
样品收集装置及使用该装置的方法
相关申请的交叉引用
1.本技术要求于2019年11月1日提交的美国临时申请号62/929,195的优先权的权益,其通过引用整体并入本文。
技术领域
2.本发明的各方面总体涉及样品收集系统、装置和相关方法。更具体地说,除了其他方面之外,本发明的至少某些实施例涉及用于收集和分析粪便样品的系统、装置和相关方法。
背景技术:3.炎症性肠病(ibd),诸如克罗恩病(cd)、溃疡性结肠炎(uc)等和/或各种类型的腹泻通常可以通过在血液和粪便的实验室测试中分析粪便样品来进行诊断。例如,分析粪便标本以消除引起腹泻的细菌、病毒或寄生虫原因的可能性。人钙卫蛋白通常是人粪便标本中ibd的已知标志物。验血可以检查感染和贫血的迹象,这可能表明结肠或直肠出血。
4.出于这些考虑,可以通过本发明的装置、系统和方法实现各种有利的医学结果。
技术实现要素:5.本发明的方面除了其他方面涉及用装置收集样品的系统、装置和方法。本文所公开的各方面中的每一个可以包括结合其他所公开方面中的任一个描述的特性中的一个或多个。
6.根据一个示例,一种样品收集装置包括主体,其具有近端和远端,主体限定从远端延伸至近端的通道。样品收集装置包括位于主体的近端的开口,其延伸至主体的通道中。主体包括粘附部分,其具有相对于主体的相邻外表面的凹陷表面,并且粘附部分被配置为响应于样品接触粘附部分的凹陷表面而接收样品。主体可响应于通道通过主体的开口接收用户的手指而进行手动操纵。
7.本文所述的任何样品收集装置中可以具有以下任何特征。粘附部分的凹陷表面是凹槽、凹口、裂缝、空腔、凹部或狭槽中的至少一种。粘附部分的至少一个凹槽、凹口、裂缝、空腔、凹部或狭槽的尺寸对应于样品的预定体积。样品收集装置可以包括纸,纸具有在纸的内表面和外表面之间延伸的开口,其中主体被配置为选择性地接合纸的内表面。当主体接合纸的内表面时,粘附部分可与开口对齐,使得粘附部分通过纸的开口沿着纸的外表面露出。纸被配置为收集在主体上的过量的样品,并且样品中的至少一部分可通过纸的开口接收至粘附部分中。纸被配置为响应于主体脱离纸而至少部分地移除设置在主体上的过量的样品。样品收集装置可以包括样品测试装置,样品测试装置包括尺寸被设置为接收主体的开口,其中样品测试装置包括存储指令的非暂时性计算机可读介质,在由一个或多个处理器执行时,指令使一个或多个处理器响应于通过样品测试装置的开口接收到主体而测试样品。样品收集装置包括至少一种物质,其被配置为在测试样品时,检测在样品内材料的存
在。至少一种物质是一种或多种单克隆抗体,并且在样品内的材料是一种或多种ibd生物标志物和/或病原体。样品测试装置包括密封件,密封件设置在样品测试装置的开口周围并且被配置为当主体通过样品测试装置的开口接收在样品测试装置内时从粘附部分移除过量的样品。样品测试装置包括密封件,密封件设置在样品测试装置的开口周围并且被配置为当用户的手指从样品测试装置缩回时,阻止从样品测试装置的开口移除主体。样品测试装置包括界面显示器,其中存储在非暂时性计算机可读介质上的指令在由一个或多个处理器执行时,使一个或多个处理器在界面显示器上显示样品的测试结果。样品收集装置可以包括围绕粘附部分沿着主体定位的外边界,其中外边界限定用于接收样品的区域。样品还包括扩展坞,扩展坞包括接合平台,其中样品测试装置沿着接合平台联接至扩展坞,并且样品是从样品测试装置接收的并且经由接合平台进入扩展坞中。
8.本文所述的任何样品收集装置中可以具有以下任何特征。样品收集装置可以包括样品测试装置,样品测试装置包括尺寸被设置为接收主体的开口,邻近开口定位并且被配置为从粘附部分提取样品的收集装置和尺寸被设置为从收集装置接收样品的室。收集装置被配置为在室内在第一方向上移动,以接触主体并且将从粘附部分提取的样品与存储在室中的物质混合。收集装置被配置为在室内在第二方向上移动,以将样品和物质的混合物递送至设置在样品测试装置内的测试设备。样品测试装置包括存储指令的非暂时性计算机可读介质,在由一个或多个处理器执行时,该指令使一个或多个处理器响应于从收集装置接收到混合物并且放在测试设备上而测试样品与物质的混合物。测试设备被配置为当测试样品时,检测在样品内材料的存在。样品测试装置包括马达,马达可操作地联接到收集装置并且被配置为响应于马达的启动而在第一方向和第二方向上移动收集装置。样品测试装置包括感测装置,感测装置邻近在样品测试装置内的测试设备定位并且被配置为捕获测试设备的图像。样品测试装置包括界面显示器,其中存储在非暂时性计算机可读介质上的指令,在由一个或多个处理器执行时使一个或多个处理器在界面显示器上显示样品和物质的混合物的测试结果。
9.根据另一个示例,一种样品测试装置包括壳体,其包括第一空腔、第二空腔和第三空腔;至少一个开口,其延伸至第一空腔并且被配置为接收样品装置;收集装置,其可移动地设置在第二空腔内并且被配置为延伸至第一空腔中以接触装置;以及测试设备,其设置在第三空腔内,第三空腔与第二空腔流体连通,并且测试设备被配置为响应于收集装置相对于第二空腔移动经由样品装置获得接收在第一空腔中的样品。
10.本文所述任何样品测试装置中可以具有以下任何特征。样品测试装置可以包括设置在第一空腔内的可移动接收器,以及定位在第一空腔和第二空腔之间的第二开口。可移动接收器被配置为当在第一位置中时闭合第二开口,并且当响应于第一空腔经由至少一个开口接收到样品装置而移动到第二位置时,打开第二开口。壳体包括在第二空腔和第三空腔之间延伸的通道。收集装置被配置为当相对于第二空腔在第一位置中时闭合通道,并且当移动到相对于第二空腔的第二位置时打开通道。样品测试装置包括第三开口,其延伸至壳体的第四空腔中并且被配置为接收第二样品装置,其中第二空腔定位在第一空腔和第四空腔之间,并且收集装置被配置为延伸至第四空腔中以接触第二样品装置。
11.根据另一个示例,一种样品收集组件包括平台、从平台向外延伸的一对侧向支撑件、穿过平台设置的孔以及容器,容器包括碗碗、围绕碗碗的顶部唇缘和设置在碗碗内的传
感器。响应于将顶部唇缘接合到平台并且通过孔接收碗碗,容器可选择性地附接到平台,使得碗碗设置在平台下方。容器被配置为在碗碗内接收样品。
12.本文所述的任何样品收集装置可以具有以下任何特征。样品收集装置可以包括可密封的载体,其被配置为围封容器并且阻止污染接收在碗碗内的样品。容器包括通信地耦合至传感器的分析模块。分析模块具有存储指令的非暂时性计算机可读介质,当由一个或多个处理器执行时,该指令使一个或多个处理器测试碗碗内的样品。分析模块包括一种或多种单克隆抗体,其被配置为在测试样品时检测样品内一种或多种ibd生物标志物和/或病原体的存在。该对侧向支撑件被配置为接合具有开口的马桶,使得容器在附接到平台时悬挂在开口上方。
13.根据另一个示例,一种样品收集系统包括样品收集装置,其包括主体,主体具有近端、远端和从远端延伸至近端的通道。通道的尺寸被设置为通过在近端处的开口接收用户的手指。样品收集装置包括粘附部分,其位于主体上并且包括多个凹槽。粘附部分被配置为响应于样品接触粘附部分而在多个凹槽中的至少一个内接收样品。样品收集系统包括样品测试装置,样品测试装置包括尺寸被设置为接收主体的开口和存储指令的非暂时性计算机可读介质,在由一个或多个处理器执行时,该指令使一个或多个处理器响应于通过样品测试装置的开口接收到主体而测试样品。
14.本文所述的样品收集系统中的任一个可以具有下列特征中的任一个。样品收集系统包括样品测试装置,其包括尺寸被设置为接收主体的开口,邻近开口定位并且被配置为接触粘附部分以从多个凹槽中的至少一个提取样品的收集装置,以及被配置为从收集装置接收样品并且测试样品的一个或多个特性的测试设备。
15.根据另一个示例,本文公开的实施例提供了用于以方便和卫生的方式收集粪便样品的改进的装置和方法,如本文更详细描述的。因此,根据本发明的一个实施例,提供了一种粪便样品收集装置,其包括套管,套管包括粪便粘附部分,粪便可以粘附至该粪便粘附部分,粪便粘附部分的外边界限定区域,在该区域中,粪便粘附至套管。根据本发明的一个实施例,粪便粘附部分包括狭槽或其他裂缝或空腔。当用户在排便后擦拭他/她自己时,空腔会被粪便填满。在正常使用中,在擦拭直肠区域后在粪便样品收集装置上发现的粪便体积大于由粪便粘附部分限定的体积,这是对粪便样品进行适当分析所需的体积。过量的粪便,即超过所需分析体积的量在将套管插入粪便样品测试装置中时被移除。因此,即使用粪便样品收集装置擦拭提供了过量的样品收集量,但是在插入粪便样品测试装置中之后留在粪便粘附部分中的粪便的量仍足以进行可靠和准确的粪便分析。根据本发明的一个实施例,卫生纸可以放置在套管上,卫生纸形成有窗口,通过该窗口露出粪便粘附部分。根据本发明的一个实施例,一种粪便样品测试装置包括用于分析粘附至粪便粘附部分的粪便样品的粪便分析模块。根据本发明的一个实施例,粪便样品测试装置形成有开口,其尺寸被设置为当放置在开口中时捕获套管并且当套管保持在测试装置中时允许人员搁置上面放置有套管的手指。根据本发明的另一个实施例提供了一种粪便样品收集装置,其包括马桶平台,马桶平台被配置为搁置在马桶座上,马桶平台形成有孔、包括用于在其中存放粪便样品的碗部分的粪便收集容器以及被布置为包封碗部分的可密封袋。碗部分可以定位在粪便分析模块的上方。根据本发明的一个实施例,碗部分是刚性的。根据本发明的另一个实施例,碗部分是柔性且可折叠的。
