一种盐酸曲美他嗪缓释片质量检测装置的制作方法

本发明涉及质量检测，尤其涉及一种盐酸曲美他嗪缓释片质量检测装置。

背景技术：

1、盐酸曲美他嗪缓释片是一种广泛使用的药物，其良好的治疗效果已被相关的管理机关及专家接受，具有良好的市场前景。因此，对其质量进行严格检测和控制是非常必要的，可以确保药物的安全性和有效性，其中，对于含量的测定，高效液相色谱法被广泛应用。该方法用于制剂成品的含量测定和有关物质测定，具有专属性强、准确、灵敏等优点，可以更好地控制盐酸曲美他嗪缓释片的质量。

2、中国专利公开号：cn112162070a公开了一种药品质量的检测装置，包括主体外壳，所述主体外壳侧壁上固定设有动力腔室，所述动力腔室内壁顶部对称设有连接杆，所述连接杆一侧固定设有电机，所述电机的输出端上固定设有第一转轴，所述第一转轴转动设置在连接杆间，所述第一转轴上固定设有齿轮柱，所述齿轮柱一侧设有第一转盘和第二转盘，所述第一转盘和第二转盘上固定设有第一轮齿和第二轮齿，所述齿轮柱与第一轮齿和第二轮齿相啮合，所述主体外壳内壁顶部固定设有碾碎装置；与现有技术相比，通过转轮能够控制第一碾碎辊和第二碾碎辊之间的距离，控制药品碾碎后的颗粒大小，根据不同药品的情况来控制，减少药物的搅拌时间，提高药物的检测效率。由此可见，所述药品质量的检测装置存在以下问题：由于第一连接杆出现松动，使盐酸曲美他嗪缓释片研磨过程中出现振动，产生摩擦导致盐酸曲美他嗪缓释片出现热降解，进而导致检测的精准性下降。

技术实现思路

1、为此，本发明提供一种盐酸曲美他嗪缓释片质量检测装置，用以克服现有技术中由于第一连接杆出现松动，使盐酸曲美他嗪缓释片研磨过程中出现振动，产生摩擦导致盐酸曲美他嗪缓释片出现热降解，进而导致检测的精准性下降的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供一种盐酸曲美他嗪缓释片质量检测装置，包括：原料处理模块，用以将盐酸曲美他嗪缓释片制成盐酸曲美他嗪缓释溶液，包括用以对盐酸曲美他嗪缓释片进行初次研磨的第一研磨组件、与所述第一研磨组件相连用以对所述盐酸曲美他嗪缓释片进行二次研磨的第二研磨组件；

3、质检模块，用以对所述盐酸曲美他嗪缓释溶液进行质量检测，包括设置在所述第二研磨组件的下方用以输送所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的输送组件和设置在所述输送组件的下方用以检测盐酸曲美他嗪缓释溶液中活性成分盐酸曲美他嗪的含量的色谱仪；

4、控制模块，其分别与所述原料处理模块、所述质检模块以及所述检测模块相连，用以根据盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量调整第一研磨组件和第二研磨组件的研磨方式，或，根据所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量和盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度调整第一研磨组件的研磨方式，以及，在预设研磨条件下根据第一研磨组件的温度升高量调节盐酸曲美他嗪缓释溶液的输送速度；

5、其中，预设研磨条件为控制模块完成对于第一研磨组件的研磨方式的调整。

6、进一步地，所述第一研磨组件包括：

7、研磨筒，用以放置盐酸曲美他嗪缓释片；

8、研磨杆，其与所述第一电机相连，用以传递研磨的转动动力；

9、第一电机，其设置在所述研磨筒的上方，用以提供研磨杆的转动动力；

10、温度传感器，设置在所述研磨筒的内壁上，用以检测研磨筒的内部温度；

11、重量传感器，其设置在所述研磨筒的外壁上，用以检测盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量。

12、进一步地，所述第二研磨组件包括：

13、研磨棒，其设置在所述第一电机的下方，用以对所述盐酸曲美他嗪缓释颗粒进行二次研磨；

14、转轴，其设置在所述第一电机的下方，用以传递二次研磨的转动动力；

15、第二电机，其与所述转轴相连，用以提供转轴的转动动力。

16、进一步地，所述控制模块分别获取初次研磨过程中重量采样开始时刻盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量和初次研磨过程中采样结束时刻盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量对盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量进行计算，

17、所述控制模块与所述第一研磨组件相连，用以在第一差异量条件下判定检测的精准性不符合要求，并将第一研磨组件和第二研磨组件的标准研磨方式调整为第一研磨组件和第二研磨组件的对应研磨方式；

18、其中，第一差异量条件为所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量大于预设第二差异量。

19、进一步地，所述第一研磨组件和第二研磨组件的标准研磨方式为第一电机以第一额定转速对盐酸曲美他嗪缓释片进行初次研磨，第二电机以第二额定转速对所述盐酸曲美他嗪缓释片进行二次研磨；所述第一研磨组件和第二研磨组件的对应研磨方式为第一电机转速以对应转速对盐酸曲美他嗪缓释片进行初次研磨，第二电机以第二对应转速对所述盐酸曲美他嗪缓释片进行二次研磨，

