一种用于艾滋病检测的器件以及包括其的样品存放盒的制作方法

本实用新型涉及医疗用品领域，更具体地，涉及一种用于艾滋病检测的器件以及包括所述器件的样品存放盒。

背景技术：

艾滋病是由感染艾滋病病毒(hiv病毒)引起的，是一种危害性极大的传染病。艾滋病病毒会侵犯人体的免疫系统，对于失去了免疫防御功能的人而言，各种病原体都可以变成致命的病原体，造成出现各种感染。人体失去了免疫监测功能之后，基因会发生突变，出现一些艾滋病相关的肿瘤，比如淋巴瘤、卡波西肉瘤等，最终造成人的死亡。有数据表明，全球至少已有3千多万人死于艾滋病，由此可见艾滋病威力之大。在现实生活中，很多人遇到艾滋病病毒携带者都会避而远之，这也导致艾滋病的潜在感染者恐于到正规医院进行艾滋病检测和治疗。因此，艾滋病的快速试纸条检测成为大多数艾滋病的潜在感染者的首选检测方式。

目前，在我国，艾滋病的快速试纸条检测被广泛地使用，尤其应用于基层自愿咨询检测。艾滋病的快速试纸条检测同时也用于自我检测，但是其检测结果的质量难以保证。基于此，世界卫生组织建议，在进行艾滋病快速检测的同时，应采集全血制备干血斑样本运送到中心实验室，由中心实验室对干血斑进行抗体复检和核酸检测，从而监控快速结果的准确性。但目前干血斑采样卡和艾滋病快速检测试剂条是分开的，且需要手工填写相关信息。这样不仅操作较为复杂，也易产生样品登记错误，更无法很好地和互联网系统结合，样品运输也是用塑料袋包装运输，极不规范，存在一定相互污染风险。

因此，本领域亟需一种将干血斑采样卡和艾滋病快速检测试剂条整合在一起的方案，从而简化操作，提高准确率。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种将艾滋病的快速检测和实验室检测集成于一体的用于艾滋病检测的器件，以及包括所述用于艾滋病检测的器件的样品存放盒。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种用于艾滋病检测的器件，所述器件包括艾滋病快速检测试纸条、干血斑采样卡和信息识别区，并且所述艾滋病快速检测试纸条和所述干血斑采样卡沿长度方向或宽度方向并排地设置。

根据本实用新型的第二方面，提供了一种用于艾滋病检测的样品存放盒，所述样品存放盒包括：

样品存放区，包括一个或者多个独立的放样格，用于放置本实用新型第一方面的用于艾滋病检测的器件；

干燥区，用于放置干燥剂，以保持所述样品存放盒的干燥并且干燥放置在所述样品存放区中的样品；

密封盖，用于实现所述样品存放盒的密封；以及

本实用新型第一方面的用于艾滋病检测的器件。

本实用新型提供了一种用于艾滋病检测的器件，其中艾滋病快速检测试纸条和干血斑采样卡被集成一体，通过艾滋病快速检测试纸条来进行艾滋病病毒的快速检测，同时通过干血斑采样卡来采集受检者的血液，用于实验室的复检，以监控快速检测结果的准确性。此外，所述用于艾滋病检测的器件通过设置样本覆盖区来保护样品以防止样品被污染，从而提高检测结果的准确性，保证检测结果的质量。此外，通过将艾滋病快速检测试纸条、干血斑采样卡和信息识别区集成一体，保证了接受艾滋病快速检测的受检者和接受实验室复检的受检者之间的一致性，从而进一步提高了检测结果的准确性和可靠性。

此外，本实用新型还提供了一种样品存放盒，在所述样品存放盒中，通过将所述用于艾滋病检测的器件单独放置在放样格中来实现用于艾滋病检测的器件的密封式独立包装，这样可以防止样品之间的相互污染，确保检测结果的准确性，并且可以满足样品的长期保存和运输的需要。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所涉及的附图作简单地介绍，其中：

图1示出根据本实用新型的一些实施方案的用于艾滋病检测的器件的示意图。

图2示出根据本实用新型的一些实施方案的用于存放用于艾滋病检测的器件的样品存放盒的示意图。

图3示出根据本实用新型的另外一些实施方案的用于艾滋病检测的器件的示意图。

图4示出根据本实用新型的另外一些实施方案的用于存放用于艾滋病检测的器件的样品存放盒的示意图。

图5、图6和图7分别示出根据本实用新型的一些其他实施方案的用于艾滋病检测的器件的示意图。

图8是根据本实用新型的一些实施方案的样品存放区中的第一凸出部和第二凸出部的示意图。

附图标记：1-艾滋病快速检测试纸条、11-加样窗、2-干血斑采样卡、21-点样圈、3-信息识别区、4-样品覆盖区、5-样品存放区、6-干燥区、7-密封盖、8-第一凸出部、9-第二凸出部。