16.可以理解的是,前面的一般性描述和下面的详细描述仅仅是如要求保护的本发明示例性和解释性的,而不是限制性的描述。
附图说明
17.并入并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的示例性方面,且与描述一起用于解释本发明的原理。
18.图1是根据本发明的各方面的被组装至马桶座上的示例性样品收集装置的立体图;
19.图2是根据本发明的各方面的示例性容器的立体图;
20.图3a是根据本发明的各方面的被组装至图1的样品收集装置上的图2的容器的立体图;
21.图3b是根据本发明的各方面的接收在图1的样品收集装置上的可密封载体的部分立体图;
22.图3c是根据本发明的各方面的设置在图2的容器上的可密封载体的部分立体图;
23.图4是根据本发明的各方面的设置在图3b的可密封载体内并且联接到示例性测试装置的图2的容器的部分立体图;
24.图5是根据本发明的各方面的另一个示例性样品收集装置的立体图;
25.图6是根据本发明的各方面的与纸接合的图5的样品收集装置的立体图;
26.图7a是根据本发明的各方面的与图6的纸接合的图5的样品收集装置的侧立视图;
27.图7b是根据本发明的各方面的具有设置在纸上的粪便的图6的纸的立体图;
28.图7c是根据本发明的各方面的与图6的纸接合的图5的样品收集装置的侧立视图,纸包括设置在其上的粪便。
29.图7d是根据本发明的各方面的与图5的样品收集装置脱离的图6的纸的立体图;
30.图7e是根据本发明的各方面的与图6的纸脱离的图5的样品收集装置的侧立视图,样品收集装置包括设置在其上的粪便物;
31.图8a是根据本发明的各方面的图5的样品收集装置和示例性样品测试装置的立体图;
32.图8b是根据本发明的各方面的接收在图8a的样品测试装置内的图5的样品收集装置的立体图;
33.图9是根据本发明的各方面的接收在图8a的样品测试装置内的图5的样品收集装置的侧立视图;
34.图10是另一个示例性样品测试装置和图5的样品收集装置的立体图;
35.图11是部分接收在图10的样品测试装置内的图5的样品收集装置的横截面立体图;
36.图12是完全接收在图10的样品测试装置内的图5的样品收集装置的横截面立体图;
37.图13是图10的样品测试装置的感测装置的立体图;
38.图14是图10的样品测试装置的测试设备的立体图;
39.图15是另一个示例性样品测试装置和图5的样品收集装置的立体图;
40.图16是部分接收在图15的样品测试装置内的图5的样品收集装置的横截面立体图;
41.图17是完全接收在图15的样品测试装置内的图5的样品收集装置的横截面立体图;
42.图18是与图15的样品测试装置一起使用的远程装置的主视图;
43.图19是包括示例性扩展坞的另一个示例性样品测试装置和图5的样品收集装置的立体图;
44.图20是部分接收在图19的样品测试装置内的图5的样品收集装置和联接到扩展坞的样品测试装置的横截面立体图;以及
45.图21是包括图5的样品收集装置的另一个示例性样品测试装置的横截面立体图。
具体实施方式
46.除了其他方面之外,本发明涉及用于从患者收集粪便样品的系统、装置和方法。现在将详细参考本发明的各方面,在附图中示出了其的示例。只要有可能,在所有附图中将使用相同或类似的附图标记来指代相同或相似的部分。术语“远侧”是指当处理装置时最远离用户的部分。相反地,术语“近侧”是指当处理装置时最接近用户的部分。如本文所使用的,术语“包括”、“包含”或其任何其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物,以使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不一定仅包括那些要素,而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”而非“典范”的意义使用的。如本文所使用的,术语“大约”、“基本上”和“约”指示在所述值的+/-10%内的值范围。
47.粪便样品的收集可以通过将粪便排到患者臀部下方的马桶内的装置上来实现。然而,使用这样的装置可能是令人不快的、不卫生的或侵入性的。一些装置可能会进一步损害粪便样品的无菌性,粪便样品可能会被马桶内存在的尿液或其他材料污染。本发明的实施例可以提供一种装置,其可以解决这些问题或其他问题中的一个或多个并且可以用于收集材料以进行测试和/或分析,诸如,例如,可以包括粪便、血液等的粪便样品。例如,可以用本发明的样品收集装置来收集源于患者的粪便样品,该样品收集装置包括定位在其中的平台和容器以用于接收粪便样品。作为另外的示例,本发明的样品收集装置可以用容器的分析模块来分析和/或测试在粪便样品内包含的粪便物。本发明的实施例可以测试各种疾病,包括炎症性肠病,诸如克罗恩病和溃疡性结肠炎,以及各种类型的腹泻。
48.在一个实施例中,一种样品收集装置可以包括细长壳体(例如,套管),其包括材料可以粘附到其上的粘附部分,诸如,例如,粪便样品。样品收集装置的粘附部分还可以包括外边界,其限定表面区域,在该表面区域中,材料可以粘附至细长壳体上。本文所述的各种实施例包括一次性使用或一次性医疗装置。现在将详细参考上述的以及在附图中示出的本发明的示例。只要有可能,在所有附图中将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部分。
49.图1至图2示出了根据本发明的一个实施例的示例性样品收集装置100的立体图。如图1所示,样品收集装置100可以包括马桶平台120和一个或多个从马桶平台120向外延伸的侧向支撑件140。在该实施例中,样品收集装置100包括在马桶平台120的相对端侧向向外延伸的一对侧向支撑件140。因此,一对侧向支撑件140围绕马桶平台120设置,使得马桶平台120定位在侧向支撑件140之间。在该实施例中,该对侧向支撑件140与马桶平台120是一
体的,使得侧向支撑件140与马桶平台120形成整体结构,然而,应当理解,在其他实施例中,一个或多个侧向支撑件140可以是固定和/或联接到马桶平台120的单独部件。
50.应当理解,在其他实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,样品收集装置100可以包括比本文所示和所述的那些更多和/或更少的侧向支撑件140。该对侧向支撑件140相对地在由马桶平台120限定的平面表面上方延伸,使得该对侧向支撑件140沿着与马桶平台120的平面表面不同的平面延伸。样品收集装置100的马桶平台120可以包括沿着马桶平台120的平坦表面设置的孔180。在这种情况下,孔180定位在该对侧向支撑件140之间并且沿着相对低于该对侧向支撑件140的平面延伸。如本文更详细描述的,马桶平台120的孔180的尺寸和形状被设置为在其中接收样品收集装置100的一个或多个其他部件,诸如,例如,收集容器150(图2)。
51.仍然参考图1,样品收集装置100可以被配置为可移除地联接到结构,诸如,例如,马桶10。在实施例中,样品收集装置100的该对侧向支撑件140的尺寸、形状被设置为且被配置为接合马桶10的就座表面。在实施例中,侧向支撑件140可以被配置为除了就座表面14外和/或代替就座表面14与马桶10直接接合,诸如,例如,沿着马桶10的边沿。在这种情况下,样品收集装置100可以搁置在马桶10上,这是因为该对侧向支撑件140接合了就座表面14。在马桶平台120沿着相对低于侧向支撑件140的平面延伸的情况下,当该对侧向支撑件140接合就座表面14时,马桶平台120的平面表面可以设置在马桶10的开口12内。因此,应当理解,马桶平台120的侧向宽度可以根据马桶10的开口12的尺寸(例如,宽度、直径等)来设置尺寸。
52.如图2所示,样品收集装置100还可以包括收集容器150,其可以包括底表面151、顶部唇缘152和碗部分154。底表面151、顶部唇缘152和/或碗部分154可以共同地限定收集容器150的空腔153。空腔153沿着最远离底表面151的与顶部唇缘152相邻的端部露出。如本文更详细描述的,收集容器150的空腔153的尺寸和形状可以被设置为在其中接收一种或多种材料,诸如,例如,源于患者的粪便样品。在一些实施例中,碗部分154可以由刚性材料(例如,塑料、金属等)形成,使得碗部分154和由碗部分154部分地形成的空腔153的形状、尺寸和/或配置是相对静止的和/或固定的。而在其他实施例中,碗部分154可以由柔性材料(例如,弹性体、塑料等)形成,使得碗部分154和由碗部分154部分地形成的空腔153的形状、尺寸和/或配置是相对可变形的、可密封的和/或可折叠的。
