适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统的制作方法

1.本发明涉及新型冠状病毒检测技术领域，具体涉及一种适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统。


背景技术：

2.人在感染了新型冠状病毒后容易出现呼吸道感染、发热、咳嗽和呼吸困难等，在较严重病例中,可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡，新型冠状病毒引发的许多症状是需根据患者临床情况进行治疗，早发现早治疗，此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。
3.目前,采用新型冠状病毒抗原检测试纸条检测新型冠状病毒感染,通常是以鼻咽样本或口咽样本为样本，这些样本采集是需要用折断点拭子插入到鼻咽或口咽中，然后在鼻咽或口咽中旋转4-5周进行采样，采集的方法关系到采集的安全性和采集的样本量的多少，采集时使用力气较大,拭子折断点处容易折断，对人身安全容易造成伤害，采集方法不正确，采集的样本量达不到要求，容易对检测结果造成影响，因此对采样人员的专业性要求较高。样本采集后，运用稀释液对样本进行稀释，稀释液的质量也关系着结果检测的灵敏度和特异性。
4.有研究发现，新型冠状病毒感染者唾液中含有一定量的新型冠状病毒，本研究针对样本采集的安全性和样本量发明了一种适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统，可以根据要求自行搜集唾液样本并稀释裂解唾液样本，简单方便，灵敏度和特异性增强，适合疫情爆发时大批人员的检测和家庭自测。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是弥补现有技术的不足，提供一种适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统。
6.要解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
7.一种适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统，包括唾液收集漏斗、试管、滴头和盖子；
8.唾液收集漏斗用于辅助从人体口部收集唾液；唾液收集漏斗的底部固定设有二通阀，二通阀包括第一接口、第二接口和开关旋钮，二通阀的第一接口与唾液收集漏斗的内腔连通，二通阀的第二接口为内螺纹接口t；
9.试管用于盛装稀释液和唾液；试管包括一体连接的软管部分和硬连接头部分，硬连接头部分设有外螺纹接口s，外螺纹接口s与二通阀的内螺纹接口t相互匹配；软管部分上自上而下依次设有唾液刻度线和稀释液刻度线；
10.滴头用于将唾液与稀释液的混合物滴加至新型冠状病毒抗原胶体金法检测卡中；滴头包括自下而上一体连接的第一壳体、第二壳体、引流壳体和折断头，引流壳体与折断头之间设有折痕；折断头折断后，在引流壳体上形成滴孔，第一壳体上设有内螺纹接口d，内螺
纹接口d与试管的外螺纹接口s相互匹配；
11.盖子与滴头上的第二壳体可拆卸地固定连接，用于将滴头上的引流壳体和折断头封装在其中。
12.进一步地，还包括搅拌棒，搅拌棒固定在所述滴头的第一壳体上，当将滴头的内螺纹接口d与试管的外螺纹接口s螺接之后，搅拌棒位于试管的内腔中，且搅拌棒的底端在稀释液刻度线之下。
13.进一步地，所述搅拌棒上设有外螺纹j，外螺纹j的下端起始于搅拌棒的下端；当将滴头的内螺纹接口d与试管的外螺纹接口s螺接之后，外螺纹j的上端位于唾液刻度线之上。
14.进一步地，所述搅拌棒包括一体连接的棒体和连接头，连接头固定在所述滴头的第一壳体上，连接头上设有豁口，当将滴头的内螺纹接口d与试管的外螺纹接口s螺接之后，滴头的第一壳体的内腔通过连接头上的豁口与试管的内腔相连通。
15.进一步地，还包括若干玻璃珠，玻璃珠用于放置于所述试管的内腔中。
16.进一步地，所述玻璃珠的直径为1～3mm，数量为3～10个。
17.进一步地，所述唾液收集漏斗与人体面部接触处设有与人体面部贴合的弧形切口。
18.进一步地，所述试管的软管部分的材质为软塑料，硬连接头部分为硬质塑料。
