用于以电化学方式检测至少一个分析物的测试元件的制作方法

1.本技术是申请号：201580069360.x，发明名称：用于以电化学方式检测至少一个分析物的测试元件的分案申请。本发明公开用于以电化学方式检测至少一个分析物的测试元件，用于产生该测试元件的方法和用于确定样品的至少一个特性的系统。根据本发明的方法和设备可被用于检测存在于身体组织或体液之一或二者中的至少一个分析物，特别地该方法和设备被应用于检测体液（诸如血液，优选地全血、血浆、血清、尿、唾液、间质液或其他体液）中的一个或多个分析物（诸如葡萄糖、乳酸、甘油三酯、胆固醇或其他分析物，优选地代谢产物）的领域，既可被应用于专业诊断的领域又可被应用于家庭监控的领域。然而，其他应用领域是可行的。


背景技术：

2.在医疗技术和诊断的领域中，已知用于检测体液中的至少一个分析物的大量设备和方法。该方法和设备可被用于检测存在于身体组织或体液之一或二者中的至少一个分析物，特别地在体液（诸如血液，优选地全血、血浆、血清、尿、唾液、间质液或其他体液）中的一个或多个分析物（诸如葡萄糖、乳酸、甘油三酯、胆固醇或其他分析物，优选地代谢产物）。已知用于测量激活时间（例如针对凝结监测的凝血酶激活时间测量结果）的其他设备。在没有约束本发明的范围的情况下，在下面主要参考作为示例性和优选分析物的葡萄糖的确定。
3.血糖浓度以及对应药物的确定是许多糖尿病患者的日常生活的基本部分。为了增加便利性以及为了避免以超过可容忍的程度来约束日常生活，在本领域中已知诸如用于在工作、休闲以及离开家的其他活动期间测量血糖浓度的便携式设备和测试元件。同时，许多测试设备是商业上可得的。已知基于测试条形式的测试元件的使用的大量测试设备和测试系统。已知在其中通过料盒来提供各种各样的测试条的应用，其中来自料盒的测试条可被自动提供给测试设备。然而，在其中使用被用户手动插入测试设备中的单个测试条的其他应用是已知的。通常，在其中，测试条的末端被适配成要插入到测试设备中并且用于检测分析物，其中测试条的相对末端用作使得用户能够将测试条推入测试设备或从测试设备移除测试条的拉手。为了将样品应用于测试元件，典型的测试元件提供至少一个样品应用位点，诸如毛细管测试元件中的毛细管开口或具有顶部给料系统的光学测试条中的子图形（sprite）网络。这种类型的测试条是商业上可得到的，例如根据商业名称accu-chek active
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。作为家庭护理应用的备选，此类测试元件可被用在专业诊断中，诸如用在医院应用中。
4.在许多情况下，为了检测分析物而使用测试元件（诸如测试条），其包括具有一个或多个测试化学过程的一个或多个测试域。该测试化学过程被适配成在存在要被检测的分析物的情况下改变一个或多个可检测的特性。因此，测试化学过程的电化学可检测特性和/或测试化学过程的光学可检测特性可因为分析物的存在的影响而改变。对于可在本发明内使用的潜在测试化学过程，可参考j.hones等人的：diabetes technology and therapeutics ，2008年增刊1卷10的s-10到s-26。然而，在本发明内可使用其他类型的测试
化学过程。
5.一般来说，可以通过使用电化学测试元件来执行至少一个分析物的检测。通常使用的是一次性电化学毛细管传感器测试元件。此类测试元件通常包括用于检测分析物的至少一个工作电极以及至少一个对电极来支持流过测试元件的测量单元的电流。此外，可选地，测试元件可包括至少一个参考电极。在备选实施例中，参考电极可被单独设计和/或可与对电极相组合。然而，其他类型的测量设置是可能的，以便从电极电位的比较导出分析物浓度。
6.此类测试元件通常包括测量单元。该测量单元可以是被配置成抽吸嵌入在至少两个电极表面（特别地工作电极和对电极的电极表面）之间的液体样品的毛细管。可在该至少两个电极之间施加电压并且检测响应电流且将其转换成至少一个分析物的浓度值。典型地，提供对电极以便关闭到工作电极的电路。为了该目的，通常使用氧化还原电流和/或以较低的程度使用电容充电电流。典型地，工作电极包括被适配成执行与分析物的氧化反应和/或还原反应的至少一个检测器物质。在许多情况下，检测器物质包括至少一种酶，诸如葡糖氧化酶（god）。在检测反应包括工作电极处的氧化反应的情况下，对电极通常提供还原反应以便关闭电路。
7.具体来说，工作电极可被至少一个试剂层覆盖。该试剂层常常可包括具有氧化还原活性的酶辅因素的酶以支持体液中分析物的具体氧化。该试剂层可进一步包括氧化还原循环提供物质，其可充当电子接受体。该氧化还原循环提供物质可与酶辅因素反应并且可通过扩散将从酶辅因素得到的电子运送至电极表面。在电极表面处，氧化还原介体可被氧化并且转移的电子可被检测为电流。该电流可与体液中分析物的浓度成比例。当将液体样品应用于测量单元时，该试剂可得到溶解并且可以通过施加电压来开始测量过程。一般通过使用在沿着测试条与导电迹线连接的测试条的一个末端处布置的导电接触垫来将电压施加于电极。
8.在wo 00/20626中，描述了利用非可浸出或扩散性的氧化还原介体的传感器。该传感器包括电极对，其包括工作电极和对电极。该传感器包括用于保持样品流体与工作电极和对电极电解接触的样品室。该样品室包括邻近工作电极和对电极定位的测量区。分析物响应酶和可扩散氧化还原介体被安置在测量区中。
9.一般来说，工作电极可被设计为在血糖测试元件（诸如例如根据商标名称accu-chek aviva
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或performa
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商业上可得的测试元件）中，或被设计为在凝结监测测试元件（诸如例如根据商标名称coaguchek
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在商业上可得的测试条）中。因此，塑料箔可被用作测试载体，其可被构建至少一个接触件、导电迹线和电极支架的至少一个导电层覆盖。该导电层可被溅射为直接在测试载体上的薄金属膜并且可通过激光蚀刻激光消融或光刻中的一个或多个来构造。备选地，该构造可通过丝网或喷墨印刷工艺来创建。可通过涂覆、印刷或分发中的一个或多个来将试剂层应用于测试载体。
10.工作电极可以是贵金属（诸如金、钯、铂）或处于石墨或玻璃碳形式的碳中的一个或多个。例如，在accu-chek aviva
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或performa
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的测试条中，使用coaguchek
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金。首先，金是非常昂贵的材料，此外，对电极可甚至由可还原材料制成。在本领域中，诸如ag/agcl系统的氧化还原材料是已知的，诸如经过组合的对电极/参考电极。在这种情况下，金工作电极与ag/agcl电极的可用氧化电位被限于约700mv，并且金将在较高电压处得到氧化，这会
造成高的不可预测的背景电流。
11.作为对金的备选，可使用石墨电极。石墨可被用作糊膏或墨，其还包含允许涂层工艺的有机成分。可通过丝网印刷或类似的工艺来构造厚的石墨膜。然而，印刷石墨电极表面可具有相对高的容忍性并且可能造成与溅射的激光烧蚀金电极相比更高的不准确性。具有在此类电极构造工艺中产生的电极的所有类型的测试元件都要求层压工艺中的精确定位，其中经过构造的测试载体和毛细管构造被组装。因此，此类测试条的制造工艺可能是复杂的、昂贵的且不灵活的。此外，测试元件的构造（比如测试元件的尺度）是固定的并且不能被容易地改变来产生各种各样的测试条。
12.在通常使用的测试元件中，可以以共面配置来布置电极。归因于制造成本和工艺复杂性，可能期望在一个生产工艺期间（诸如在一个层压工艺期间）产生电极。例如在自测试或家庭护理应用中，可通过由用户刺破指尖来得到体液的样品。这些样品可具有小的体积，诸如小于2
µ
l的体积。因此，适用于这些样品的毛细管的体积必须小，以使得因为生产原因可以仅有可能在一个层压工艺中利用同一试剂条来涂覆至少两个共面电极。因此，试剂中的活性成分必须不仅支持在工作电极处的分析物检测反应，它们还必须支持在对电极上的电极反应。然而，这可能为可用化学选项设置限制：试剂在涂覆工艺期间必须是液体稳定的，这可能要持续高达七天；试剂必须不干扰样品中的氧化还原活性物质；以及工作电极电流必须不被受限的对电极反应切断。
13.原则上，对共面配置的备选配置是已知的。us 2004/0118705 a1描述了通过用薄隔片层分开的相对金属电极来限定具有多个反应区的电化学测试条。该电化学测试条包括在每一个所述反应区中存在的试剂合成物。ep 0964059 b1公开了一种生物传感器，其包括工作电极基板、对电极基板、至少包含酶和电子介体的试剂层。工作电极被安置在所述工作电极基板上，对电极被安置在所述对电极基板上。所述工作电极和所述对电极被定位成使得利用各电极之间的空隙互相面对。
14.在wo 2009/053834 a1中，描述了具有相对电极的传感器以及使用该传感器的测试条。该传感器包括工作电极、对电极和电化学基质，其中该传感器检测电化学基质的分裂（cleavage）。在wo01/57238 a1中，公开了一种包括通过用隔片分开的相对工作和参考电极限定的反应区的电化学测试条。在所述反应区中存在氧化还原试剂系统，其中所述氧化还原试剂系统包括至少一种酶和介体。
15.相对电极配置允许用分开的试剂来涂覆工作电极和对电极。例如，对电极可被涂覆有ag/agcl糊膏。然而，具有相对电极配置的已知设备展现出缺点。特别地，电极的制造工艺的涂覆和干燥工艺不能一起执行，而是必须在并行或分开的工艺步骤中执行。因此，制造工艺可以是复杂的并因此昂贵。此外，相比于具有一个试剂条的条设计，毛细管的可达到的体积可能更高。在us 5,437,999中描述了相对电极的此类制造工艺。所述文档公开了一种用于制造高分辨率、生物相容电极的方法，从而允许能够对非常小的样品尺寸进行精确分析物浓度确定的电化学传感器的生产。导电材料被粘贴到第一绝缘衬底。然后将第二绝缘衬底粘贴到导电材料并使用光刻法对其进行图案化以限定电极区。概括了在单独的基板材料件上制造电极并且因此两个电极的制造工艺是分开的，从而允许与工作电极和对电极相关联的化学的分离。
16.此外，如上所述，所需电极形状和/或已知电极的构造可能是不利的。在a. heller
和b. feldman的electrochemistry in diabetes management, accounts of chemical research, 卷 43,第7号,2010年7月,963-973中，示出了具有相对电极配置的测试条。然而，所述测试条需要具有特定电极构造的电极。因此，需要精确地定位并且因此制造工艺可能是复杂且昂贵的。
17.在us 2007/068807 a1中，描述了一种用于确定样品中分析物的浓度的悬臂式分析物传感器。该传感器包括在传感器的样品容纳末端处具有悬挂衬底壁的样品室。
18.文档us 2014/174947 a1描述了具有布置成限定样品容纳室的互相绝缘的第一和第二电极的分析物测试条。电绝缘层被安置在各自的电极上。第一和第二电接触垫被电气连接至第一电极，并且第三垫被电气连接至第二电极。测试条的第一侧具有第一电绝缘层和第三垫，并且第二侧具有第二电绝缘层以及第一和第二垫。第三垫从样品容纳室纵向延伸得比第一电绝缘层更远。此外，描述了用于确定体液样品中的分析物的方法和分析物测试系统。
19.在ep 1253204 a2中，公开了一种生物传感器，其包括：电极支撑衬底，电极被定位在电极支撑衬底上；被耦合至电极支撑衬底的传感器支撑衬底；以及定位在传感器支撑衬底上的导电轨道。每个轨道都与各电极之一电通信。
20.us2013/026050 a1描述了一种干燥试剂合成物，其包括活性氧化还原酶，其将分析物氧化为一种特殊基质以产生该酶的非活性简化形式。此外，公开了一种测试条，其包括：在该条构造的一个部分中的第一电极以及条构造的第二部分中的第二电极；用于容纳通过对该条组装而形成的液体样品的样品单元，其中安置在样品单元中的液体样品与第一和第二电极以及在组装之前沉积在暴露电极上的干燥试剂以及允许对电极进行电接触的暴露表面接触。
21.在us 2005/214171 a1中，描述了一种用于对液体样品进行采样的设备。该设备包括毛细管活性通道、采样位点和确定位点。该毛细管活性通道被配置用于将样品从采样位点运送至确定位点。该毛细管活性通道大体上由载体、盖子和位于该载体和盖子之间的中间层形成。该载体在采样位点的区域中伸出到盖子之外。该中间层在采样位点的区域中在确定位点的方向上向后位移，以使得该载体以及盖子伸出到中间层之外。该设备允许在采样位点的区域中将样品从上面施加于载体的暴露区域上并且还允许从侧面施加样品。
22.us 2005/279647 a1描述了用于测量感兴趣的生物流体的分析物的浓度的测试条，其中可利用可以用将测试条插入其中的测试计量器读取的信息来对该测试条编码。
