一种即时加液及检测的化学发光免疫分析器的制作方法

1.本实用新型属于体外诊断设备技术领域，具体涉及一种即时加液及检测的化学发光免疫分析器。


背景技术：

2.化学发光分析器具有灵敏度高、自动化程度高、样本处理速度快等优点，已成为免疫分析诊断的主要手段。但大型全自动化学发光免疫分析器造价高、体积大、构造复杂。
3.随着技术的发展，一些小型化学发光免疫分析器的出现弥补了大型分析器的缺陷。例如中国专利cn216051761u公开了一种全自动化学发光免疫分析器，但是，此小型化分析器中的加样针只有一根，并且采用同一根加样针吸取试样和试剂，每次加样后需要清洗。此种分析器不适用于同一个待测样品与两个或多个试剂按照先后次序连续加入后，立即进行发光反应检测的化学发光免疫反应。


技术实现要素：

4.为了适应同一个待测样品与不同试剂按照次序进行连续反应后，立即进行发光反应检测的免疫反应分析，提高了检测分析的效率。
5.本实用新型提供了一种即时加液及检测的化学发光免疫分析器，其包括外壳和分析器本体。所述分析器本体包括：
6.反应杯，用于进行化学发光免疫反应；
7.反应杯支架，用于固定所述反应杯，反应杯支架上设置用于盛放所述反应杯的凹槽；
8.反应杯移动机构，用于驱动所述反应杯支架及所述反应杯沿水平方向移动，所述反应杯移动机构与所述反应杯支架固定连接；
9.加液针，用于向所述反应杯内添加化学发光免疫反应液，所述加液针设置于所述反应杯移动机构上方，所述加液针能上下移动；
10.光电倍增管，用于检测所述反应杯中的化学发光免疫反应，所述光电倍增管固定在所述外壳的底板上。
11.优选地，反应杯的数量根据待分析样品的数量及免疫反应平行实验的数量确定，反应杯至少为两个，且所述反应杯并排设置。进一步优选地，所述反应杯设置3-9个，例如3个、4个、5个、6个、7个、8个或者9个。
12.优选地，加液针的数量根据参加免疫反应的试剂种类确定，每一个加液针对应一种试剂。加液针至少设置两个，且所述加液针并排设置。进一步优选地，相邻两个所述加液针的间距等于相邻两个所述反应杯的间距。当同一个反应杯依次经过所述的加液针时，能保证不同试剂准确加入同一个反应杯中。
13.在本实用新型的一个具体实施方式中，所述化学发光免疫分析器本体还包括加液泵，所述加液泵通过管道与所述加液针密闭连接。加液泵主要将化学发光免疫反应试剂泵
入加液针，进一步注入反应杯中。
14.优选地，所述加液泵与所述加液针一一对应，所述加液泵固定在所述外壳的底板上。
15.优选地，所述固定可采用螺栓、铆接、焊接中的任意一种，进一步优选为螺栓固定。
16.在本实用新型的一个具体实施方式中，所述反应杯支架用于固定所述反应杯，所述反应杯支架上设置定位孔。优选地，所述定位孔的数量至少为一个，进一步优选为两个或者三个。所述定位孔与所述凹槽的位置相对固定，当仅设置一个定位孔时，可通过所述凹槽辅助确定定位孔的位置。
17.优选地，所述凹槽的数量大于等于所述反应杯的数量，进一步优选的，所述凹槽与所述反应杯一一对应。
18.优选地，所述反应杯移动机构上设置定位销，所述定位销的位置与所述定位孔的位置相对应，通过所述定位孔和所述定位销的配合可以将所述反应杯支架准确固定在所述反应杯移动机构上。
19.优选地，所述反应杯移动机构包括第一驱动电机、第一滑轨和第一滑块。
20.第一驱动电机为所述反应杯支架的水平移动提供动力；
21.第一滑轨与所述第一驱动电机传动连接，所述第一滑轨能沿水平方向移动；
22.第一滑块与所述第一滑轨固定连接，所述第一滑块上设置所述定位销，所述第一滑块能沿所述第一滑轨水平移动。
23.在本实用新型的另一个具体实施方式中，所述化学发光免疫分析器本体还包括加液针固定座。所述加液针固定座与所述加液针固定连接，从而保证所述加液针与所述加液针固定座的位置相对固定。当加液针固定座沿竖直方向上下移动时，能带动所述加液针同步上下移动。
24.优选地，所述固定连接为可拆卸连接或不可拆卸连接。
25.优选地，所述可拆卸连接为螺纹连接或者卡扣连接，进一步优选为螺纹连接。
26.优选地，所述不可拆卸连接为铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，进一步优选为焊接连接。
