1.人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,包括:链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒、含有化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体的缓冲液ⅱ和含有偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原的缓冲液ⅲ;
所述缓冲液ⅱ和缓冲液ⅲ中分别含有表面活性剂,表面活性剂为genapoltmx-080。
2.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒的粒径是4~6μm。
3.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体中,人生长分化因子15单克隆抗体与化学发光标记物的物质的量比为1:(3~10);所述化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。
4.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原中,人生长分化因子15抗原与偶联标记物的物质的量比为1:(5~10);所述偶联标记物为生物素或衍生物。
5.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,包括r1试剂、r2试剂和r3试剂;
r1试剂包括链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒和缓冲液ⅰ;
r2试剂包括化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体和缓冲液ⅱ;
r3试剂包括偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原和缓冲液ⅲ。
6.根据权利要求5所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述r1试剂中,链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒的质量百分浓度为0.01%~1%;所述缓冲液ⅰ包括50mmmes、0.05%吐温-20和0.05%proclin300。
7.根据权利要求5所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述r2试剂中,化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体的浓度为0.1~2.0μg/ml;所述缓冲液ⅱ包括100~500mmbistris丙烷和0.02%-0.05%genapoltmx-080。
8.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,所述r3试剂中,偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原的浓度为0.2~3.0μg/ml;所述缓冲液ⅲ包括100~500mmbistris丙烷和0.02%-0.05%genapoltmx-080。
9.根据权利要求1所述的人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,该试剂盒中还包括人生长分化因子15校准品;所述校准品包括浓度分别为0.00pg/ml、1.0pg/ml、2.0pg/ml、4.0pg/ml、16.0pg/ml、32.0pg/ml和40.0pg/ml的人生长分化因子15蛋白溶液。
10.权利要求1~9任何一项所述的人生长分化因子15的化学发光免疫检测试剂盒的制备方法,包括如下步骤:
步骤一、制备r1试剂
将链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒溶液放置于磁分离器上,直至上清无混浊,弃上清,留取磁颗粒,使用缓冲液ⅰ清洗磁颗粒后,再用缓冲液ⅰ配成磁颗粒质量百分浓度为0.02%~1%的固相试剂,即为r1试剂;
步骤二、制备r2试剂
先将人生长分化因子15单克隆抗体放入离心管中,离心,保证人生长分化因子15单克隆抗体位于离心管底部位置后加入碳酸缓冲液,充分混匀,混匀后加入含有化学发光标记物的dmf溶液,经封闭、纯化,得到化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体,最后将收集好的化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体用缓冲液ⅱ稀释至终浓度为0.1~2.0μg/ml,即为r2试剂;
步骤三、制备r3试剂
取人生长分化因子15抗原,用ph为6.0~6.5的tris缓冲液透析纯化后加入已活化的长链磺化生物素,经封闭、纯化,得到偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原,最后将收集好的偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原用缓冲液ⅲ稀释至终浓度为0.1~2.0μg/ml,即为r3试剂。