23.用于家庭护理和/或自测试应用的已知测试元件可具有用于将样品给料或施加于毛细管中的前给料或侧给料位置。如上面所概述的，可通过刺破指尖来得到体液的样品。一般来说，毛细管开口可能被布置在测试元件的前边缘或侧边缘上。然而，为了在专业设置（诸如医院）中使用，整个测试的重要部分可来自于从样品管得到的静脉或动脉血，以使得比如吸量管、玻璃毛细管或注射器的转移设备必须被用于样品的给料或施加。因此，前边缘或侧边缘上的毛细管开口可能是不便利的并难以利用那些转移设备来操作。
24.解决的技术问题。
25.因此，本发明的目的是提供一种测试元件，其可以以容易且成本合算的工艺来制造，诸如在整个制造工艺中不需要任何与定位有关的对准。此外，在家庭护理和专业诊断应用二者中，测试元件的样品给料应该是方便且容易操作的。


技术实现要素：

26.通过具有独立权利要求的特征的用于对至少一个分析物进行电化学检测的测试元件、用于产生测试元件的方法以及用于确定样品的至少一个特性的系统来解决该问题。在从属权利要求中列出可能以孤立的方式或以任何任意组合来实现的优选实施例。
27.如在下文中所使用的，可以以非排他的方式来使用术语“具有”、“包括”、或“包含”或其任何任意语法变化。因此，这些术语可能既指代在其中除了通过这些术语引入的特征之外在该上下文中描述的实体中不存在其他特征的一种情况又指代在其中存在一个或更多其他特征的一种情况。作为一个示例，表述“a具有b”、“a包括b”、和“a包含b”可能既指代在在a中除了b之外不存在其他元件的情况（即a仅仅且排他地由b组成的情况）又指代在其中除了b之外实体a中还存在一个或多个其他元件（诸如元件c、元件c和d、或者甚至其他元件）的情况。
28.进一步地，如在下文中所使用的，在不约束备选可能性的情况下，结合可选特征来使用术语“优选地”、“更优选地”、“特定地”、“更特定地”、“具体来说”、“更具体地”、或类似术语。因此，通过这些术语引入的特征是可选特征并且不意图以任何方式来限制权利要求的范围。如技术人员将认识到的，可通过使用备选特征来执行本发明。类似地，在没有关于本发明的备选实施例的任何约束的情况下，在没有关于本发明的范围的任何约束的情况下，以及在没有关于将以这样的方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征进行组合的可能性的任何约束的情况下，意图使通过“在本发明的一个实施例中”或类似表述引入的特征成为可选特征。
29.在本发明的第一方面中，公开了一种用于以电化学方式检测关于体液的至少一个分析物的测试元件。如本文中进一步所使用的，术语“分析物”可指代可存在于体液中的任意元素、成分或化合物，并且其浓度可能是用户或患者感兴趣的。优选地，该分析物可能是或可能包括参与患者的新陈代谢的任意化学物质或化学化合物，诸如至少一种代谢物。作为一个示例，该至少一个分析物可以是从由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸组成的组中选择的。然而，另外或可替代地，可使用其他类型的分析物和/或可确定分析物的任何组合。一般来说，可使用任意类型的体液。如在本发明中通常使用的，术语“患者”可指代人类或动物，与人类或动物分别可处于健康状况或可患有一种或多种疾病的事实无关。作为一个示例，患者可以是患有糖尿病的人类或动物。然而，附加地或备选地，本发明可被应用于其他类型的用户或患者。
30.体液可以是存在于患者的身体组织中（诸如间质组织中）的体液。因此，作为一个示例，体液可从由血液和间质液组成的组中选择。然而，附加地或备选地，可使用一种或多种其他类型的体液。体液通常可被包含在身体组织中。
31.如本文中所使用的，术语“测试元件”指代能够优选地通过包括至少一种成分来检测体液中的分析物的任意设备，当分析物存在于体液中时该至少一种成分会改变至少一个可检测的特性，诸如测试化学过程，诸如上面列出的现有技术中公开的测试化学过程中的一个或多个。术语“测试化学过程”指代被适配成在存在至少一个分析物的情况下改变至少一个可检测的特性的任意材料或材料合成物。一般来说，该特性可从电化学可检测特性和/或光学可检测特性（诸如颜色变化和/或缓解特性的变化）中选择。对于潜在的化学过程，可参考上文提到的现有技术。具体来说，该至少一个测试化学过程可以是高度敏感的测试化
学过程，如果分析物存在于施加于测试元件的体液的样品中则该测试化学过程仅改变特性，然而如果分析物不存在则不会发生改变。更优选地，该至少一个特性的程度或改变取决于体液中分析物的浓度，以便允许分析物的定量检测。作为一个示例，测试化学过程可包括至少一种酶，诸如葡糖氧化酶和/或葡糖脱氢酶。另外或备选地，测试化学过程可包括一种或多种辅酶和/或一种或多种介体。进一步地，备选地或另外地，测试化学过程可包括一种或多种染料，优选地与一种或多种酶相互作用的该染料可在存在要被检测的至少一个分析物的情况下改变它们的颜色。对于其他潜在实施例，可对上面提到的现有技术文档进行参考。如本文中所使用的，术语“电化学检测”指代分析物的电化学可检测的特性的检测，诸如电化学检测反应。因此，例如，可通过将一个或多个电极电位（诸如工作电极的静电电位）与一个或多个其他电极（诸如对电极或参考电极）的静电电位进行比较来检测电化学检测反应。该检测可以是分析物特定的。该检测可以是定性和/或定量检测。该测试元件可以是条形的测试元件。如本文中所使用的，术语“条形的”指代具有细长形状和厚度的元件，其中该元件在横向维度上的延伸超过该元件的厚度，诸如至少2倍，优选地至少5倍、更优选地至少10倍以及最优选地至少20倍或甚至至少30倍。该测试元件可以是测试条。
32.该测试元件包括至少一个第一电极和至少一个第二电极。该第一电极被设计为工作电极并且第二电极被设计为对电极。如本文中所使用的，术语“电极”指代被适配成与体液或者直接或者经由至少一个半透性膜或层进行接触的测试元件的实体。每个电极可被具体化以使得可在该电极处发生电化学反应。因此，电极可被具体化成使得氧化反应和/或还原反应可在该电极处发生。如本文中所使用的，术语“工作电极”指代被适配成执行至少一个电化学检测反应以用于检测体液中的至少一个分析物的电极。因此，该工作电极可包括至少一种试剂，诸如一个测试化学过程。如本文中所使用的，术语“对电极”指代被适配用于执行适用于使在工作电极处的检测反应所要求的电流平衡的至少一个电化学逆反应的电极。该测试元件可进一步包括至少一个参考电极，例如经过组合的对电极/参考电极系统。如本文中所使用的，术语工作电极指代被适配用于执行至少一个电化学检测反应以用于检测体液中的至少一个分析物的电极。
33.该第一电极和第二电极可具有相同的尺寸。术语“尺寸”指代第一和第二电极的宽度、长度、表面积、形状中的一个或多个。特别地，该第一和第二电极可被设计有非构造的电极形状，诸如没有诸如入口、切口等等的构造的形状。可通过制造工艺（诸如切割工艺）来确定该电极的形状。因此，该形状可以是基本上长方形的，其中术语“基本上长方形的”指代在与长方形形状的制造偏差的公差内是可能的。
34.该第一电极和第二电极可由无腐蚀性且非钝化的材料制成。关于可能的电极材料，可对上文引用的现有技术文档进行参考。
35.该第一电极可包括至少一个电极导电层和与第一电极导电层接触的至少一个试剂涂层。术语“电极导电层”指代具有导电特性的层。术语“导电的”指代导电率，典型地以s/m或至少10
0 s/m（优选地至少10
3 s/m以及更优选地至少10
5 s/m）的1/ωm给出。第一电极导电层可包括以下各项中的至少一个：金属层（特别是从由钯、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。然而，附加或备选地可使用其他类型的金属。如本文中所使用的，术语“糊膏”指代包含一种或多种粒子成分（诸如一种或多种导电成分和/或粉末）的无定形物质，以及一种或多种胶凝材料（诸如一种或多种有机胶凝材料）。另外或备选
地，该第一电极导电层可包括与导电碳糊膏结合的铝层，诸如溅射的铝层。
36.该第一电极导电层可被安置在第一电极载体层（优选地第一电极载体箔）上。在一个实施例中，该第一电极载体层可涂覆有导电碳糊膏，优选匀质地。备选地，如上文所概述，该第一电极载体层可涂覆有例如金或钯上金等等。可以以连续胶带制造工艺来生产该测试元件。因此，涂覆层可被尽可能薄地涂覆以使得在制造工艺中连续胶带在卷轴上的多层卷取是可能的。该第一电极可具有多层设置。如本文中所使用的，术语“电极载体层”指代第一电极的元件，在其上可以施加第一电极的其他层或元件。一般来说，该电极载体层可具有任意形状，诸如条形。该第一电极载体层可包括柔性衬底，诸如塑性材料和/或层压材料和/或纸质材料和/或陶瓷材料。该电极载体层可包括箔，特别地聚合物箔。该第一电极导电层可从第一电极载体层的第一纵向边缘延伸到第一电极载体层的第二纵向边缘。该第一电极导电层可完全覆盖第一电极载体层。因此，该第一电极导电层的宽度对应于第一电极载体层的宽度，其中该第一电极载体层和第一电极导电层的术语“宽度”指代垂直于延长的测试元件方向的最大延伸。然而，如将在下面所概述的实施例是优选的，其中第一电极导电层的长度可不同于第一电极载体层的长度，特别地以使得第一电极导电层的拉手长度可能比第一电极载体层的长度更短，使得可形成测试元件的拉手。
37.试剂涂层可包括涂覆在第一电极导电层上的至少一个试剂条。在一个实施例中，该试剂条可被涂覆在第一电极载体层上。该试剂条材料可包括用来执行与分析物的电气可检测电化学检测反应的至少一种检测器物质。该至少一种检测器物质可包括优选地通过通过酶自身和/或与检测器物质的其他成分相组合地、优选地被适配成与要被检测的至少一个分析物执行氧化和/或还原反应的一种或多种酶（诸如葡糖氧化（god）和/或葡糖脱氢酶（gdh））。该试剂条材料可进一步包括一种或多种辅助成分（诸如一种或多种辅酶，以及/或者可包括可被适配用于从检测反应的一种成分到另一种成分的改进的电荷转移的一种或多种介体。该试剂条可被匀质地涂覆在第一电极导电层上。可以在运行穿过至少一个干燥器的干燥工艺之后在至少一个涂覆设备中以管芯涂覆工艺来执行该涂覆。
38.该第二电极可包括至少一个第二电极导电层。该第二电极导电层可包括以下各项中的至少一个：金属层（优选地从由钯、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。第二电极可进一步包括ag/agcl，特别是ag/agcl糊膏。ag/agcl糊膏可被涂覆在第二电极导电层上以使得涂覆有ag/agcl糊膏的区域可面向第一电极导电层的试剂涂层。该第二电极导电层可被安置在第二电极载体层（优选地第二电极载体箔）上。该第二电极载体箔可被设计为测试元件的箔盖。在一个实施例中，该第二电极载体层可被涂覆有银层，例如，该第二电极载体层可被溅射有银层。该第二电极导电层可从第二电极载体层的第一纵向边缘延伸到第二电极载体层的第二纵向边缘。该第二电极导电层可完全覆盖第二电极载体层。因此，该第二电极导电层的宽度对应于第二电极载体层的宽度，其中术语第二电极载体层和第二电极导电层的“宽度”指代垂直于细长测试元件方向的最大延伸。
39.该测试元件包括能够容纳体液的样品的至少一个毛细管。如本文中所使用的，术语“毛细管”指代被适配成容纳体液的样品和/或通过毛细力转移体液的样品的元件。该毛细管元件可包括被配置成容纳体液的样品的至少一个体积，例如具有任意横截面（诸如长方形横截面和/或圆形横截面和/或多边形横截面）的一个或多个毛细管帽和/或一个或多个毛细管槽和/或一个或多个毛细管管道。
40.该第一电极和第二电极被布置在毛细管的相对侧上。该第一和第二电极被布置为相对电极，以使得第一电极的表面面对第二电极的表面。该第一电极和第二电极被布置成使得在毛细管填充期间该第一电极和第二电极被同时且以相等的速率浸湿。毛细管的填充体积的每增量dv的第一电极的被浸湿表面积的增量da1总是可等于第二电极的被浸湿表面积的增量da2。因此，如本文中所使用的，在此情境中，术语“以相等的速率被浸湿”通常指代da1/dv = da2/dv的事实，即至少在达到平衡态所需的时间之后，对于两个电极来说被浸湿的表面积和被填充的体积的比例是相等的。然而，浸湿的时间依赖性不一定相等，即对于所有时间等式da1/dt = da2/dt可是正确的，但是对于所有时间点da1/dt = da2/dt可能不是正确的。该第一电极和第二电极可能平行对准，特别地如同至少在通过毛细管的长度限定的方向上彼此平行的表面。此外，如上文所概述，该第一和第二电极可具有相同的尺寸并且可具有非构造的形状。该第一电极可在毛细管的全长上延伸。该第二电极可在毛细管的全长上延伸。如本文中所使用的，术语“毛细管的长度”指代毛细管在测试元件内的一个维度上的最大延伸。在一个实施例中，该毛细管可垂直于细长测试元件方向延伸以使得在这种情况下毛细管的长度指代垂直于细长测试元件方向的毛细管的最大延伸。在一个备选实施例中，该毛细管可沿着细长测试元件方向延伸以使得在这种情况下毛细管的长度指代毛细管沿着细长测试元件方向的最大延伸。
41.该第一电极和第二电极被布置成使得在毛细管填充期间该第一电极和第二电极被同时浸湿。毛细管的填充体积的每增量dv的第一电极的被浸湿表面积的增量da1总是可等于第二电极的被浸湿表面积的增量da2。如本文中所使用的，术语“毛细管填充”指代容纳体液的样品的过程。
42.该第一电极和第二电极以及在该第一电极和第二电极之间中的毛细管形成电化学单元，其中测试元件被配置成与电化学单元的填充液位无关地检测至少一个分析物。该电化学单元可在毛细管的全长上延伸。因此，该第一电极和第二电极可在毛细管的全长上延伸。
