一种样本分析装置和样本分析方法与流程

本发明涉及一种样本分析装置和样本分析方法。

背景技术：

1、血浆凝固时间测试能够掌握患者的止血能力、筛查和诊断出血与血栓性疾病。当确认血液凝固时间延长时，混合血浆纠正试验是鉴别凝固时间延长原因的重要手段。混合血浆纠正试验(也称：混合试验、纠正试验)，在排除患者使用抗凝药后，将患者血浆与正常混合血浆(本文简称：正常血浆)按照一定比例混合后，重新检测凝固时间的筛查试验。aptt(活化部分凝血活酶时间)更为常见，凝血酶原时间(pt)、凝血酶时间(tt)、白陶土凝固时间(kct)以及drvvt(稀释鲁塞尔蝰蛇毒时间)也可开展。

2、纠正试验属于筛查性试验，可以通过凝固时间的计算结果判定是否纠正，进而区分导致凝固时间延长的原因：凝血因子缺乏、存在凝血因子抑制物或狼疮抗凝物(la)阳性。《活化部分凝血活酶时间(aptt)延长混合血浆纠正试验操作流程及结果解读中国专家共识》中给出了多种计算参数以判断是否纠正： a.正常参考范围区间；b.循环抗凝指数(index of circulation anticoagulant,ica，也称为罗斯纳指数rosner index，ri)；c.百分比纠正法；d.超过正常混合血浆的数值或者百分比…；一方面专家共识推荐的参数都有一些问题尚未解决，例如：推荐使用的ri指数不能100％区分“凝血因子缺乏”和“凝血抑制物”；另一方面，不同试剂、检测系统的差异很大，专家共识从推出到落地还有一定难度。

技术实现思路

1、为了解决上述的问题，本发明提供一种样本分析装置和样本分析方法，下面具体说明。

2、根据第一方面，一种实施例提供一种样本分析装置，包括试样制备部、测定部、处理器、显示器和输入部；

3、所述试剂制备部用于：

4、通过患者血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第一试样；

5、通过正常血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第二试样；

6、通过所述患者血浆和正常血浆混合形成的混合血浆，和凝固时间测定用试剂混合以制备第三试样；

7、将所述患者血浆在一定条件下孵育预设时间，再取孵育后的患者血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第四试样；

8、将所述正常血浆在一定条件下孵育预设时间，再取孵育后的正常血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第五试样；

9、将由患者血浆和正常血浆形成的混合血浆在一定条件下孵育预设时间，再将孵育后的混合血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第六试样；

