技术特征：
1.一种盐酸美金刚药物中7-羟基美金刚的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：将待测样品与稀释剂混合超声，之后进行气相色谱检测，根据检测结果计算7-羟基美金刚含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述稀释剂为乙腈、甲醇或丙酮中任意一种或至少两种的组合。3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述稀释剂为乙腈和甲醇的组合。4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述乙腈和甲醇的体积比为(8.5-9.5):1。5.根据权利要求1-4中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述待测样品中，盐酸美金刚与稀释剂的固液比为(1.5-2.5):1mg/ml。6.根据权利要求1-5中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述超声的时间为8-12min。7.根据权利要求1-6中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述气相色谱检测中，固定相为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷。8.根据权利要求1-7中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述气相色谱检测中计算7-羟基美金刚含量的方法为外标法。9.根据权利要求1-8中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述待测样品与稀释剂混合超声前还经过研磨粉碎。10.一种根据权利要求1-9中任一项所述的检测方法在盐酸美金刚质量控制中的应用。
技术总结
本发明提供了一种盐酸美金刚药物中7-羟基美金刚的检测方法及其应用，所述检测方法包括以下步骤：将待测样品与稀释剂混合超声，之后进行气相色谱检测，根据检测结果计算7-羟基美金刚含量。本发明提供的检测方法能够准确高效地检测盐酸美金刚药物中7-羟基美金刚的含量，避免常规检测方法中对于7-羟基美金刚的破坏，提高检测准确度。提高检测准确度。提高检测准确度。
技术研发人员：王海霞 姚妍彤 房敏 胡成松
受保护的技术使用者：南通联亚药业股份有限公司
技术研发日：2022.09.21
技术公布日：2022/12/30