43.体液的样品可适用于以下各项中的一个或多个：侧给料位置、顶部给料位置、前给料位置。如本文中所使用的，术语“侧给料位置”指代体液的样品可适用的测试元件的细长边缘上的位置，例如测试元件可包括在测试元件的边缘处的至少两个相对开口。对于来自手指刺破部的毛细管血来说侧给料位置可以是理想施加位置。如本文中所使用的，术语“顶部给料位置”指代体液的样品可以从上面通过测试元件的层设置施加到毛细管中的位置。该测试元件可包括顶部给料位置和另外的通孔，其延伸通过箔盖到达毛细管中。如本文中所使用的，术语“箔盖”指代限制测试元件的层设置的测试元件的元件，例如顶部箔。箔盖可被配置为第一电极载体层或第二电极载体层。该通孔可被定位成使得通孔可在至少一个毛细管壁的一个边缘处碰到毛细管。顶部给料位置可以是用于利用转移设备来给料样品的理想施加位置，例如吸液管。此外，在测试元件包括至少一个顶部给料位置的情况下，如果毛细管空间的适当通风可能的话（例如经由通风元件，例如小的通风孔开口或通风薄），则可能会关闭所有侧面上的毛细管。如本文中所使用的，术语“前给料位置”指代在测试元件的正面处的位置，其中术语“正面”指代测试元件的宽度的前表面区。例如，前给料位置可以是在正面的开口侧。该侧给料位置、顶部给料位置和前给料位置可被定位在离插入另一测量设备（例如计量器）的测试元件的区域一定距离处，以使得没有样品被转移到该另一测试设
备中。这在卫生方面以及清洁和消毒要求上是有利的。
44.该测试元件可具有沿着纵轴延伸的细长形状，其中毛细管至少部分沿着测试元件的纵轴延伸。术语“至少部分沿着纵轴延伸”指代在其中毛细管可沿着纵轴完全延伸的实施例和/或在其中毛细管的部分可能不会沿着纵轴延伸的实施例。特别地，如果需要比1分钟显著更长的测试时间（例如多于5分钟的测试时间），则可使用该实施例，因为毛细管内的样品将不会变干。此外，在样品必须被运送至另外的设备（例如运送至加热设备，优选地计量器内的恒温控制加热设备）的情况下，在可能需要测试参数被加热到高于周边温度的温度的情况下，可使用该实施例。测试元件可包括可被插入该另外的设备中的区域。毛细管可包括通风孔开口，诸如在毛细管的末端处在可插入区域的方向上的通风孔开口。在该实施例中，该第一电极可包括在可产生疏水性表面的可插入区域的方向上的第二试剂涂层。该疏水性表面可阻碍使体液的样品通过一直到通风孔并且因此阻碍污染另外的设备。为了确保可靠且快速样品运送，一般来说，毛细管壁可能是疏水性的。因此，可利用至少一种洗涤剂和/或利用至少一种表面活性剂来处理毛细管壁的表面，特别是被布置在毛细管的相对侧上的第一电极和第二电极的表面。
45.测试元件可具有沿着纵轴延伸的细长形状，其中毛细管至少部分垂直于纵轴延伸。术语“至少部分垂直于纵轴延伸“指代毛细管可垂直于纵轴完全延伸的实施例和/或毛细管的部分可能不垂直于纵轴延伸的实施例。毛细管可从在测试元件的第一纵向边缘处的第一开口延伸到在测试元件的第二纵向边缘处的第二开口。毛细管可具有在测试元件的正面处的开口侧。测试元件可具有位于测试元件的正面处的前给料位置。该毛细管可包括通风孔。
46.该测试元件可包括位于第一开口或第二开口之一或二者上的侧给料位置。在一个实施例中，该毛细管可以是在三个侧处开口的。该毛细管可包括用于容纳体液的样品的三个开口，例如该毛细管可以容纳来自至少两个侧给料位置（诸如毛细管在测试元件的相对边缘上的相对开口）和第三给料位置（诸如顶部开口或前开口）的样品。如果测试元件包括侧给料位置以及因此第一开口和第二开口，则这些开口中的一个可被用于样品给料并且另一开口具有通风孔开口的作用。在该实施例中，单独的通风孔开口不是必需的。
47.可用至少一种疏水性涂层来至少部分地涂覆位于毛细管外侧但紧邻用于容纳体液的样品的开口的测试元件的至少一个壁。该疏水性涂层可避免体液的样品扩展到毛细管之外并因此可支持毛细管的填充。例如，疏水性涂层可被施加在第二电极载体层的顶部上（例如在顶部给料位置）和/或在第一电极载体层正面。
48.该测试元件可包括条拉手。如本文中所使用的，术语“条拉手”指代测试元件的被配置成避免接触到液体的样品的元件，诸如当操作测试元件时，例如当从存储瓶取出测试元件、将测试元件插入另外的设备或从另外的设备拉出测试元件时。该测试元件可包括安置在至少一个载体元件的顶部上的层设置，其中该载体元件在测试元件的纵向方向上从层设置伸出，由此形成条拉手。
49.该测试元件可包括至少一个载体元件。如本文中所使用的，术语“载体元件”指代包括一个或多个部件的任意元件。该载体元件可被适配成携带测试元件的其他部件，诸如至少一个测试场。因此，该载体元件可包括多层设置的单层设置，诸如层压设置。该载体元件可包括一种或多种材料，诸如塑料材料和/或纸材料和/或纸板材料和/或陶瓷材料。更优
选地，该载体元件可包括柔性衬底，例如从由以下各种组成的组中选择的一种或多种塑料材料：聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。然而，另外或备选地，其他塑料材料是可应用的。另外或备选地，该载体元件可包括一种或多种金属材料，诸如铝。此外，材料的组合是可能的，诸如层压材料，其中该组合可包括两种或更多不同类型的材料，诸如在层设置中的诸如塑料材料和金属材料的组合。一般来说，载体元件可具有任意形状，诸如条形状。该至少一个载体箔可以是聚合物箔。该至少一个载体箔可被配置成提供测试元件的稳定性。
50.该测试元件可包括被配置成使第一电极和第二电极与另外的设备（特别地计量器）接触的第一电极接触区和第二电极接触区。在一个实施例中，该第一电极接触区和第二电极接触区可被配置成从测试元件的同一侧电气接触。该第一电极接触区和第二电极接触区可被布置在测试元件的层设置的不同层中，其中该第一电极接触区和第二电极接触区中的一个可在该第一电极接触区和第二电极接触区的另一个上伸出。该第一电极接触区和第二电极接触区可形成层设置的楼梯配置的不同阶梯。例如，该第一电极接触区和第二电极接触区可以是在测试元件的一端处的两个长方形区。该第一和第二电极接触区中的每一个可以是通过另外的设备的至少一个连接器（例如计量器连接器销）偶然发现的（hit upon）。该另外的设备可具有两对连接器，用于第一和第二电极中的每个一对。每个连接器对中的一个连接器可被配置成支持流过测试元件的电流。另一连接器可被用于检测电压。此类配置（也被称为4导线技术）可允许另外的设备的电子控制器补偿由第一和第二电极接触区的连接点和连接器处的寄生转移电阻（parasitic transfer resistance）感应的电压降。然而，因为第一电极和第二电极可被配置为相对电极，以允许来自测试元件的同一侧的电气接触，所以第一电极或第二电极可通过至少一个导电翻转元件（conductive turnover element）电气接触，如将在下面详细概述的。
51.在一个实施例中，该第一电极接触区和第二电极接触区可被配置成从测试元件的相对侧电气接触。可通过从测试元件层设置伸出的第一电极接触区来接触该第一电极。通过箔盖和箔隔片的穿孔可被配置为第二电极接触区，特别是接触孔。因此，如上文所概述的，当对于同一侧接触时可不需要附加的导电翻转元件。该第一和第二电极接触区可以是通过另外的设备的至少一个连接器（例如计量器连接器销）偶然发现的。优选地，该另外的设备可具有两对连接器，用于第一和第二电极中的每个一对。一对连接器可接触来自测试元件一侧的第一或第二电极中的一个，而另一对可接触来自测试元件的相对侧的第一或第二电极中的另一个。
52.可通过至少一个导电翻转元件来电气接触该第一电极或第二电极之一或二者，其中该第一或第二电极可被相应地取向成面向第一方向，其中可从第二方向接触该导电翻转元件，该第二方向是第一方向的相反方向。该导电翻转元件可包括具有第一部分和第二部分的导电层或导电箔中的至少一个，该第一部分相应地电气接触第一或第二电极，并且该第二部分是可电气接触的。例如，该导电翻转元件可被配置为导电粘胶层。该导电翻转元件可至少部分被相应地包括第一或第二电极的至少一个层覆盖，其中该第二部分可位于未被覆盖的区域中。如本文中所使用的，术语“部分覆盖”指代导电翻转元件的各部分可被包括第一或第二电极的至少一个层覆盖，并且导电翻转元件的部分可能未被覆盖。该导电翻转元件可被相应地层压到第一或第二电极。
53.该测试元件可包括层设置，其中该第一电极可包括安置在至少一个第一电极载体层上的至少一个第一电极导电层，其中该第二电极可包括安置在至少一个第二电极载体层上的至少一个第二电极导电层。该层设置可被布置成使得第一电极导电层面向第二电极导电层，在其之间中具有毛细管。至少一个隔片层可被安置在第一电极导电层和第二电极导电层之间中。此外，该层设置可包括至少一个粘胶层。该电化学单元的高度可通过第一和第二电极之间中的粘胶层的和隔片层的厚度来限定。实施例是易行的，其中该至少一个粘胶层可被布置在载体元件和第一电极载体层之间、和/或试剂涂层和隔片层之间。例如，在该至少一个粘胶层可被布置在载体元件和第一电极载体层之间的情况下，该至少一个粘胶层可被定位成使得通过电化学单元的位置限定的区域未被粘胶层覆盖，以使得可在载体元件和第一电极之间形成间隙。因此，在用户可能无意中弯曲测试元件的情况下，该第一和第二电极表面之间的距离可保持未被影响。此外，该至少一个粘胶层可以是导电粘胶层（例如基于银的粘胶），其可被布置在箔盖和第二电极导电层和/或第二电极导电层和隔片层之间。然而，粘胶层的其他布置可能是可行的。
54.该测试元件可包括层设置。工作电极可包括至少一个第一电极导电层。该第一电极导电层可包括碳墨涂层。该第一电极导电层可被安置在至少一个第一电极载体层上。该第一电极载体层可以是箔，例如顶箔。该工作电极可包括与第一电极导电层接触的至少一个试剂涂层，例如检测试剂涂层。该试剂涂层可至少部分覆盖第一电极导电层。对电极可包括至少一个第二电极导电层。该第二电极导电层可包括碳墨涂层。该第二电极导电层可被安置在至少一个第二电极载体层上。该第二电极载体层可以是箔，例如底箔。该对电极可包括与第二电极导电层接触的至少一个试剂涂层。该试剂涂层可包括氧化还原化学过程。该试剂涂层可包括ag/agcl墨。该试剂涂层可至少部分覆盖第二电极导电层。该工作电极和对电极的试剂涂层可覆盖相应电极导电层的相等区域。至少一个隔片层可被安置在第一电极导电层和第二电极导电层之间。粘胶层可被施加于隔片层的一侧或两侧。因此，该第一电极导电层和第二电极导电层可通过隔片层被固定在层设置内。该第一电极和第二电极以及该第一电极和第二电极之间中的毛细管形成电化学单元。该电化学单元可在毛细管的全长上延伸。该第一电极和第二电极可在毛细管的全长上延伸。隔片层可被布置成使得它不在测试元件的全长上延伸。例如，隔片层可能部分覆盖毛细管。该毛细管可在三个侧处是开着的。体液的样品可被施加于侧给料位置和前给料位置。
55.此外，该测试元件可包括被配置成使工作电极和对电极与另外的设备接触的第一电极接触区和第二电极接触区。该第一电极接触区和/或第二电极接触区以及侧和前给料位置可被布置在测试元件的相对末端处。该第一电极接触区和第二电极接触区可被布置在测试元件的层设置的不同层中。该第一电极接触区和第二电极接触区可被配置成从测试元件的相对侧（例如在测试元件的顶侧和底侧处）电气接触。该第一电极导电层和第一电极载体层可在第二电极导电层和第二电极载体层之上的测试元件的接触侧上形成突出部分。因此，第一电极导电层的各部分可被暴露并且可允许使工作电极和另外的设备接触。如上文所述的，隔片层可被布置成使得它不在测试元件的全长上延伸。隔片层可包括至少一个孔和/或至少一个凹处，它们可具有任意形状，例如圆形或长方形。该隔片层可被形成在一个或多个部件中。可以以以下方式来形成该第二电极接触区：第一电极导电层和第一电极载体层可包括至少一个孔和/或至少一个凹处，它们可具有任意形状，例如圆形或长方形。例
如，该第一电极导电层和第一电极载体层中的至少一个凹处可通过切割和/或打孔来形成。该隔片层可被布置成使得在测试元件的层设置内，该隔片层可以未覆盖第一电极导电层和第一电极载体层中的至少一个孔和/或至少一个凹处。例如，该隔片层中的至少一个凹处可通过切割和/或打孔来形成。因此，第二电极导电层的部分可能被暴露并且可允许使对电极与另外的设备接触。
56.在本发明的另一方面中，公开了一种用于生产在上面的各实施例的一个或多个中公开的或在下面进一步详细公开的测试元件的方法。该方法包括形成层设置的至少一个步骤。该第一电极、第二电极和毛细管被形成为使得第一电极和第二电极被布置在毛细管的相对侧上。为了可能的实施例的描述和测试元件的定义，可以对根据本发明的上文提到的测试元件进行参考。
57.该方法可包括在下面进一步详细公开的方法步骤。作为一个示例，可以以给定顺序来执行该方法步骤。然而，不同顺序也是可行的。此外，可以以并行或时间上重叠的方式来执行各方法步骤中的一个或多个或者甚至所有。此外，可执行一次或重复地执行各方法步骤中的一个或多个或者甚至所有。
58.在特定实施例中，该测试元件可以是测试条，例如该测试元件具有条形状，特别是长方形底面积。
59.可以以连续的过程来生产该测试条。如本文中所使用的，与一批一批的过程形成对比，术语“连续的过程”指代生产依次进行并且没有支撑带（例如载体带）的中断的任意过程。该连续的过程可以是卷对卷（reel-to-reel）过程。例如，可从开始辊来提供该支撑带，并且在将另外的带层压在该支撑带上之后可将其卷起到另外的辊上。
60.形成层设置的步骤可包括至少一个层压步骤，其中在该层压步骤中通过层压工艺来组合至少两个层。该层压步骤可包括至少两个带的层压。该层设置可包括测试元件的上述元件，诸如载体元件、第一电极、第二电极、隔片层、至少一个粘胶层中的一个或多个。