19.一种用于如上所述的适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统的稀释液，包括如下组分：sds质量百分比为0.5%～1.5%，海藻糖质量百分比为3%～5%，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐质量百分比为0.05%～0.1%，ph7.8～8.5。
20.进一步地，包括如下组分：sds质量百分比为0.5%～1.5%，edta.2na 质量百分比为0.1%～0.3%，海藻糖质量百分比为3%～5%，十二烷基肌氨酸钠质量百分比为0.3%～0.7%，曲拉通x-100质量百分比为0.3%～0.7%，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐质量百分比为0.05%～0.1%，tris质量百分比为 0.1～0.2%，nacl质量百分比为0.5%～1.5%，hy-500质量百分比为0.1%～0.2%，ph7.8～8.5。
21.本发明可以达到的有益效果为：
22.（1）便于使用者将口中的唾液通过唾液收集漏斗收集至放有稀释液的试管中，并且控制唾液的稀释量；
23.（2）使用者通过滴头折断折断头后出现的滴孔可以很方便地将将唾液与稀释液的混合物滴加至新型冠状病毒抗原胶体金法检测卡中。
24.（3）唾液与稀释液混合均匀后裂解液能够更有效地去除唾液中的杂质，裂解新型冠状病毒，使新型冠状病毒的核衣壳蛋白（n蛋白）充分暴露出来，提高新型冠状病毒抗原胶体金法检测的灵敏度。
附图说明
25.图1是本发明实施例1的分解图；
26.图2是本发明实施例1中试管的立体图；
27.图3是本发明实施例1中滴头的立体图；
28.图4是本发明实施例1中搅拌棒的立体图；
29.图5是本发明实施例1中搅拌棒与滴头的组合示意图；
30.图6是本发明实施例1中试管、滴头、盖子、搅拌棒、玻璃珠的组合示意图；
31.图7是本发明实施例1中折断头折断后的滴孔示意图；
32.图8是本发明实施例1中唾液收集漏斗的主视图；
33.图9是本发明实施例1的使用步骤示意图；
34.图中：1-试管，101-软管部分，102-硬连接头部分，103-唾液刻度线，104-稀释液刻度线；2-滴头，201-第一壳体，202-第二壳体，203-引流壳体，204-折断头，205-滴孔；3-盖子，4-搅拌棒，401-棒体，402-连接头，403-豁口，404-外螺纹j；5-玻璃珠，6-唾液收集漏斗，601-弧形切口；7-二通阀。
具体实施方式
35.下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
36.实施例1
37.如图1所示，一种适用于新型冠状病毒抗原自测的唾液采集及裂解系统，包括唾液收集漏斗6、试管1、滴头2、盖子4和若干玻璃珠5；
38.唾液收集漏斗6用于辅助从人体口部收集唾液，唾液收集漏斗6的漏斗部分的截面可以是圆形、椭圆形、四方形，也可以是其它形状，为了便于存放，本实施例中将漏斗部分的截面选择为椭圆形；另外，为了使漏斗部分的上口更好地与人体面部贴合，根据人工学的设计，在唾液收集漏斗6与人体面部接触处设有与人体面部贴合的弧形切口601，如图8所示，还方便将沾到唇部以下的唾液刮掉；唾液收集漏斗6的底部固定设有二通阀7，二通阀7包括第一接口、第二接口和开关旋钮，二通阀7的第一接口与唾液收集漏斗6的内腔连通，二通阀7的第二接口为内螺纹接口t。
39.试管1用于盛装稀释液和唾液；如图2所示，试管1包括一体连接的软管部分101和硬连接头部分102，硬连接头部分102设有外螺纹接口s，外螺纹接口s与二通阀7的内螺纹接口t相互匹配；软管部分101上自上而下依次设有唾液刻度线103和稀释液刻度线104；软管部分101的材质为软塑料，便于揉捏；硬连接头部分102为硬质塑料，螺纹连接不变形。
40.滴头2用于将唾液与稀释液的混合物滴加至新型冠状病毒抗原胶体金法检测卡中；如图3所示，滴头2包括自下而上一体连接的第一壳体201、第二壳体202、引流壳体203和折断头204，引流壳体203与折断头204之间设有折痕；折断头204折断后，在引流壳体203上形成滴孔205，如图7所示，第一壳体201上设有内螺纹接口d，内螺纹接口d与试管1的外螺纹接口s相互匹配。
