一种生化项目检测装置的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断领域，尤其涉及一种生化项目检测装置。


背景技术：

2.使用医疗设备对血浆中的生化项目指标进行检测是医疗诊断中最常用的技术。现有技术的医疗诊断中，现有血液细胞检测和生化检测一般是分别在血液分析仪和生化分析仪上进行，因此检测时必须准备两份血样和两部不同仪器，检测过程较为繁琐，而且样品编码信息在人工传递中易发生错误，患者等待诊断结果的时间过长，无法满足快速检测血液样本中不同指标的要求。且已有的可执行血液常规及生化检测的仪器检测项目单一，结构较复杂，流程较繁琐。
3.因此现有技术中的医疗诊断设备存在血液常规及生化检测项目单一，且检测操作步骤繁琐的技术问题。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种可以对单一样本同时进行检测多个血液常规及生化检测项目，且检测操作步骤简单、方便的生化项目检测装置。
5.为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：
6.该生化项目检测装置，包括：盘片、血浆定量槽、离心囊放置槽、稀释液定量槽、混合槽和混合液过渡槽。
7.所述血浆定量槽、离心囊放置槽、稀释液定量槽、混合槽和混合液过渡槽均开设在所述盘片上，所述离心囊放置槽与所述稀释液定量槽通过稀释液进液流道连接，所述血浆定量槽与所述混合槽通过第一虹吸流道连接，所述稀释液定量槽与所述混合槽通过第二虹吸流道连接，所述混合槽和混合液过渡槽通过第三虹吸流道连接。
8.所述稀释液定量槽远离第二虹吸流道的一端连接有稀释液延长槽，所述稀释液延长槽通过流道连接有稀释液过渡槽，所述稀释液过渡槽连接有若干个水空白参比孔。
9.该生化项目检测装置还包括：生化项目检测孔，所述生化项目检测孔有若干个，均匀开设在所述盘片上，通过检测孔进液流道与混合液过渡槽连接。
10.所述生化项目检测孔内预埋有不同项目生化检测的冻干试剂。
11.在一种优选的实施例中，该生化项目检测装置还包括：加样孔，所述加样孔开设在所述盘片上，通过流道与所述血浆定量槽连接。
12.在一种优选的实施例中，该生化项目检测装置还包括：质控检测孔，所述质控检测孔开设在所述盘片上，所述质控检测孔包括：第一质控检测孔、第二质控检测孔和第三质控检测孔。
13.所述第一质控检测孔通过流道与所述血浆定量槽连接，所述第二质控检测孔通过流道与所述稀释液过渡槽连接，所述第三质控检测孔通过流道与所述混合液过渡槽连接。
14.在一种优选的实施例中，所述第二质控检测孔开设在远离稀释液进液处的一端，
所述第三质控检测孔开设在远离混合液进液处的一端。
15.在一种优选的实施例中，所述离心囊放置槽内放置有离心囊，在进行生化项目检测前先将离心囊上方的铝箔条撕开。
16.在一种优选的实施例中，所述第一虹吸流道、第二虹吸流道和第三虹吸流道的宽度为0.1－0.5mm，深度为0.1－0.5mm；所述检测孔进液流道的宽度为0.5－1.0mm，深度为0.05－0.5mm，所述检测孔进液流道的横截面积小于所述第三虹吸流道的横截面积。
17.在一种优选的实施例中，所述第一虹吸流道、第二虹吸流道、第三虹吸流道的流道表面均进行亲水处理，且第一虹吸流道和第二虹吸流道的亲水性优于第三虹吸流道的亲水性。
18.在一种优选的实施例中，该生化项目检测装置还包括：定位胶块放置槽和定位棱镜，所述定位胶块放置槽开设在所述盘片的边缘处，所述定位棱镜固定连接在所述盘片上。
19.所述定位胶块放置槽内放置有黑色定位胶块。
20.在一种优选的实施例中，所述盘片上表面通过薄膜键合，所述薄膜可以为pet压敏膜、pc、pmma、ps膜中的任意一种，所述薄膜的厚度为0.05－0.2mm。
21.在一种优选的实施例中，所述盘片背面为凸起的12边型结构，用于盘片与仪器托盘的固定，所述12边型结构的高度为1－5mm，所述边型结构上分布多个圆形凹槽，与仪器托盘上突出的玻珠相匹配，用于盘片与仪器的精确固定。
22.本实用新型的一种生化项目检测装置，具有如下有益效果：
23.该生化项目检测装置，包括：盘片、血浆定量槽、离心囊放置槽、稀释液定量槽、混合槽和混合液过渡槽。使血浆定量槽、离心囊放置槽、稀释液定量槽、混合槽和混合液过渡槽均开设在盘片上，离心囊放置槽与稀释液定量槽通过稀释液进液流道连接，血浆定量槽与混合槽通过第一虹吸流道连接，稀释液定量槽与混合槽通过第二虹吸流道连接，混合槽和混合液过渡槽通过第三虹吸流道连接。
