一种针对新型冠状病毒中和抗体检测装置的制作方法

1.本实用新型涉及生物学技术领域，具体涉及一种针对新型冠状病毒中和抗体检测装置。


背景技术：

2.针对新冠病毒疫苗研发正在进行，科学家们希望通过大规模开发最新的疫苗来控制已经大流行的型冠状病毒，因此，评估疫苗注射者对新型冠状病毒感染的免疫能力备受关注。
3.新型冠状病毒（sars
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2）是通过其表面spike蛋白的受体结合域（rbd）与宿主细胞的受体ace2结合，中和抗体具有特异性和高亲和力特点，能够抢先与病毒刺突蛋白(rbd蛋白)结合，从而阻断病毒与宿主细胞结合来有效的控制感染。所以，能否产生中和抗体成为评估对新型冠状病毒感染的免疫能力的重要依据。
4.目前，有几种基于elisa的中和抗体检测试剂盒，然而，进行新型冠状病毒（sars
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2）中和试验或elisa需要复杂的实验室设置，尽管敏感性和特异性较高，但耗时较长；市面上胶体金法的中和抗体检测灵敏度普遍较低，针对于elisa法抑制率在20%～30%的样本基本检测不出。


技术实现要素：

5.本实用新型要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种新型冠状病毒中和抗体检测装置，其检测灵敏度高、特异性好、检测快速、准确。
6.为了解决以上技术问题，本实用新型采用的技术方案如下：
7.一种新型冠状病毒中和抗体检测装置，包括上盖、下盖和位于上盖和下盖之间的链霉亲和素结合物垫，所述上盖上设置有加样孔，所述下盖上设置有至少一根穿刺部件，所述穿刺部件一端与下盖固定连接，所述穿刺部件的另一端位于加样孔内，还包括与加样孔相配合并固相有生物素化rbd重组抗原的孵育容器，所述孵育容器底部具有密封部件。
8.作为一种优化方案，所述孵育容器可以放入或取出加样孔，所述孵育容器放置于加样孔时，所述穿刺部件刺破密封部件使孵育容器内的样本加到链霉亲和素结合物垫上。
9.作为一种优化方案，所述孵育容器的形状为圆筒状，所述加样孔为圆形，所述孵育容器的外径与加样孔的直径相等。
10.作为一种优化方案，所述孵育容器的上部具有可打开或关闭的密封盖。
11.作为一种优化方案，所述孵育容器和密封部件为一体结构或分体结构。
12.作为一种优化方案，所述穿刺部件为穿刺针，其尖端位于加样孔内。
13.作为一种优化方案，所述穿刺部件数量为一根或两根，所述穿刺部件数量为一根时，所述穿刺部件位于加样孔的中心位置，所述穿刺部件数量为两根时，两根穿刺部件相对于加样孔的中心位置对称设置。
14.作为一种优化方案，所述穿刺部件数量为三根，三根穿刺部件沿周向均布或者其
中一根位于加样孔的中心位置，另外两根穿刺部件相对于加样孔的中心位置对称设置。
15.作为一种优化方案，所述穿刺部件数量为四根，四根穿刺部件沿周向均布或者其中一根位于加样孔的中心位置，另外三根穿刺部件沿周向均布。
16.作为一种优化方案，所述上盖和下盖之间还设置有硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫和底板，所述底板中间位置粘贴硝酸纤维素膜，上方粘贴吸水纸，下方粘贴链霉亲和素结合物垫和样品垫。
17.本实用新型采取以上技术方案，具有以下优点：
18.（1）、检测时，先将样本加入到孵育容器中孵育，然后将孵育后的样本加入加样孔，样本将孵育容器中固相的生物素化rbd重组抗原洗脱，通过加样孔内的穿刺部件将密封部件刺破，再通过样本层析过程中生物素化rbd重组抗原与胶体金标记的链霉亲和素桥联结合，放大信号，提高了灵敏度。
19.（2）、本实用新型将生物素化rbd重组抗原固相在孵育容器中，孵育容器与上盖上的加样孔独立设置，样本通过孵育容器独立孵育，实现提前孵育后再加样，采用此种模式灵敏度提高较大，检测中和抗体灵敏度由1ug提高至50ng，检测快速、准确。
20.下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步说明。
附图说明
21.附图1是本实用新型检测卡和孵育容器的结构示意图。
22.附图2为孵育容器位于加样孔内的结构示意图。
23.附图3为附图1中检测卡的俯视图。
24.附图4为加样孔与两根穿刺部件的结构示意图。