53.在该实施例中,底表面151、顶部唇缘152和碗部分154中的每一个都具有相对于彼此不同的直径的圆形轮廓。在实施例中,碗部分154是锥形的并且包括相对大于底表面151的直径并且相对小于顶部唇缘152的直径的直径。因此,如本文更详细描述的,收集容器150被配置为接收在马桶平台120的孔180内。底表面151和碗部分154的尺寸和形状被设置为通过孔180接收,并且顶部唇缘152的尺寸和形状被设置为接合马桶平台120的平面表面,从而将收集容器150固定至马桶平台120。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,在收集容器150上可以包括各种合适的尺寸、形状和/或配置的底表面151、顶部唇缘152和/或碗部分154。例如,收集容器150可以是大致圆柱形、圆锥形或金字塔形的,以用于与马桶平台120接合。
54.仍然参考图2,收集容器150还可以包括分析模块156,其相对地定位在碗部分154的下方。在这种情况下,收集容器150的表底面151定位在分析模块156和碗部分154之间。在
一些实施例中,分析模块156是计算机系统,其可以包括非暂时性计算机可读介质和一个或多个处理器、存储器、收发器和/或发光二极管(led)。分析模块156的处理器156可以包括能够执行机器可读指令的任何计算装置,该指令可以存储在分析模块156的非暂时性计算机可读介质,诸如,例如,存储器上。举例来说,处理器可以包括控制器、集成电路、微芯片、计算机和/或可操作以执行执行程序所需的计算和逻辑操作的任何其他计算机处理单元。分析模块156的存储器可以包括适合于存储数据和算法的任何类型的计算机可读介质,诸如,例如,随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、闪存、硬盘驱动器和/或能够存储机器可读指令的任何装置。
55.分析模块156的非暂时性计算机可读介质可以存储指令,当由分析模块156的一个或多个处理器执行时,该指令使一个或多个处理器执行某些操作。例如,分析模块156可以被配置为执行包括分析接收在收集容器150的碗部分154内的材料的操作。应当理解,支持分析模块156的操作的各种编程算法和数据可以全部或部分驻留在分析模块156的存储器中。在一些实施例中,分析模块156还可以被配置为执行操作,其包括在界面显示器,诸如,例如,收集容器150的显示器159上生成根据对在碗部分154内接收的材料的分析的结果的视觉输出(参见图4)。
56.收集容器150的底表面151可以包括设置在其上的采样元件158(例如,传感器),其通信地耦合至分析模块156。在这种情况下,采样元件158可以进行配置并且可操作以响应于接触碗部分的空腔153内的材料而检测包含在材料(例如,粪便样品)内的一种或多种性质、特性和/或物质154。可以包括多个传感器,以用于检测在收集的样品中的多种性质、特性和/或物质中的任一种。在一些实施例中,分析模块156可以包括沿着分析模块156的外表面定位的显示器159(参见图4),其可操作以显示由分析模块156执行的分析的测试结果。在其他实施例中,分析模块156可操作以将测试结果无线地传送至远程站(未示出),诸如,例如,移动装置、计算机等。
57.在一些实施例中,分析模块156可以在其中存储一种或多种物质,以用于分析材料(例如,粪便样品)中预定细菌,诸如,例如,指示炎症性肠病(ibd)、克罗恩病(cd)、溃疡性结肠炎(uc)等的生物标志物和/或病原体的存在。例如,存储在分析模块156中的一种或多种物质可以包括单克隆抗体,其可操作以确定用于检测材料,诸如粪便的粪便样品中的人钙卫蛋白的定性免疫测定。在实施例中,分析模块156可以包括物质,其可操作以检测粪便样品中可以指示炎症性肠病(ibd)的粪便钙卫蛋白的存在。作为进一步的示例,可能适用于分析模块156的合适的单克隆抗体可以包括在2012年6月21日提交的题为“竞争性s100a9免疫测定”的美国专利申请公开号2014/0227725中公开的那些,该专利的全部内容通过引用并入本文。
58.在实施例中,接收在收集容器150内的材料(例如,粪便样品)可以与分析模块156的一种或多种物质接触和/或相互作用,以测试材料中是否存在上面详述的预定细菌。在这种情况下,应当理解,至少粪便样品收集装置100的收集容器150可以被配置为一次性使用,使得样品收集装置100的用户可以在用分析模块156分析单个样品(例如,粪便样品)之后处置收集容器150。在其他实施例中,收集容器150可以被配置为多次使用,例如,用于分析两个或更多个标本。举例来说,收集容器150可以被配置为使得分析模块156可以脱离碗部分154的底表面151,并且附加的分析模块156可以选择性地附接至其以用收集容器150分析附
加的样品。作为另外的示例,分析模块156的一种或多种物质可以是可选择性替换的和/或至少部分地受到保护以免被接收在其中的材料(例如,粪便样品)污染,使得分析模块156可以被配置为多次使用,例如,用于分析两个以上的样品。
59.根据使用样品收集装置100的示例方法,样品收集装置100可以用于与就座表面14接合的该对侧向支撑件140联接至马桶10,如图3a所示。在这种情况下,马桶平台120可以至少部分地设置在马桶10的开口12内。在一些实施例中,当样品收集装置100联接至马桶10时,侧向支撑件140可以与就座表面14基本齐平。在一些实施例中,侧向支撑件140可以包括用于围绕就座表面14的边缘和/或马桶10的边沿固定马桶平台120的附加的支撑件。收集容器150可接收在马桶平台120的开口180内,使得收集容器150至少部分地设置在马桶10的开口12内。收集容器150响应于在方向a上移动收集容器150而可移除地联接至马桶平台120,直到顶部唇缘152接合马桶平台120的平面表面。在这种情况下,收集容器150悬挂在马桶10的开口12内。应当理解,在马桶平台120的平面表面相对地定位在侧向支撑件140的下方并且侧向支撑件140抵靠马桶10的就座表面14接合的情况下,收集容器150沿着与马桶平台120的平面表面基本平行的表面保持相对低于马桶10的就座表面14。
60.在空腔153沿着与顶部唇缘152相邻的收集容器150的顶端露出的情况下,收集容器150可以被配置为在碗部分154内,诸如,例如,从使用马桶10的患者,接收一种或多种材料(例如,粪便样品)。在这种情况下,在空腔153内接收材料的情况下,收集容器150可以被围封在样品收集装置100的可密封载体160内,如图3b所示。在该实施例中,可密封载体160是袋子,其尺寸和形状被设置为在其中包封收集容器150。因此,收集容器150的底表面151、顶部唇缘152、空腔153、碗部分154和/或分析模块156可以设置在可密封载体160内以密封在空腔153内的材料,如图3c所示。可密封载体160可以在可密封载体160的顶端162选择性地密封(例如,粘合剂、胶水和/或紧固件),从而在其中围封收集容器150并且使样品收集之后的材料渗漏最小化或抑制材料渗漏。如图3b所示,通过在方向b上移动收集容器150和可密封载体160,可以使收集容器150和可密封载体160与马桶平台120脱离。
61.在一些实施例中,可密封载体160可以在将收集容器150定位到孔180中之前预先组装到马桶平台120上。在这种情况下,将收集容器150放置在孔180中可以在使用样品收集装置100之前将收集容器150接收在可密封载体160内。应当理解,可密封载体160可以保持在打开状态中,其中顶端162打开以在其中接收收集容器150,使得可密封载体160可以在将一个或多个样品收集在收集容器150内时在顶端162闭合。在其他实施例中,可密封载体160可以在将收集容器150定位到马桶平台120的孔180中之前预先组装到收集容器150上。在这种情况下,收集容器150可以定位在可密封载体160内,使得收集容器150和可密封载体160的组件可以共同地联接到马桶平台120。在收集容器150内接收一个或多个样品时,可密封载体160可以在顶端162处闭合。另外地和/或替代地,在一些实施例中,收集容器150可以进行配置并可操作以沿着顶部唇缘152对碗部分154进行自密封。
62.现在参考图4,在收集容器150围封在可密封载体160内的情况下,样品收集装置100的操作者可以等待预定的持续时间以供分析模块156分析在碗部分154内接收的材料(例如,粪便样品)。仅作为示例,在一些实施例中,预定持续时间的范围可以为约五分钟至约六十分钟,或约十分钟至约十五分钟。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,用分析模块156分析材料的各种预定持续时间可能是合适的。在这种情况下,由分析模块156执
行的分析操作的测试结果可以显示在分析模块156的显示器159上和/或可传输到远程显示器、移动装置和/或计算机。在实施例中,可密封载体160可以包括形成在其上的透明窗口164,当收集容器150被接收在可密封载体160内时透明窗口164与显示器159对齐,以便于查看显示在其上的测试结果。
