一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法与流程

文档序号:37106332发布日期:2024-02-22 21:04阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述步骤(1)中提取溶液选自甲醇、乙腈;水浴温度选自60℃~80℃;水浴加热时间选自1~5min;离心转速选自8000~10000rpm;离心时间选自5~15min。

3.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述步骤(1)中提取溶液选自乙腈;水浴温度选自70℃;水浴加热时间选自2min;离心转速选自10000rpm;离心时间选自10min。

4.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述的步骤(1)中系统适用性溶液中杂质对照品包含地奈德洗剂中的两种抑菌剂羟苯甲酯与羟苯丙酯。

5.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述的步骤(2)中反向液相色谱柱选自ymc meteoric core c8,规格为150mm×4.6mm,2.7μm。

6.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述步骤(2)中流动相a选自0.08%~0.12%磷酸水溶液;流动相b选自甲醇、乙腈;柱温选自20℃~30℃。

7.根据权利要求8所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述步骤(2)中流动相a选自0.1%磷酸水溶液;流动相b选自乙腈。

8.根据权利要求1所述的一种地奈德洗剂有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于,所述步骤(2)中进样体积选自5μl~50μl。


技术总结
本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种运用高效液相色谱检测地奈德洗剂有关物质的方法。本发明针对现有技术缺少地奈德洗剂有关物质的分离检测方法,公开了一种同时能用于地奈德及其洗剂有关物质的高效液相色谱测定方法,利用高效液相色谱技术对其流动相组成及其洗脱梯度、色谱柱、进样体积、柱温、供试品溶液配制方法、系统适用性溶液、提取溶剂等进行了开发及优化,所公开的检测方法专属性强、灵敏度高,精密度及线性关系良好,可以用作地奈德洗剂的质量控制,对地奈德洗剂的有关物质的检测具有积极的效果和实际应用价值。

技术研发人员:孙井龙,张静,曾庆文,王雪敏
受保护的技术使用者:南京科默生物医药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/2/21
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