具体实施方式

下面将结合本实用新型的实施例以及说明书附图，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员能够获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种用于艾滋病检测的器件，所述用于艾滋病检测的器件包括：艾滋病快速检测试纸条、干血斑采样卡和信息识别区，其中，所述艾滋病快速检测试纸条用于进行艾滋病病毒的快速检测，所述干血斑采样卡用于采集血样以进行实验室复检，从而监控快速检测结果的准确性。

图1和图3示出根据本实用新型的一些实施方案的用于艾滋病检测的器件的示意图。所述用于艾滋病检测的器件包括：艾滋病快速检测试纸条1、干血斑采样卡2和信息识别区3，其中，艾滋病快速检测试纸条1用于进行艾滋病病毒的快速检测，干血斑采样卡2用于放置所采集的血液，制备干血斑样品，以便运送到实验室，从而使得可以在实验室中利用干血斑来进行抗体复检、核酸检测和相关基因的检测等，从而监控快速检测结果的准确性。在图1所示的实例中，艾滋病快速检测试纸条1与干血斑采样卡2沿其长度方向并排放置。在图3所示的实例中，艾滋病快速检测试纸条1与干血斑采样卡2沿其宽度方向并排放置。

所述艾滋病快速检测试纸条1的结构可以为常规的艾滋病快速检测试纸条的结构，包括沿试纸条长度方向依次设置的加样窗11、质控窗c和样品反应窗t。加样窗11用于滴加用于检测的血液样品；质控窗c用于指示检测体系是否成立、可用，质控窗c呈阳性指示检测体系成立、可用；在质控窗c指示检测体系成立、可用的情况下，样品反应窗t用于指示检测的结果。所述艾滋病快速检测试纸条1为本领域通常使用的艾滋病快速检测试纸条，本实用新型对此不作进一步的限制。

所述干血斑采样卡2包括点样圈21，用于放置所采集的血液以形成干血斑。图示的干血斑采样卡2包括三个点样圈21。但是，可以理解，点样圈21的数量不限于三个，可以是任何合适的数量，例如一个、两个、三个、四个、五个等等。本实用新型对此不作进一步的限制。所述干血斑采样卡2为本领域通常使用的干血斑采样卡，本实用新型对此不作进一步的限制。

所述信息识别区3用于标识受检者的身份信息例如就医卡号、社保卡号等，其可以是直接记载于其上的上述信息，或者为与之关联的诸如条形码或二维码等信息识别码形式。在为信息识别码形式的情况下，该信息识别码与使用所述器件的受检者的身份信息具有唯一对应关系，从而使得可以方便、快捷地进行受检者信息的录入和读取，实现信息化管理，并且也可以保护受检者的隐私。

在一个具体的实施方案中，所述信息识别区3是事先打印的条形码或二维码，从而使得在对受检者进行艾滋病检测和血样采集时，通过扫描该条形码或二维码来将所述条形码或二维码所表示的信息输入到电脑上，同时通过将受检者的身份信息与所述条形码或二维码关联起来，从而实现条形码或二维码与受检者的信息的唯一对应。在另一个具体的实施方案中，在输入受检者信息时生成条形码或二维码，通过将所生成的二维码粘贴在所述信息识别区3上来实现条形码或二维码与受检者信息的唯一对应。本实用新型对此不作具体限制，只要可以实现信息识别区3中的条形码或二维码与受检者信息的唯一对应即可。

在艾滋病快速检测试纸条1与干血斑采样卡2沿其长度方向并排放置的情况下，所述信息识别区3可以与所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2两者均相邻，且位于所述干血斑采样卡2长度方向上的任一侧(参见图1)。但是，可以理解，所述信息识别区3也可以位于所述艾滋病快速检测试纸条1长度方向上的任一侧。

在艾滋病快速检测试纸条1与干血斑采样卡2沿其宽度方向并排放置的情况下，所述信息识别区3可以位于所述干血斑采样卡2长度方向上的任一侧，但优选地位于远离艾滋病快速检测试纸条1的一侧，并且更优选地突出到所述干血斑采样卡2的与样品覆盖区4齐平的边界外(图3)，以便于在不打开样品覆盖区4的情况下快速地查看所述信息识别区3上的信息。