63.在其他实施例中,样品收集装置100可以包括多次使用的托架170,其被配置为与收集容器150,诸如,例如,与分析模块150联接。应当理解,在一些实施例中,多用途托架170可以通过可密封载体160通信地耦合到收集容器150的分析模块156。例如,多用途托架170可以包括沿着多用途托架170的顶表面设置的插口,其尺寸和形状被设置为在其中接收收集容器150,并且更具体地接收收集容器150的分析模块156的至少一部分。多用途托架170的插口可以包括一个或多个传感器(例如,光学传感器、相机等),其被配置并可操作以检测接收在其上的分析模块156。作为另外地示例,可密封载体160可以包括沿着与顶端162相对的可密封载体160的底端定位的第二透明窗口。因此,可密封载体160的第二透明窗口可以与多用途托架170的插口中的一个或多个传感器对齐,使得传感器可以被配置为通过可密封载体160的第二透明窗口进行检测和与分析模块156进行通信。在其他实施例中,多用途托架170和收集容器150的分析模块156可以被配置并可操作以与另一个进行无线通信。
64.在实施例中,代替分析模块156和/或除了分析模块156之外,多用途托架170可操作以分析接收在碗部分154的空腔153内的材料(例如,粪便样品)。因此,多用途托架170可以是包括存储指令的非暂时性计算机可读介质的外部计算机系统,当由多用途托架170的一个或多个处理器执行时,该指令使处理器执行上面更详细描述的分析操作,其结果可以沿着收集容器150的显示器159显示。在其他实施例中,分析模块156和/或多用途托架170可以通信地耦合到远程站(例如,移动装置、计算机等),使得由样品收集装置100执行的分析的测试结果可以被传输至远程站。在样品收集装置100的收集容器150密封在可密封载体160内的情况下,收集容器150可以在完成粪便样品的分析后被丢弃。
65.现在参考图5,描绘了另一种示例性样品收集装置200。样品收集装置200包括具有远端204和近端206的细长主体202。该实施例的细长主体202具有限定在远端204和近端206之间的纵向长度并且形成基本圆柱形的轮廓。细长主体202可以由各种合适的材料,包括但不限于金属、复合材料、塑料、弹性体材料等形成,并且可以是基本上刚性的或柔性的。细长主体202的远端204是闭合的,并且样品收集装置200的近端206包括便于进入由细长主体202限定的内部通道的开口208。在实施例中,细长主体202是套管或帽,其尺寸和形状被设置为通过开口208接收操作者的一个身体特征的至少一部分,诸如,例如,手指、多个手指、附属物等。如本文进一步详细描述的,响应于细长主体202通过开口208接收用户的手指,细长主体202是可手动操纵的(参见图7至图9)。
66.样品收集装置200还包括沿着细长主体202设置的一个或多个粘附部分210。在实施例中,一个或多个粘附部分210可以沿着细长主体202的外表面定位在远端204和近端206之间。一个或多个粘附部分210被配置为在其上接收、保持和/或粘附材料,诸如,例如,源于患者的粪便的粪便样品。在一些实施例中,粘附部分210是一个或多个凹槽、凹口、裂缝、空腔、凹部、狭槽等。在这种情况下,一个或多个粘附部分210相对于细长主体202的外表面的相邻部分形成凹陷表面。如本文更详细描述的,粘附部分210的尺寸、形状和/或配置,诸如,例如,由至少一个凹槽、凹口、裂缝、空腔、凹部或狭槽限定的体积对应于要接收在粘附部分
210内的材料的预定体积,以充分地分析材料(以确保材料的体积不会超过适合与包括在样品收集装置200中的物质的预定体积一起使用以按提高的准确性分析材料的量)。在其他实施例中,粘附部分210周围的外边界可以限定沿着细长主体202的外表面的区域,材料(例如,粪便)可以粘附到该区域。
67.参考图6,在一些实施例中,样品收集装置200还可包括纸220,其具有外表面222和至少一个穿过外表面222的窗口开口224。在该实施例中,纸220是卫生纸和/或纸巾或其他通常可吸收的材料,其被配置并并可操作以供用户在排便后清洁身体上的粪便材料。应当理解,纸220的窗口开口224延伸通过外表面222到达纸220的内表面,该内表面定位在与外表面222相对的位置。还应当理解,纸220的外表面222和内表面不旨在限制,使得纸220的表面可以彼此互换。
68.在实施例中,纸220的窗口开口224是纵向狭缝,其沿着外表面222的长度延伸并且对应于细长主体202的纵向轴线,然而,在其他实施例中,窗口开口224可以具有与本文所示和所述的那些不同的各种其他尺寸、形状和/或配置。响应于抵靠纸220的内表面定位细长主体202,纸220可以选择性地与样品收集装置200的细长主体202联接。此外,细长主体202上的一个或多个粘附部分210中的至少一个可以与纸220的窗口开口224对齐。在这种情况下,当细长主体202相对地设置在纸220下方时,可以通过窗口开口224从纸220的外表面222进入细长主体292上的粘附部分210。因此,当外表面222覆盖细长主体202时,粘附部分210通过纸220的窗口开口224露出。
69.根据使用样品收集装置200的示例方法,用户最初可以通过在近端206处的细长主体202的开口208插入手指。通过细长主体202的内部通道接收用户的手指可以允许用户在样品收集装置200的使用期间手动操纵细长主体202。另外地,在一些实施例中,样品收集装置200的用户还可以通过在方向c上朝向细长主体202的外表面移动纸220的内表面而将纸220联接至细长主体202,如图7a所示。应当理解,在其他实施例中,细长主体202的外表面可以朝向纸220的内表面移动以接合细长主体202与纸220,而不脱离本发明的范围。在任一情况下,细长主体202的粘附部分210与纸220的窗口开口224对齐。在该实施例中,样品收集装置200的粘附部分210是沿着细长主体202的外表面形成的多个凹部。在细长主体202和纸220接收在用户的手20上,诸如,例如,手指22(参见图2b)上的情况下,用户可以利用样品收集装置200来获得粪便样品。
70.如图7b所示,在沿着用户的手指22和/或手20接收样品收集装置200的情况下,用户可以响应于使材料50与手指22和/或手20物理接触而沿着纸220的外表面222收集材料50。在该实施例中,材料50是从用户身体分配的粪便,使得用沿着手指22和/或手20定位的细长主体202和纸220来擦拭包含材料50的用户身体的区域(例如,直肠区域)允许在其上收集材料50。应当理解,将纸220与样品收集装置200的细长主体202一起使用可以是可选的,使得在其他实施例中可以完全省略纸220。
71.沿着外表面222接收的粪便物50的至少一部分可以沿着纸220的窗口开口224定位。在这种情况下,在样品收集装置200的细长主体202定位在纸220的下方的情况下,粘附部分210可以通过纸220的窗口开口224接收粪便物50的至少样品部分50a,如图7c所示。应当理解,粘附到粘附部分210的样品部分50a是沿着纸220接收的相对最小量的粪便物50。在实施例中,在粘附部分210具有沿着细长主体202的外表面形成的多个凹部的情况下,沿着
纸220的外表面222接收的粪便物50的样品部分50a可以至少部分地沉积在粘附部分210的多个凹部中的一个或多个内。
72.现在参考图7d,响应于物理地抓住纸220和/或在方向d上移动纸220,可以从与样品收集装置200的细长主体202的接合移除纸220。响应于使纸220脱离细长主体202,从细长主体202移除沿着纸220的外表面222设置的粪便的部分。在这种情况下,如图7e所示,只有粪便物50的样品部分50a是沿着样品收集装置200的细长主体202保持的。应当理解,在一些情况下,过量的粪便物50可以沿着纸220接收,使得多余的粪便物50可以在接收在粘附部分210中的样品部分50a的上方沿着粘附部分210进行接收。因此,粪便物50的样品部分50a可以相对于细长主体202的外表面从粘附部分210向外延伸,这是因为由样品收集装置200收集的粪便物50的体积可能大于粘附部分210的体积。如下文更详细描述的,样品收集装置200的一个或多个部件(例如,样品测试装置230)可以被配置为从粘附部分210移除过量体积的粪便物50(以确保粘附部分210上的材料的体积不会超过适合于与包括在样品测试装置230中物质的预定体积一起使用以按提高的准确性分析材料的量)。
73.参考图8a,样品收集装置200的细长主体202可以插入样品测试装置230中以分析粪便物50的样品部分50a。样品测试装置230可以包括壳体232、装置开口234和界面显示器236。界面显示器236可以沿着壳体232的外表面定位。样品测试装置230的装置开口234被配置为通过其至少部分地或完全地接收样品收集装置200的细长主体202。因此,用户可以响应于通过在方向e上物理操纵手20的手指22而朝向装置开口234移动细长主体202的远端204将样品收集装置200插入样品测试装置230的壳体232内。如下面更详细描述的,开口234的尺寸可以被设置为接收收集装置200,而不干扰样品部分50a,以及将细长主体202安全地捕获和/保持在壳体232内,以允许从样品收集装置200移除手指22。