20、其中，所述第一额定转速大于所述第一对应转速；所述第二额定转速小于所述第二对应转速；所述第一额定转速与第二额定转速的差值大于所述第一对应转速与第二对应转速的差值。

21、进一步地，所述控制模块在第二差异量条件下，初步判定盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，并分别获取若干份相同质量的盐酸曲美他嗪缓释溶液的浓度和盐酸曲美他嗪缓释溶液的份数，以对盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度进行计算，

22、所述控制模块与所述第一研磨组件相连，用以在盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度小于预设浓度，二次判定盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，并调整所述第一研磨组件的研磨方式；

23、其中，所述第二差异量条件为所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量大于预设第一差异量小于等于所述预设第二差异量。

24、进一步地，所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度的计算公式为：

25、

26、其中，g为盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度，bx为相同质量的盐酸曲美他嗪缓释溶液中第x份盐酸曲美他嗪缓释溶液的浓度，y为盐酸曲美他嗪缓释溶液的份数。

27、进一步地，所述第一研磨组件的研磨方式为研磨杆以增大后的反转频率对盐酸曲美他嗪缓释片进行初次研磨，所述研磨杆的反转频率通过所述预设浓度与所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度的差值增大。

28、进一步地，所述控制模块与所述温度传感器相连，用以在预设研磨条件下分别获取对初次研磨过程中的温度采样开始时刻的第一研磨组件的温度和对初次研磨过程中的温度采样结束时刻的第一研磨组件的温度，以对第一研磨组件的温度升高量进行计算；

29、所述控制模块与所述输送组件相连，用以在所述第一研磨组件的温度升高量大于预设升高量时，判定色谱仪检测的准确性不符合要求，并对所述盐酸曲美他嗪缓释溶液的输送速度进行减小。

30、进一步地，所述减小后的盐酸曲美他嗪缓释溶液的输送速度通过所述第一研磨组件的温度升高量与所述预设升高量的差值确定。

31、与现有技术相比，本发明所述检测装置通过设置原料处理模块、质检模块以及所述控制模块，根据盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量减小第一研磨组件和第二研磨组件的转速差，第一连接杆出现松动，使研磨过程研磨筒出现强烈振动，在一定范围内产生往返运动，导致摩擦力增大，因摩擦产生的热量持续增加，盐酸曲美他嗪缓释片出现热降解，导致盐酸曲美他嗪缓释溶液出现挥发，盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量发生变化，检测结果处于不精准状态，降低第一研磨组件和第二研磨组件的转速差，降低转速差对第一连接杆的冲击力，以提高检测的精准性；根据盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度增大碎杆的反转频率，长时间使用研磨刀片与研磨杆之间出现轻微松动，使粉碎后的粉末进入到缝隙中，盐酸曲美他嗪缓释片未能完全溶解并进入色谱仪，盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，增大研磨杆的反转频率将缝隙中的残留粉末甩出来，减低酸曲美他嗪缓释片的损失程度，实现了检测的精准性的提高。

32、进一步地，本发明所述检测装置通过设置预设第一差异量和预设第二差异量，在盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量小于预设第一差异量时，检测结果的精准性符合要求，在盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量大于预设第一差异量小于等于预设第二差异量时，初步判定盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，在盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量大于预设第二差异量时，检测结果的精准性不符合要求，根据盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量的差异量减小第一研磨组件和第二研磨组件的转速差，第一连接杆出现松动，使研磨过程研磨筒出现强烈振动，在一定范围内产生往返运动，导致摩擦力增大，因摩擦产生的热量持续增加，盐酸曲美他嗪缓释片出现热降解，导致盐酸曲美他嗪缓释溶液出现挥发，盐酸曲美他嗪缓释溶液的重量发生变化，检测结果处于不精准状态，降低第一研磨组件和第二研磨组件的转速差，降低转速差对第一连接杆的冲击力，以提高检测的精准性，进一步实现了检测的精准性的提高。

33、进一步地，本发明所述检测装置通过设置预设浓度，在盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度小于预设浓度时，二次判定盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，在盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度大于等于预设浓度时，盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度符合要求，根据盐酸曲美他嗪缓释溶液的平均浓度增大碎杆的反转频率，长时间使用研磨刀片与研磨杆之间出现轻微松动，使粉碎后的粉末进入到缝隙中，盐酸曲美他嗪缓释片未能完全溶解并进入色谱仪，盐酸曲美他嗪缓释片的损失程度不符合要求，增大研磨杆的反转频率将缝隙中的残留粉末甩出来，减低酸曲美他嗪缓释片的损失程度，进一步实现了检测的精准性的提高。

34、进一步地，本发明所述检测装置通过设置预设升高量，在第一研磨组件的温度升高量大于预设升高量时，色谱仪检测的精准性不符合要求，在第一研磨组件的温度升高量小于等于预设升高量时，色谱仪检测的精准性符合要求，根据第一研磨组件的温度升高量降低盐酸曲美他嗪缓释溶液的输送速度，粉碎过程中产生过多的热量，温度升高产生气泡，在色谱仪中，气泡会吸收光线，影响检测器的检测灵敏度，降低输送速度使热量在传输过程中散发掉，以提高色谱仪的检测准确性，进一步实现了检测的精准性的提高。