无菌取样夹断器的制作方法

1.本技术涉及制药器材技术领域，具体而言，涉及一种无菌取样夹断器。


背景技术：

2.无菌药品在生产过程中，为了确认产品生产过程的无菌性，通常在配制环节进行无菌取样。
3.无菌取样后，如何保证取样的样品无菌性和待生产的产品的无菌性，取样后的无菌处理，是影响产品无菌保障的关键因素。


技术实现要素：

4.本技术的目的在于提供一种无菌取样夹断器，其能够用于保障无菌取样环节的样品无菌性和待生产产品的无菌性。
5.本技术的实施例是这样实现的：
6.本技术的实施例提供了一种无菌取样夹断器，包括：座体、挤压模具、推杆和压柄；
7.所述压柄铰接于所述座体，所述推杆可滑动地连接于所述座体，所述推杆的一端与所述压柄连接，所述挤压模具包括上牙模和下牙模，所述上牙模与所述下牙模用于夹断取样袋与配液系统连接的管道上的套管；
8.所述上牙模与所述推杆的另外一端连接，所述下牙模与所述座体连接，所述压柄用于推动所述推杆向着所述下牙模运动且使得所述上牙模与所述下牙模咬合。
9.上牙模和下牙模之间可以放置套管并通过压柄推动推杆，使得上牙模向着下牙模运动，以夹持并断开套管，套管断开后，两段套管各自把取样袋和配液系统的管道进行密封，以实现无菌取样。
10.另外，根据本技术的实施例提供的无菌取样夹断器，还可以具有如下附加的技术特征：
11.在本技术的可选实施例中，所述座体包括底座和支撑臂，所述支撑臂连接于所述底座，所述压柄与所述支撑臂铰接，所述推杆可滑动地连接于所述支撑臂，所述下牙模设置于所述底座。
12.底座和支撑臂提供给其他结构一个安装基础，方便按照功能，在不同的位置进行装配。
13.在本技术的可选实施例中，所述座体还包括延长支架，所述延长支架与所述底座连接，所述延长支架用于与环境元件固定。
14.通过配置延长支架，在一些不太方便直接固定底座的使用环境中，可以辅助进行底座的固定工作。
15.在本技术的可选实施例中，所述上牙模包括间隔设置的第一凸起，所述下牙模包括间隔设置的第二凸起，所述推杆推挤时，每个所述第一凸起与对应的所述第二凸起抵持，所述第一凸起与所述第二凸起之间构造成夹断区；
16.所述挤压模具还包括切断件，所述切断件设置于上牙模和/或所述下牙模且处于所述夹断区内，所述切断件用于切断取样袋与配液系统连接的管道上的套管。
17.第一凸起与第二凸起的配合能够使得套管被夹持的部分受到挤压而实现将管道和取样袋各自密封的作用，切断件则可以实现套管的断开，从而既实现了密封又实现了切断，满足了无菌取样的需求。
18.在本技术的可选实施例中，所述第一凸起的数量为两个，所述第二凸起的数量为两个，所述切断件处于两个所述第一凸起之间，两个所述第二凸起之间设有切断槽，所述切断槽用于与所述切断件配合。
19.切断件配合切断槽，能够更好地保障套管被切断。
20.在本技术的可选实施例中，所述上牙模与所述推杆可拆卸连接；
21.和/或，所述下牙模与所述座体可拆卸连接。
22.通过将上牙模和/或下牙模设计成可拆卸结构，可以方便更换，既可以满足新旧更换的需求，又可以在密封要求不一样时，采用形式不同的牙模进行夹断工作。
23.在本技术的可选实施例中，所述无菌取样夹断器还包括直线轴承，所述直线轴承设置于所述座体，所述推杆可滑动地设置于所述直线轴承内。
24.使用直线轴承可以对推杆的运动方向进行引导，并保障推杆运动的顺畅。
25.在本技术的可选实施例中，所述无菌取样夹断器还包括复位件，所述复位件设置于所述推杆与所述座体之间，且能够使得所述推杆具有带动所述上牙模远离所述下牙模的趋势。
26.采用复位件可以在夹断套管之后使得上牙模自动离开下牙模，便于进行下次的夹断工作。
27.在本技术的可选实施例中，所述复位件为弹簧，所述弹簧套设于所述推杆且伸缩方向平行于所述推杆的长度方向。
28.在本技术的可选实施例中，所述压柄为伸缩杆。
29.由于压柄为伸缩杆，可以根据使用情况进行长短调节，方便操作者施力，以确保能够顺利将套管夹断。
附图说明
30.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
31.图1为本技术的实施例提供的无菌取样夹断器的示意图；
32.图2为图1的a部分的局部放大图；
33.图3为上牙模、下牙模和套管配合前的示意图。
34.图标：1
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底座；2
