运输、使用过程中不被折弯，特别是在将第一部分100'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部插入包含有标记了抗原抗体的纳米颗粒杯的时候，第四样品垫保护块124'能够有效地支撑样品垫120'并承受整个第一部分100'的重量，从而防止样品垫120'弯曲、变形；第三样品垫保护块123'的长度小于样品垫120'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部伸出第一上盖111'的长度，目的是：使样品垫120'能够暴露在第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'外面而在第一壳体110'中形成第一加液部130'，用于吸收层析液。在将第一部分100'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部插入包含有标记了抗原抗体的纳米颗粒杯的时候，样品垫120'的暴露在第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'外面的部分能够充分地与液体接触，提高液体吸收效率。也就是说，在本实施例中，第一加液部130'由第三样品垫保护块123'或第四样品垫保护块124'形成。
[0054]
优选地，第四样品垫保护块124'的远离第一下盖112'的端部设置有缺口1241，该缺口1241能够促进样品垫120'对杯中溶液的吸收。相应地，样品垫120'的靠近该缺口1241的端部可以设置有凸起(未示出)，凸起延伸到该缺口1241中并与该缺口1241齐平。
[0055]
在本发明未示出的实施例中，第三样品垫保护块123'的长度也可以大于或等于样品垫120'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部伸出第一上盖111'的长度，相应地，第四样品垫保护块124'的长度也可以小于样品垫120'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部伸出第一下盖112'的长度。
[0056]
优选地，第一部分100'的靠近第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'的端部也可以设置有保护盖(未示出)，保护盖被配置为用于在使用第一部分100'进行样品前处理的过程中保护样品垫120'的暴露在第三样品垫保护块123'和第四样品垫保护块124'外面的端部不受污染，第一部分100'也更方便持取。
[0057]
根据本实施例的第二部分(未示出)具有与第二部分200类似的结构，本实施例的第二部分与前述实施例的第二部分200的不同之处在于：本实施例的第二部分不需要设置第二加液部。在使用时，当通过利用独立的第一部分100'进行样品前处理实现目标物在样品垫上的富集和浓缩后，将第一部分100'与第二部分连接，使得样品垫120'与试纸条接触(具体地，与试纸条的层析膜接触)，然后将第一部分100'的具有第一加液部130'的端部插入包含有标记了抗原抗体的纳米颗粒杯中，从而进行层析检测。
[0058]
根据本发明的第二方面，提供一种免疫层析检测方法。该免疫层析检测方法使用如上文所述的分体式免疫层析检测装置10。图9是根据本发明的一个实施例的免疫层析检测方法的示意性流程图。如图9所示，该免疫层析检测方法包括：
[0059]
步骤s310：通过独立的第一部分100进行样品前处理；
[0060]
步骤s320：将第一部分100与第二部分200连接，使得样品垫120与试纸条220接触(具体地，与试纸条220的层析膜222接触)；以及
[0061]
步骤s330：经由第一加液部130吸收层析液以进行层析检测。
[0062]
其中，通过独立的第一部分100进行样品前处理的步骤可以通过第一部分100的样品垫120进行样品前处理之后再将进行了样品前处理的样品垫120安装在第一壳体110中，也可以是直接通过整个第一部分100进行样品前处理。
[0063]
下文将描述使用本发明的分体式免疫层析检测装置10进行免疫层析检测的几个具体实施例。
[0064]
实施例1
[0065]
在50毫升烧杯中加入硅酸钠(0.4g/ml)乙醇水溶液，缓慢滴加氨水(0.1mol/l)。滴加氨水的同时将样品垫浸泡于溶液中，等待反应4小时。反应完后取出样品垫，90摄氏度烘干，将烘干的样品垫放置于第一部分的第一壳体中，组成用于检测孔雀石绿的分体式免疫层析检测装置的第一部分。
[0066]
实施例2
[0067]
虾中孔雀石绿的检测。取出本发明的分体式免疫层析检测装置。在15毫升离心管加入2克虾，加入乙腈3毫升，涡旋3分钟后，4000转离心3分钟，制成乙腈溶液。往第一部分的第一加液部滴加50μl乙腈溶液，晾3分钟后，再次重复滴加4次。晾干后，将第一部分和第二部分连接起来。往第二部分的第二加液部中滴加80μl层析液，3分钟后观察结果。
[0068]
实施例3
[0069]
茶叶中甲拌磷的检测。取出本发明的分体式免疫层析检测装置。在15毫升离心管中加入1克茶叶，加入50％乙醇水3毫升，浸泡10分钟后涡旋3分钟，随后4000转离心4分钟，形成样品液。取500μl样品液，加入样品杯中。将样品杯放入加热器，第一部分放入样品杯中，控制加热器70度加热10分钟。取出第一部分，将其插入第二部分，结合到位。往第二部分的第二加液部中加入80μl 0.1m ph7的磷酸缓冲盐溶液(pbs)进行层析，5分钟后通过观察窗观察结果。
[0070]
本发明的有益效果：通过将免疫层析检测装置的用于吸收样品液的样品垫与试纸条部分分离开，作为独立的样品前处理部分，实现目标物的富集浓缩，随后再与试纸条部分结合，实现免疫层析过程可以有效减少检测过程中样品前处理耗材的使用，以及相关前处理溶液的使用。减少了spe柱等耗材，固相萃取、吸附过程可以在样品垫上完成。前处理溶液只需要在样品垫上进行吸收挥干，需要的样品量更少，更环保。
[0071]
样品在样品前处理耗材中的损耗可以有效减少，所有目标物可以被有效转移至样品垫上。在前处理过程中，样品的转移通常需要在不同耗材中进行，还需要通过吹干、固相萃取等过程，样品通常无法完全被转移。减少了耗材的使用，样品可以直接加于样品垫，减少了样品的损失，所有目标物被有效转移到样品垫上，是提高回收率的有效方法。而且可以使用更少的液体量达到试纸条上同样的目标物浓度。
[0072]
样品可以在样品垫上进行有效的浓缩，提升检测灵敏度。包含有样品的样品液可以被吸附至样品垫上，随后通过晾干、挥干、加热烘干等方式，实现体积的浓缩，可以实现多倍于样品垫液体吸附量的液体浓缩于样品垫的效果，进而使得样品垫上的目标物得到聚集，提高浓度。在后续与试纸条部分连接后，可以大幅提高层析过程的目标物浓度，进而提升检测灵敏度。
[0073]
样品液可以在样品垫上进行分离纯化，减少基质对免疫层析的影响。样品垫可以进行修饰，从而被赋予不同的理化能力，产生对不同的大、小分子选择性的吸附力，进而可以实现样品液中目标物和基质的分离纯化。特别地，样品垫在修饰获得对基质的吸附能力后，在后续层析液加入时，基质会残留于样品垫上，而目标物可以进行有效层析，从而使得层析过程的干扰更低，准确度更高。
[0074]
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0075]
尽管结合实施例对本发明进行了描述，但本领域技术人员应理解，上文的描述和附图仅是示例性而非限制性的，本发明不限于所公开的实施例。在不偏离本发明的精神的情况下，各种改型和变体是可能的。