74.应当理解,样品测试装置230可以类似于上面图2至图4中所示和所述的分析模块156来进行配置和操作。例如,样品测试装置230可以是计算机系统,其包括非暂时性计算机可读介质和一个或多个处理器、传感器、存储器、收发器和/或发光二极管(led)。样品测试装置230的非暂时性计算机可读介质可以存储指令,当由样品测试装置230的一个或多个处理器执行时,指令使一个或多个处理器执行某些操作,诸如响应于样品测试装置230接收样品收集装置200而经由一个或多个传感器分析沉积在粘附部分210内的样品部分50a。界面显示器236通信地耦合到样品测试装置230的一个或多个处理器,使得界面显示器236可操作以生成分析结果的视觉显示。在其他实施例中,样品测试装置230可以通信地耦合到远程站(例如,移动装置、计算机等),使得由样品测试装置230执行的分析的测试结果可以被传输至远程站。
75.另外地,类似于分析模块156,样品测试装置230可以在其中存储一种或多种物质,以用于分析材料(例如,粪便样品)中预定生物标志物或细菌,诸如,例如,指示炎症性肠病(ibd)、克罗恩病(cd)、溃疡性结肠炎(uc)等的生物标志物和/或病原体的存在。在实施例中,分析模块156可以包括可操作以检测粪便样品中可以指示炎症性肠病(ibd)的粪便钙卫蛋白的存在的物质。例如,存储在样品测试装置230中的一种或多种物质可以包括单克隆抗体,其可操作以确定用于检测材料中的人钙卫蛋白的定性免疫测定,以用于检测一种或多种ibd生物标志物和/或病原体。
76.参考图8b,在一些实施例中,样品测试装置230可以包括一个或多个保持机构,其
设置在壳体232内和/或开口234处,以用于当在方向f上缩回手20的手指22时,将样品收集装置200的细长主体202保持在样品测试装置230内。在这种情况下,可以允许用户通过远离样品测试装置230向外移动手指22和/或手20而从细长主体202的内部通道移除手指22。
77.如图9所示,例如,样品测试装置230的壳体232可以包括密封件238形式的保持机构,该保持机构设置在壳体232内邻近开口234。密封件238是由弹性体形成的o形环垫圈,其可以被配置为响应于样品测试装置230的壳体232在其中接收样品收集装置200而接合细长主体202的外表面。密封件238可以是用于将样品收集装置200夹持或锁定到壳体232的任何机构,使得在将样品收集装置200插入其中之后,当用户在方向f上缩回手时,样品收集装置200保持在壳体232内。因此,密封件238可操作以在通过开口234插入细长主体202后,阻止从样品测试装置230的壳体232移除样品收集装置200。应当理解,样品测试装置230可以包括在壳体232上不同于本文所示和所述的那些的各种其他合适的保持机构。
78.另外地和/或替代地,样品测试装置230的密封件238还可以进一步被配置并并可操作以从样品收集装置200的细长主体202移除过量的样品部分50a。如上文更详细描述的,在一些情况下,沿着粘附部分210接收的样品部分50a的剩余量可能超过粘附部分210的尺寸(例如,粘附部分210的多个凹部的直径),使得样品部分50a可以从粘附部分210向外延伸。当样品收集装置200的细长主体202在方向e上通过壳体232的开口234接收时,样品测试装置230的密封件238可以被配置为接合未接收在粘附部分210内的过量粪便物50。结果,过量的粪便物50被保持在壳体232的外部,并且只有在粘附部分210内接收的样品部分50a定位在样品测试装置230内(以确保在样品测试装置230内接收的材料的体积不会超过适合于与包括在样品测试装置230中的物质的预定体积一起使用以分析材料的量)。应当理解,粘附部分210(例如,多个凹部)的尺寸和形状被设置为限定预定体积,其对应于由粘附部分210接收的样品材料50a的预定体积。样品材料50a的预定体积可以根据样品测试装置230中包括的用于在用样品测试装置230分析样品材料50a时稀释样品材料50a的物质(例如,液体)的预定体积来确定。因此,密封件238被配置为当样品收集装置200被接收在其中时,阻止在粘附部分210上(超过接收在粘附部分210内的样品材料50a)和/或沿着细长主体202接收的粪便物50样品进入样品测试装置230。
79.如上所述,粘附部分210的尺寸、形状和/或配置对应于要接收在粘附部分210内的粪便物50的预定体积以充分地分析粪便物50(即,样品部分50a)。因此,样品测试装置230的密封件238被配置为从细长主体202移除过量的粪便物50,从而将预定体积的样品部分50a保持在粘附部分210内,以供样品测试装置230分析。因此,应当理解,即使在物理擦拭包含粪便物50的身体区域(例如,直肠区域)在样品收集装置200上提供了过多收集量的粪便物50(例如,超过样品部分50a)的情况下,在将细长主体202插入样品测试装置230中之后,在粘附部分210上的粪便物50的剩余量仍足以进行可靠和准确的分析。粘附部分210的沿着细长主体202的外表面的外边界由此限定了区域,当密封件238接合粪便物50时,过量的粪便物50粘附至该区域。
80.在一些实施例中,接收在样品测试装置230内的样品部分50a可以被动地和/或主动地从粘附部分210的多个凹部移除。例如,样品测试装置230的壳体232可以包括混合样品部分50a与液体的旋转刷、搅拌器和/或混合器。样品测试装置230还可以进一步被配置并并可操作以在分析样品部分50a之前用缓冲液稀释和混合接收在其中的样品部分50a。之后,
可以处置样品测试装置230和样品收集装置200。在样品收集装置200被密封在样品测试装置230内的情况下,样品收集装置200可以在完成样品部分50a的分析后被丢弃。
81.现在参考图10至图14,示出了根据本发明的示例的另一个示例性样品测试装置330。应当理解,样品收集装置200可以以与上述类似的方式很容易地与样品测试装置330结合。还应当理解,除了本文指出的差异之外,样品测试装置330的功能与样品测试装置230基本类似。
82.例如,最初参考图10,样品测试装置330可以包括具有装置开口234和界面显示器236的壳体232。样品测试装置330还可以包括与装置开口234相对的固定到壳体232的远端的基座332。基座332可以限定样品测试装置330的平台,使得样品测试装置330可以沿着基座332定位在一个或多个表面上。如下面进一步详细描述的,样品测试装置330可以包括一个或多个部件,其设置在壳体232的多个空腔和/或基座332内。样品测试装置330还可以包括与装置开口234相邻的沿着壳体232的近侧顶端的致动器334。致动器334可以包括可按下按钮,其被配置为致动样品测试装置330的一个或多个部件。
83.参考图11,样品测试装置330可以包括设置在壳体232内的分析模块336,其可以可操作性地联接到致动器334和电源338。分析模块336可以基本上类似于上面所示和所述的分析模块156。例如,分析模块336可以包括控制器,其可操作以响应于致动器334的致动而启动样品测试装置330的马达。马达340可以联接到收集装置342,并且被配置为响应于马达340的启动而移动(例如,旋转、平移等)收集装置342。在该实施例中,电源338可以包括设置在壳体232内的一个或多个电池,然而,应当理解,电源338也可以包括各种其他电能来源。
84.在该实施例中,收集装置342可以包括刷子,其具有从刷子的主体径向向外延伸的多个刷毛。在其他实施例中,收集装置342可以包括各种其他合适的收集和/或清洁工具。收集装置342可以定位在壳体232的室344内,并且可以被配置为响应于马达340的启动而相对于室344移动(例如,旋转、平移等)。在该示例中,室344可以存储用于分析材料(例如,粪便样品)的一种或多种物质,诸如单克隆抗体,其可操作以确定用于检测人粪便钙卫蛋白的定性免疫测定。在这种情况下,收集装置342可以浸没在存储在室344中的一种或多种物质内。如本文进一步详细描述的,室344可以限定样品测试装置330的多个空腔中的一个。
85.仍然参考图11,样品测试装置330可以包括沿着限定室344的至少一个内壁中的开口346。例如,开口346可以设置在壳体232中使室344(例如,第一空腔)与另一个空腔(例如,第二空腔351)分离的壁之间。样品测试装置330还可以包括与室344和样品测试装置330中的多个空腔中的另一个(例如,第三空腔331)流体连通的第一通道348。第一通道348可以具有限定在近端和远端349之间的纵向长度,该近端连接到室344的远侧(例如,底部)壁,并且远端349设置在第三空腔331内。
86.在一些实施例中,第一通道348的近端可以至少部分地延伸至室344中。此外,收集装置342的至少一部分可以经由在第一通道348的近端处的开口接收在第一通道348内。因此,收集装置342可以设置在马达340(例如,在收集装置342的近侧顶端)和第一通道348(例如,在收集装置342的远侧底端)之间。收集装置342可以被配置为响应于马达340的启动而相对于第一通道348移动(例如,旋转、平移等)。第一通道348可以限定腔,并且可以被配置为响应于收集装置342的移动将从室344接收的材料(例如,样品混合物)递送到基座332。
