血液分析装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种能够提供鉴别血细胞减少症所需信息的血液分析装置。
[0002]血细胞减少症包括血小板减少症、红细胞减少症、白细胞减少症和全血细胞减少症。
[0003]在此，据特开(日本专利公开)2005-24472号(专利文献I)公报记述，鉴别血小板减少症的特发性血小板减少性紫癜(ITP)和再生障碍性贫血(AA)时，未成熟血小板比率(immature platelet fract1n )是有用的信息。专利文献I的测定装置可以向装置用户提供从血小板测定数据获得的未成熟血小板比率作为血小板减少症鉴别的信息。
[0004]另外，未成熟血小板比率=未成熟血小板数/ (未成熟血小板数+成熟血小板数)。
[0005]在特开(日本专利公开)2005-24472号公报的技术中，作为鉴别血小板减少症的辅助信息，仅提示关于血小板的信息。鉴别血细胞减少症的辅助信息的精度有望进一步提高。
【发明内容】
[0006]本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节
【发明内容】
的陈述所限。
[0007]因此，本发明提供一种血液分析装置，其具有:测定部件，用于测定血液试样，输出测定数据、控制部件，分析测定部件输出的测定数据，分别生成有关包括红细胞、白细胞和血小板在内的数种血细胞的分析数据，用分析数据中数种血细胞中有关一定血细胞的第一分析数据和有关一定血细胞以外的其他血细胞的第二分析数据生成帮助鉴别一定血细胞的减少原因的辅助信息、输出部件，用于输出辅助信息。
[0008]优选地，所述辅助信息包括血小板的破坏增加的相关信息；所述一定血细胞是血小板；所述一定血细胞以外的血细胞为红细胞；所述第一分析数据为未成熟血小板比率；所述第二分析数据为血红蛋白浓度。
[0009]优选地，所述一定血细胞以外的血细胞还包括白细胞；所述第二分析数据包括嗜中性粒细胞数和单核细胞数。
[0010]优选地，所述辅助信息包括血小板生成障碍的相关信息；所述一定血细胞是血小板；所述一定血细胞以外的血细胞为红细胞；所述第一分析数据为未成熟血小板比率；所述第二分析数据为红细胞数。
[0011]优选地，所述一定血细胞以外的血细胞还包括白细胞；所述第二分析数据包含嗜中性粒细胞数。
[0012]优选地，所述辅助信息包括红细胞的破坏增加和生成障碍中的至少其中之一的相关信息；所述一定血细胞为红细胞；所述一定血细胞以外的血细胞包括白细胞和血小板；所述第一分析数据为网织红细胞数；所述第二分析数据为嗜中性粒细胞数和血小板数。
[0013]优选地，所述控制部件分别将所述第一分析数据和所述第二分析数据分值化，求出所述第一分析数据的分值和所述第二分析数据的分值；所述控制部件用所述第一分析数据的分值和所述第二分析数据的分值生成所述辅助信息。
[0014]优选地，所述控制部件用对所述第一分析数据的分值和所述第二分析数据的分值分别加权后的结果生成所述辅助信息。
[0015]优选地，所述辅助信息包括有关所述一定血细胞的第一减少原因的第一原因信息和有关所述一定血细胞的第二减少原因的第二原因信息；所述控制部件生成所述第一原因信息和所述第二原因信息。
[0016]优选地，所述第一原因信息是所述一定血细胞的破坏增加的相关信息；所述第二原因信息是所述一定血细胞的生成障碍的相关信息。
[0017]优选地，所述输出部件能够比较地输出所述第一原因信息和第二原因信息。
[0018]优选地，所述控制部件分别用所述一定血细胞以外的数种血细胞的相关分析数据作为所述第二分析数据。
[0019]根据本发明，可以提高鉴别血细胞减少原因的辅助信息的精度。
【附图说明】
[0020]图1为血液分析装置的整体图；
图2为测定单元的框图；
图3为测定单元的流路图；
图4为信息处理单元的结构图；
图5为信息处理单元的处理流程图；
图6为信息处理单元的功能模块图；
图7 (a)为PLT-F测定系统获得的散点图；
图7 (b)为RET测定系统获得的散点图；
图8 (a)为疾病与未成熟血小板比率(IPF%)的关系图；
图8 (b)为疾病与ITP分值的关系图；
图9为辅助信息生成步骤的流程图；
图10为血小板破坏增加分值信息图；
图11为血小板生成障碍分值信息图；
图12为红细胞破坏增加分值信息图；
图13为红细胞生成障碍分值信息图；
图14为血小板减少症的鉴别辅助信息的输出例示图；
图15为红细胞减少症的鉴别辅助信息的输出例示图；
图16为辅助信息输出的其他例示图。
【具体实施方式】
[0021 ] 下面参照附图，详细说明本发明的实施方式。
[0022]【1.血液分析装置】
图1为血液分析装置(多项目血细胞计数装置)I的示图。血液分析装置I对血液试样中所含有的血细胞(白细胞、红细胞、血小板)进行计数，对血液进行分析。血液分析装置I具有测定单元(测定部件)3和能够控制测定单元3的信息处理单元5。
[0023]【2.测定单元】 图2和图3显示了测定单元3的结构。测定单元3有吸移部件301、试样制备部件302、检测部件303和通信部件305等。吸移部件301从装在试样容器W中的血液试样吸移血液试样。吸移部件301具有吸移试样容器W内的血液试样的穿刺针33。
[0024]试样制备部件302由吸移部件301所吸移的血液试样制备测定用的测定试样。检测部件303从试样制备部件302制备的测定试样中检测血细胞。
[0025]通信部件305使测定单元3与信息处理单元5进行通信。通信部件305接收信息处理单元5发出的控制指令。通信部件305还向信息处理单元5传送检测部件303测得的测定数据。