24.该生化项目检测装置还包括：生化项目检测孔，使生化项目检测孔有若干个，且均匀开设在盘片边缘上，通过检测孔进液流道与混合液过渡槽连接，同时，在生化项目检测孔内预埋有不同生化项目检测的冻干试剂。
25.通过对盘片进行离心操作，使血浆样本与稀释液混合且均匀分布于若干个生化项目检测孔内，根据检测生化项目的不同，使混合液与对应的冻干试剂发生反应，进而进行生化项目检测，该检测操作步骤简单、方便，可以达到对单一样本同时进行检测多个血液常规及生化检测项目的技术效果。
附图说明
26.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1为本公开一种实施例的生化项目检测装置的主视图；
28.图2为本公开一种实施例的生化项目检测装置的后视图；
29.图3为本公开一种实施例的生化项目检测装置的侧视图；
30.图4为本公开一种实施例的第一次离心后的生化项目检测装置的平面示意图；
31.图5为本公开一种实施例的第二次离心后的生化项目检测装置的平面示意图；
32.图6为本公开一种实施例的第三次离心后的生化项目检测装置的平面示意图。
33.【主要组件符号说明】
34.1、盘片；2、血浆定量槽；3、离心囊放置槽；4、稀释液定量槽；5混合槽；6、混合液过渡槽；7稀释液进液流道；8、第一虹吸流道；9、第二虹吸流道；10、第三虹吸流道；11、稀释液延长槽；12、稀释液过渡槽；13、水空白参比孔；14、生化项目检测孔；15、加样孔；16、质控监测孔；161、第一质控检测孔；162、第二质控检测孔；163、第三质控检测孔；17、定位胶块放置槽；18、定位棱镜；19、12边型结构；20、圆形凹槽。
具体实施方式
35.下面结合附图及本实用新型的实施例对本实用新型的一种生化项目检测装置作进一步详细的说明。
36.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
37.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
38.需要说明的是，本技术的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本技术的实施方式例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
39.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
40.如图1－图6所示，该生化项目检测装置，包括：盘片1、血浆定量槽2、离心囊放置槽3、稀释液定量槽4、混合槽5和混合液过渡槽6。优选的，使血浆定量槽2可定量血浆样本的体积为5－30μl，稀释液定量槽4可定量稀释液的体积为100－500μl。
41.使血浆定量槽2、离心囊放置槽3、稀释液定量槽4、混合槽5和混合液过渡槽6均开设在盘片1上，离心囊放置槽3与稀释液定量槽4通过稀释液进液流道7连接，血浆定量槽2与
混合槽5通过第一虹吸流道8连接，稀释液定量槽4与混合槽5通过第二虹吸流道9连接，混合槽5和混合液过渡槽 6通过第三虹吸流道10连接。
42.为了实现以稀释液作为对照增加生化项目检测的准确性，在稀释液定量槽4远离第二虹吸流道9的一端连接有稀释液延长槽11，稀释液延长槽11 通过流道连接有稀释液过渡槽12，稀释液过渡槽12连接有若干个水空白参比孔13。
43.进一步，该生化项目检测装置还包括：生化项目检测孔14，使生化项目检测孔14有若干个，且均匀开设在盘片1边缘上，通过检测孔进液流道与混合液过渡槽6连接。
44.为了可以将单个血浆样本进行多个生化项目功能检测，在生化项目检测孔14内预埋有不同生化项目检测的冻干试剂，根据检测功能不同，可以将盘片1分为肾功能盘、肝功能盘、术前盘等。如在检测肝功能9项时，可在生化项目检测孔14内埋有alb(白蛋白)、alp(碱性磷酸酶)、alt(丙氨酸氨基转移酶)、tp(总蛋白)、tba(总胆汁酸)、ast(天门冬氨酸氨基转移酶)、tc(总胆固醇)、tbil(总胆红素)和ggt(谷氨酰基转移酶) 的试剂。
45.为了便于血浆样本的注入，该生化项目检测装置还包括：加样孔15，使加样孔15开设在盘片1上，通过流道与血浆定量槽2连接，在检测生化项目功能指标时，可将血浆样本通过加样孔15和流道注入血浆定量槽中。