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支撑臂；3
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压柄；4
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推杆；5
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上牙模；6
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下牙模；7
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直线轴承；8
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复位件；9
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套管；10
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滚轮；11
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第一凸起；12
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第二凸起；13
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切断件；14
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切断槽。
具体实施方式
35.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
36.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
37.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
38.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
39.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
40.实施例
41.请参考图1和图2，本技术的实施例提供了一种无菌取样夹断器，包括：座体、挤压模具、推杆4和压柄3；
42.压柄3铰接于座体，推杆4可滑动地连接于座体，推杆4的一端与压柄3连接，挤压模具包括上牙模5和下牙模6，上牙模5与下牙模6用于夹断取样袋与配液系统连接的管道上的套管9(图2中有该套管9的局部示意图)；
43.上牙模5与推杆4的另外一端连接，下牙模6与座体连接，压柄3用于推动推杆4向着下牙模6运动且使得上牙模5与下牙模6咬合。
44.其中，取样袋与配液系统连接的管道上的套管9是现有的一种不锈钢套管这类合金套管或者是金属套管，是取样袋与配液系统连接的管道上的一部分，具体结构可以参考现有技术。
45.简单而言，上牙模5和下牙模6之间可以放置套管9并通过压柄3推动推杆4，使得上牙模5向着下牙模6运动，以夹持并断开套管9，套管9断开后，两段套管9各自把取样袋和配液系统的管道进行密封，以实现无菌取样。
46.具体的，座体包括底座1和支撑臂2，支撑臂2连接于底座1，压柄3与支撑臂2铰接，推杆4可滑动地连接于支撑臂2，下牙模6设置于底座1。可以选择的是，座体还包括延长支架，延长支架与底座1连接，延长支架用于与环境元件固定。底座1和支撑臂2提供给其他结构一个安装基础，方便按照功能，在不同的位置进行装配。通过配置延长支架，在一些不太
方便直接固定底座1的使用环境中，可以辅助进行底座1的固定工作。通过固定好底座1的位置，在使用压柄3下压时，能够更好地保障夹断到位。
47.请结合图2和图3，本实施中的上牙模5包括间隔设置的第一凸起11，下牙模6包括间隔设置的第二凸起12，推杆4推挤时，每个第一凸起11与对应的第二凸起12抵持，第一凸起11与第二凸起12之间构造成夹断区；