27.优选地，所述化学发光免疫分析器本体还包括加液针移动机构，其能沿竖直方向上下移动。所述加液针移动机构与所述加液针固定座固定连接，从而保证所述加液针固定座与所述加液针移动机构能沿竖直方向同步移动。
28.优选地，所述固定连接为可拆卸连接或不可拆卸连接。
29.优选地，所述可拆卸连接为螺纹连接、卡扣连接或者铰接连接中的一种，进一步优选为螺纹连接。
30.优选地，所述不可拆卸连接为铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，进一步优选为焊接连接。
31.优选地，所述加液针移动机构包括第二驱动电机、第二滑轨和第二滑块。所述第二驱动电机为所述加液针固定座的移动提供驱动力，所述第二滑轨与所述第二驱动电机传动连接，所述第二滑轨能沿竖直方向上下移动。
32.第二滑块与所述第二滑轨固定连接，所述第二滑块能沿所述第二滑轨上下移动。
33.优选地，所述加液针固定座与所述第二滑块固定连接，从而使得所述加液针固定
座能沿所述第二滑轨在竖直方向上下移动。
34.优选地，所述固定连接为可拆卸连接或不可拆卸连接。
35.优选地，所述可拆卸连接为螺纹连接、卡扣连接或者铰接连接中的一种，进一步优选为螺纹连接。
36.优选地，所述不可拆卸连接为铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，进一步优选为焊接连接。
37.更优选地，所述第一驱动电机和所述第二驱动电机为步进电机，所述第一滑轨和所述第二滑轨为丝杆。
38.在本实用新型的一个具体实施方式中，所述化学发光免疫分析器本体还包括底座，所述底座用于固定所述反应杯移动机构和所述加液针移动机构，所述底座固定于所述外壳的底板上。
39.优选地，所述化学发光免疫分析器本体还包括避光罩，所述避光罩从四周和上方将所述反应杯移动机构、所述反应杯、所述反应杯支架、所述加液针、所述加液针固定座和所述加液针移动机构围住，所述避光罩固定在所述化学发光免疫分析器本体的底座上，进而固定在所述外壳的底板上，所述避光罩上设置所述光电倍增管检测所述化学发光免疫反应的测光孔。
40.在本实用新型的一个具体实施方式中，在与所述第一驱动电机相对，且靠近所述反应杯支架端部的所述避光罩的侧壁上，开设有所述反应杯支架沿所述第一滑轨进出所述避光罩的侧门。
41.优选地，所述侧门上设置第一侧板，第一侧板通过磁力吸附在侧门的边缘上，所述反应杯支架的侧面能通过磁力与所述第一侧板相连接。
42.优选地，所述外壳的侧壁上设置仓门，使得所述反应杯支架能沿所述第一滑轨滑出所述外壳，从而放置或者更换所述反应杯。
43.更优选地，当所述反应杯支架进入所述外壳后，所述仓门能够关闭。
44.优选地，所述外壳的侧板上设置电源接口，所述外壳的顶板上设置所述化学发光免疫分析器运行的开关按钮。
45.在本实用新型的另一个实施方式中，所述避光罩的背面侧板上设置电路控制面板，用于控制所述化学发光免疫分析器按照预设的程序运行。
46.本实用新型的有益效果：
47.本实用新型的化学发光免疫分析器能应用于同一个待测样品需要按照先后次序添加多种试剂进行反应，最后立即进行发光检测的免疫反应分析，提高了检测分析的效率。
附图说明
48.图1是本实用新型的外壳结构示意图；
49.图中各部件的标记如下：101-仓门、102-开关机按钮、103-电源接口；
50.图2是本实用新型化学发光免疫分析器本体结构剖面示意图；
51.图中各部件的标记如下：201-第一驱动电机、202-第一滑轨、203-第一滑块、 204-测光孔、205-加液针固定座、206-第一加液针、207-第二加液针、208-反应杯、209-反应杯支架、210-底座；
52.图3是本实用新型分解结构示意图一；
53.图中各部件的标记如下：301-第二滑轨、302-第二驱动电机丝杠、303-第二滑块；
54.图4是本实用新型加液针移动机构放大示意图；
55.图中各部件的标记如下：401-第二驱动电机；
56.图5是本实用新型分解结构示意图二；
57.图中各部件的标记如下：501-第一加液泵、502-第二加液泵、503-光电倍增管、504-控制面板；
58.图6是本实用新型反应杯放置前的结构示意图；
59.图中各部件的标记如下；601-定位销；
60.图7是本实用新型放置反应杯后的结构示意图；