[0026]吸移部件301、试样制备部件302和检测部件303具有流路。此流路工作，从穿刺针33吸移的血液制备测定试样，将该测定试样传送到检测部件303。试样制备部件302有制备试样的第一反应室Cl~第七反应室C7。检测部件303有检测测定试样的第一检测器Dl~第三检测器D3。
[0027]构成试样制备部件302的流路包括第一流路El~第四流路E4。流路E1~E4有无图示的阀和泵等，通过阀来切换流路，通过泵在流路中运送血液试样等流体。第一流路El从穿刺针33向各反应室C1~C7分装血液试样。第一流路El还根据需要向各反应室C1~C7供应稀释液、溶血剂和染色液等。稀释液、溶血剂和染色液等液体(试样制备用液)用于制备测定试样。
[0028]第二流路E2将在第一反应室Cl~第五反应室C5制备的测定试样运送到第一检测器D1。第三流路E3将在第六反应室C6制备的测定试样运送到第二检测器D2。第四流路E4将在第七反应室C7制备的测定试样运送到第三检测器D3。检测结束后，检测器D1~D3内的测定试样被排到废液室(图示省略)。
[0029]第一反应室Cl是制备白细胞/有核红细胞的相关分析用试样(第一试样)的反应室。
[0030]第二反应室C2是制备白细胞分类的相关分析用试样(第二试样)的反应室。
[0031]第三反应室C3是制备异常细胞/未成熟细胞数相关分析用试样(第三试样)的反应室。
[0032]第四反应室C4是制备网织红细胞相关分析用试样(第四试样)的反应室。
[0033]第五反应室C5是制备血小板相关分析用试样(第五试样)的反应室。
[0034]第六反应室C6是制备红细胞和血小板相关分析用试样(第六试样)的反应室。
[0035]第七反应室C7是制备血红蛋白相关分析用试样(第七试样)的反应室。
[0036]第一检测器Dl有通过使用半导体激光器的流式细胞法进行测定的流动室和光学检测器。通过光学检测器从试样中的血细胞(白细胞、红细胞和血小板等)检测光学信息(侧向荧光信号、前向散射光信号和侧向散射光信号)作为测定数据。
[0037]第一检测器Dl进行对第一试样的测定(第一测定:用于分析白细胞/有核红细胞的测定)、对第二试样的测定(第二测定:用于分析白细胞分类的测定)、对第三试样的测定(第三测定:用于分析异常细胞/未成熟细胞数的测定)、对第四试样的测定(第四测定:用于分析网织红细胞的测定)及对第五试样的测定(第五测定:用于分析血小板的测定)。
[0038]第二检测器D2通过鞘流DC检测法进行测定。第二检测器D2进行对第六试样的测定(第六测定:用于分析红细胞和血小板的测定)。
[0039]第三检测器D3通过SLS-血红蛋白法进行测定。第三检测器D3进行对第七试样的测定(第七测定:用于分析血红蛋白的测定)。
[0040]【3.信息处理单元】
信息处理单元5由计算机构成。图4为信息处理单元5的结构图。如图4所示，计算机5具有主机(控制部件)51、显示部件(输出部件)52、输入部件53。主机51具有CPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盘51d、读取装置51e、输入输出接口 51f、通信接口 51g和图像输出接口51h，0?邯1&、1?015113、狀151(3、硬盘51(1、读取装置516、输入输出接口 51f、通信接口 51g和图像输出接口 51h由总线51i连接。
[0041 ] CPU51a能够执行计算机程序。
[0042]硬盘(存储装置)51d装有操作系统和应用程序等供CPU51 a执行的各种计算机程序54a及执行该计算机程序所需的数据。
[0043]计算机程序54a包括用于控制测定单元、分析测定数据、输出信息等的程序。计算机程序54a可以存储在CD-ROM等可移动存储介质54中。读取装置51 e能够读取存储于存储介质54的计算机程序54a。
[0044]计算机程序54a不限于由可移动存储介质54提供，还能够通过电气通讯线路从外部设备提供，所述外部设备通过所述电气通讯线路(不论有线、无线)与计算机5进行可通信连接。
[0045]硬盘51d也作为存储各种数据的存储部件(测定数据存储部件54b、分析数据存储部件54c、分值信息存储部件54d和辅助信息存储部件54e)发挥作用。
[0046]测定数据存储部件54b存储从测定单元3收到的测定数据。分析数据存储部件54c存储分析测定数据生成的分析数据。分值信息存储部件54d存储对分析数据进行评分用的信息(分值信息)。分值信息预设在分值信息存储部件54d中。辅助信息存储部件54e存储根据分析数据生成的辅助信息。
[0047]输入输出接口 51f连接测定单元3。以此，信息处理单元5就能控制测定单元3，从测定单元3接收测定数据。
[0048]图像输出接口 51h连接由显示器等构成的显示部件(输出部件)52。因此，信息处理单元5就能显示(输出)辅助信息等各种信息。
[0049]图5显示了信息处理单元5 (CPU51a)实施测定和分析处理的步骤。图5所示处理均通过CPU51a执行计算机程序54a得以实现。
[0050]首先，信息处理单元5实施测定控制处理(步骤SI)。通过实施测定控制处理，控制测定单元3测定测定试样。测定单元3将测定测定试样获得的测定数据输出到信息处理单元5。信息处理单元5接收该测定数据(步骤S2)。然后，信息处理单元5分析收到的测定数据，生成分析数据(步骤S3)。信息处理单元5用分析数据生成辅助信息(步骤S4)。信息处理单元5向显示部件(输出部件)52输出生成的分析数据和辅助信息(步骤S5)。
[0051]图6为功能模块图，