此次优选的采用热封法。用于预加样杯或微孔板封口的材料有许多，优选采用含有PP薄膜的金属箔或铝箔，可被方便的由样品针或者移液器吸头刺破。微孔板封好之后，将此微孔板置于与之契合配套的金属托盘上，有高压冲床将预加样杯杯体与杯体之间的连接部分斩断，形成并包含有所需试剂的封好口的预加样杯30。
[0028]2.试剂卡可选用ABS等塑料，此处优选ABS塑料。将经处理的胶体金或荧光侧向免疫层析试纸条(即检测试纸)置于试剂卡下盖(第二盖体)定位槽处，放置稳妥。将第一盖体10与第二盖体20盖合，进一步将试纸条稳妥固定于试剂卡中。其中试剂卡样品垫正对于试剂卡样品窗下部，试剂卡含T线及C线的硝酸纤维膜部分(包被有检测抗体)正对于试剂卡观测窗下部。将上述包埋有所需试剂并封口裁剪好的独立的预加样杯与上述固定有试纸条的试剂卡组装。组装时，设置的杯体下部收窄部分便于预加样杯方便的定位于试剂卡卡口的孔缝中，稍施压力即可。预加样杯杯体外侧的倒角部分311及第一倒扣棱312结构稳固地与试剂卡第一预加样池卡口咬合，第二倒扣棱313结构稳定地与试剂卡下盖(第二盖体)的第二预加样池卡口相扣，从而实现了预加样杯与上述试剂卡稳固的组装在一起，即得到了完整的试剂卡。
[0029]所述的快速检测试剂卡的检测实施方法如下:
1.在使用时，由样品针或移液器吸液头吸取固定且适量的样品，样品可为全血、血清或血浆等。样品针或移液器吸液头刺破上述试剂卡预加样杯的封口膜，添加样品与该预加样杯中，实现预加样，借助样品针或移液器吸液头的吹吸，实现待检样品与预加样杯中预包埋试剂的混匀和预反应；
2.由样品针或移液器吸液头吸取固定且适量的上述混匀并预反应后的样品，添加于试剂卡样品窗处，此时上述样品在样品窗下的样品垫上，由毛细管作用力迀移至前述包被有相应检测抗体的硝酸纤维膜上，并与之反应。在合适的反应时间后，由仪器检测或目测观测待检样品的抗原含量结果。
[0030] 实施例2
一种快速检测试剂卡，如图4-5所示，其包含:
第一盖体10，该第一盖体10上依次设置有第一预加样池卡口 11、加样窗12、检测窗
13 ；
第二盖体20，该第二盖体20能与第一盖体10扣合，且该第二盖体20的一端与第一盖体10的一端连接，该连接可以是固定连接或活动连接；该第二盖体20上对应加样窗12、检测窗13的位置设置有检测试纸(图中未示)；及
用于盛放预混试剂的预加样杯30，该预加样杯30设置在第一盖体10与第二盖体20之间，处于第一预加样池卡口 11中。该预加样杯30的结构与实施例1相同。
[0031 ] 实施例2的快速检测试剂卡的制备方法和检测实施方法与实施例1相同，只除了将第一盖体与第二盖体制备为一端连接的形式。
[0032]实施例3
一种快速检测试剂卡，其包含与实施例2结构相同的第一盖板10、第二盖板20，不同的是，其中，预加样杯30与第一盖板10 —体成型，该预加样杯30设置在第一预加样池卡口 11处。
[0033]该快速检测试剂卡的制备方法为:
步骤1，分别制备第一盖体、第二盖体，其中，第一盖体包含一体成型的预加样杯；
步骤2，向预加样杯中加入预混试剂，并真空干燥处理，干燥方法与实施例1相同；
步骤3，向杯口设置封口膜以对预混试剂实施密封，密封方法与实施例1相同；
步骤4，组装第一盖体、第二盖体及检测试纸，得到快速检测试剂卡。
[0034]实施例3的快速检测试剂卡的检测实施方法与实施例1相同。
[0035]实施例4
如图6所示为一种快速检测试剂卡，其包含:
第一盖体10，该第一盖体10上依次设置有加样窗12、检测窗13 ；
第二盖体20，该第二盖体20能与第一盖体10扣合，且该第二盖体20的一端与第一盖体10的一端连接，该连接可以是固定连接或活动连接；该第二盖体20上对应加样窗12、检测窗13的位置设置有检测试纸(图中未示)；及
用于盛放预混试剂的预加样杯30，该预加样杯30与第二盖体20 —体成型，设置在第二盖体20上且不与第一盖体10连接的一端。
[0036]实施例4的快速检测试剂卡的制备方法和检测实施方法与实施例3相同。
[0037]本发明中第一盖体10与第二盖体20可以一端连接也可以完全独立，但二者必须可以扣合成一体。本发明的预加样杯30可以是独立可拆卸式，也可以与第一盖体10 —体成型，也可以与第二盖体20 —体成型；一体成型的预加样杯30可以设置在第一盖体与第二盖体之间，也可以突出设置在该试剂卡的端部。