61.该方法可进一步包括将层设置切割成测试条。该层设置可以是带形状的层设置，其中该带形状的层设置的宽度限定测试条的长度。该测试条的长度可被理解为测试条在细长方向上的最大延伸。层压带的宽度可被理解为在垂直于带伸长方向的维度上的最大延伸，其中在带伸长方向上该带的延伸超过垂直于带伸长方向的延伸优选地至少3倍、至少10倍、或甚至至少100倍。术语“切割”可被理解为将层压带分成分开的测试条，以使得分开的测试条可被单独使用。层设置（例如层压带）可具有允许从一个带切割若干测试条（优选地10个或更多、更优选地20个或更多、并且更优选地50个测试条或更多）的长度。可通过切割设备来执行该切割。由连续的非构造的带构成的此类条设计可能是有利的，因为可以通过改变切割距离和层压带宽度来容易地适配条长度和宽度。
62.毛细管的形成可包括从至少一个隔片层切割出毛细管。该切割可包括吻切工艺。在吻切工艺中，可使用切割剖面轮（cutting profile wheel）。可利用粘胶和防粘衬里之一或二者来将隔片（特别地在切割测试元件的隔片层之后形成的隔片带）覆盖在两侧上。该隔片可运行穿过两个相反旋转的轮之间的间隙，在这里一个轮是切割剖面轮以使得画出轮廓的毛细管形状可被切割成隔片。可用两个切割毛细管构造之间的距离来限定该条宽度。
63.该工作电极可包括至少一种试剂，其中该方法可包括将试剂条涂覆在至少一个载体层上。该涂覆可包括管芯涂覆工艺。该管芯涂覆可进一步包括使试剂条运行穿过在涂覆
设备之后的干燥器。
64.该支撑带（例如载体层）可特别地被提供为聚合物箔。在载体层的顶部上，层压第一电极载体层。该第一电极载体成可被涂覆有导电层。该第一电极载体层可具有比支撑带的宽度更小的宽度以使得当层压经过涂覆的电极载体层和支撑带时可形成条拉手。该隔片层可被层压在经过涂覆的第一电极载体层上。该隔片层可具有比经过涂覆的第一电极载体层更小的宽度。该隔片层可被层压在经过涂覆的第一电极载体层上以使得在经过涂覆的第一电极载体层的两个边缘上一部分未被隔片层覆盖，从而形成电极接触区。该隔片层可涂覆有导电材料，优选地溅射有薄银层。在隔片层之上，可层压导电粘胶层，以使得第一和第二电极接触区可未被覆盖。在导电粘胶层的顶部上，可层压第二电极载体层，其可涂覆有薄银层，其可被ag/agcl糊膏的条涂覆。该条可被定位成使得其面向第一电极试剂层。最后，该层设置可被切割以使得毛细管在三个侧处是开着的。
65.此外，该方法可包括在测试元件中产生孔，例如用于顶部给料位置的孔、接触孔、通风孔开口。一般来说，该孔可具有任意形状，例如长方形形状或圆形形状。
66.在另一方面中，公开了一种用于确定样品的至少一个特性的系统。该系统包括在上面的各实施例的一个或多个中公开的或在下面进一步详细公开的至少一个测试元件。该系统进一步包括被适配成使用测试元件来执行至少一个电气测量的至少一个测量设备。为了可能实施例的描述和测试元件的定义，可以参考根据本发明的上文提到的测试元件。
67.如本文中所使用的，术语“确定至少一个特性”指代检测体液中的至少一个分析物。然而，可检测其他特性的实施例是可行的。如本文中所使用的，术语“测量设备”指代可与测试元件无关地处置的任意设备（优选地电子设备）。该测量设备可被适配成与测试元件相互作用，以便检测由第一和第二电极之一产生的至少一个信号并将电压施加于第一和第二电极中的另一个。测量设备可进一步适配成从该检测导出关于体液中的分析物的存在和/或浓度的至少一项信息。因此，该测量设备可包括与第一和第二电极相互作用的至少一个电子评估设备，以便从该至少一个信号来导出至少一个分析物的至少一个信息和/或浓度。因此，该测量设备可包括至少一个评估单元，其包括至少一个数据处理设备，诸如微控制器。
68.该测试元件可被插入测量设备的测试元件插孔中。如本文中所使用的，测试元件插孔可以是被适配成容纳该至少一个测试元件的机械接口。更优选地，该测试元件插孔是被适配成一次恰恰容纳一个测试元件的测试元件插孔。该机械接口可被适配成至少部分容纳测试元件并且在测量期间使测试元件机械稳固。该测试元件插孔可被配置成特别地经由第一和第二电极接触区与测量设备的至少一个连接器元件（例如两对连接器销）的接触来使第一电极和第二电极电气接触。
69.该测量设备可被配置成使用第一电极和第二电极来执行至少一个阻抗测量。该测量设备可进一步被配置成使用第一电极和第二电极来执行至少一个安培测量。
70.该测量设备可被配置成检测ac信号和dc信号二者。该测量设备可被配置成同时检测ac信号和dc信号。可通过使各自的激发电位重叠来执行ac信号和dc信号二者的并行确定。该测量设备可被配置成按顺序检测ac信号和dc信号。两次测量之间的时间间隔可以尽可能地短以最小化与时间有关的效应。该测量设备可被配置成将ac信号施加于第一电极和第二电极并且例如连续地检测响应。该测量设备可通过在第一和第二电极之间施加ac信号
并测量随着时间过去的响应来检测接触时间（例如当样品可与第一和第二电极表面接触时的时间）。在ac响应可能超过预定义阈值的情况下，这可以被认为是“样品给料检测”。
71.该测量设备被配置成与电化学单元的填充液位无关地检测至少一个分析物。通过执行同时ac和dc测量，测试元件的毛细管的完全填充可能是不必要的。该ac信号可与毛细管的填充液位成比例。该电化学单元的电导（electro-conductivity）g可与毛细管的填充液位成比例并被定义为：g = x
·
(l
∙
w)/h，其中x是样品的电导率（specific conductivity），l是毛细管的填充长度，w是毛细管的宽度且h是毛细管的高度。如上文所述，电化学单元的高度可通过第一和第二电极之间中的粘胶层的和隔片层的厚度来限定。进一步如上文所述的，术语“毛细管的长度”指代毛细管在测试元件内在一个维度上的最大延伸。在一个实施例中，毛细管可垂直于细长测试元件方向来延伸，以使得在这种情况下毛细管的长度指代毛细管在垂直于细长测试元件方向的最大延伸。在一个实施例中，该毛细管可沿着细长测试元件方向延伸以使得在这种情况下毛细管的长度指代毛细管沿着细长测试元件方向的最大延伸。术语“毛细管的填充长度”指代被样品填充的整个毛细管长度量。术语毛细管的“宽度”在二维空间中指代毛细管在垂直于毛细管的长度的一个维度上的最大延伸。
72.电化学单元的安培响应dc可与毛细管的填充液位成比例并且用所谓的科特雷尔函数来定义：dc = (l
∙
w)
∙c∙f∙z∙d1/2
∙
t-1/2
，其中f是法拉第常数，c是分析物的初始浓度，z是被转移的电子的数目，d是扩散系数，t是测量时间。
73.电导和安培响应二者通常与毛细管的填充液位成比例，以使得ac和dc测量值的比值与填充液位无关。填充液位的变化和/或归因于填充液位的效应可通过校准来补偿。因此，通过执行同时ac和dc测量，可在没有附加给料检测或填充检测电极的情况下设计测试元件。
74.测量设备可进一步被配置成电气监视毛细管的填充过程。例如，在毛细管至少可部分沿着测试元件的纵轴延伸的实施例中，测量设备可被配置成电气监视样品何时可到达工作电极的试剂涂层。该试剂涂层可包括可在第一电极表面处被氧化或还原的至少一种氧化还原活性物质。该测量设备可被配置成在第一和第二电极之间施加dc电压并检测响应，特别是dc响应。该样品可开始使试剂溶解并且在施加dc电压的情况下，dc响应（特别是响应信号）可增加。在dc响应可能超过预定义阈值的情况下，这被认为是“分析物检测开始”。如果到达试剂涂层的时间可能超过预定义限制，则可由测量设备来生成差错消息。
75.此外，该测量设备可被配置成电气监视毛细管何时可被完全填充。因此，在检测到“样品给料检测”和/或“分析物检测开始”之后，可将第二ac电压施加给电极并且可检测到响应。如果检测到的响应信号可达到稳定状态，则这可被认为是已填充。如果用于填充的时间可能超过预定义限制，则可由测量设备来生成差错消息。可测量响应信号的梯度。如果梯度达到或超过预定义阈值，则这可被认为是已填充。可选取该预定义阈值以使得确保最小填充液位。可关于样品的电导率来选取该预定义阈值。可关于具有最低预期电导率的样品来选取该预定义阈值。附加的预定义阈值可被指派给响应信号的梯度的不同值以使得填充
液位可以被确定和监视。
76.该测量设备可被配置成在施加体液的样品之前执行至少一个初始故障安全测量。该故障安全测量可包括使用第一电极和第二电极的至少一个电气测量。该电气测量可被用于导出至少一个电气测量值，其中该故障安全测量可进一步包括将电气测量值与至少一个阈值进行比较。该故障安全测量可包括检测该第一电极或第二电极中的至少一个的至少一个损伤和/或退化。
77.在另一方面中，公开了一种用于确定样品的至少一个特性的方法。如上文阐述的，术语“确定至少一个特性”指代检测体液中的至少一个分析物。关于定义和实施例，可以参考如上文公开的测试元件、测量设备和用于生产测试元件的方法的定义和实施例。在该方法中，使用用于确定分析物的至少一个特性的系统。关于该系统的定义和实施例，可以参考根据本发明的上文提到的系统。该方法包括以下步骤：a）将测试元件连接至至少一个测量设备；b）将体液的样品施加于至少一个测试元件的毛细管；c）确定ac信号和dc信号二者；d）通过使用ac和dc信号来校准测量结果。
78.作为一个示例，可以以给定顺序来执行方法步骤。然而，不同顺序也是可行的。此外，可以以并行或时间上重叠的方式来执行该方法步骤中的一个或多个或者甚至所有。此外，可执行一次或重复地执行各方法步骤中的一个或多个或者甚至所有。关于测试元件、毛细管和测量设备的定义和实施例，可以参考如上文给出的测试元件、毛细管和测量系统的定义和实施例。
79.在步骤a）中，向至少一个测试元件的毛细管施加体液的样品。如本文中所使用的，术语“施加”指代样品与测试元件接触以使得毛细管的填充为可能的过程或填充毛细管的过程。体液的样品可被施加到以下各项中的一个或多个：侧给料位置、顶部给料位置、前给料位置。可通过侧给料位置将该样品施加给测试元件，例如通过将手指按压到侧给料位置来将来自手指刺破部的毛细管血液施加到侧给料位置。可例如通过转移设备（例如吸液管）将体液的样品从上面通过测试元件的层设置施加到毛细管中。可通过前给料位置将样品施加给测试元件。
80.如本文中所使用的，术语“将测试元件连接到至少一个测量设备”指代将测试元件插入测量设备的测试元件插孔（例如机械接口）中，并且特别地经由第一和第二电极接触区与测量设备的至少一个连接器元件（例如两对连接器销）的接触来使第一电极和第二电极电气接触。
81.为了样品的至少一个特性（例如体液中葡萄糖的浓度）的稳定安培测量，可能有必要在测量开始之前完全填充毛细管。原则上，可通过附加的电极（诸如给料检测或填充检测电极）来确定毛细管的填充。放弃使用附加电极可降低测试元件的制造成本和材料成本。所公开的方法允许在不使用附加电极的情况下在没有毛细管填充的效应和/或影响的情况下允许确定样品的至少一个特性。特别地，毛细管的完全填充可能是不必要的。在步骤c）中，确定ac信号和dc信号二者。如本文中所使用的，术语“确定ac信号和dc信号二者”指代ac和dc激发二者（例如并行ac和dc激发）以及ac和dc响应信号二者的检测。ac响应信号可以是电化学单元的电导或者可与该电导成比例。可同时或按顺序地确定ac信号和dc信号。可通过
使激发电位重叠来执行ac和dc信号的确定。
82.在步骤d）中，通过使用ac和dc信号来校准测量结果。如本文中所使用的，术语“校准”指代降低（优选地消除）毛细管的填充液位对ac响应信号和/或dc响应信号的影响和/或冲击。ac信号和dc信号二者可与毛细管的填充液位成比例以使得归因于毛细管的填充的效应被补偿。ac响应信号可以是电化学单元的电导或者可与该电导成比例。电化学单元的电导g可与毛细管的填充液位成比例并且被定义为：g = x
·
(l
∙
w)/h，其中x是样品的电导率，l是毛细管的填充长度，w是毛细管的宽度且h是毛细管的高度。dc响应信号可以是电化学单元的安培响应dc或者可与可该安培响应dc成比例，用所谓的科特雷尔函数来定义该dc响应信号：dc = (l
∙
w)
∙c∙f∙z∙d1/2
∙
t-1/2
，其中f是法拉第常数，c是分析物的初始浓度，z是被转移的电子的数目，d是扩散系数，t是测量时间。因此，ac响应信号和dc响应信号二者可与毛细管的填充长度成比例。通过同时测量ac和dc信号，归因于改变填充液位的效应可被补偿。可将所确定的电导g的值和安培响应dc组合。通过适当的校准，可补偿归因于改变毛细管的填充液位的效应。例如，可使用电导g和安培响应的比值。因此，可通过毛细管的填充长度来降低该分数。因此，该方法（具体地方法步骤d）可意味着形成比值，诸如g和dc响应信号的比值和/或ac响应信号和dc响应信号的比值，其中该比值例如在恒定温度条件和其他测量条件下与填充长度l无关，即与电化学单元的填充液位无关。
83.该方法可进一步包括确定接触时间，其中可在测试元件的至少一个第一电极和至少一个第二电极之间施加ac信号。可测量随着时间过去的响应，例如可检测ac响应信号。如本文中所使用的，术语“接触时间”指代当样品可与第一和第二电极表面接触时的时间。可将ac响应与预定义阈值相比较。在ac响应可能超过预定义阈值的情况下，这可被认为是“样品给料检测”。
