1.一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,包括步骤使用高效液相色谱仪采用等度洗脱方法对盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质进行分离测定,其中检测波长为230±2nm,以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,并以体积百分比50-60%的浓度为0.01mol/l磷酸盐缓冲液和体积百分比40-50%的有机相组成的混合溶液为流动相,该有机相用磷酸调节ph值至8.0。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,所述流动相的流速为0.9-1.1ml/min。
3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,所述磷酸盐缓冲液由以下方式配制:取lmol/l磷酸二氢钠溶液1.3ml与0.5mol/l磷酸氢二钠溶液32.5ml,用水稀释至1000ml并摇匀。
4.根据权利要求3所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,有机相为乙腈、甲醇中的一种。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,所述有机相为乙腈。
6.根据权利要求5所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,流动相中缓冲盐溶液体积占比55%,乙腈体积占比45%。
7.根据权利要求1、2、4或5任一项所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,所述高效液相色谱仪色谱柱的柱温为28-32℃。
8.根据权利要求7所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,色谱柱的柱温为30℃。
9.根据权利要求2所述的一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的hplc检测方法,其特征在于,所述流动相的流速为1ml/min。