一种用于中药汤剂制备的精确加水方法

本发明涉及中药，特别是一种用于中药汤剂制备的精确加水方法。

背景技术：

1、中药汤剂是一种以水为溶媒，去渣取汁内服或外用的液体剂型，是中药应用最早、最多、最能体现中医特色的一种传统剂型，具有个体化、疗效确切、临证加减、应用灵活等特点，被广泛应用于临床。随着新型煎药器具的研发与应用，中药汤剂制备从传统煎药转向煎药机代煎模式，由“一剂一煎”转向“多剂一煎”，煎药机代煎虽能提高煎药效率，减少患者自行煎煮的不便，但若加水量不准确，当一个处方几剂药甚至十几剂药一起煎煮时，汤剂得液量的偏差就会被放大数倍或数十倍。由于汤剂制备无浓缩环节，得液量过多不仅会造成药材浪费、影响患者服药依从性，还会导致汤剂浓度变小，药效减弱。因此，科学合理的加水量是保障汤剂质量、保证中医药临床疗效、促进中药汤剂长足发展的重要技术内容。

2、目前中药汤剂煎煮常见的加水方式多采用《医疗机构中药煎药室管理规范》中“浸过药面2～5cm”(称为传统汤剂加水法)，然而该工艺参数范围宽，易受主观因素干扰，且若饮片体积较大，可导致加水量相差2倍以上，同时，使用不同煎煮容器时由于其底面积不同加水量也会有差异，这些因素都会导致药液得液量过多，浓度过低，患者难以有效服用，致使药材浪费，汤剂疗效不佳；2016年陈士林等人提出中药饮片标准汤剂的概念，在其制备过程中关于加水量的描述为：根及根茎类、种子果实类以及枝干皮藤类饮片头煎加8倍量水，二煎加7倍量水，花、叶、草类饮片头煎加12倍水，二煎加10倍水，虽将加水量按照药用部位进行初步量化，使之易把控(称为标准汤剂加水法)，但该方法仍是在“浸过药面2～5cm”的基础上的量化，只考虑了饮片剂量方面的因素，然而同一药用部位饮片之间的物理性质也存在较大差异，根据前期吸水率研究，同为果实类的夏枯草和炒紫苏子，其一煎吸水率均值相差5倍(夏枯草：433.04％；炒紫苏子：81.23％)，所以对同一药用部位饮片规定相同的加水量是不合适的。此外，标准汤剂在使用时需浓缩才能达到其规定浓度，因此使用该方法制备的中药汤剂，得液量过多的问题仍未解决。因此，迫切需要建立一种兼顾中药饮片物理性质和煎煮质量的客观、量化的加水方法，来指导中药汤剂制备，保证汤剂质量和疗效。现虽有cn2015108289743，一种确定密闭连体煎药机煎煮中药汤剂加水量的方法，但该方法给出的中药饮片吸水率是采用估算方法，并非是科学的计算方法，人为因素的随机性很大，很难保证精确的计算出中药饮片加水量，因为吸水率的计算是否准确直接影响着加水量的精确性，而且所适用的对象仅是针对使用频率达10％以上的中药饮片，限定使用频率10％以上的中药饮片，将许多的中药饮片排除在外，不具有普遍的应用意义，因此如何研制具有中药汤剂普遍应用价值，并精准计算中药汤剂加水量的方法，仍是亟待解决的技术问题。

技术实现思路

1、针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于中药汤剂制备的精确加水方法，可有效解决中药汤剂加水量不精确、不客观导致汤剂质量无法保证，影响疗效的问题。

2、本发明解决的技术方案是，一种用于中药汤剂制备的精确加水方法，包括以下步骤：

3、(1)煎煮器具蒸发率的测定：

4、量取1l水置于煎煮器具内，先用武火加热至水沸腾，转文火后煎煮60min，在第10min、60min时分别称量煎煮器具和水总重量，计算水的蒸发量，按以下公式计算蒸发率，平行测定3次取平均值；

5、蒸发率er＝蒸发量/煎煮时间×100％；

6、(2)中药饮片吸水率测定：

7、①饮片一煎吸水率测定：称取饮片100g置于煎药器具内，加水浸过药面5cm，浸泡30min，先武火加热沸腾，再转文火煎煮至规定时间(一般30-40min)，滤过，测定中药饮片煎煮前后重量差异，计算饮片一煎煎煮吸水率(wa)，每个饮片平行测定3次，取平均值为该饮片的一煎吸水率值；