48.挤压模具还包括切断件13，切断件13设置于上牙模5和/或下牙模6且处于夹断区内，切断件13用于切断取样袋与配液系统连接的管道上的套管9。
49.详细的，切断件13可以单独设置于上牙模5或者是下牙模6，也可以选择上下牙模均设置切断件13，当上下牙模均设置切断件13时，可以是每个切断件13各自起到压切的作用，也可以是切断件13配合起到剪切的作用。本实施例的方案是将切断件13设置于上牙模5。第一凸起11与第二凸起12的配合能够使得套管9被夹持的部分受到挤压而实现将管道和取样袋各自密封的作用，切断件13则可以实现套管9的断开，从而既实现了密封又实现了切断，满足了无菌取样的需求。
50.在本实施例中，第一凸起11的数量为两个，第二凸起12的数量为两个，切断件13处于两个第一凸起11之间，两个第二凸起12之间设有切断槽14，切断槽14用于与切断件13配合。切断件13配合切断槽14，能够将套管9压切更全面，如果套管9没有断，则切断件13还无法压入切断槽14。而当切断件13已经压入切断槽14，则说明套管9已经被切断，所以配合上切断槽14，切断件13能够更好地保障套管9被切断。
51.在工作时，通过压柄3的下压，带动推杆4向下运动，并使得上下牙模配合。详细的，请结合图3，当上牙模5下压时，左侧的第一凸起11与左侧的第二凸起12可以上下相向运动，并将套管9的处于二者之间的一部分挤压；右侧的第一凸起11和第二凸起12的运动过程也是一样。随着上牙模5的进一步下压，切断件13逐渐向切断槽14运动，并最终将套管9切断，而在切断的同时，切断件13两侧的第一凸起11与切断槽14两侧的第二凸起12也各自把套管9的断开位置的两侧进行了挤压，并使得套管9的断口被密封。
52.也即是说，一次下压的过程，可以同时实现切断工作以及实现两次密封工作，通过密封的套管9，实现了配液系统的密封，也实现了取样袋的密封，避免因为取样而使得样品被污染，也避免了待生产的产品被污染，达到了无菌取样的目的。
53.可以选择的是，上牙模5与推杆4可拆卸连接；和/或，下牙模6与座体可拆卸连接。通过将上牙模5和/或下牙模6设计成可拆卸结构，可以方便更换，既可以满足新旧更换的需求，又可以在密封要求不一样时，采用形式不同的牙模进行夹断工作。当然，上牙模5与下牙模6之间的距离还可以随着推杆4的上移而增大，或者是改变下牙模6的位置，以增加上下牙模的间距，实现对不同管径的套管9的兼容。
54.可以选择的是，上牙模5和下牙模6的式样也可以根据密封要求的改变而进行设计，只要能够在切断套管9的同时又实现至少两次密封即可。
55.无菌取样夹断器还包括直线轴承7，直线轴承7设置于座体，推杆4可滑动地设置于直线轴承7内。使用直线轴承7可以对推杆4的运动方向进行引导，并保障推杆4运动的顺畅。此外，需要说明的是，本实施例中的推杆4的顶部设有滚轮10，当压柄3下压时，通过滚轮10的转动可以保障推杆4的顺利下压而不会与压柄3之间存在干涉。可以选择的是，推杆4可以与压柄3铰接，同样可以避免由于二者干涉而无法通过压柄3下压推杆4。
56.在本技术中，无菌取样夹断器还包括复位件8，复位件8设置于推杆4与座体之间，且能够使得推杆4具有带动上牙模5远离下牙模6的趋势。采用复位件8可以在夹断套管9之后使得上牙模5自动离开下牙模6，便于进行下次的夹断工作。进一步的，在本实施例中，复位件8为弹簧，弹簧套设于推杆4且伸缩方向平行于推杆4的长度方向。弹簧的下端可以被支撑臂2抵持，上端则可以被推杆4的较粗的部分抵持，使得弹簧能够被挤压也能够舒展。
57.可以选择的是，压柄3为伸缩杆。由于压柄3为伸缩杆，可以根据使用情况进行长短调节，方便操作者施力，以确保能够顺利将套管9夹断。比如当套管9的硬度较高或者强度较高，不太好夹断时，则可以拉长压柄3，改变力臂的长短，从而增加推杆4所受的作用力，保障对套管9的夹断。从实践而言，本技术的无菌取样夹断器对于男士和女士都可以单手操作，结构简单又省力，能够适于无菌取样的使用。
58.此外，由于整体结构简单，加工也方便，造价相对也便宜，所以在实际运用中也是很实用的装置。
59.综上所述，本技术的无菌取样夹断器通过压柄3驱动推杆4，能够使得上牙模5与下牙模6对套管9进行夹持与切断，在切断套管9的同时又实现了对配液系统与取样袋的两次密封，保障了取样的样品无菌性和待生产的产品的无菌性。
60.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。