84.该方法可进一步包括确定毛细管的填充液位，其中可在测试元件的至少一个第一电极和至少一个第二电极之间施加ac信号，其中可测量随着时间过去的响应信号，其中可将该响应与至少一个预定义阈值相比较。如本文中所使用的，术语“确定毛细管的填充液位”通常可指代生成关于毛细管的填充的至少一项信息的任意过程。因此，作为一个示例，如将在下面进一步详细解释的，该至少一项信息可包括关于填充液位是高于还是低于至少一个预定的或可确定阈值的信息项。然而，另外或备选地，可确定关于填充的一个或多个其他信息项。
85.例如，在检测到“样品给料检测”和/或“分析物检测开始”之后，可将第二ac电压施加给电极。如果检测到的响应信号可达到稳定状态，则这可被认为是已填充。如果用于填充的时间可能超过预定义限制，则可由测量设备来生成差错消息。可测量响应信号的梯度。如果梯度达到或超过预定义阈值，则这可被认为是已填充。可选取该预定义阈值以使得最小填充液位被确保。可关于样品的电导率来选取该预定义阈值。可关于具有最低预期电导率的样品来选取该预定义阈值。附加的预定义阈值可被指派给响应信号的梯度的不同值以使得填充液位可以被确定和监视。
86.该方法可进一步包括监视毛细管的填充过程，其中可在第一电极和第二电极之间
施加dc电压。可检测dc响应。可将该dc响应与预定义限制相比较。当样品可到达工作电极的试剂涂层时，包括至少一种氧化还原活性物质的试剂涂层可在第一电极表面处被氧化或还原。可在第一电极和第二电极之间施加dc电压并且可检测响应（特别是dc响应）。该样品可开始使试剂溶解并且在施加dc电压的情况下，dc响应（特别是响应信号）可增加。在dc响应可能超过预定义阈值的情况下，这可被认为是“分析物检测开始”。如果到达试剂涂层的时间可能超过预定义限制，则可由测量设备来生成差错消息。
87.概括本发明的发现，下面的实施例是优选地：实施例1：一种用于以电化学方式检测体液中的至少一个分析物的测试元件，其中该测试元件包括至少一个第一电极和至少一个第二电极，其中该第一电极被设计为工作电极并且第二电极被设计为对电极，其中该测试元件包括能够容纳体液的样品的至少一个毛细管，其中该第一电极和第二电极被布置在毛细管的相对侧上，其中第一电极和第二电极以及在该第一电极和第二电极之间中的毛细管形成电化学单元，其中测试元件被配置成与电化学单元的填充液位无关地检测至少一个分析物，其中该第一电极和第二电极被布置成使得在毛细管填充期间该第一电极和第二电极被同时且以相等的速率浸湿。
88.实施例2：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极在毛细管的全长上延伸。
89.实施例3：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第二电极在毛细管的全长上延伸。
90.实施例4：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该毛细管的填充体积的每增量dv的第一电极的被浸湿表面积的增量da1总是等于第二电极的被浸湿表面积的增量da2。
91.实施例5：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中用至少一种疏水性涂层来至少部分地覆盖位于该毛细管外侧但紧邻用于容纳体液的样品的开口的测试元件的至少一个壁。
92.实施例6：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该电化学单元在毛细管的全长上延伸。
93.实施例7：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第一电极和第二电极由无腐蚀性且非钝化的材料制成。
94.实施例8：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中形成电化学单元的第一电极的表面积和第二电极的表面积具有相同的尺寸。
95.实施例9：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第一电极包括至少一个第一电极导电层和与该第一电极导电层接触的至少一个试剂涂层。
96.实施例10：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极导电层包括以下各项中的至少一个：金属层（优选地从由钯、铂、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。
97.实施例11：根据两个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第一电极导电层被安置在第一电极载体层（优选地第一电极载体箔）上。
98.实施例12：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极导电层从第一电极载体层的第一纵向边缘延伸到第一电极载体层的第二纵向边缘。
99.实施例13：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极导电层完全覆盖第一电
极载体层。
100.实施例14：根据五个先前实施例中的任一项的测试元件，其中该试剂涂层包括涂覆在第一电极导电层上的至少一个试剂条。
101.实施例15：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该第二电极包括至少一个第二电极导电层。
102.实施例16：根据先前实施例的测试元件，其中该第二电极导电层包括以下各项中的至少一个：金属层（优选地从由钯、铂、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。
103.实施例17：根据两个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第二电极进一步包括ag/agcl，特别是ag/agcl糊膏。
104.实施例18：根据三个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第二电极导电层被安置在第二电极载体层（优选地第二电极载体箔）上。
105.实施例19：根据先前实施例的测试元件，其中该第二电极导电层从第二电极载体层的第一纵向边缘延伸到第二电极载体层的第二纵向边缘。
106.实施例20：根据先前实施例的测试元件，其中该第二电极导电层完全覆盖第二电极载体层。
107.实施例21：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该测试元件是测试条。
108.实施例22：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该毛细管在三个侧处是开着的。
109.实施例23：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中体液的样品适用于以下各项中的一个或多个：侧给料位置、顶部给料位置、前给料位置。
110.实施例24：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该测试元件包括顶部给料位置并且进一步地包括延伸通过箔盖到达毛细管中的通孔，特别地以在毛细管的填充体积的每增量dv的第一电极的被浸湿表面积的增量da1总是等于第二电极的被浸湿表面积的增量da2仍被满足为条件的这种方式来延伸通过箔盖到达毛细管中。
111.实施例25：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该测试元件具有沿着纵轴延伸的细长形状，其中毛细管至少部分沿着测试元件的纵轴延伸。
112.实施例26：根据先前实施例中的任一项的测试元件，其中该测试元件具有沿着纵轴延伸的细长形状，其中毛细管至少部分垂直于纵轴延伸。
113.实施例27：根据先前实施例的测试元件，其中该毛细管从在测试元件的第一纵向边缘处的第一开口延伸到在测试元件的第二纵向边缘处的第二开口。
114.实施例28：根据先前实施例的测试元件，其中该测试元件包括位于第一开口或第二开口之一或二者处的侧给料位置。
115.实施例29：根据三个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该毛细管具有在测试元件的正面处的开口侧。
116.实施例30：根据先前实施例的测试元件，其中该测试元件具有位于测试元件的正面处的前给料位置。
117.实施例31：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该毛细管包括通风孔开口。
118.实施例32：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该测试元件包括条拉手。
119.实施例33：根据先前实施例的测试元件，其中该测试元件包括安置在至少一个载体元件上的层设置，其中在测试元件的纵向方向上的载体元件从该层设置伸出，由此形成条拉手。
120.实施例34：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该测试元件包括被配置成使第一电极和第二电极与另外的设备（特别是计量器）接触的第一电极接触区和第二电极接触区。
121.实施例35：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极接触区和第二电极接触区被配置成从测试元件的同一侧电气接触。
122.实施例36：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极接触区和第二电极接触区被布置在测试元件的层设置的不同层中，其中该第一电极接触区和第二电极接触区中的一个在该第一电极接触区和第二电极接触区的另一个上伸出。
123.实施例37：根据先前实施例的测试元件，其中该第一电极接触区和第二电极接触区形成层设置的楼梯配置的不同阶梯。
124.实施例38：根据四个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该第一电极接触区和第二电极接触区被配置成从测试元件的相对侧电气接触。
125.实施例39：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中通过箔盖和隔片层的穿孔被配置为第二电极接触区，特别地接触孔。
126.实施例40：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该测试元件包括至少一个载体元件。
127.实施例41：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中该测试元件包括层设置，其中该第一电极包括安置在至少一个第一电极载体层上的至少一个第一电极导电层，其中该第二电极包括安置在至少一个第二电极载体层上的至少一个第二电极导电层。
128.实施例42：根据先前实施例的测试元件，其中该层设置被布置成使得第一电极导电层面向第二电极导电层，在其之间中具有毛细管。
129.实施例43：根据两个先前实施例中的任一个的测试元件，其中至少一个隔片层被安置在第一电极导电层和第二电极导电层之间中。
130.实施例44：根据先前实施例中的任一个的测试元件，其中可通过至少一个导电翻转元件来电气接触该第一电极或第二电极之一或二者，其中该第一或第二电极被相应地取向成面向第一方向，其中可从第二方向接触该导电翻转元件，该第二方向是第一方向的相反方向。
131.实施例45：根据先前实施例的测试元件，其中该导电翻转元件包括具有第一部分和第二部分的导电层或导电箔中的至少一个，该第一部分相应地电气接触第一或第二电极，并且该第二部分是可电气接触的。
132.实施例46：根据先前实施例的测试元件，其中该导电翻转元件至少部分相应地被包括第一或第二电极的至少一个层覆盖，其中该第二部分位于未被覆盖的区域中。
133.实施例47：根据两个先前实施例中的任一个的测试元件，其中该导电翻转元件被相应地层压到第一或第二电极。
134.实施例48：一种用于生产根据先前实施例中的任一个的测试元件的方法，该方法
包括形成层设置的至少一个步骤，其中该第一电极、第二电极和毛细管被形成为使得第一电极和第二电极被布置在毛细管的相对侧上。
135.实施例49：根据先前方法实施例的方法，其中该测试元件是测试条。
136.实施例50：根据先前方法实施例中的任一个的方法，其中以连续的过程（优选地卷对卷过程）来生产该测试元件。
137.实施例51：根据先前方法实施例中的任一个的方法，其中形成层设置的步骤包括至少一个层压步骤，其中在该层压步骤中通过层压工艺来组合至少两个层。
138.实施例52：根据先前实施例的方法，其中该层压步骤包括至少两个带的层压。
139.实施例53：根据先前方法实施例中的任一个的方法，该方法进一步包括将该层设置切割成测试条。
140.实施例54：根据先前实施例的方法，其中该层设置是带形状的层设置，其中该带形状的层设置的宽度限定测试条的长度。
141.实施例55：根据先前方法实施例中的任一个的方法，其中该毛细管的形成包括从至少一个隔片层切割出毛细管。
142.实施例56：根据先前实施例的方法，其中该切割包括吻切工艺。
143.实施例57：根据五个先前实施例中的任一个的方法，其中该工作电极包括至少一种试剂，其中该方法包括将试剂条涂覆在至少一个载体层上。
144.实施例58：根据先前实施例的方法，其中该涂覆包括管芯涂覆工艺。