当然，可以理解的是，所述信息识别区3也可以位于所述器件上的任何合适的位置处，本实用新型对此不作进一步的限制。

本实用新型通过将艾滋病快速检测试纸条1、干血斑采样卡2以及与受检者信息唯一对应的信息识别区3集成一体，保证了快速检测结果和后续采用干血斑获得的检测结果针对的是同一受检者，从而进一步提高了检测结果的准确性和可靠性。

在一些实施方案中，所述用于艾滋病检测的器件还包括样品覆盖区4，其中，所述样品覆盖区4与所述艾滋病快速检测试纸条1和/或所述干血斑采样卡2之间设有预折线，所述样品覆盖区4通过翻折所述预折线来覆盖所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2，以防止样品被污染。所述样品覆盖区4的尺寸为能够覆盖住所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2的任何合适的尺寸，本实用新型对此不作进一步的限制。所述样品覆盖区4的数量和设置位置也可以根据需要确定，本实用新型对此不作进一步的限制。所述样品覆盖区4的材质可以为本领域通常使用的用于覆盖样品的材质，诸如透明塑料，本实用新型对此不作进一步的限制。

在一些实施方案中，所述样品覆盖区4的数量为1个、2个或更多个。

在一个实施方案中，所述样品覆盖区4的数量为1个，所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2两者与所述样品覆盖区4分别位于预折线的两侧。

在一个具体的实施方案中，如图1所示，所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿长度方向相邻设置，并且与所述样品覆盖区4分别位于预折线的两侧。

在又一个具体的实施方案中，所述样品覆盖区4的数量为1个，所述样品覆盖区4位于所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2之间，同时，所述样品覆盖区4与所述艾滋病快速检测试纸条1之间、以及与所述干血斑采样卡2之间均设有预折线，如图5所示。

在一个具体的实施方案中，所述样品覆盖区4的数量为2个，这两个所述样品覆盖区4分别位于所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2两侧，同时，所述样品覆盖区4与所述艾滋病快速检测试纸条1之间、以及与所述干血斑采样卡2之间分别设有预折线，如图6所示。

在又一个具体的实施方案中，所述样品覆盖区4的数量为2个，所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2分别与所述样品覆盖区4交替地设置，并且所述样品覆盖区4与所述艾滋病快速检测试纸条1之间、以及与所述干血斑采样卡2之间均设有预折线，如图7所示。

上述实施方案为当所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿长度方向并排地设置时所述样品覆盖区4的设置方式。类似地，当所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿宽度方向并排地设置时，也可以采用上述方式设置所述样品覆盖区4。在一个具体的实施方案中，如图3所示，所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿宽度方向相邻设置，并且与所述样品覆盖区4分别位于预折线的两侧。

在一些实施方案中，所述用于艾滋病检测的器件还包括设置在所述艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2的长度方向(如在艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿其长度方向并排放置的情况下)或宽度方向(如在艾滋病快速检测试纸条1和所述干血斑采样卡2沿其宽度方向并排放置的情况下)上的挂耳，其用于在将所述用于艾滋病检测的器件放置在样品存放盒中时将所述器件搁置在独立的放样格的侧壁上的凸出部(后文详述)，防止所述器件掉入独立的放样格中而被损坏，并且也便于在后续将所述器件从所述放样格中取出。

在上述用于艾滋病检测的器件中，由于艾滋病快速检测试纸条1和干血斑采样卡2集成一体，可以通过艾滋病快速检测试纸条1来进行艾滋病病毒的快速检测，同时通过干血斑采样卡2来采集受检者的血液，用于实验室的复检，以监控快速检测结果的准确性。此外，所述用于艾滋病检测的器件通过设置样本覆盖区4来保护样品以防止样品被污染，从而提高检测结果的准确性，保证检测结果的质量。此外，通过将艾滋病快速检测试纸条1、干血斑采样卡2和信息识别区3集成一体，保证了艾滋病快速检测的结果、后续采用干血斑获得的检测结果针对的是同一受检者，从而进一步提高了检测结果的准确性和可靠性。

根据本实用新型的第二方面，提供了一种用于艾滋病检测的样品存放盒，所述样品存放盒包括：

样品存放区，包括一个或者多个独立的放样格，用于放置本实用新型第一方面的用于艾滋病检测的器件；

干燥区，用于放置干燥剂，以保持所述样品存放盒的干燥并且干燥放置在所述样品存放区中的样品；

密封盖，用于实现所述样品存放盒的密封；以及

本实用新型第一方面的用于艾滋病检测的器件。

所述样品存放区包括一个或者多个(例如2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或者更多个)独立的放样格，其中，每个所述放样格用于放置一个所述用于艾滋病检测的器件。在一些实施方案中，所述放样格为沿所述用于艾滋病检测的器件的长度或宽度方向并排设置的独立的放样格。