61.图8是本实用新型反应杯和反应杯支架结构示意图；
62.图中各部件的标记如下：701-定位孔、702-凹槽。
具体实施方式
63.下面结合附图和实施例来进一步描述本实用新型的技术方案，本实用新型的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应当理解，实施例仅是示例性的，不对本实用新型的范围构成限制。
64.需要说明的是，本技术文件的权利要求书、说明书中的术语“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“侧”等所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，而不必理解为所指的装置或部件必须具有特定的方位、以特定的方位构造或操作。另外，本技术文件中的“第一”、“第二”仅用于描述相似的对象，不必理解为特定的次序或先后顺序。
65.在本实用新型的一个具体实施方式，该化学发光免疫分析器包括外壳和本体。外壳部分(见图1)主要包括侧板、底板、盖板和底部支撑脚，侧板上设置仓门 101、电源接口103，盖板上设置开关机按钮102。仓门101为检测样品进出化学发光免疫分析器的通道，电源接口103用于化学发光免疫分析器连接外部工作电源，开关机按钮102为化学发光免疫分析器运行和停止的控制按钮。
66.如图2、图3、图4和图5所示，化学发光免疫分析器本体包括免疫反应系统、免疫反应系统移动机构和检测系统。免疫反应系统包括反应杯208、反应杯支架209、第一加液针206、第二加液针207、加液针固定座205、第一加液泵501 和第二加液泵502。免疫反应系统移动机构包括沿水平方向运动的反应杯移动机构和沿竖直方向运动的加液针移动机构。反应杯移动机构包括第一驱动电机201、第一滑轨202和第一滑块203。加液针移动机构包括第二驱动电机401、第二驱动电机丝杠302、第二滑轨301和第二滑块303。检测系统用于检测免疫反应过程中的发光现象，其包括光电倍增管503和测光孔204。
67.如图2和图8所示，在免疫反应系统中，反应杯208用于盛放待检测样品和反应试剂。在一个化学发光免疫分析器内，可以同时设置至少两个反应杯208，具体反应杯208的数量根据待检测样品的数量和每个待检测样品平行实验的数量设定。用于参加化学发光免疫反应的反应杯208优选并排设置。图2中的反应杯数量为8个且排成一排。反应杯支架209用于固定和支撑反应杯208，保证反应杯208的稳定性。在反应杯支架209上设置凹槽702，凹槽702主要用于将反应杯208固定在反应杯支架209上。凹槽702的数量大于等于反应杯208的
数量，优选凹槽702与反应杯208一一对应，例如：图8中的凹槽702数量为8个。所有的凹槽702并排设置，且相邻的凹槽702之间的距离相同，从而保证相邻的反应杯208之间的距离也相同。
68.在本实用新型的一个实施例中，反应杯支架209上还设置定位孔701，如图 8所示，定位孔701设置在并行排列的凹槽702的一侧，定位孔701的数量至少为一个，优选可设置两个或三个。定位孔701与凹槽702的位置相对固定，当定位孔701仅设置一个时，可以利用凹槽702辅助确定定位孔701的位置。
69.如图2和图5所示，加液针固定座205、第一加液针206、第二加液针207、第一加液泵501和第二加液泵502用于向反应杯208中添加反应试剂，使得待检测样品底物与反应试剂相互反应，产生用于检测反应进行的发光现象。第一加液针206和第二加液针207与加液针固定座205固定连接，加液针与加液针固定座 205之间可采用可拆卸连接方式，如螺纹连接或者卡扣连接，优选为螺纹连接。加液针和加液针固定座205也可采用不可拆卸连接，如铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，优选为焊接连接。第一加液针206和第一加液泵501通过管道密闭连接，为了适应第一加液针206沿竖直方向上下移动，管道可以选用软管，如硅胶管。第二加液针207和第二加液泵502也通过管道密闭连接。当加液泵连接反应试剂容器时，可将反应试剂泵入加液针，进一步注入反应杯208中。加液针的数量根据反应试剂的种类相应设定，优选一根加液针对应一种反应试剂。加液泵的数量优选与加液针的数量相同，两者一一对应。当加液针的数量大于等于2 时，加液针并排设置，相邻两个加液针之间的距离等于相邻两个反应杯208之间的距离。当反应杯208沿水平方向匀速移动时，可以保证加液针中的试剂按照先后次序准确加入相邻的反应杯208中。
