血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构以及设备的制作方法

本发明属于血样检测领域，尤其涉及一种血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构以及设备。

背景技术：

目前，人体的出凝血功能是由血小板、凝血系统、纤溶系统和血管内皮系统等共同作用来完成的。出凝血问题与临床上多种疾病相关，90%的出凝血问题可以由血凝学实验室检查给予诊断。目前常规的检测项目有凝血常规和血栓弹力图。凝血常规包括凝血酶原时间（pt），活化部分凝血活酶时间（aptt），凝血酶时间（tt），纤维蛋白原（fib）等，分析用于检查凝血系统的各部分功能是否异常。血栓弹力图是检测血块在凝固过程中凝块粘弹性强度随时间的变化曲线，可以全面动态观察凝血及纤溶全过程，能快速完整地检测从凝血开始至血凝块形成及稳固的全过程，并提供有关凝血及纤溶的性质和动态方面的资料。临床上经常将两者结合，同时检测凝血常规和血栓弹力图项目，从而了解患者更全面的凝血功能，避免出血风险。

目前在医院内凝血四项主要由全自动血凝分析仪来检测，而血栓弹力图主要由血栓弹力图仪来检测，所使用的样本类型也不相同，全自动血凝分析仪使用血浆进行检测，而血栓弹力图仪通常使用全血进行检测，患者需要抽两管血样进行检测，增加患者痛苦。检测结果也不在同一张检测报告单上，医生需要同时查看两张报告单才能做出诊断结论，增加了医生的工作量。另外两台仪器检测样本的顺序是比较随机的，同一患者的样本在血凝仪上已经出结果了，在血栓弹力图仪上可能还没开始检测，需要等两台仪器都输出检测结果，医生才能进行诊断，增加了患者的等待时间，很有可能因此延误治疗。显然这种一项目对应一检测机器的检测模式，复杂化了整个检测步骤、也给病人带来较差抽血体验。

因此，现有技术有待于改善。

技术实现要素：

本发明的主要目的在于提出一种血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构以及设备，以解决背景技术中所提及的血栓弹力检测、血凝常规检测这种双项目检测所带来的整个检测步骤复杂化，减慢检测效率的同时相应降低了病人的抽血体验。

本发明的第一方面，提供了一种血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构，包括承载体、用于对第一待测样品进行凝血常规检测的凝血分析模块、用于对第二待测样品进行血栓弹力图检测的血栓弹力模块和样本转移模块；

所述样本转移模块用于将第一待测样品和第二待测样品分别传输至凝血分析模块以及血栓弹力模块进行检测。

进一步，还包括设置于承载体上的用于放置装载有待测血样的试管的放置模块。

进一步，还包括设置于样本转移模块上的用于从所述试管中获取待测血样的采样模块。

进一步，还包括用于对待测血样进行离心处理的设置于承载体上的离心模块。

进一步，所述第二待测样品为采样模块从经过离心模块中已进行离心处理后的待测血样中所获取的上层血浆。

进一步，所述第一待测样品为未经过离心处理的待测血样。

进一步，凝血分析模块包括凝血模块支架、置于所述凝血模块支架上的凝血检测杯、置于所述凝血模块支架上的光源以及光电探测器

进一步，血栓弹力模块包括弹力测量模块、用于带动弹力测量模块进行上下移动的垂直移动机构和与弹力测量模块进行搭配的弹力图反应杯。

进一步，样本转移模块第一滑动导轨、第二滑动导轨、驱动机构、同步带、铰接于承载体上的与驱动机构连接的主动齿形带轮和铰接于承载体上的从动齿形带轮，同步带套设于主动齿形带轮和从动齿形带轮上，采样模块设置于同步带上

本发明的第二方面，提供了一种血栓弹力和凝血分析的一体式设备，其特征在于，包括壳体、以及内置于壳体中的如权利要求1-6任一所述的一体式模块结构。

本发明的血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构以及设备，有益效果如下：

1、与传统的一检测项目对应一检测机器，本发明基于集成凝血分析模块、血栓弹力模块，则可以一个设备实现双项目检测，提高检测效率以及便捷度。

2、基于样品转移模块集成，提高了在待测样本在双检测模块、试管中的转移效率，相应提高检测效率。

3、基于离心模块的集成所提供的离心处理功能，使得本一体式模块结构真正实现了一管血样，能同时提供血栓弹力模块所需要的第二待测样品（全血血样），以及凝血分析模块所需要的第一待测样品（上层血浆），避免病人、患者需要抽取两管血样。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构的三维示意图；

图2为本发明中凝血分析模块的结构示意图；

图3为本发明中血栓弹力模块的结构示意图；

图4为本发明中样品转移模块的结构示意图；

图5为本发明血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构的原理框图。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要注意的是，相关术语如“第一”、“第二”等可以用于描述各种组件，但是这些术语并不限制该组件。这些术语仅用于区分一个组件和另一组件。例如，不脱离本发明的范围，第一组件可以被称为第二组件，并且第二组件类似地也可以被称为第一组件。