10、所述测定部用于分别测定所述第一试样、第二试样、第三试样、第四试样、第五试样和第六试样，以得到相应的检测结果，所述检测结果包括凝固时间；

11、所述显示器显示有公式编辑界面，用于显示用户通过所述输入部输入计算公式；

12、所述处理器获取所述计算公式，和所述计算公式所涉及的检测结果，以得到所述计算公式的计算结果；所述显示器显示所述计算结果。

13、一实施例中，所述公式编辑界面包括：

14、计算公式的名称或计算结果名称的编辑项，以供用户通过所述输入部输入计算公式的名称或计算结果名称；

15、计算公式的公式编辑项，以供用户通过所述输入部输入所述计算公式；

16、所述公式编辑界面还包括以下至少一项：

17、计算公式的单位编辑项，以供用户通过所述输入部输入计算公式的单位；

18、计算公式的计算结果的精度编辑项，以供用户通过所述输入部输入计算结果的精度；

19、计算公式的计算结果的参考范围编辑项，以供用户通过所述输入部输入计算结果的参考范围；

20、用于提供能够参与计算的一个或多个检测结果项，以供用户通过所述输入部将选中的检测结果项所表示的检测结果输入到所述公式编辑项中；

21、用于提供编辑公式的一个或多个运算符号项，以供用户通过所述输入部将选中的运算符号项所表示的运算符号输入到所述公式编辑项中。

22、一实施例中，所述显示器还显示所述计算结果所关联的诊断结果；所述诊断结果由所述处理器根据所述计算结果得到，或者，由用户通过所述输入部输入。

23、一实施例中，所述处理器还获取纠正试验报告模板，并根据所述纠正试验报告模板和所述计算结果，生成结果报告单。

24、一实施例中，所述结果报告单包括：

25、第一凝固项目的名称、检测结果及参考范围；

26、第二凝固项目的名称、检测结果及参考范围；

27、第三凝固项目的名称、检测结果及参考范围；

28、第四凝固项目的名称、检测结果及参考范围；

29、第五凝固项目的名称、检测结果及参考范围；

30、第六凝固项目的名称、检测结果及参考范围；所述第一凝固项目、第二凝固项目、第三凝固项目、第四凝固项目、第五凝固项目和第六凝固项目分别为用于测定所述第一试样、所述第二试样、所述第三试样、所述第四试样、所述第五试样和所述第六试样的检测项目；

31、所述计算公式的名称、计算结果名称或所述计算公式的公式本身；

32、所述计算公式的计算结果和/或诊断结果。

33、一实施例中，如权利要求1所述的样本分析装置，一实施例中，所述试剂制备部还用于将所述患者血浆和正常血浆分别在一定条件下孵育预设时间，再通过孵育后的患者血浆和正常血浆制，和凝固时间测定用试剂混合以制备第七试样；所述测定部还用于测定所述第七试样得到相应的检测结果。

34、一实施例中：

35、在制备所述第一试样时，所述试样制备部从装有患者血浆的样本容器吸取样本以将第一量的样本分注到第一反应容器中，并向所述第一反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第一试样；

36、在制备所述第二试样时，所述试样制备部从装有正常血浆的样本容器吸取样本以将第二量的样本分注到第二反应容器中，并向所述第二反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第二试样；

37、在制备所述第三试样时，所述试样制备部从装有患者血浆的样本容器和装有正常血浆的样本容器中分别吸取样本以分注到第三反应容器中，被分注到所述第三反应容器的样本总量为第三量，向所述第三反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第三试样；

38、在制备所述第四试样时，所述试样制备部从装有患者血浆的样本容器中吸取样本以将第四量的样本分注到第四缓冲容器中，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第四缓冲容器中吸取样本并分注到第四反应容器中，并向所述第四反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第四试样；

39、在制备所述第五试样时，所述试样制备部从装有正常血浆的样本容器中吸取样本以将第五量的样本分注到第五缓冲容器中，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第五缓冲容器中吸取样本并分注到第五反应容器中，并向所述第五反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第五试样；

40、在制备所述第六试样时，所述试样制备部从装有患者血浆的样本容器和装有正常血浆的样本容器中分别吸取以分注到第六缓冲容器中，被分注到所述第六缓冲容器的样本总量为第六量，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第六缓冲容器中吸取样本并分注到第六反应容器中，并向所述第六反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第六试样；

41、在制备所述第七试样时，所述试样制备部从所述第四缓冲容器和第五缓冲容器中分别吸取孵育后的样本并分注到第七反应容器中，向所述第七反应容器中加入凝固时间测定用试剂以制备所述第七试样。

42、一实施例中：

43、所述第六量大于所述第三量；

44、所述第四量和第五量加起来的量大于所述第一量、第二量和第三量加起来的量，且所述第四量大于所述第一量，所述第五量大于所述第二量。

45、一实施例中，所述处理器以患者血浆或正常血浆的混合比或混合率为横轴，凝固时间或凝血时间的延长率为纵轴作为坐标系，根据所述第一试样、第二试样和第三试样的检测结果绘制即刻纠正线；根据所述第四试样、第五试样和第六试样的检测结果绘制孵育纠正线；

46、所述显示器在所述坐标系下显示所述即刻纠正线和所述孵育纠正线。

47、一实施例中，所述处理器还计算所述即刻纠正线和所述孵育纠正线所围成的面积；

48、所述处理器还根据所述面积和面积阈值，得到患者血浆的凝固时间延长原因；和/或，所述显示器还显示所述面积的值和面积阈值。

49、根据第二方面，一种实施例提供一种样本分析方法，包括：

50、通过患者血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第一试样；

51、通过正常血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第二试样；

52、通过所述患者血浆和正常血浆混合形成的混合血浆，和凝固时间测定用试剂混合以制备第三试样；

53、将所述患者血浆在一定条件下孵育预设时间，再取孵育后的患者血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第四试样；