87.仍然参考图11,样品测试装置330还可以包括设置在壳体232的第二空腔351内的
可移动接收器350,其由装置开口234限定。可移动接收器350可以包括主体,其具有近侧接口352和远侧接口354。近侧接口352的尺寸、形状可以被设置为和被配置为响应于样品测试装置330通过装置开口234接收样品收集装置200而接收样品收集装置200。例如,近侧接口352的尺寸和/或形状可以被设置为具有凹形上表面,其对应于细长主体202,特别是远端204的配置。在其他示例中,近侧接口352可以包括开口、凹槽、凹坑和/或用于接收样品收集装置200的至少一部分的其他合适的配置。
88.远侧接口354可以从可移动接收器350的主体向远侧延伸。在该示例中,远侧接口354可以具有细长形状,其横截面轮廓基本上小于可移动接收器350的主体。远侧接口354的尺寸和形状可以根据定位在第二空腔351内的第二通道356的直径来进行设置。在该示例中,第二通道356可以包括延伸到第二空腔351中的近端,并且远侧接口354的至少一部分可以经由在第二通道356近端处的开口接收在第二通道356内。
89.仍然参考图11,第二通道356可以包括限定在设置在第二空腔351内的近端处的开口和设置在第三空腔331内的远端之间的纵向长度。可移动接收器350的远侧接口354可以被配置为响应于样品测试装置330接收样品收集装置200而移动(例如,平移)通过第二通道356。第二通道356可以被配置为控制可移动接收器350在第二空腔351内的纵向移动的范围。即,第二通道356的纵向长度可以限制远侧接口354在样品收集装置200向远侧推动近侧接口352时可以平移的距离。第二通道356可以限定具有闭合远端的腔,使得可以阻止远侧接口354离开第二通道356。
90.如图12所示,可移动接收器350的移动可以通过远侧接口354与第二通道356的闭合远端的接合,或通过可移动接收器350的主体的远侧底面与第二通道356的近端的接合进行控制。当处于第一近侧位置时(参见图11),可移动接收器350被定位成使得可移动接收器350的主体与开口346重叠。在这种情况下,存储在室344中的物质可以由室344的壁和可移动接收器350的主体密封。当可移动接收器350向远侧平移时,可移动接收器350可以移动到相对于第二空腔351的第二远侧位置,并且细长主体202可以抵靠开口346定位。因此,尽管可移动接收器350移动,一种或多种物质仍可以保持在室344内。如下文进一步详细描述的,在粘附部分210与开口346对齐时,收集装置342可以被配置为从粘附部分210提取样品部分50a并且混合样品部分50a与存储在室344中的物质。
91.基座332可以包括第三空腔331,其尺寸和形状被设置为包括感测装置360和测试设备370。在该示例中,感测装置360和测试设备370可以位于相对于第三空腔331的各个固定位置中,其中感测装置360定位在高于测试设备370处。测试设备370可以包括与第二通道348的远端349对齐定位的加载端口372,以及与感测装置360对齐定位的读取窗口374。如本文进一步详细描述的,测试设备370可以被配置为分析由样品收集装置200获得的样品部分50a并且沿着读取窗口374显示测试结果。
92.如图13所示,感测装置360可以包括成像系统(例如,相机),其具有主体362,主体362具有至少一个图像传感器364和至少一个光学元件366。尽管未示出,但应当理解,主体362可以包括用于启动和控制图像传感器364和光学元件366的各种电路。感测装置360可以通信地耦合到样品测试装置330的一个或多个其他部件,诸如,例如,分析模块336。在一些实施例中,分析模块336可以通信地耦合到成像装置360(例如,经由有线或无线连接),并且被配置为在手动致动致动器334时启动感测装置360。
93.在该示例中,感测装置360包括多个光学元件366,其沿着主体362并且围绕图像传感器364以环形阵列定位。光学元件366可以在第三空腔331内提供光源以促进图像传感器364对测试设备370的可视化。换句话说,多个光学元件366可以被配置为从感测装置360和朝向读取窗口374传输光。在一些实施例中,光学元件366可以包括一个或多个发光二极管(led)。图像传感器364可以沿着主体362定位在多个光学元件366之间。图像传感器364可以被配置并可操作以捕获邻近感测装置360,诸如测试设备370定位的物体的图像(例如,数字图像)。在一些实施例中,图像传感器364可以包括数字传感器。在其他实施例中,图像传感器364可以被配置并可操作以测量读取窗口374中的测试线377的光强度(参见图14)。
94.参考图14,测试设备370可以包括具有远侧部分371和近侧部分379的主体376。主体376的尺寸和形状可以被设置为装配在基座332的第三空腔331内(参见图11至图12)。在其他实施例中,如本文进一步所示和所述的,测试设备370可以包括主体376,其尺寸和形状被设置为大于第三空腔331,使得测试设备370可以至少部分地从基座332向外延伸。加载端口372可以沿着远侧部分371定位,并且读取窗口374可以沿着近侧部分379定位。在该实施例中,测试设备370可以包括侧流免疫层析测定,其被配置为在预定持续时间(例如,在约1分钟至约60分钟的范围内)之后检测样品中目标物质的存在。
95.测试设备370可以包括一个或多个垫(未示出),其设置在主体376的空腔内,并且串联定位在远侧部分371和近侧部分379之间。例如,一个或多个垫中的每一个可以基于一系列毛细管床,例如多孔纸、微结构化聚合物、烧结聚合物等。一个或多个垫可以被配置为经由装载端口372将在远侧部分371处接收的样品部分50a和存储在室344中的物质(例如,流体)的混合物接收、吸收和运输到沿着近侧部分379定位的读取窗口374。
96.仍然参考图14,装载端口372可以包括具有开口373的井,该开口373有助于接近测试设备370的垫(例如,样品垫)中的至少一个。开口373的尺寸和形状可以被设置为限制通过装载端口372接收的样品体积。装载端口372处的样品垫可以被配置为通过多孔材料接收样品混合物,并且一旦接收到样品混合物,测试设备370则可操作以将混合物(例如,经由流体流)转移到垫中的另一个(例如,中间垫)。中间垫可以设置在装载端口372和读取窗口374之间,并且可以包括与样品混合物产生化学反应所需的一个或多个预先存储的颗粒(例如,反应性分子)。
97.测试设备370还可操作以使反应颗粒和样品通过中间垫(例如,经由毛细管流)并且到达可以包括一个或多个反应区的读取窗口374。例如,读取窗口374可以包括至少一个测试线377和至少一个控制线378。测试线377可操作以描绘信号,诸如采用多种颜色中的至少一种和/或多种光强度中的至少一种的形式。控制线378可操作以指示样品是否已经有效地流过读取窗口374。另外地和/或替代地,控制线378可操作以在对读取窗口374进行成像时促进对感测装置360的校准。测试设备370可以包括位于读取窗口374远侧的用于收集样品的任何剩余残留物的最终垫(例如,芯垫;未示出)。在实施例中,测试设备370可以包括竞争性测定、夹心测定等。
98.根据使用样品测试装置330的示例方法,样品收集装置200可以插入装置开口234中以分析收集在粘附部分210上的粪便物50的样品部分50a(参见图10)。在插入之前,可移动接收器350可以定位在第一位置中,使得可移动接收器350的主体闭合开口346(参见图11)。可移动接收器350可以响应于样品收集装置200邻接近侧接口352而相对于第二空腔
351向远侧平移。当可移动接收器350移动到第二位置时,细长主体202可以跨开口346定位,从而将室334保持在围封的密封状态中。应当理解,密封件238(诸如,o形环)可以被配置为抵靠细长主体202产生摩擦阻力,使得用户可以将手指从开口208移开,而无需将样品收集装置200从样品测试装置330中缩回样品。
99.样品收集装置200可以相对于壳体232旋转以将粘附部分210与开口346对齐,从而使样品部分50a暴露于室344。在一些实施例中,细长主体202可以包括在近端206上的标记(未示出)以指定样品收集装置200的包括粘附部分210的一侧。此外,壳体232可以包括在近侧顶端(例如,与装置开口234相邻)上的对应标记(未示出),以指定样品测试装置330的包括开口346的一侧。在这种情况下,用户可以相对于壳体232旋转细长主体202以使该对标记彼此对齐。致动器334可以由样品测试装置330的用户按下以启动马达340和开始收集装置342的移动。在这种情况下,收集装置342可以相对于室344移动(例如,旋转)。在粘附部分210与开口346对齐地定位的情况下,收集装置342可以被配置为至少部分地延伸通过开口346以接触粘附部分210。应当理解,在粘附部分210定位在壳体232的单独空腔(例如,在第二空腔351)内,而不是收集装置342(例如,在室344内)的情况下,收集装置342可以被配置为至少部分地从第一空腔(室344)延伸至第二空腔351中。例如,响应于收集装置342在室344内旋转(例如,顺时针、逆时针等),收集装置342的多个刷毛可以延伸至第二空腔351中并且接触粘附部分210。在其他实施例中,粘附部分210可以被配置为延伸通过开口346并且进入室344中,以接触收集装置342的刷毛。