145.实施例59：根据先前实施例的方法，其中该管芯涂覆进一步包括使试剂条运行穿过在涂覆设备之后的干燥器。
146.实施例60：一种用于确定样品的至少一个特性的系统，该系统包括根据涉及测试元件的先前实施例的任一个的至少一个测试元件，该系统进一步包括被适配成使用测试元件来执行至少一个电气测量的至少一个测量设备。
147.实施例61：根据先前实施例的系统，其中该测试元件包括至少一个第一电极和至少一个第二电极，其中该第一电极被设计为工作电极并且第二电极被设计为对电极，其中该测试元件包括能够容纳体液的样品的至少一个毛细管，其中该第一电极和第二电极被布置在毛细管的相对侧上，其中第一电极和第二电极以及在该第一电极和第二电极之间中的毛细管形成电化学单元，其中测试元件被配置成与电化学单元的填充液位无关地检测至少一个分析物，其中该第一电极和第二电极被布置成使得在毛细管填充期间该第一电极和第二电极被同时且以相等的速率浸湿，该系统进一步包括被适配成使用测试元件来执行至少一个电气测量的至少一个测量设备，其中该测量设备被配置成检测ac信号和dc信号二者，其中该测量设备被配置成与电化学单元的填充液位无关地检测至少一个分析物。
148.实施例62：根据涉及一种系统的先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备被配置成使用第一电极和第二电极来执行至少一个阻抗测量。
149.实施例63：根据两个先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备进一步被配置成使用第一电极和第二电极来执行至少一个安培测量。
150.实施例64：根据涉及一种系统的先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备被配置成检测ac信号和dc信号二者实施例65：根据先前实施例的系统，其中该测量设备被配置成按顺序检测ac信号
和dc信号。
151.实施例66：根据两个先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备被配置成将ac信号施加给第一电极和第二电极并检测响应。
152.实施例67：根据涉及一种系统的先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备进一步被配置成电气监视毛细管的填充过程。
153.实施例68：根据涉及一种系统的先前实施例中的任一个的系统，其中该测量设备被配置成在施加体液的样品之前执行至少一个初始故障安全测量。
154.实施例69：根据先前实施例的系统，其中该故障安全测量包括使用第一电极和第二电极的至少一个电气测量。
155.实施例70：根据先前实施例的系统，其中该电气测量被用于导出至少一个电气测量值，其中该故障安全测量进一步包括将电气测量值与至少一个阈值进行比较。
156.实施例71：根据三个先前实施例中的任一个的系统，其中该故障安全测量包括检测该第一电极或第二电极中的至少一个的至少一个损伤和/或退化。
157.实施例72：一种用于确定样品的至少一个特性的方法，其中使用根据涉及一种系统的先前实施例中的任一个的系统，其中该方法包括以下步骤：a）将测试元件连接至至少一个测量设备；b）将体液的样品施加于至少一个测试元件的毛细管；c）确定ac信号和dc信号二者；d）通过使用ac和dc信号来校准测量结果。
158.实施例73：根据先前实施例的方法，其中同时或按顺序地确定ac信号和dc信号。
159.实施例74：根据涉及一种用于确定样品的至少一个特性的方法的先前实施例中的任一个的方法，其中通过使激发电位重叠来执行ac和dc信号的确定。
160.实施例75：根据涉及一种用于确定样品的至少一个特性的方法的先前实施例中的任一个的方法，其中ac信号和dc信号二者与毛细管的填充液位成比例，以使得归因于毛细管的填充的效应被补偿。
161.实施例76：根据涉及一种用于确定样品的至少一个特性的方法的先前实施例中的任一个的方法，其中该方法进一步包括确定接触时间，其中在测试元件的至少一个第一电极和至少一个第二电极之间施加ac信号，其中测量随着时间过去的响应，其中将该响应与预定义阈值相比较。
162.实施例77：根据涉及一种用于确定样品的至少一个特性的方法的先前实施例中的任一个的方法，其中该方法进一步包括确定毛细管的填充液位，其中在测试元件的至少一个第一电极和至少一个第二电极之间施加ac信号，其中测量随着时间过去的响应信号，其中将该响应与至少一个预定义阈值相比较，其中该预定义阈值被选取以使得最小填充液位被确保。
163.实施例78：根据先前实施例的方法，其中关于样品的电导率来选取该预定义阈值。
164.实施例79：根据涉及一种用于确定样品的至少一个特性的方法的先前实施例中的任一个的方法，其中该方法进一步包括监视毛细管的填充过程，其中在第一电极和第二电极之间施加dc电压，其中检测dc响应，其中将该dc响应与预定义限制相比较。
附图说明
165.将在优选地结合从属权利要求的优选实施例的后续描述中更详细地公开本发明的其他可选特征和实施例。在其中，如技术人员将认识到的，可以以隔离的方式以及以任何任意可行的组合来实现相应可选特征。本发明的范围不会受到优选实施例的约束。在图中示意性地描绘该实施例。在其中，这些图中的相同的参考数字指代相同或功能上可比的元件。
166.在附图中：图1示出根据本发明的测试元件的一个实施例的层设置；图2示出根据本发明的测试元件的分解绘图；图3a和3b示出根据本发明的系统以及测试元件的横截面；图4a和4b示出故障安全测量的阻抗测量的直方图和用于监视填充过程的直方图；图5a和5b示出根据本发明的测试元件的第二实施例；图6示出测试元件的第二实施例的分解绘图；图7示出根据第二实施例的测试元件在不同制造步骤中的层；图8a至8c示出根据本发明的测试元件的第三实施例；图9示出测试元件的第三实施例的分解绘图；图10示出根据第三实施例的测试元件在不同制造步骤中的层；图11示出根据本发明的测试元件的一个实施例的分解绘图；图12示出根据本发明的测试元件的一个实施例的分解绘图；以及图13a和b示出图12的测试元件的实施例的俯视图和仰视图。
具体实施方式
167.在图1至3中，示出根据本发明的测试元件110的第一实施例。图1示出特别地在将测试元件110的带形状的层设置切割成单独的测试元件110之前该带形状的层设置的不同层的示例性布置，而在图2中描绘一个单独测试元件110的分解绘图。该测试元件110被适配成以电化学方式检测体液中的至少一个分析物。该至少一个分析物可以是存在于体液中的一种成分或化合物，并且其浓度可能是用户感兴趣的。作为一个示例，该至少一个分析物可以是从由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸组成的组中选择的。然而，另外或可替代地，可使用其他类型的分析物和/或可确定分析物的任何组合。该体液可以是全血，诸如从手指刺破部得到的毛细管血的样品。
168.该测试元件110包括至少一个载体元件112，诸如至少一个载体箔。例如，该载体元件112可以是聚合物箔，其可被配置成提供测试元件的稳定性，以使得它可以优选地在没有偏转和/或破碎的情况下被用户操作。可将粘胶层114层压在载体元件112上。
169.该测试元件110包括至少一个第一电极116和至少一个第二电极118。该第一电极116被设计为工作电极并且第二电极118被设计为对电极。该第一电极116和第二电极118可由无腐蚀性且非钝化的材料制成。在如1至3中所示的第一实施例中，第一电极116可被布置在粘胶层114的顶部上。该第一电极116可包括至少一个第一电极导电层120。该第一电极导电层120可包括以下各项中的至少一个：金属层（特别是从由钯、铂、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。该第一电极导电层120可被安置在第一电极载
体层122（诸如第一电极载体箔）上。例如，该第一电极载体层122可被涂覆有导电碳糊膏或贵金属层（例如金、钯或铂）。该第一电极导电层120可从第一电极载体层122的第一纵向边缘124延伸到第一电极载体层122的第二纵向边缘126。该第一电极导电层120可完全覆盖第一电极载体层122。该第一电极116可包括与第一电极导电层120接触的至少一个试剂涂层128。该试剂涂层128可包括涂覆在第一电极导电层120上的至少一个试剂条。例如，可由涂覆设备通过管芯涂覆工艺来涂覆试剂条，并且可通过穿过在涂覆设备之后的干燥器来使该试剂条干燥。
170.测试元件可包括条拉手132。所示的该测试元件110可包括安置在载体元件112顶部上的层设置。该载体元件112可沿着测试元件110的纵轴130从层设置伸出，由此形成条拉手132。因此，第一电极载体层122可具有比载体元件112的宽度更小的宽度。另外或备选地，测试元件110可被配置成没有作为条拉手132的伸出载体元件112的实施例是可行的。在该实施例中，测试元件110的长度可以是使得用户可在给料侧以及测试元件110可被插入的另外的设备之间紧握。
171.在第一电极116的顶部上，可层压诸如聚合物箔之类的隔片层134。在第一电极116和隔片层134之间中，可定位粘胶层136。该测试元件110可包括被配置成使第一电极116与另外的设备接触的第一电极接触区138。该隔片层134可具有比第一电极载体层122的宽度更小的宽度。该隔片层134可被布置成使得第一电极载体层122的各部分可能不被隔片层134覆盖，特别地以使得第一电极载体层122可在两个侧上从隔片层134伸出。因此，在一个伸出侧上可创建第一电极接触区138并且在另一侧上可创建测量区140。该隔片层134可涂覆有导电材料层142，例如隔片层134可被溅射有薄银层。此外，在导电材料层142的顶部上，可层压诸如基于银粒子的粘胶层之类的导电粘胶层144。该测试元件110可包括被配置成使第二电极118与另外的设备接触的第二电极接触区146。该导电粘胶层144可具有比隔片层134的宽度更小的宽度。该导电粘胶层144可被定位成使得导电材料层144的指向第一电极接触区138的一部分可能不被导电粘胶层144覆盖，特别地以使得导电材料层144可在一侧上从导电粘胶144伸出。因此，可创建第二电极接触区146。
172.第二电极118可被布置在导电粘胶层144的顶部上。该第一电极116和第二电极118可具有相同的尺寸。该第二电极118可包括至少一个第二电极导电层148。该第二电极导电层148可包括以下各项中的至少一个：金属层（优选地从由钯、铂、银或金组成的组中选择的贵金属层）；导电碳层（特别是碳糊膏层）。该第二电极导电层148可被安置在第二电极载体层150（诸如第二电极载体箔）上。例如，在层压步骤之后，第二电极载体层150可被金属化在面向隔片层134（优选地银层）的一侧上。例如，可用例如基于银粒子的导电粘胶层151来涂覆该第二电极载体层150。该第二电极118可进一步包括ag/agcl，特别是ag/agcl糊膏。例如，在该第一实施例中，电极载体层150的金属化的侧可被涂覆有ag/agcl糊膏的条152。该第二电极导电层148可从第二电极载体层150的第一纵向边缘154延伸到第二电极载体层150的第二纵向边缘156。该第二电极导电层148可完全覆盖第二电极载体层150。ag/agcl糊膏的条可被定位成使得在层压步骤之后，该第二电极载体层150可面向试剂涂层128。在一个备选实施例中，代替银层涂覆，该电极载体层150可被ag/agcl糊膏完全涂覆。在另一备选实施例中，可以将氧化还原反应电极用作对电极。此类氧化还原反应电极包括涂覆有试剂层的导电层（例如导电碳层），该试剂层包括可还原的物质（例如有机氧化还原反应介体）。
图1中所示的箭头158指示所描绘的经过层压的第二电极118可被转到导电粘胶144。
173.该测试元件110包括能够容纳体液的样品的至少一个毛细管160。该第一电极116和第二电极118被布置在毛细管160的相对侧上。该第一电极116和第二电极118可被布置为相对电极，以使得第一电极116的表面面向第二电极118的表面。该第一电极116和第二电极118可被并行对准。该第一电极116和第二电极118以及在该第一电极116和第二电极118之间中的毛细管160可形成电化学单元。通过将第二电极118层压在导电粘胶144上，可创建电化学单元。该电化学单元可在毛细管160的全长上延伸。可通过在第一电极116和第二电极118之间中的粘胶层和隔片层134的厚度来限定电化学单元的高度。为了避免在测量期间电化学单元的高度的变化（例如当用户碰到条拉手132以使得测试元件110被弯曲时），粘胶层114可被设计成使得通过电化学单元的位置限定的区域未被粘胶层114覆盖以使得可形成载体元件112和第一电极116之间的间隙161，参见图3b。因此，在用户可能无意之中弯曲测试元件的情况下，第一和第二电极表面之间的距离可以不被影响。该第一电极116可在毛细管160的全长上延伸。该第二电极118可在毛细管160的全长上延伸。该第一电极116和第二电极118被布置成使得在毛细管填充期间第一电极116和第二电极118被同时且以相等的速率浸湿。毛细管160的填充体积的每增量dv的第一电极116的被浸湿表面积的增量da1总是可等于第二电极118的被浸湿表面积的增量da2。因此，该测试元件110可被配置成独立于电化学单元的填充液位地检测至少一个分析物。
