一种醋酸钠林格注射液检测方法与流程

本发明涉及药品检测领域，尤其是涉及一种醋酸钠林格注射液检测方法。

背景技术：

1、醋酸钠林格注射液是一种复方制剂，主要用于补充体液、调节电解质平衡、纠正酸中毒等，同时能更快改善血ph值，降低血乳酸水平，降低重症患者死亡率，改善患者预后，更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。与传统晶体液相比，醋酸钠林格注射液具有稳定的理化性质和良好的代谢特性，临床上可用于麻醉科、i cu、急诊科以及大外科等多科室，应用范围广泛。

2、由于醋酸钠林格注射液使用广泛，且生产厂家较多，注射液质量参差不齐，医务人员难以把握治疗效果，因而醋酸钠林格注射液的成分检测很有必要。而现有的醋酸钠林格注射液检测方法中，检测灵敏度低，检测误差大，难以有效准确的进行检测。

3、因此，本领域技术人员致力于开发一种醋酸钠林格注射液检测方法，精准检测测定注射液中各个成分的含量，且检测专属性好、灵敏度高。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种醋酸钠林格注射液检测方法，精准检测测定注射液中各个成分的含量，且检测专属性好、灵敏度高。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种醋酸钠林格注射液检测方法，包括以下步骤：

3、s100.总氯量测定：

4、s101.配置0.1mo l/l的硝酸银滴定液；

5、s102.取铬酸钾10g，加水定容至100ml制成铬酸钾指示液；

6、s103.量取醋酸钠林格注射液，并加入等容量的水和1ml铬酸钾指示液,摇匀，用步骤s101中配置的硝酸银滴定液滴定至有砖红色沉淀生成，通过硝酸银滴定液的消耗量计算出总氯量；

7、s200.醋酸钠含量测定：

8、s201.精密称取醋酸钠对照品23mg，置于量瓶中，加水定容稀释至100ml制成对照液；

9、s202.精密量取醋酸钠林格注射液5ml，加水定容稀释至50ml，摇匀，制成供试品溶液；

10、s203.精密量取等体积的步骤s201中的对照液和步骤s202中的供试品溶液，注入液相色谱仪中并记录色谱图，根据色谱图峰面积计算出醋酸钠含量；

11、其中，液相色谱仪用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以0.025mo l/l硫酸溶液为流动相，流速为每分钟0.2ml，检测波长为210nm，柱温为60℃，理论板数应不低于2000；

12、s300.氯化钠含量测定：

13、s301.制取氯化钠对照液，量取经105℃干燥2小时的20mg氯化钠对照品放入容量瓶中，定容至200ml并迅速转移至塑料瓶中制成对照液；

14、s302.精密量取醋酸钠林格注射液2ml加水定容至100ml形成中间液，精密量取中间液2ml加水定容至100ml形成供试品溶液；

15、s303.分别精密量取步骤s301中制取的对照液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml置于容量瓶中，均加水定容至100ml摇匀形成参照液；

16、s304.量取等量步骤s302中的供试品溶液和步骤s303中的各参照液，放入原子吸收光谱仪中，并在波长为589nm的条件下测定，根据标准曲线计算出氯化钠含量；

17、s400.氯化钾含量测定：

18、s401.量取醋酸钠0.19g、氯化钠0.3g、氯化钙0.01g，置于量瓶中，加水溶解定容至50ml形成混合液，迅速转移至塑料容量瓶中；

19、s402.取经105℃干燥2小时的氯化钾对照品75mg，置于量瓶中，加水溶解并稀释至250ml形成中间液，精密量取中间液10ml置于量瓶中，用水稀释定容至200ml形成对照液，摇匀,并迅速转移至塑料容量瓶中；

20、s403.精密量取醋酸钠林格注射液10ml加水定容至100ml形成中间液，精密量取中间液10ml加水定容至100ml形成供试品溶液，并迅速转移至塑料容量瓶中；

21、s404.分别精密量取步骤s402中的对照品溶液10ml、15ml、20ml、25ml和30ml，分别置于量瓶中，并添加步骤s401中的混合溶液1.0ml，用水稀释定容至100ml，摇匀,分别取等量上述各溶液和步骤s403中供试品溶液，放入原子吸收光谱仪中，并在波长为766.5nm的条件下测定,绘制标准曲线，并计算出氯化钾含量；

22、s501.精密量取碳酸钙12.5mg置于容量瓶中，加入1mo l/l的盐酸溶液1ml溶解，加水定容至20ml形成对照品溶液；

23、s502.称取氧化镧6.6g，加入1mo l/l的盐酸溶液10ml溶解，加水定容至100ml形成镧溶液；

24、s503.量取醋酸钠0.38g、氯化钠0.6g、氯化钾0.03g置于量瓶中，加水定容至100ml形成混合液；

25、s504.量取醋酸钠林格注射液10ml,加入步骤s502中的镧溶液2ml，置于容量瓶中加水定容至50ml；

26、s505.分别量取步骤s501中的对照品溶液1ml、1.5ml、2ml、2.5ml与3ml，分别置量瓶中，均添加步骤s503中的混合溶液10ml与步骤s502中的镧溶液2m l，用水稀释定容至50ml；

27、分别取等量上述各溶液和步骤s504中供试品溶液，放入原子吸收光谱仪中，并在波长为422.7nm的条件下测定，以吸光度为纵坐标，相应浓度为横坐标，绘制标准曲线，并计算出氯化钙含量。

28、本发明的有益效果是：通过分别测量醋酸钠林格注射液中的总氯量、醋酸钠含量、氯化钠含量、氯化钾含量和氯化钙含量从而判定醋酸钠林格注射液的有效成分含量，不但检测速率快，且检测精度高。

29、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

30、进一步，步骤s103中，总氯量的计算公式为：

31、

32、式中：f—硝酸银滴定液(0.1mo l/l)的校正因子；

33、v—消耗硝酸银滴定液(0.1mo l/l)的体积，单位为ml。

34、采用上述进一步方案的有益效果是根据硝酸银定量计算出总氯量，检测速率快，且检测精度高。

35、进一步，步骤s203中，醋酸钠的计算公式为：

36、

37、

38、式中：at—供试品溶液中醋酸钠峰的峰面积；

39、cs—对照品溶液的浓度，单位为mg/ml；

40、as—对照品溶液中醋酸钠峰的峰面积。

41、采用上述进一步方案的有益效果是根据色谱仪面积计算出醋酸钠含量，检测速率快，且检测精度高。

42、进一步，步骤s304中，氯化钠的计算公式为：

43、

44、式中：c—标准曲线上读取的供试品溶液中氯化钠总量，单位为μg/ml；

45、x—醋酸钠标示量。

46、采用上述进一步方案的有益效果是根据原子吸收光谱仪的标准曲线计算出氯化钠的含量，检测速率快，且检测精度高。

47、进一步，步骤s404中，氯化钾的计算公式为：

48、

49、式中：n—标准曲线上读取的供试品溶液中氯化钾含量，单位为μg/ml。

50、采用上述进一步方案的有益效果是根据原子吸收光谱仪的标准曲线计算出氯化钾的含量，检测速率快，且检测精度高。

51、进一步，步骤s505中，氯化钙的计算公式为：

52、

53、式中：m—标准曲线上读取的供试品溶液中钙的含量，单位为μg/ml。

54、采用上述进一步方案的有益效果是根据原子吸收光谱仪的标准曲线计算出氯化钙的含量，检测速率快，且检测精度高。