100.参考图12,收集装置342还可以被配置为将提取的样品部分50a与存储在室344中的物质混合。例如,收集装置342可以响应于相对于室344的旋转来混合样品部分50a和物质。收集装置342还可以经由第一通道348将样品混合物从室344递送至测试设备370。例如,收集装置342可以被配置为在相反方向(例如,顺时针、逆时针等)旋转以通过第一通道348转移样品混合物。在其他实施例中,收集装置342可以朝向马达340向近侧平移以在第一通道348的近端和收集装置342的远端之间形成间隙,从而允许样品混合物移动至第一通道348中。应当理解,收集装置342的远侧底端可以闭合第一通道348的近侧顶端,以将室344保持在密封状态中,直到收集装置342的移动(例如,向近侧、向上的平移)允许样品混合物通过第一通道348转移。
101.样品混合物可以在远端349处从第一通道348排出,并且在装载端口372处接收在测试设备370内。如上面详细描述的,样品混合物可以通过测试设备370的一个或多个垫进行吸收和转移。在读取窗口374上生成测试结果的图形视觉后,分析模块336可以启动感测装置360以捕获测试线377的图像(或测量光强度)。分析模块336可以在界面显示器236上启动测试结果的显示(参见图10)。在查看界面显示器236上的测试结果时,样品测试装置330的用户可以丢弃其中存储有样品收集装置200和测试设备370的样品测试装置330。
102.现在参考图15至图17,示出了根据本发明的示例的另一个示例性样品测试装置430。应当理解,样品收集装置200可以以与上述类似的方式容易地与样品测试装置430结合。还应当理解,除了本文指出的差异之外,样品测试装置430的功能与样品测试装置230、330基本类似。例如,首先参考图15,样品测试装置330可以包括壳体232和固定到壳体232的远端的基座432。基座432可以限定样品测试装置430的平台,并且可以被配置为选择性地接收测试设备370。
103.现在参考图16,基座432可以限定空腔431(例如,第三空腔),其可以经由开口433进入,开口433的尺寸、形状被设置为且被配置为接收测试设备370。因此,测试设备370可以通过开口433从样品测试装置430移除。在该示例中,测试设备370可以包括与装载端口372相对的沿着主体376定位的手柄375。空腔431的尺寸可以被设置为使得当测试设备370接收在样品测试装置430内时,并且特别是当完全插入测试设备370时,至少手柄375定位在基座432的外部,使得测试设备370的近端邻接基座432的凸缘上的壁。如本文详细描述的,测试设备370可以从样品测试装置430移除,以用于分析沿着读取窗口374显示的测试结果。
104.在示例性使用中,样品测试装置430可以被配置为以与样品测试装置330基本相似的方式从样品收集装置200提取样品部分50a。例如,在通过装置开口234接收样品收集装置200时,可移动接收器350可以从第一位置(图16)移动到第二位置(图17)。在由致动器334启动马达340时,收集装置342可以从粘附部分210取回样品部分50a。样品部分50a可以与室344中的物质混合,并且响应收集装置342的移动而转移到测试设备370。在装载端口372处接收到样品混合物时,样品测试装置430的用户可以通过从基座432径向向外拉动手柄375来移除测试设备370。
105.现在参考图18,用户可以利用远程装置80来捕获读取窗口374的图像。远程装置80可以包括至少一个成像装置82和至少一个显示屏84。应当理解,远程装置80还可以包括处理器,其可操作以执行存储在远程装置80的本地存储器上的软件应用程序。软件应用程序可以包括一个或多个指令,当由远程装置80的处理器执行时,该指令可以以类似于上面关于分析模块156、336所述的方式提供对在读取窗口374上显示的测试结果的分析。在一些实施例中,远程装置80可以包括移动电话、相机、计算机等。显示屏84可以生成由远程装置80分析的测试结果的图形视觉86。在查看显示屏84上的测试结果时,可以丢弃样品收集装置200、测试设备370和样品测试装置430。在其他实施例中,在移除样品收集装置200后,样品测试装置430可以重复使用。替代地,用户可以在不使用装置(例如,远程装置80、感测装置360等)的情况下在读取窗口374上查看和解释测试结果。
106.现在参考图19至图20,示出了根据本发明的示例的另一个示例性样品测试装置530。应当理解,样品收集装置200可以以与上述类似的方式很容易地与样品测试装置530结合。还应当理解,除了本文指出的差异之外,样品测试装置530的功能与样品测试装置230、330、430基本类似。
107.例如,首先参考图19,样品测试装置530可以包括壳体232,其具有第一锁定组件531和第二锁定组件533。第一锁定组件531可以包括从壳体232径向向外延伸的固定突出部,并且第二锁定组件533可以包括从壳体232径向向外延伸的可移动突出部。应当理解,锁定组件531、533可以沿着除了本文所示和所述的那些之外的壳体232的各种其他合适的壁和/或表面定位。如本文进一步描述的,第二锁定组件533可以被配置为将样品收集装置200固定到样品测试装置530,并且第一锁定组件531可以被配置为将样品测试装置530固定到扩展坞500。
108.参考图19,扩展坞500可以包括壳体502,其具有至少一个端口504、界面显示器506和/或一个或多个致动器508。例如,端口504可以沿着壳体502的侧壁定位,并且可以促进扩展坞510的一个或多个部件(例如,分析模块336)至外部电源(未示出)的连接。界面显示器506可以与界面显示器236类似地操作,并且致动器508可以与致动器334类似地操作。扩展
坞500可以包括沿着壳体502的顶壁的接合平台510。接合平台510可以限定接口,其尺寸和形状被设置为接收样品测试装置530。即,接合平台510可以具有对应于壳体232的占用空间的配置,以促进在样品测试装置530和扩展坞500之间的连接。接合平台510可以包括样品端口512、可移动销514和锁定组件516。
109.如图20所示,样品端口512可以限定开口,其便于进入壳体502的空腔501。扩展坞500可以包括从样品端口512向远侧延伸的通道518,并且当测试设备370接收在扩展坞500(例如,经由开口503)内时,通道518可以与装载端口372对齐。可移动销514可以联接到马达340并且被配置为将马达340联接至样品测试装置530的齿轮组件。例如,样品测试装置530可以包括齿轮组件,其具有位于壳体232内的多个齿轮534、536、538。多个齿轮534、536、538中的每一个可以彼此联接。在该示例中,第一齿轮534可以固定到设置在壳体232内的轴532的近端。轴532还可以包括与近端相对定位的远端,并且被配置为与可移动销514联接。可移动销514可以被配置为提供轴532和第一齿轮534的对应移动(例如,旋转)。
110.第一齿轮534可以与第二齿轮536相邻地定位在壳体232内,并且第二齿轮536可以与第三齿轮538相邻地定位。多个齿轮534、536、538中的每一个可以包括从相应齿轮534、536、538的主体径向向外延伸的多个齿。在该示例中,经由相应齿的彼此接合,第一齿轮534可以联接至第二齿轮536,并且第二齿轮536可以联接至第三齿轮538。应当理解,第一齿轮534的移动(例如,旋转)可以提供第二齿轮536和第三齿轮538的移动。在该示例中,第三齿轮538可以联接到收集装置342,使得第三齿轮538的移动(例如,旋转)可以提供收集装置342相对于室344的对应移动。
111.仍然参考图20,锁定组件516可以被配置为接合第一锁定组件531,从而将扩展坞500联接到样品测试装置530。锁定组件516可以包括与第一锁定组件531的突出部形成卡扣连接的凸耳。在一些实施例中,可以选择性地致动锁定组件516以使第一锁定组件531脱离,从而允许样品测试装置530与扩展坞500分离。在这种情况下,样品测试装置530可以从扩展坞500移除并且在使用后丢弃。扩展坞500还可以包括沿着壳体502的侧壁的开口503。开口503可以便于进入空腔501并且其尺寸和形状可以被设置为并被配置为接收测试设备370。扩展坞500还可以包括设置在空腔501内的分析模块336和感测装置360。