70.如图2和图3所示，反应杯移动机构包括第一驱动电机201、第一滑轨202 和第一滑块203。第一驱动电机201为反应杯支架209的水平移动提供动力，第一驱动电机201和第一滑轨202传动连接。当第一驱动电机201选用步进电机时，第一滑轨202相应选用丝杠。第一滑轨202和第一滑块203固定连接，可以选择可拆卸连接，如螺纹连接、卡扣连接或者铰接连接中的一种，优选为螺纹连接。也可以选择不可拆卸连接，如铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，优选为焊接连接。第一滑块203在第一滑轨202的带动下能沿第一滑轨202水平左右移动。第一滑块203上设置定位销601(见图6)，定位销601和反应杯支架209 上的定位孔701一一对应(见图8)。通过定位销601和定位孔701的配合将反应杯支架209固定在第一滑块203上，使得第一滑块203沿水平方向左右移动时，能带动反应杯支架209同步移动，进而带动反应杯208同步水平移动。
71.如图2、图3和图4所示，加液针移动机构包括第二驱动电机401、第二驱动电机丝杠302、第二滑轨301和第二滑块303。第二驱动电机401为加液针固定座205沿竖直方向上下移动提供动力，第二驱动电机401和第二滑轨301传动连接。当第二驱动电机401选用步进电机时，第二滑轨301相应选用丝杠。第二滑轨301和第二滑块303固定连接，可以选择可拆卸连接，如螺纹连接、卡扣连接或者铰接连接中的一种，优选为螺纹连接。也可以选择不可拆卸连接，如铆钉连接、粘接连接或者焊接连接中的一种，优选为焊接连接。第二滑块303在第二滑轨301的带动下能沿第二滑轨301竖直上下移动。第二滑块303与加液针固定座205固定连接，例如螺纹连接、卡扣连接、铆钉衔接、焊接等。从而将加液针固定座205、加液针和第二滑轨301固定在一起，将加液针固定在第二滑块303 上，使得第二滑块303沿第二滑轨301竖直
上下移动时，能带动加液针固定座205 同步移动，进而带动加液针同步竖直上下移动。
72.如图2和图5所示，化学发光免疫反应的检测系统包括光电倍增管503和测光孔204。当装有待检测样品和免疫反应试剂的反应杯通过测光孔204时，免疫反应产生的发光现象通过光电倍增管503检测，然后将相应数据传输至数据分析系统，从而完成对化学发光免疫反应的检测分析。光电倍增管503设置在化学发光免疫分析器本体的底座210上。测光孔204设置在避光罩的背面侧板上。
73.如图2和图3所示，化学发光免疫分析器本体还包括底座210，其固定连接在化学发光免疫分析器外壳的底板上。两者的固定方式可选用螺纹连接、卡扣连接、铆钉衔接、焊接等连接方式中的一种，优选采用螺纹连接。底座210用于固定反应杯移动机构和加液针移动机构，从而保证免疫分析器工作时的稳定性和安全性。
74.如图3和图5所示，化学发光免疫分析器本体还包括上述的避光罩。避光罩从四周和上方将反应杯移动机构、反应杯208、反应杯支架209、加液针、加液针固定座205、加液针移动机构围住，避光罩的侧板和顶板之间固定连接在一起，可以选用螺纹连接、卡扣连接、铆钉衔接、焊接等连接方式，优选采用螺纹连接。避光罩固定在化学发光免疫分析器本体的底座210上，进而固定在化学发光免疫分析器的外壳的底板上。