8、wa＝[(一煎煎煮后饮片重量-干饮片重量)/干饮片重量]×100％

9、②饮片二煎吸水率测定：取①中一煎后饮片置于煎药器具内，加水浸过药面2cm，煎煮至规定时间(30-40min)，滤过，测定中药饮片煎煮前后重量差异，计算中药饮片二煎吸水率(wa’)，平行测定3次，取平均值为该饮片的二煎吸水率值；

10、wa’＝[(二煎后饮片重量-一煎后饮片重量)/干饮片重量]×100％；

11、(3)中药饮片液固比测定：

12、①饮片干液固比测定：取100g中药饮片置于规格适宜烧杯内，称重，震动使其分布均匀，药面平整，迅速加水至液面与药面平齐时停止加水，记录加水量，中药饮片干液固比(lsr干)计算公式：

13、lsr干＝与干饮片药面平齐时加水量(g)/干中药饮片重量(g)×100％

14、平行测定3次取平均值即为该中药饮片干液固比；

15、当饮片药面高度超过容器4/5时，应选择大一个规格的容器测量；当饮片药面高度小于容器高度1/5时，应选择小一个规格的容器测量；中药饮片体积超过2l容器测量范围的，应酌情减少取样量。

16、质地轻的中药饮片在测定时，应固定药面高度，以避免药物上浮导致测量偏差。

17、②饮片湿液固比测定：在完成干液固比测定后，将中药饮片和浸泡液置于煎药容器内，加水煎煮，一煎结束后趁热过滤，湿饮片置于其测量干饮片液固比时的对应烧杯中称重并记录重量，加水至液面与药面平齐时停止，记录加水量，中药饮片湿液固比(lsr湿)计算公式为：

18、lsr湿＝与湿饮片药面平齐时加水量(g)/干中药饮片重量(g)×100％

19、平行测定3次取平均值即为该中药饮片湿液固比；

20、煎煮时应根据干液固比值选取相对应的煎药锅，加水后液面应低于锅体高度的2/3。

21、测定时如饮片药面高度超过容器高度4/5时，应选择大一个规格的容器测量；如饮片药面高度小于容器高度1/5时，应选择小一个规格的容器测量；饮片体积超过2l容器测量范围的，应酌情减少取样量。

22、过滤时应保证药液过滤干净。

23、(4)加水量计算：

24、根据饮片液固比加水量、饮片吸水量及煎煮器具蒸发量三个因素建立精确加水量方法：

25、一煎加水量＝[(wa1×m1+wa2×m2+……+wan×mn)+(lsr干1×m1+lsr干2×m2+……+lsr干n×mn)]×j+er×t1(式1)

26、汤剂二煎加水量＝[(wa1’×m1+wa2’×m2+……+wan’×mn)+(lsr湿1×m1+lsr湿2×m2+……+lsr湿n×mn)]×j+er×t2(式2)

27、其中wa1单味饮片1的一煎吸水率，wa2单味饮片2的一煎吸水率，wan单味饮片n的一煎吸水率；wa1’单味饮片1的二煎吸水率，wa2’单味饮片2的二煎吸水率，wan’单味饮片n的二煎吸水率；lsr干1表示中药汤剂组方中单味饮片1的干液固比，lsr干2单味饮片2的干液固比，lsr干n单味饮片n的干液固比；lsr湿1单味饮片1的湿液固比，lsr湿2单味饮片2的湿液固比，lsr湿n单味饮片n的湿液固比；m1单味饮片1的单剂重量，m2单味饮片2的单剂重量，mn单味饮片n的单剂重量，j剂数，er煎煮器具蒸发率；t1一煎的文火煎煮时间；t2二煎的文火煎煮时间；

28、通过上述公式确定中药汤剂精确加水量。

29、本发明方法科学合理，易于操作，加水量计算精确，适用范围广，可适用于不同煎药器具和不同煎药方式，是中药汤剂煎煮加水量计算方法上的一大创新，可有效保证中药汤剂的质量和疗效，有显著的经济和社会效益。