174.可以以根据本发明的方法来生产该测试元件110。该方法包括形成层设置（例如如图1至3中所示的层设置）的至少一个步骤。可以以连续的过程（优选地以卷对卷过程）来生产该测试元件110。形成层设置的步骤可包括至少一个层压步骤，其中在该层压步骤中，通过层压工艺来组合至少两个层。该层压步骤可包括至少两个带的层。该方法可进一步包括将层设置切割成单独的测试元件110（诸如测试条）。在图1中指示切割和切割线162。层设置可以是带形状的层设置，其中该带形状的层设置的宽度可限定测试条的长度。结果得到的测试元件110可具有沿着纵轴130延伸的细长形状，其中该毛细管160可至少部分垂直于测试元件110的纵轴130延伸。通过将层设置切割成单独的测试元件110，毛细管160可以在三个侧处是开着的。根据本发明，体液的样品可适用于以下各项中的一个或多个：侧给料位置、顶部给料位置、前给料位置。在测试元件110的第一实施例中，毛细管160可具有两个侧给料位置164和一个前给料位置166，最好在图3a中来看。毛细管160可从测试元件110的第一纵向边缘处的第一开口（例如第一侧给料位置164）延伸到测试元件110的第二纵向边缘的第二开口（例如第二侧给料位置164）。对于来自手指刺破部的毛细管血液来说该侧给料位置可以是理想施加位置。该测试元件110可具有在测试元件110的正面168处的开口侧。测试元件110可具有位于测试元件110的正面168处的一个前给料位置166。在毛细管160的正面，诸如在条拉手132的方向上，载体元件112可被涂覆有疏水性涂层。图3b示出测试元件110的横截面。
175.如上文所概述的，测试元件110可包括被配置成使第一电极116和第二电极118与另外的设备接触的第一电极接触区138和第二电极接触区146。在图3a中，示出根据本发明的系统。系统170包括至少一个测试元件110。该系统进一步包括被适配成使用测试元件110来执行至少一个电气测量的至少一个测量设备172。该第一电极接触区138和第二电极接触区146可被配置成从测试元件110的同一侧174电气接触。该第一电极接触区138和第二电极
接触区146可被布置在测试元件110的层设置的不同层中，其中第一电极接触区138和第二电极接触区146中的一个可在该第一电极接触区138和第二电极接触区146的另一个上伸出。该第一电极接触区138和第二电极接触区146可形成层设置的楼梯配置的不同阶梯。然而，当第一电极116和第二电极118可被配置为相对电极以允许来自测试元件110的同一侧174的电气接触时，该第一电极116或第二电极118可通过至少一个导电翻转元件176来电气接触。该第一电极116或第二电极118可被相应地取向成面向第一方向，其中该导电翻转元件176可从第二方向接触，该第二方向是第一方向的相反方向。该导电翻转元件176可包括具有第一部分和第二部分的导电层或导电箔中的至少一个，该第一部分相应地电气接触第一电极116或第二电极118，并且该第二部分是可电气接触的。该导电翻转元件176可部分相应地被包括第一电极116或第二电极118的至少一个层覆盖，其中该第二部分可位于未被覆盖的区域中。该导电翻转元件176可相应地被层压到第一电极116或第二电极118。例如，导电材料层142和导电粘胶层114可被适配为翻转元件176。该第一电极接触区138和第二电极接触区146可以是通过测量设备172的至少一个连接器178（例如计量器连接器销）偶然发现的。该测量设备172可具有两对连接器178，用于第一电极116和第二电极118中的每个一对。每个连接器对中的一个连接器178可被配置成支持流过测试元件110的电流。另一连接器178可被用于检测电压。此类配置（也被称为4导线技术）可允许测试设备172的电子控制器补偿由第一电极接触区138和第二电极接触区146的连接点和连接器178处的寄生转移电阻感应的电压降。
176.测量设备172可被配置成使用第一电极116和第二电极118来执行至少一个阻抗此案例。该测量设备172可被配置成将ac信号施加给第一电极116和第二电极118并检测响应。该测量设备172可被配置成在施加体液的样品之前执行至少一个初始故障安全测量。该故障安全测量可包括使用第一电极116和第二电极118的至少一个电气测量。该电气测量可被用于导出至少一个电气测量值，其中该故障安全测量可进一步包括将电气测量值与至少一个阈值进行比较。该故障安全测量可包括检测该第一电极116或第二电极118中的至少一个的至少一个损伤和/或退化。该至少一个损伤和/或退化（诸如第一电极116和/或第二电极118的导电表面上的刮痕）可导致在电化学单元之前或其中的导电表面的中断。
177.图4a示出故障安全测量的阻抗测量的直方图。为了该测量，可将ac信号施加于第一电极116和第二电极118，特别地10mv rms（均方根）ac电压，并且可测量复阻抗。该直方图示出在第一电极116和第二电极118之间测得的不同频率f处的结果得到的导纳y。将具有施加于靠近第一电极接触区138的第一电极导电层120或靠近第二电极接触区146的第二电极导电层148之一上的刮痕的第五测试元件110的测量结果（指示为十字形）与具有施加于靠近电化学单元的第一电极导电层120或靠近电化学单元的第二电极导电层148之一上的刮痕的第五测试元件110的测量结果（指示为三角形）、以及不具有刮痕的测试元件110的测量结果（指示为菱形）相比较。测量结果示出导纳的偏移。因此，通过使用不同频率处的相位信息和导纳信息，可以有可能将刮痕的效应与以其他方式改变的（例如由第一电极和/或第二电极导电层120、148的可变厚度造成）导电率分开。
178.测量设备172可进一步被配置成使用第一电极116和第二电极118来执行至少一个安培测量。该测量设备172可被配置成检测ac信号和dc信号二者。该测量设备172可被配置成按顺序检测ac信号和dc信号。该测量设备172可进一步被配置成电气监视毛细管160的填
充过程。ac信号可被施加于第一电极116和第二电极118。在检测到体液的样品首先碰到第一电极116和第二电极118之后，ac响应可进一步增加，因为第一电极116的已浸湿的表面积da1和第二电极118的已浸湿的表面积da2可连续增加。如果响应信号可达到某一阈值，则该时间可被检测为“填充完成”并且用来实施体液中至少一个分析物的分析测量的测试序列可开始。达到恒定值的该项可指代降低到预定义阈值以下的响应梯度。在测量设备172可能在预定义时间内没有检测到达到恒定值的响应信号的情况下，可由测量设备172来生成差错消息和/或测量可被停止。图4b示出用于监视对于被调整到70%（长虚线曲线集合）、43%（短虚线曲线集合）和0%（点曲线集合）的不同红细胞水平的三个不同血液样品的填充过程的直方图。在检测到体液的样品首先碰到第一电极116和第二电极118之后，ac信号被积分并被描绘为相对填充时间的导纳y。垂直虚线箭头180指示达到恒定值的时间。水平箭头182指示达到恒定值的时间段。
179.在图5a至7中示出测试元件110的第二实施例。为了测试元件110的层设置的详细描述，可以参考对上面第一实施例的描述或下面给出的另外的实施例的描述。在测试元件110的第二实施例中，毛细管160可具有两个侧给料位置164和一个顶部给料位置184（参见例如图5a和5b）。毛细管160可从在测试元件110的第一纵向边缘（例如第一侧给料位置164）处的第一开口延伸到在测试元件110的第二纵向边缘（例如第二侧给料位置164）处的第二开口。对于来自手指刺破部的毛细管血液来说该侧给料位置可以是理想施加位置。该测试元件110可包括顶部给料位置184并且可进一步包括延伸通过箔盖（例如第一电极载体层122）到达毛细管160中的通孔。对于利用转移设备（例如吸液管）来对样品进行给料来说，该顶部给料位置184可以是理想施加位置。
180.该第一电极接触区138和第二电极接触区146可被配置成从测试元件110的相对侧电气接触。该第一电极接触区138可伸出测试元件110的层设置。通过箔盖和隔片层134的穿孔可被配置为第二电极接触区146，特别地接触孔186。在一个特定实施例中，两个接触孔穿过箔盖和隔片层134。备选地，在一个连续生产过程中，在测试元件在后续切割过程被个体化的位置（切割线）处戳出一个接触孔，从而导致测试元件包括在最后的测试元件的相对边缘上的两个横向接触区。如果使用4导线技术，则对于每个电极具有两个接触孔或接触区的实施例是有利的。该接触孔186可具有长方形形状。图5a和图5b示出由连接器178（诸如一对连接器178）通过接触孔186接触的第二电极。因此，测量设备172可包括被配置成从第一方向通过第一电极接触区138接触第一电极116（在图5a和5b中示出的该实施例）并且从第二方向通过接触孔186在测试元件110的相对侧上接触第二电极118的一对连接器178。
181.在测试元件110的层压步骤（优选地在一个穿孔步骤中）之前，可通过经过箔盖和隔片层134的穿孔来实现接触孔186和顶部给料位置184。这些孔、接触孔186和顶部给料位置184可被用于触发切割以使得个体测试元件110的宽度可通过沿着箔盖的穿孔距离来限定并且以使得该孔可被定位在每个测试元件110的宽度的中间。对于该实施例，可以能不需要附加的翻转元件176。图6示出测试元件110的第二实施例的分解绘图。关于第一电极116和第二电极118的该设计、构造和生产，可以对测试元件110的第一实施例的描述进行参考。该隔片层134可被设计成包括至少两个部分。术语在至少两个部分中指代在其中隔片层134可被设计成包括多于两个部分的该实施例也可以是可行的。在第一电极116上，利用粘胶层189、191覆盖的隔片层134的第一部分188可被层压在两个侧上，以使得可在试剂涂层128的
位置处创建通道。隔片层134的第一部分188的宽度可被配置成使得第一电极116可部分未被覆盖以形成第一电极接触区138。此外，在第一电极116之上，第二部分190可被层压成使得隔片层134和第一电极116之间的通道的宽度和位置被限定，其中该第二部分190的宽度可小于第一部分188的宽度。图7的右侧的列示出第一电极116和隔片层134的经过层压的层设置。
182.此外，在穿孔步骤中，孔、接触孔186和顶部给料位置184可通过穿孔设备来穿过第一电极116和隔片层134的经过层压的层设置，优选地在一个穿孔步骤内。可以以连续的过程（诸如卷对卷过程）来执行穿孔步骤。隔片层134可被防粘衬里（release liner）覆盖。该顶部给料位置184可被布置成使得穿孔可在一个边缘处碰到毛细管160。该接触孔186可被布置在测试元件110的相对边缘处。在穿孔步骤之后，可从隔片层134移除防粘衬里。图7的中间的列示出在穿孔步骤之后第一电极116和隔片层134的经过层压的层设置。在另一层压步骤中，第一电极116和隔片层134的经过层压的层设置可被转到第二电极118并且可与第二电极118一起被层压。图7中示出的箭头158指示所描绘的经过层压的第二电极118可被转到导电粘胶144。第二电极载体层150可被配置为测试元件110的箔盖。第二电极载体层150可被涂覆在具有第二电极导电层148的一侧上，例如可利用银层来溅射第二电极载体层150。在毛细管160的该位置处，可布置ag/agcl糊膏条。在图7的左侧列描绘了经过层压的第二电极。最后，该层设置可被切割成单独的测试元件110（诸如测试条）。在图7中指示切割和切割线162。
183.在图8a至10中示出测试元件110的第三实施例。为了测试元件110的层设置的详细描述，可以参考对上面第一和第二实施例的描述或下面给出的另外的实施例的描述。如在第二实施例中，第一电极116和第二电极118可从测试元件110的相对侧（例如通过测量设备172的连接器178）接触。在测试元件110的第三实施例中，毛细管160可至少部分沿着测试元件110的纵轴130来延伸（如在图8b中所描绘的）。毛细管160的形成可包括从隔片层134切割出毛细管160。因此，可通过由防粘衬里层压的胶黏剂来在两侧上覆盖隔片层134。该切割可包括吻切工艺。在切割工艺中，可使用切割剖面轮。该隔片层134可运行穿过两个相反旋转的轮之间的间隙，其中各轮中的一个可以是在周界处具有毛细管160的重复画出的轮廓的形状的吻切轮。通过运行穿过旋转轮，画出轮廓的毛细管形状可被切割到隔片层134中下至相对防粘衬里的表面。图8b示出从层压到第二电极118上的隔片层134切割出的毛细管160，而图8c示出测试元件110的横截面。
184.第一电极载体层122可被涂覆有碳糊膏或溅射有贵金属层。试剂涂层128（例如试剂条）可被布置成靠近测量设备172，特别地靠近测量设备的加热设备。因此，可能有可能将体液的样品加热到高于环境温度，从而允许在全血样品中测试凝结状态参数。试剂涂层128的位置可限定测试元件110的测量区。该测试元件110可进一步包括通风孔开口192。在第一电极接触区138的方向上邻近试剂涂层的第一电极116可被第二试剂涂覆，以使得可在测量区之后创建疏水性表面194。因此，可阻碍体液的样品通过毛细管160的末端一直到通风孔192以使得测量设备172可能被污染。然而，第一电极116的表面的其他部分可能是疏水性的以使得快速样品运送被确保。因此，可利用洗涤剂来处理该表面。图9示出测试元件110的分解绘图。
185.在吻切工艺之后，可从隔片层134移除各防粘衬里之一并且该隔片层134可被层压