需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作。

如图1所示，本发明的血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构；包括可集成有多个检测模块的承载体10；该承载体10包括呈垂直关系的第一安装板体1以及第二安装板体2；第二安装板体2上从左至右方向依次设置有用于对第一待测样品进行凝血常规检测的凝血分析模块21和用于对第二待测样品进行血栓弹力图检测的血栓弹力模块22。也即本发明的一体式模块结构具备双检测模块，即具备凝血常规检测、血栓弹力图检测共两大功能。

如图5所示，本发明的血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构，还包括用于接收凝血常规检测结果、血栓弹力图检测结果的控制模块；该控制模块接收上述检测结果后进行合成，以形成一个完整的图像信息并传输至检测报告输出模块；检测报告输出模块接收图像信息后进行纸质报告或者电子报告输出。检测报告输出模块可以是集成于承载体上的打印机构或者是通讯模块，如果是打印机构，则进行纸质报告输出；如果是通讯模块，则发送至与通讯模块形成无线连接的远程打印机上，以待病人或者用户去远端进行一次性获取。即可以在一张纸质报告或者一份电子报告中同时记载了凝血常规检测结果、血栓弹力图检测结果，这种检测报告的合成、集成设计，减少病人基于获取多份不同检测结果的报告所需要移动、奔波距离，以及医生查阅时降低对应查阅量，方便医生。

如图1所示，还包括用于放置装载有待测血样的试管12的放置模块11；该放置模块11设置于第二安装板体2上并位于凝血分析模块21的左侧。放置模块11作用是给予试管12一个稳定、稳固区域，以便于后续的采样模块进行采样。

其中，采样模块23位于放置模块11上方并设置于第一安装板体1上，采样模块用于从位于放置模块11上的试管12中进行待测血样的采样。

其中，在第二安装板体2上还设置有位于放置模块11和凝血分析模块21之间的离心模块20，该凝血分析模块21的相对设置位置减少了采样模块的移动距离。该离心模块20的作用在于对采样模块传输过来的待测血样进行离心处理，待离心处理完成后，采样模块从经离心处理后的待测血样中进行第一待测样品（上层血浆）获取；第一待测样品为上层血浆；即采样模块将第一待测样品传输至凝血分析模块21中进行更加精准的凝血常规检测，传统的利用全血血样进行凝血常规检测受影响因素较多，容易导致凝血常规检测不准确。

在上述双功能检测过程中，不同检测模块适用于不同的待测样品；凝血分析模块21较适合对于上层血浆进行检测，而血栓弹力模块22较适合对于全血血样进行检测，也即第二待测样品为全血血样；全血血样表示未经离心处理的所抽取出来的血样；而上层血浆表示从经离心处理后的全血血样中所抽取出来的血浆。

其中，采样模块23可通过样本转移模块24在水平方向实现了在试管12、离心模块20、凝血分析模块21和血栓弹力模块22之间进行转移；也即样本转移模块24加快了获取待测血样的转移速度，提高了整个测试过程的转移效，对应地加快了测试效率。

如图4所示，样本转移模块包括第一滑动导轨34、与第一滑动导轨34大致平行的第二滑动导轨33、驱动机构35、同步带30、铰接于第一安装板体1上的主动齿形带轮32和铰接于第一安装板体1上的从动齿形带轮321，主动齿形带轮和从动齿形带轮设置在同步带左右两端并均与同步带啮合，主动齿形带轮32与驱动机构35连接；当驱动机构35提供动力时，主动齿形带轮32转动，则基于与主动齿形带轮32呈啮合关系的同步带30被带动，以使得位于同步带30上的采样机构23实现水平方向的移动，基于同步带传动形式，保证水平方向移动过程中稳定性。而第一滑动导轨34、第二滑动导轨33的设置，更进一步保证了采样机构23在水平方向移动的稳定性，其具体连接为采样机体205上端套设于第一滑动导轨34上，机体205下端套设于第二滑动导轨33上。

对于驱动机构和驱动组件，可以是电机或气缸，只要能够提供驱动力以使得主动齿形带轮32转动的驱动机构均属于本实施例的保护范围。

其中，采样模块包括采样机体205、用于获取试管12内待测血样的采样针201、与采样针201连接的用于带动采样针201实现竖直方向移动的上下移动组件。

其中，该上下移动组件包括设置于采样机体205上的竖直导轨54、可在竖直导轨上进行上下移动的滑块53、铰接于采样机体205上的螺杆51、与螺杆51呈螺纹连接的连接块52，该连接块52还与滑块53连接；即当螺杆51与驱动组件进行连接时，基于驱动组件提供驱动力，带动螺杆51转动，则相应的连接块52可以在螺杆51上进行上下移动，此时与连接块52连接的滑块53同步上下移动，则固定于滑动块53上的采样针201伸入到试管12中进行待测血样的获取。

为了保证采样针201在移动过程的稳定性，采样机体205底部设置有稳定块202，采样针201穿设于稳定块202中的移动轨道内，该移动轨道可以是圆形通腔，该圆形通腔的最大径向尺寸比采样针的最大径向尺寸大预设距离，该预设距离可以通过实际情况进行调整，预设距离越小，则保证采样针移动过程中的稳定性的效果更好，避免晃动。