图2示出根据本实用新型的一些实施方案的用于存放用于艾滋病检测的器件样品的样品存放盒的示意图。所述样品存放盒包括：样品存放区5，用于放置本实用新型的用于艾滋病检测的器件；干燥区6，用于放置干燥剂，以保持所述样品存放盒的干燥并且干燥所述样品存放区5中放置的样品；密封盖7，用于实现所述样品存放盒的密封；以及本实用新型的用于艾滋病检测的器件，例如图1所示的用于艾滋病检测的器件。

在图2中，样品存放区5包括6个独立的放样格，其都是沿所述用于艾滋病检测的器件的长度方向并排设置的独立的放样格，这6个抽屉式的放样格彼此独立，分别用于单独地放置一个本实用新型的用于艾滋病检测的器件，这样可以对每个器件上的样品进行物理隔离，以减少样品之间出现相互污染的风险。在一些实施方案中，图2中的放样格用于存放图1中的用于艾滋病检测的器件。

在图4中，样品存放区5包括10个独立的放样格，其都是沿所述用于艾滋病检测的器件的宽度方向并排设置的独立的放样格。在一些实施方案中，图4中的放样格用于存放图3中的用于艾滋病检测的器件。

在本实用新型中，所述放样格可以通过本领域技术人员知晓的任何方式来设置。但是，可以理解，所述放样格可以设置为相对彼此独立的抽屉结构，也可以设置为相对于彼此一体的结构。

对于抽屉结构，可以理解，所述样品存放区5设置有多个抽屉结构，其中每个抽屉结构可以相对于所述样品存放盒其他结构抽出和复位，并在抽出时可以将本实用新型的用于艾滋病检测的器件放入其中，由此起到存放样品的作用。还可以理解，每个所述抽屉结构内部都可以放置有干燥剂，以进一步实现对样品的干燥。

对于相对彼此一体的结构，可以理解，通过在所述样品存放区5相对的两个侧壁设置相应的结构来在其中设置多个独立的放样格。图8示出了根据本实用新型的一些实施方案的样品存放区5中第一凸出部8和第二凸出部9的示意图。具体地，如图8所示，可以在样品存放区5适于放入本实用新型器件的相对的两个侧壁上以一定的间距(例如0.5cm、0.8cm)相对地设置一对或者多对第一凸出部8，从而将样品存放区5划分为多个独立的放样格。所述第一凸出部8可以从样品存放盒的顶部一直延伸至其底部，但是不必一定要延伸至其底部，只要能起到划分出独立的放样空间即可。优选地，还可以在所述第一凸出部8之间相对地设置第二凸出部9，并且所述第二凸出部9相对于侧面凸出的高度小于所述第一凸出部8相对于侧面凸出的高度。所述第二凸出部9可以从样品存放盒的顶部以下一定距离(例如0.3cm、0.5cm)起延伸至其底部，但是不必一定要延伸至其底部。由此，在本实用新型的器件具有挂耳时，可以将该挂耳搁置在所述第二凸出部9上，从而可以将所述器件相对稳固地放置所述单独的放样格内，放置彼此触碰污染，并且方便操作人员从中取出器件用于后续检测或操作。

在图2和图4中，所述干燥区6设置在所述样品存放区5下方，以保持所述样品存放盒的干燥并且对每个放样格中放置的样品进行干燥。当然，干燥区6可以设置在所述样品存放盒中的任何合适的位置处，例如设置在所述样品存放盒的周壁。

密封盖7可以通过旋转的方式来闭合所述样品存放盒，以实现所述样品存放区5的密封，如图2和4所示。另外，可以理解，在放样格为抽屉式结构的情况下，密封盖7也可以通过插入的方式来闭合所述样品存放盒。当然也可以采用本领域技术人员已知的任何合适的方式来实现所述样品存放盒的密封，本实用新型对此不作进一步的限制。

在所述样品存放盒中，通过将所述用于艾滋病检测的器件单独放置在独立的放样格中来实现用于艾滋病检测的器件的密封式独立包装，这样可以防止样品之间的相互污染，确保检测结果的准确性，并且可以满足样品的长期保存和运输的需要。

以上仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。