112.样品测试装置530可以包括偏置机构540(例如,弹簧),其联接至可移动接收器350,并且特别是沿着远侧接口356。偏置机构540可以被配置为将指向近侧(向上)的力施加至可移动接收器350上,从而使可移动接收器350偏置到相对于第一空腔351的第一位置(图20)。可移动接收器350可以响应于样品收集装置200施加超过偏置机构540的指向近侧的力的指向远侧的力而向远侧移动到第二位置。在这种情况下,当可移动接收器350在壳体232内向远侧移动时,偏置机构540可以被压缩。第二锁定组件533可以至少部分地接收在第一空腔351内。如本文进一步描述的,第二锁定组件533可以被配置为将可移动接收器350锁定在第二位置。
113.在示例性使用中,样品测试装置530可以被配置为以与样品测试装置330、430基本相似的方式从样品收集装置200提取样品部分50a。例如,在通过装置开口234接收样品收集装置200时,样品测试装置530可以联接至扩展坞500,并且可移动接收器350可以从第一位置移动到第二位置。在可移动接收器350移动到第二位置并且偏置机构340转变到压缩状态的情况下,可以致动第二锁定组件533(例如,径向向内移动到壳体232中)以将可移动接收
器350固定到第二位置。
114.例如,第二锁定组件533可以由用户推入壳体232中。第二锁定组件533可以被配置为与可移动接收器350和/或样品收集装置200的外表面接合,从而将可移动接收器350锁定到第二位置。在其他示例中,第二锁定组件533可以接收在可移动接收器350和/或样品收集装置200的对应孔内,或抵靠可移动接收器350和/或样品收集装置200的对应横档和/或凸耳(未示出)定位。在由致动器508中的至少一个启动马达340时,收集装置342可以从粘附部分210取回样品部分50a。样品部分50a可以与存储在室344中的物质混合,并且响应于收集装置342在室344内移动经由第一通道348和样品端口512而转移到扩展坞500。
115.在通过通道518和在装载端口372处接收到样品混合物时,样品测试装置530的用户可以致动致动器508中的至少一个,以用感测装置360捕获读取窗口374的图像。用户可以经由界面显示器506查看由测试设备370产生的测试结果。应当理解,扩展坞500可以包括处理器,其可操作以执行本地指令,其提供对显示在读取窗口374上的测试结果的分析。在查看界面显示器506上的测试结果时,用户可以从扩展坞500移除测试设备370并且使样品测试装置530与扩展坞500分离。测试设备370、样品测试装置530和样品收集装置200可以被丢弃,而扩展坞500则可以用于在清洁扩展坞500的一个或多个部件(例如,通道518)之后分析另外的测试样品。
116.现在参考图21,示出了根据本发明的另一个示例性样品测试装置630。应当理解,样品收集装置200可以以上述方式容易地与样品测试装置630结合。还应当理解,除了本文明确指出的差异之外,样品测试装置630的功能与样品测试装置230、330、430基本类似。
117.例如,样品测试装置630可以包括第二装置开口634,其沿着壳体232的顶壁定位并且其尺寸和形状被设置并被配置为接收另一个样品收集装置250。样品收集装置250可以包括由近端252和相对的远端限定的细长主体。样品收集装置250还可以包括沿着细长主体定位的粘附部分210,其邻近样品收集装置250的远端。
118.在该示例中,近端252包括手柄和/或旋钮以便于样品收集装置250的手动控制。此外,样品收集装置250的细长主体的尺寸和/或形状可以相对于样品收集装置200的尺寸和/或形状而变化。在一些实施例中,样品收集装置250可以具有比样品收集装置200更小的横截面轮廓和更大的纵向长度。在其他实施例中,样品收集装置250可以具有与样品收集装置200基本相似的轮廓。样品测试装置630可以在壳体232内限定与第二装置开口634对齐的空腔631,并且被配置为接收样品收集装置250。
119.空腔631可以根据样品收集装置250的横截面轮廓来设置尺寸和形状。装置开口234和第二装置开口634以及每一个的对应空腔可以通过定位在其之间的室344而彼此偏离(分离)。此外,壳体232可以包括定位在室344和空腔中的每一个之间的至少一个开口346,使得收集装置342可以被配置为通过相应的开口346延伸至空腔中的每一个中。在这种情况下,样品测试装置630可以被配置为用相同的收集装置342从每个样品收集装置200、250提取样品部分50a。在其他实施例中,样品测试装置630可以包括设置在壳体232的空腔之间的一对室344,以及定位在每个室344内的至少一个收集装置342。在这种情况下,样品测试装置630可以被配置为用单独的收集装置342从每个样品收集装置200、250提取样品部分50a。
120.仍然参考图21,样品测试装置630可以包括(第二)可移动接收器260和设置在空腔631内的通道264。应当理解,可移动接收器260可以基本上类似于可移动接收器350。例如,
可移动接收器260可以包括近侧接口以及远侧接口262,近侧接口被配置为接收第二样品收集装置250的远端;远侧接口262至少部分地延伸至通道264中。可移动接收器260可以包括与空腔631对应的尺寸和形状,使得可移动接收器260可以具有比可移动接收器350更小的横截面轮廓。
121.在其他实施例中,样品测试装置630可以省略第二装置开口634、空腔631和可移动接收器260,使得装置开口234可操作以接收任一个样品测试装置200、250。在这种情况下,样品测试装置630还可以包括适配器(未示出),其被配置为接合样品收集装置250并且便于将样品收集装置250接收在装置开口234中。例如,适配器可以根据第二空腔351的尺寸增加样品收集装置250的横截面轮廓。尽管未示出,但应当理解,样品测试装置630可以包括一个或多个另外的部件,包括但不限于致动器334、分析模块336、电源338等。
122.在另外的实施例中,样品测试装置630可以包括在每个装置开口234、634处的锁定机构。当至少一个样品收集装置200、250接收在壳体232内时,锁定机构可以被配置为阻止将样品收集装置200、250接收在相应的装置开口234、634内。换句话说,锁定机构可以确保一次只有一个样品收集装置200、250被接收在样品测试装置630中。应当理解,仅用于说明目的,两个样品收集装置200、250在图21中被示为同时接收在样品测试装置630中。
123.在示例性使用中,样品测试装置630可以被配置为以与上述的样品测试装置330、430、530基本相似的方式从样品收集装置200、250提取样品部分50a。在一个示例中,样品收集装置250可以被配置为通过将粘附部分210插入粪便物50中来获得样品部分50a。用户可以经由近端252处的手柄来手动操纵样品收集装置250以将粘附部分210引导至粪便物50中以获得样品部分50a。在用样品收集装置200、250中的至少一个获得样品部分50a后,可移动接收器350(和/或可移动接收器260)可以在通过相应的装置开口234、634接收到对应的样品收集装置200、250时从第一位置移动到第二位置(图21)。在启动马达340后,收集装置342可以从粘附部分210取回样品部分50a。
124.在一些实施例中,马达340可以响应于在壳体232内接收到样品收集装置200、250中的至少一个而自动启动。在其他实施例中,可以通过远程装置80将启动信号传输到马达340(参见图18)。源于样品收集装置200、250中的至少一个的样品部分50a可以与存储在室344中的物质混合,并且响应收集装置342的移动而转移到测试设备370。在装载端口372处接收到样品混合物后,样品测试装置630的用户可以通过从基座432径向向外拉动手柄375来移除测试设备370。
125.参考图18,用户可以利用远程装置80来用成像装置82捕获读取窗口374的图像。远程装置80可以分析显示在读取窗口374上的测试结果,并且在显示屏84上生成测试结果的图形视觉86。在查看显示屏84上的测试结果后,测试设备370可以与样品测试装置630分开丢弃。在一些实施例中,样品测试装置630可以在单个实例中分析源于样品收集装置200、250中每一个的至少一个样品。因此,样品测试装置630可以在将另一个测试设备370和样品收集装置200、250插入壳体232中时重复使用以分析额外的样品部分50a,只要样品测试装置630在第一通道348中不包含残留物,或者在第一通道348中包含的任何残留物不会污染随后的样品分析即可。在其他实施例中,样品测试装置630可操作以同时分析源于两个样品收集装置200、250的多个样品部分50a。
126.上述装置、组件和方法中的每一个可以用于收集和分析材料样品,诸如源于患者
的粪便。通过提供样品收集组件,用户可以在手术期间使用可密封设备收集和分析样品,且同时保持无菌性,从而允许用户减少整个手术时间,提高手术效率,并且避免由侵入性装置对患者身体造成的不必要的不适。
127.对于本领域的技术人员来说将显而易见的是,在不脱离本发明的范围的情况下可以对所公开的装置和方法进行各种修改和变型。根据对本文所公开的特性的说明书和实践的考虑,本发明的其他方面对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在仅将说明书和示例认为是示例性的。