一种腹部穿刺器穿刺性能评价试验装置的制作方法

[0001]
本实用新型属于医疗器械检测领域，尤其涉及一种腹部穿刺器穿刺性能评价试验装置。


背景技术：

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腹部穿刺器包含一次性使用腹部穿刺器和重复性使用腹部穿刺器，主要用于腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送co2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。腹腔穿刺器的质量安全，尤其是使用过程中的穿刺性能畅通性、便利性对临床安全及其重要。目前对腹部穿刺器穿刺性能评价并无统一的评估试验设备与平台，而采用压力测试仪进行性能测试，操作、使用及其不方便，以及操作流程和设备平台不同易产生检测评估结果的偏差。因此，亟待一种智能化的检测装置，对腹部穿刺器的穿刺性能进行安全、快捷、准确、可靠的测试，以保证一次性使用腹部穿刺器穿刺性能满足临床使用要求。


技术实现要素：

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本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种腹部穿刺器穿刺性能评价试验装置。
[0004]
本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：一种腹部穿刺器穿刺性能评价试验装置，包括机架、上下调节支架、夹具、运动模组、压力传感器和试验材料夹具；其中，上下调节支架包括圆钢、调节环、支撑板和圈形支撑板；夹具包括夹具上板、夹具下板和固定螺钉；试验材料夹具包括压板和夹紧器；运动模组包括滑块、电机和导轨；滑块通过电机丝杆沿着导轨移动；支撑板、夹具下板和圈形支撑块均开有通孔；圆钢、电机和导轨均固定在机架上；调节环套在圆钢上，支撑板安装在调节环上，圈形支撑块位于支撑板通孔中；夹紧器同时夹住压板和支撑板，试验材料位于压板和支撑板之间；夹具上板通过压力传感器安装在滑块上，固定螺钉同时与夹具上板、夹具下板螺纹旋接，穿刺器安装在夹具上板和夹具下板之间。
[0005]
进一步地，所述机架为焊接的铝型材或方管。
[0006]
进一步地，所述调节环通过顶丝锁死在圆钢上。
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进一步地，所述压力传感器的精度为0.1n。
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进一步地，所述夹具上板下表面和夹具下板上表面均垫有硅胶材质。
[0009]
进一步地，所述圈形支撑块与支撑块通孔间隙配合
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本实用新型的有益效果是：本实用新型可以对腹部穿刺器的穿刺性能进行安全、快捷、准确、可靠的测试，以评估腹部穿刺器穿刺性能是否符合标准或产品技术要求的规定；缩短了测试时间，提高了测量的准确性，提升了检测效率。
附图说明
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图1为本实施例的整体装置示意图；
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图2为本实施例的上下调节支架示意图；
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图3为本实施例的夹具示意图；
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图4为本实施例的试验材料夹具示意图；
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图5为本实施例的圈形支撑块示意图；
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图6为本实施例的夹具下板示意图；
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附图标记：机架1、上下调节支架2、夹具3、运动模组5、压力传感器6、穿刺器7、试验材料9、试验材料夹具10、圆钢2-1、调节环2-2、支撑板2-3、圈形支撑块2-4、夹具上板3-1、夹具下板3-2，固定螺钉3-3、电机5-1、导轨5-2、压板10-1和夹紧器10-2。
具体实施方式
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下面结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅对于更加清楚的说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
[0019]
如图1所示，本实用新型公开了一种腹部穿刺器穿刺性能评价试验装置，包括机架1、上下调节支架2、夹具3、运动模组5、压力传感器6和试验材料夹具10。其中，机架1采用铝型材或方管焊接得到，用于固定上下调节支架2、运动模组5。运动模组5固定于机架1上，包括滑块、电机5-1和导轨5-2，滑块通过电机丝杆沿着导轨移动，夹具3固定在滑块上实现上下运动。通过控制电机5-1转速可实现控制滑块的运动速度，一般为100mm/min。压力传感器6固定于运动模组5的滑块上，并采用高精度传感器(精度0.1n)。穿刺器7为腹部穿刺器，具体为一次性使用腹部穿刺器或重复性使用腹部穿刺器，安装在夹具3上。通过控制电机5-1的启停和正转反转，来控制运动模组5滑块的运动。
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如图2所示，上下调节支架2包括圆钢2-1、调节环2-2、支撑板2-3和圈形支撑板2-4。上下调节支架2通过圆钢2-1固定于机架1；调节环2-2套在圆钢2-1上可上下调节，调节到位后调节环2-2可手动顶丝锁死，也可采用电机丝杆实现上下运动和锁死；支撑板2-3安装在调节环2-2上，支撑板2-3开有通孔；圈形支撑块2-4如图5所示，其外径d1与支撑板2-3通孔间隙配合，根据实际测试的穿刺器7直径可替换不同孔径d2的圈形支撑块2-4，以适应多规格的穿刺器7。
[0021]
如图3所示，夹具3采用上下两层，包括夹具上板3-1、夹具下板3-2和固定螺钉3-3。夹具上板3-1下表面和夹具下板3-2上表面均垫有硅胶材质，穿刺器7安装在夹具上板3-1、夹具下板3-2之间，固定螺钉3-3同时与夹具上板3-1、夹具下板3-2螺纹旋接，用于固定夹紧穿刺器7。夹具上板3-1通过压力传感器6连接滑块。如图6所示，夹具下板3-2开有通孔，穿刺管穿过夹具下板3-2通孔，根据实际测试的穿刺器7可替换不同孔径d3的夹具下板3-2，以适应多规格的穿刺器7。
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如图4所示，试验材料夹具10包括压板10-1和夹紧器10-2。压板10-1将试验材料9压在支撑板2-3上，夹紧器10-2同时夹住压板10-1和支撑板2-3，固定试验材料9。试验材料9采用猪腹部组织，带皮，冰鲜保存小于48小时，测试区域单边大小至少为10倍穿刺套管直径。
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本实用新型的工作过程如下：
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1、确定运动模组5滑块的运动速度、运动距离、测试次数等参数。
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2、夹具3夹紧穿刺器7。
[0026]
3、进入测试步骤：
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3.1使用具有切割皮肤功能的穿刺器7时：
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a)在试验材料夹具10上装夹试验材料9。
[0029]
b)通过控制电机5-1启动运动模组5，电机正转，穿刺器7以100mm/min的速度穿刺试验材料9至穿刺管完全进入试验材料9，通过控制电机5-1停止运动模组5，压力传感器6测得的最大力值即为穿刺器7的穿刺力。
[0030]
c)通过控制电机5-1启动运动模组5，电机反转，穿刺器7返程至适当位置，进行下一次试验。
[0031]
3.2使用不具有切割皮肤功能的穿刺器7时：
[0032]
a)在试验材料夹具10上装夹试验材料9。
[0033]
b)在试验材料9表皮划出穿刺管直径的划口，划口应完全划开真皮层。
[0034]
c)调节上下调节支架2位置，确保穿刺器7头端和试验材料9划口接触但不受力。
[0035]
d)通过控制电机5-1启动运动模组5，电机正转，穿刺器7以100mm/min的速度穿刺试验材料9至穿刺管完全进入试验材料9，通过控制电机5-1停止运动模组5，压力传感器6测得的最大力值即为穿刺器7的穿刺力。
[0036]
e)通过控制电机5-1启动运动模组5，电机反转，穿刺器7返程至适当位置，进行下一次试验。