41.搅拌棒4固定在滴头2的第一壳体201上，当将滴头2的内螺纹接口d与试管1的外螺纹接口s螺接之后，搅拌棒4位于试管1的内腔中，且搅拌棒4的底端在稀释液刻度线104之下，如图6所示；
42.如图4所示，搅拌棒4包括一体连接的棒体401和连接头402，连接头402固定在滴头2的第一壳体201上，连接头402上设有豁口403，当将滴头2的内螺纹接口d与试管1的外螺纹接口s螺接之后，滴头2的第一壳体201的内腔通过连接头402上的豁口403与试管1的内腔相连通，如图5所示；
43.为了更好地将唾液和稀释液搅拌混合均匀，在搅拌棒4上设有外螺纹j，如图4所示，外螺纹j的下端起始于搅拌棒4的下端；当将滴头2的内螺纹接口d与试管1的外螺纹接口
s螺接之后，外螺纹j的上端位于唾液刻度线103之上。
44.为了进一步更好地将唾液和稀释液搅拌混合均匀而设置了若干玻璃珠5，本实施例中选择将10个直径为1mm的玻璃珠5 放置于试管1的内腔中，如图6所示。
45.盖子4与滴头2上的第二壳体202通过螺纹可拆卸地固定连接，用于将滴头2上的引流壳体203和折断头204封装在其中。
46.本实施例的使用步骤如图9所示：
47.使用的初始状态为：在试管1中加入稀释液至稀释液刻度线104，将玻璃珠5加入试管1中，将固定连接有搅拌棒4的滴头2与试管1连接，备用；使用步骤如下：
48.（1）将放有稀释液的试管1与滴头2分离。
49.（2）将唾液收集漏斗6下方二通阀7的状态设为“关”。
50.（3）将唾液收集漏斗6通过二通阀7下部的内螺纹接口t与试管1连接，使用者将唾液吐于唾液收集漏斗6中；通过适度打开二通阀7的开关旋钮，控制唾液进入试管1中，至唾液加入量至唾液刻度线103时，关闭二通阀7的开关旋钮；再从试管1上将二通阀拧下，使二通阀7下部的内螺纹接口t与试管1断开连接，取下唾液收集漏斗6与二通阀7的组合。
51.（4）通过搅拌棒4搅拌试管1中的唾液与稀释液的混合物，在搅拌棒4和玻璃珠5的共同作用下使二者混合均匀；而后将固定连接有搅拌棒4的滴头2与试管1连接。
52.（5）折断滴头2上的折断头204，在引流壳体203上形成滴孔205；将试管1倾斜向下，通过挤压试管1的软管部分101使唾液与稀释液的混合物通过滴孔205滴加至新型冠状病毒抗原胶体金法检测卡中进行测试，15-20min之间进行结果判读。
53.（6）滴加完毕后，将盖子4拧在滴头2上的第二壳体202上，使盖子4将滴孔205封装在其中。
54.本实施例的优点：
55.（1）便于使用者将口中的唾液通过唾液收集漏斗收集至放有稀释液的试管中，并且控制唾液的稀释量；
56.（2）唾液搜集完成后，唾液与稀释液在玻璃珠和搅拌棒的作用下可以更有效地混合均匀；
57.（3）使用者通过滴孔可以很方便地将唾液与稀释液的混合物滴加至新型冠状病毒抗原胶体金法检测卡中。
58.实施例2
59.一种用于实施例1的稀释液，包括如下组分：sds质量百分比为1%，edta.2na 质量百分比为0.2%，海藻糖质量百分比为5%，十二烷基肌氨酸钠质量百分比为0.5%，曲拉通x-100质量百分比为0.5%，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐（tcep）质量百分比为0.07%，tris质量百分比为 0.12%，nacl质量百分比为0.8%，hy-500质量百分比为0.1%，调整ph至8.2。
60.sds能够有效地裂解新型冠状病毒，海藻糖、三(2-羰基乙基)磷盐酸盐（tcep）能够有效地保护新冠病毒新冠抗原，十二烷基肌氨酸钠、曲拉通x-100、edta.2na能够有效地清除唾液中的杂质，tris为缓冲成分，hy-500为防腐剂，防止细菌生长。
61.本实施例的优点：唾液与稀释液混合均匀后裂解液能够更有效地去除唾液中的杂质，裂解新型冠状病毒，使新型冠状病毒的核衣壳蛋白（n蛋白）充分暴露出来；提高新型冠状病毒抗原胶体金法检测的灵敏度。
62.在本发明的描述中，“内”、“外”、“上”、“下”、“前”、“后”等指示方位或位置关系的词语，仅是为了便于描述本发明，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
63.以上所述仅是本发明的其中一种实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明思路的前提下所做出的若干改进和润饰均为本发明的保护范围。