54、将所述正常血浆在一定条件下孵育预设时间，再取孵育后的正常血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第五试样；

55、将由患者血浆和正常血浆形成的混合血浆在一定条件下孵育预设时间，再将孵育后的混合血浆和凝固时间测定用试剂混合以制备第六试样；

56、分别测定所述第一试样、第二试样、第三试样、第四试样、第五试样和第六试样，以得到相应的检测结果，所述检测结果包括凝固时间；

57、获取用户输入的计算公式；其中所述样本分析方法具有公式编辑界面，用于显示用户所输入的计算公式；

58、根据所述计算公式，和所述计算公式涉及的检测结果，得到所述计算公式的计算结果；

59、显示所述计算结果。

60、一实施例中，所述公式编辑界面包括：

61、计算公式的名称或计算结果名称的编辑项，以供用户输入计算公式的名称或计算结果名称；

62、计算公式的公式编辑项，以供用户输入所述计算公式；

63、所述公式编辑界面还包括以下至少一项：

64、计算公式的单位编辑项，以供用户输入计算公式的单位；

65、计算公式的计算结果的精度编辑项，以供用户输入计算结果的精度；

66、计算公式的计算结果的参考范围编辑项，以供用户输入计算结果的参考范围；

67、用于提供能够参与计算的一个或多个检测结果项，以供用户将选中的检测结果项所表示的检测结果输入到所述公式编辑项中；

68、用于提供编辑公式的一个或多个运算符号项，以供用户将选中的运算符号项所表示的运算符号输入到所述公式编辑项中。

69、一实施例中，还显示所述计算结果所关联的诊断结果；所述诊断结果由所述计算结果得到，或者，由用户输入。

70、一实施例中：

71、在制备所述第一试样时，从装有患者血浆的样本容器吸取样本以将第一量的样本分注到第一反应容器中，并向所述第一反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第一试样；

72、在制备所述第二试样时，从装有正常血浆的样本容器吸取样本以将第二量的样本分注到第二反应容器中，并向所述第二反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第二试样；

73、在制备所述第三试样时，从装有患者血浆的样本容器和装有正常血浆的样本容器中分别吸取样本以分注到第三反应容器中，被分注到所述第三反应容器的样本总量为第三量，向所述第三反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第三试样；

74、在制备所述第四试样时，从装有患者血浆的样本容器中吸取样本以将第四量的样本分注到第四缓冲容器中，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第四缓冲容器中吸取样本并分注到第四反应容器中，并向所述第四反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第四试样；

75、在制备所述第五试样时，从装有正常血浆的样本容器中吸取样本以将第五量的样本分注到第五缓冲容器中，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第五缓冲容器中吸取样本并分注到第五反应容器中，并向所述第五反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第五试样；

76、在制备所述第六试样时，从装有患者血浆的样本容器和装有正常血浆的样本容器中分别吸取以分注到第六缓冲容器中，被分注到所述第六缓冲容器的样本总量为第六量，在一定条件下孵育预设时间后，从所述第六缓冲容器中吸取样本并分注到第六反应容器中，并向所述第六反应容器加入凝固时间测定用试剂以制备所述第六试样。

77、一实施例中，所述样本分析方法还包括制备第七试样，在制备所述第七试样时，从所述第四缓冲容器和第五缓冲容器中分别吸取孵育后的样本并分注到第七反应容器中，向所述第七反应容器中加入凝固时间测定用试剂以制备所述第七试样；测定所述第七试样以得到相应的检测结果。

78、一实施例中：

79、所述第六量大于所述第三量；

80、所述第四量和第五量加起来的量大于所述第一量、第二量和第三量加起来的量，且所述第四量大于所述第一量，所述第五量大于所述第二量。

81、依上述实施例的样本分析装置和样本分析方法，在研究凝固时间延长原因时，通过允许用户自定义计算公式，从而提供了一种纠正试验临床研究的工具，，能够方便医学工作者开展纠正试验与临床的研究，提升纠正试验的筛查和确诊能力。