75.如图3所示，在与第一驱动电机201相对，且靠近反应杯支架209端部的避光罩的侧壁上，开设有反应杯支架209沿第一滑轨202进出避光罩的侧门。侧门上设置与侧门形状匹配的第一侧板，第一侧板通过磁力吸附在侧门的边缘处，反应杯支架209与第一侧板可通过磁力吸附连接在一起。当反应杯支架209沿第一滑轨202滑出避光罩的侧门时，第一侧板在反应杯支架209的推动下脱离避光罩的侧门，并与反应杯支架209吸附在一起，同时向化学发光免疫分析器的外壳移动。在化学发光免疫分析器外壳的侧壁上，设置仓门101，仓门101的边缘用磁力吸附有与仓门101形状匹配的第二侧板，第二侧板也能与第一侧板通过磁力吸附在一起。当反应杯支架209与第一侧板一起沿第一滑轨202方向滑出仓门101 时，反应杯支架209推动第一侧板与第二侧板，从而一起水平移出仓门101，在化学发光免疫分析器外壳外放置或更换反应杯。当反应杯支架209载着反应杯向化学发光免疫分析器内部移动时，反应杯支架209进入外壳后，第二侧板吸附在仓门101的边缘部分，仓门101关闭。第一侧板和第二侧板相互分离，反应杯支架209继续向化学发光免疫分析器内部移动，当反应杯支架209移动至避光罩上的侧门时，第一侧板吸附在侧门上，反应杯支架209与第一侧板相互脱离，侧门关闭，在避光罩内形成避光空间。反应杯支架209继续向避光罩内部移动，开始进行免疫发光反应及检测。
76.如图5所示，在避光罩的背面侧板上设置电路控制面板504，接通外部电源后，通过电路控制面板504中存储的预设程序，可以控制化学发光免疫分析器的运行。
77.为了便于理解本实用新型的技术方案，下面以一个待检测样品按照先后步骤添加两种反应试剂(a和b)进行发光免疫反应的检测实验为例，提供化学发光免疫分析器的操作方法，具体步骤包括：
78.一、加样。先通过电源接口103接通外部电源，电路控制面板504上电并运行。然后按一下开关机按钮102，仓门101打开，第一驱动电机201正传，驱动第一滑轨202向化学发光免疫分析器外运动，同步带动第一滑块203、反应杯支架209滑动到化学发光免疫分析器外。然后，将反应杯208放置到反应杯支架209 上，再将8个待检测样品按照编号由小到大的次
序加入反应杯208内。
79.二、检测、分析。再次按动开关机按钮102，第一驱动电机201反转，驱动第一滑轨202向化学发光免疫分析器内移动，同步带动第一滑块203、反应杯支架209、反应杯208滑动到化学发光免疫分析器内，然后侧门关闭。同时第二驱动电机401正传，驱动第二滑轨301竖直向上移动，同步带动第二滑块303、加液针固定座205和加液针竖直向上移动，使得加液针出液口高于反应杯208的开口。当第1号反应杯移动到第二加液针207下方时，第二加液泵502运行，将反应试剂a加入第1号反应杯中，进行第一步化学反应。然后第一滑轨202继续滑动，当第1号反应杯移动到第一加液针206下方时，第一加液泵501运行，将反应试剂b加入第1号反应杯中，进行第二步化学反应。同时第2号反应杯移动到第2加液针下方，第二加液泵502运行，将反应试剂a加入第2号反应杯中，第2号反应杯中进行第一步化学反应。然后第一滑轨202继续滑动，当第1 号反应杯移动到测光孔204的位置时，光电倍增管503运行，对第1号反应杯中的反应物的发光进行检测。同时第2号反应杯移动到第1加液针下方，第一加液泵501运行，将反应试剂b加入第2号反应杯中，第2号反应杯中进行第二步化学反应。随着第一驱动电机201驱动第一滑轨202的持续运动，8个反应杯依次加入反应试剂a和b，再移动到测光孔204处，光电倍增管检测依次对反应物发光进行检测，直至第8反应杯检测完成。在检测的同时，检测数据传输至与化学发光免疫分析器连接的电脑，同步进行数据分析。
80.三、关机。先按下开关按钮102，化学发光分析器按照预设的程序运行，先关闭第一加液泵501和第二加液泵502，然后第二驱动电机401反转，驱动第二滑轨301竖直向下运动，带动第二滑块303、加液针固定座205、加液针同步竖直向下移动，当加液针复位后，第二驱动电机401停止运行。然后第一驱动电机 201正转，驱动第一滑轨202向化学发光免疫分析器的外部运动，同步带动第一滑块203、反应杯支架209、反应杯208向化学发光免疫分析器外部运动，当反应杯208移动至仓门101外时，第一驱动电机201停止运行，操作人员将反应杯 208从反应杯支架209上取下。再次按动开关按钮102，第一驱动电机201正传，带动第一滑轨202、第一滑块203、反应杯支架209向化学发光免疫分析器内移动，当第一滑块203和反应杯支架209复位后，第一驱动电机201停止运行，仓门101关闭。化学发光免疫分析器关机，然后断开外部电源。
81.以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。