25.附图5为加样孔与三根穿刺部件的结构示意图。
26.附图6为加样孔与三根穿刺部件的结构示意图。
27.附图7为加样孔与四根穿刺部件的结构示意图。
28.附图8为加样孔与四根穿刺部件的结构示意图。
具体实施方式
29.下面将结合实施例对本实用新型的实施方案进行详细描述，实施例中未注明具体条件，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市场购买获得的常规产品。
30.所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
31.实施例1：如附图1
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3所示，一种新型冠状病毒中和抗体检测装置，包括上盖9、下盖1和位于上盖9和下盖1之间的链霉亲和素结合物垫4，链霉亲和素结合物垫4通过胶体金标记，所述上盖9上设置有加样孔5和观察窗10，所述下盖1上设置有穿刺部件3，所述穿刺部件3一端与下盖9固定连接，所述穿刺部件3的另一端位于加样孔5内，还包括可以放置于加样孔5的孵育容器6，所述孵育容器6底部具有密封部件8，所述孵育容器6放置于加样孔5时，所述穿刺部件3刺破密封部件8使孵育容器6内的样本加到链霉亲和素结合物垫4上。
32.所述孵育容器6的形状为圆筒状，所述加样孔5为圆形，所述孵育容器6的外径与加样孔5的直径相等，孵育容器6能够放入加样孔5内。
33.所述孵育容器6的上部具有可打开或关闭的密封盖7，所述孵育容器6和密封部件8为一体结构或分体结构，一体结构可以是一体成型，分体结构可以是孵育容器6和密封部件8粘结等方式连接。
34.密封部件8为薄膜，也可以采用其他易于被刺破的材料制成。
35.所述穿刺部件3为穿刺针，其尖端位于加样孔5内，穿刺部件3与下盖1相垂直设置，穿刺部件3数量为一根，位于加样孔5的中心位置。
36.所述上盖9和下盖1之间还设置有硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫和底板2，所述底板2中间位置粘贴硝酸纤维素膜，上方粘贴吸水纸，下方粘贴链霉亲和素结合物垫4和样品垫。
37.穿刺部件3穿过底板2和链霉亲和素结合物垫4，也可以根据需要将穿刺部件3设置在底板2上。
38.底板2为pvc板，中间粘贴硝酸纤维素膜，上方粘贴吸水纸，下方粘贴制备的链霉亲和素结合物垫4和样品垫，将上述步骤得到的产品压平整后，切成3.0mm宽的试纸条，将试纸条组装到上盖9和下盖1中。
39.孵育容器6与上盖9相独立设置，区别于样本的直接加样，样本先在孵育容器6内孵育5～10分钟，然后将孵育容器6放入加样孔5，在放入加样孔5后，穿刺部件3将密封部件8刺破，样本加入到链霉亲和素结合物垫4上，再通过样本层析过程中生物素化rbd重组抗原与胶体金标记的链霉亲和素桥联结合，放大信号，提高了灵敏度，检测快速、准确。
40.实施例2：如附图4所示，穿刺部件3数量为两根，两根穿刺部件3相对于加样孔5的中心位置对称设置。
41.其他结构与实施例1相同。
42.实施例3：如附图5所示，穿刺部件3数量为三根，其中一根位于加样孔5的中心位置，另外两根穿刺部件3相对于加样孔5的中心位置对称设置。
43.其他结构与实施例1相同。
44.实施例4：如附图6所示，穿刺部件3数量为三根，三根穿刺部件3沿周向均布。
45.其他结构与实施例1相同。
46.实施例5：如附图7所示，穿刺部件3数量为四根，其中一根位于加样孔5的中心位置，另外三根穿刺部件3沿周向均布。
47.其他结构与实施例1相同。
48.实施例6：如附图8所示，穿刺部件3数量为四根，四根穿刺部件3沿周向均布。
49.其他结构与实施例1相同。
50.将中和抗体按下表进行稀释，各稀释20份，通过本专利检测装置进行检测，结果如下表：
51.抗原浓度(ng/ml)10005002001005040检出情况100%100%100%95%95%80%
52.本实用新型最低可检出50ng/ml，大大提供了检测灵敏度，操作简单，检测快速、准确。
53.最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，实施方式的举例，其中未详细述及的部分均为本领域普通技术人员的公知常识，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。