46.进一步，该生化项目检测装置还包括：质控检测孔16，使质控检测孔16开设在盘片1上，质控检测孔16包括：第一质控检测孔161、第二质控检测孔162和第三质控检测孔163。使第一质控检测孔161通过流道与血浆定量槽2连接，第二质控检测孔162通过流道与稀释液过渡槽12连接，第三质控检测孔163通过流道与混合液过渡槽6连接。通过观测第一质控检测孔161、第二质控检测孔162和第三质控检测孔163中的液体状态，判断每一次盘片离心过程是否顺利完成。如第一质控检测孔161、第二质控检测孔 162和第三质控检测孔163中有一个以上的检测孔没有液体，则仪器自动报错，提示用户本次盘片使用存在问题。
47.为了便于质控监测孔16对盘片离心状态的检测，使第二质控检测孔162 开设在远离稀释液进液处的一端，第三质控检测孔163开设在远离混合液进液处的一端，可以使稀释液过渡槽12和混合液过渡槽6中多余的液体分别进入第二质控监测孔162和第三质控检测孔163中。
48.进一步，在离心囊放置槽3内放置有稀释液离心囊，在进行生化项目检测前先将离心囊上方的铝箔条撕开，由于检测项目和血浆样本剂量的不同，所以稀释液和血浆样本的混合比例也不同，因此可以根据需要合理选择对应剂量的稀释液离心囊。
49.优选的，使第一虹吸流道8、第二虹吸流道9和第三虹吸流道10的宽度为0.1－0.5mm，深度为0.1－0.5mm，使检测孔进液流道的宽度为0.5－1.0mm，深度为0.05－0.5mm，使检测孔进液流道的横截面积小于第三虹吸流道10的横截面积。
50.进一步，使第一虹吸流道8、第二虹吸流道9、第三虹吸流道10的流道表面均进行亲水处理，在使盘片1进行离心过程时，便于液体进入虹吸流道中。且第一虹吸流道8和第二虹吸流道9的亲水性优于第三虹吸流道10的亲水性，便于混合槽5中的血浆样本和稀释液混合充分混合，提高生化项目检测的准确性。
51.由于生化项目检测孔14内的混合液样本与不同冻干试剂的反应速率的不同，所以采集生化项目检测孔的信号时需要不同的参照物进行定位。该生化项目检测盘还包括：定位胶块放置槽17和定位棱镜18，使定位胶块放置槽17开设在盘片1的边缘处，定位棱镜18固
定连接在盘片1上，定位胶块放置槽17内放置有黑色定位胶块，可用于检测孔的定位，盘片外圈的检测孔定位棱镜也用于检测孔的定位；两种定位方案的区别为，盘片在低速采集检测孔内信号时使用黑胶块定位，在高速采集检测孔内信号时使用棱镜定位。
52.为了防止离心时盘片1中的液体被抛出，所以使盘片1上表面通过薄膜键合，薄膜可以为pet压敏膜、pc、pmma、ps膜中的任意一种，薄膜的厚度为0.05－0.2mm。
53.为了便于盘片1与仪器托盘的精准固定，使盘片1背面为凸起的12边型结构19，用于盘片1与仪器托盘的固定，12边型结构19的高度为1－5mm， 12边型结构上分布多个圆形凹槽20，与仪器托盘上突出的玻珠相匹配，用于盘片1与仪器的精确固定。
54.在一种具体的实施例中，在使用该生化项目检测盘对单个血浆样本进行不同生化项目的检测时，操作步骤如下：
55.如图4所示，操作盘片1进行第一次离心，第一次离心速度为 3000－5000rpm，通过盘片1上的加样孔15加入100μl全血样本，并将离心囊上密封的铝箔膜撕。第一次离心后，离心囊内的稀释液通过稀释液进液流道7进入稀释液定量槽4和水空白参比孔13，多余的稀释液则进第二质控检测孔162；全血样本则进入血浆定量槽2，多余的全血样本进入第一质控检测孔161，经过60－180s的离心操作，血浆定量槽2内全血样本分离成血浆，用于后续使用。
56.如图5所示，操作盘片1进行第二次离心，第二次离心速度500－5000rpm，并且通过5000rpm至500rpm快速切换，实现血浆样本与稀释液的混匀。稀释液定量槽4内的稀释液经过第一虹吸流道8进入混合槽5，血浆定量槽2 内的血浆样本经过第二虹吸流道9进入混合槽5，通过控制盘片1加速和减速的快速切换来对混合槽5内血浆和稀释液进行混合。
57.如图6所示，操作盘片1进行第三次离心，第三次离心转速 4000－6000rpm，混合槽5内的液体经过第三虹吸流道10、混合液过渡槽6 和每个生化项目检测孔14前的进液流道进入到每个生化项目检测孔14内，多余的混合液则进入第三质控检测孔163。
58.以上，仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非用于限定本实用新型的保护范围。