到第一电极116。该隔片层134的两侧上可被覆盖有粘胶层189、191。然后，毛细管构造的切除掉的内部部分196可被拉出以使得毛细管构造的外部部分198仍在第一电极116上。在图10的右侧列上描绘了该移除步骤，例如通过箭头200来指示拉出。毛细管的构造可被用来使通风孔192、顶给料位置184和第二接触孔186对齐。在进一步的层压步骤中，在图10的中间列中示出的第一电极116和隔片层134的经过层压的层设置可被转到第二电极118并且可与第二电极118一起被层压，由图10中所示的箭头158所指示。在图7的左侧列中描绘经过层压的第二电极。最后，层设置可被切割成单独的测试元件110，诸如测试条。在图10中指示切割和切割线162。
186.图11示出测试元件110的一个实施例的分解绘图。在该实施例中，第一电极载体层122可被溅射的铝层202覆盖。因为比碳糊膏或墨更低的原材料成本和更好的导电性，铝层的使用可以是有利的。然而，因为铝层的表面上的氧化层，铝层不能被直接用作用于支持氧化还原反应的电极材料。可将铝层202与导电碳糊膏组合。因此，在铝层202上，在电化学单元的位置处，可涂覆碳条204。试剂涂层128可被涂覆在碳条204的顶部上。粘胶层205可被布置在碳条204和隔片层134之间。翻转元件176可被布置在隔片层134的顶部上，例如翻转元件176可被设计为导电粘胶和导电碳涂层。隔片层134的另一侧可被涂覆有粘胶层206。备选地，试剂涂层128的检测试剂的活性成分可与碳糊膏混合并且可被直接涂覆在铝表面上。在另一实施例中，可使用导电碳转移粘胶箔，其可被均质地涂覆有试剂涂层128并且可被层压在铝层202上。对于所有所述实施例来说，铝上碳的使用可以是可行的。在其中测试元件110可被配置为不具有作为条拉手132的伸出载体元件112的实施例中，铝上碳的使用也是可行的。在这些实施例中，在电化学单元的位置处载体元件112可被涂覆有具有涂覆的碳条的铝和试剂涂层。
187.图12示出根据本发明的测试元件110的一个实施例的分解绘图。图13a和b示出该实施例的俯视图和仰视图。该测试元件110可包括层设置。被设计为工作电极的第一电极116可包括至少一个第一电极导电层120。该第一电极导电层120可包括碳墨涂层。该第一电极导电层120可被安置在至少一个第一电极载体层122上。该第一电极载体层122可以是箔，例如顶部箔。该第一电极116可包括与第一电极导电层120接触的至少一个试剂涂层128，例如检测试剂涂层。该试剂涂层128可至少部分覆盖第一电极导电层120。该试剂层128可在毛细管160的整个宽度和长度上延伸。
188.可被设计为对电极的第二电极118可包括至少一个第二电极导电层148。该第二电极导电层148可包括碳墨涂层。该第二电极导电层148可被安置在至少一个第二电极载体层150上。该第二电极载体层150可以是箔，例如底部箔。该对电极可包括与第二电极导电层148接触的至少一个试剂涂层128。该试剂涂层128可包括氧化还原化学过程。该试剂涂层可包括ag/agcl墨。该试剂涂层128可至少部分覆盖第二电极导电层148。该试剂层128可在毛细管160的整个宽度和长度上延伸。第一电极116和第二电极118的试剂涂层可覆盖相应电极导电层120、148的相等区域。
189.至少一个隔片层134可被安置在第一电极导电层120和第二电极导电层148之间。该第一电极116和第二电极118以及在该第一电极116和第二电极118之间中的毛细管160形成电化学单元。该电化学单元可在毛细管160的全长上延伸。该第一电极116和第二电极118可在毛细管160的全长上延伸。该隔片层134可被布置成使得它不在测试元件110的全长上
延伸。例如，该隔片层134可部分地覆盖毛细管160。该毛细管160可以在三个侧处是开口的。体液的样品可被施加给侧给料位置164和前给料位置166，这可以在图13a和b中最好地看到。
190.进一步地，该测试元件110可包括被配置成使第一电极116和第二电极118与另外的设备（例如测量设备172）接触的第一电极接触区138和第二电极接触区146。该第一电极接触区138和/或第二电极接触区146以及侧给料位置164和前给料位置166可被布置在测试元件110的相对末端处。该第一电极接触区138和第二电极接触区146可被布置在测试元件110的层设置的不同层中。该第一电极接触区138和第二电极接触区146可被配置成从测试元件110的相对侧电气接触。
191.该第一电极导电层120和第一电极载体层122可在第二电极导电层148和第二电极载体层150之上的测试元件110的接触侧上形成突出部分。因此，第一电极导电层120的各部分可被暴露并且可允许第一电极116与另外的设备接触。
192.如上所述，该隔片层134可被设计成使得它不会在测试元件110的全长上延伸。该隔片层134可包括至少一个孔和/或至少一个凹处，其可具有任意的形式，例如圆形或长方形。该隔片层134可被形成在一个部分或多个部分中。该隔片层134可以形成在两个部分中，其中该两个部分可以与之间的间隙208对准。可以以下面的方式来形成第二电极接触区146：该第一电极导电层120和第一电极载体层122可包括至少一个孔和/或至少一个凹处，其可具有任意的形式，例如圆形或长方形。例如，可通过切割和/或穿孔来形成第一电极导电层120和第一电极载体层122中的凹处。在该实施例中，两个长方形凹处210可存在于第一电极导电层120和第一电极载体层122中。该隔片层134可被布置成使得在测试元件110的层设置内该隔片层134可以不覆盖凹处210。因此，第二电极导电层148的部分可能被暴露并且可允许第二电极118与另外的设备（例如测量设备172）接触。
193.参考数字的列表。110
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测试元件112
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载体元件114
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粘胶层116
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第一电极118
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第二电极120
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第一电极导电层122
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第一电极载体层124
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第一纵向边缘126
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第二纵向边缘128
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试剂涂层130
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纵轴132
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条拉手134
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隔片层136
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粘胶层138
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第一电极接触区140
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测量区142
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导电材料层
144
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导电粘胶层146
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第二电极接触区148
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第二电极导电层150
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第二电极载体层151
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导电粘胶层152
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ag/agcl糊膏条154
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第一纵向边缘156
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第二纵向边缘158
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箭头160
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毛细管161
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间隙162
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切割线164
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侧给料位置166
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前给料位置168
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正面170
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系统172
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测量设备174
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侧176
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翻转元件178
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连接器180
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箭头182
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箭头184
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顶部给料位置186
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接触孔188
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第一部分189
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粘胶层190
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第二部分191
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粘胶层192
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通风孔开口194
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疏水性表面196
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内部部分198
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外部部分200
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箭头202
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铝层204
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碳条205
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粘胶层206
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粘胶层208
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间隙210
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凹处。