如图2所示，凝血分析模块21包括凝血模块支架213；该凝血模块支架213形成有横向通腔以及与横向通腔相通的安装通腔；在安装通腔内设置有用于放置从采样机构传输的第一待测样品（上层血浆）的凝血检测杯210，该凝血检测杯210的一部分位于横向通腔中；以及凝血检测杯210左右两侧分别有位于横向通腔一侧的光源211和位于横向通腔另一侧的光电探测器212；其中，凝血检测杯放置在凝血模块支架上并可自由取出。具体检测原理：光源发出的光照射凝血检测杯内盛放的第一待测样品（上层血浆），在第一待测样品（上层血浆）凝固后产生血凝块散射或吸收，光电探测器可检测经过第一待测样品（上层血浆）的透射光或散射光强度。

如图3所示，血栓弹力模块22包括垂直移动机构、可在垂直移动机构上进行上下移动的弹力测量模块220；该垂直移动机构包括设置有垂直轨道229的垂直基板226、可在垂直轨道229上进行上下移动的垂直滑块227；在垂直滑块一侧连接驱动机构，以及在另一侧固定上弹力测量模块220后，垂直滑块基于驱动机构提供驱动力可以驱使弹力测量模块220上下移动。

还包括垂直设置于垂直基板226底部的一侧端面的水平导轨230，该水平导轨230上通过水平滑块231连接有水平移动机构232，也即该水平移动机构232通过水平滑块231可以实现左右移动，以靠近垂直移动机构、弹力测量模块220下方。

其中，在水平移动机构中内置有用于放置第二待测样品（全血血样）的弹力图反应杯234、用于使得弹力图反应杯234相对水平移动机构来回旋转的摆动机构233、用于脱掉盖合在弹力图反应杯234上的弹力图杯盖225的脱杯盖机构236、用于使得脱杯盖机构236实现转动的转动结构235。

其中，弹力测量模块220包括弹力测量支架221、可相对弹力测量支架221转动的探针224、与探针224一端相接的设置于弹力测量支架221顶部的悬垂丝222、设置于探针224另一端上的可盖合在弹力图反应杯234上的弹力图杯盖225和用于获取悬垂丝222转动角度的角度传感器223。

对于上述血栓弹力模块22，检测流程为：当采样模块将第二待测样品（全血血样）置于水平移动机构上的弹力图反应杯234内后，水平滑块231可在驱动机构所提供驱动力之下将弹力图反应杯234进行水平移动，以使得弹力图反应杯234的开口与探针224对应，则垂直滑块227带动探针224向下移动，以使得探针224上的弹力图杯盖225盖合在弹力图反应杯234，此时探针224至少一部分陷入第二待测样品内；然后摆动机构233开始摆动，带动弹力图反应杯234来回旋转，则弹力图杯盖225和探针224在血凝块的作用下也来回旋转，角度传感器223检测探针224转动角度，输出血栓弹力图。在完成上述检测后，可通过脱杯盖机构236实现已进行测试的弹力图杯盖225从探针224上进行脱除，以便于后续的下一个测试。杯盖能够起到封存位于弹力图反应杯内的第二待测样品作用，避免测试过程中干扰。

本发明的血栓弹力和凝血分析的一体式模块结构包括以下测量流程：

步骤s1、采样模块23从试管12中吸取第二待测样品（全血血样），经样本转移模块24转移采样模块23，然后采样模块23将第二待测样品放置于弹力图反应杯234内；

步骤s2、弹力图反应杯234水平移动至弹力测量模块220下方，以使探针224对应弹力图反应杯234的开口；

步骤s3、弹力测量模块220下移，则将探针224上的弹力图杯盖225插入弹力图反应杯234中，以使探针224至少一部分陷入第二待测样品中；

步骤s4、摆动机构233开始摆动，带动弹力图反应杯234来回旋转，弹力图杯盖225和探针224在血凝块的作用下也来回旋转；

步骤s5、角度传感器223检测探针224转动角度，输出血栓弹力图检测报告；

步骤s6、采样模块23经样本转移模块24回到初始位置，继续从试管12中吸取第二待测样品（全血血样），然后将第二待测样品加入到离心模块20中进行离心处理；

步骤s7、采样模块23从离心模块20中吸取经离心处理后的第一待测样品（上层血浆），以加入到凝血分析模块21的凝血检测杯210中；

步骤s8、光源211发出光照射凝血检测杯210中第一待测样品，光电探测器212检测经过第一待测样品的透射光，根据透射光强度判断凝血进程并输出凝血常规报告。

其中，在步骤s5、步骤s8中的血栓弹力图、凝血常规报告可以在一张纸上进行同步输出或者合成为一份电子检测报告。

本发明还提供了血栓弹力和凝血分析的一体式设备，该一体式设备包括壳体、以及内置于壳体中的上述任一实施例中的一体式模块结构。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。