[0038]尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。
【主权项】
1.一种快速检测试剂卡，其特征在于，该试剂卡包含: 第一盖体(10)，该第一盖体(10)上依次设置有第一预加样池卡口( 11 )、加样窗(12)、检测窗(13)； 第二盖体(20 )，该第二盖体(20 )能与第一盖体(10 )扣合，该第二盖体(20 )上对应加样窗(12)、检测窗(13)的位置设置有检测试纸；及 用于盛放预混试剂的预加样杯(30)，该预加样杯(30)设置在第一盖体(10)与第二盖体(20)之间，处于第一预加样池卡口(11)中； 其中，所述的预加样杯(30)为独立可拆卸式，其能与第一盖体(10)、第二盖体(20)组装成快速检测试剂卡。2.如权利要求1所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯(30)的杯口设置有封口膜，用于密封预置在预加样杯(30)中的预混试剂，所述的封口膜选择不干胶膜或金属箔或塑料膜。3.如权利要求1或2所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的第一盖体(10)的一端与第二盖体(20)的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。4.如权利要求1或2所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯(30)杯体外侧还设置有固定部件，用于将预加样杯(30)固定在第一预加样池卡口(11)中；优选地，所述的固定部件包含倒角部分(311)或第一倒扣棱(312 )或二者的组合；更优地，所述的第二盖体(20 )上对应第一预加样池卡口( 11)处设置有第二预加样池卡口( 21);所述的固定部件包含倒角部分(311)、第一倒扣棱(312)、第二倒扣棱(313)中的任意一种或任意两种以上的组合；优选地，所述的预加样杯(30)从口部到底部收窄，所述的预加样杯(30)内部设置成倒圆角形式。5.一种根据权利要求1所述的快速检测试剂卡的制备方法，其特征在于，该方法包含: 步骤I，分别制备第一盖体(10)、第二盖体(20)； 步骤2，制备预加样杯(30)，具体方法包含: 步骤2.1，制备微孔板，其包含若干相互连接的预加样杯(30); 步骤2.2，向微孔板中的预加样杯(30)中批量加入预混试剂，并真空干燥处理； 步骤2.3，向杯口设置封口膜以对预混试剂实施密封； 步骤2.4，分割成独立的预加样杯(30)； 步骤3，组装第一盖体(10)、第二盖体(20)、预加样杯(30)及检测试纸(21)，得到快速检测试剂卡。6.一种快速检测试剂卡，其特征在于，该试剂卡包含: 第一盖体(10)，该第一盖体(10)上依次设置有加样窗(12)、检测窗(13)； 第二盖体(20 )，该第二盖体(20 )能与第一盖体(10 )扣合，该第二盖体(20 )上对应加样窗(12)、检测窗(13)的位置设置有检测试纸；及 用于盛放预混试剂的预加样杯(30)，该预加样杯(30)与第一盖体(10)—体成型或者预加样杯(30)与第二盖体(20) —体成型； 所述的第一盖体(10)与第二盖体(20)扣合组装成快速检测试剂卡，所述的预加样杯(30)位于第一盖体(10)与第二盖体(20)之间或位于试剂卡的端部。7.如权利要求6所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的预加样杯(30)的杯口设置有封口膜，用于密封预置在预加样杯(30)中的预混试剂，所述的封口膜选择不干胶膜或金属箔或塑料膜。8.如权利要求6或7所述的快速检测试剂卡，其特征在于，所述的第一盖体(10)的一端与第二盖体(20)的一端连接，所述的连接包括固定连接或活动连接。9.一种根据权利要求6所述的快速检测试剂卡的制备方法，其特征在于，该方法包含: 步骤I，分别制备第一盖体(10)、第二盖体(20)，其中，第一盖体(10)包含一体成型的预加样杯(30 )或第二盖体(20 )包含一体成型的预加样杯(30 ); 步骤2，向预加样杯(30)中加入预混试剂，并真空干燥处理； 步骤3，向杯口设置封口膜以对预混试剂实施密封； 步骤4，组装第一盖体(10)、第二盖体(20)及检测试纸(21)，得到快速检测试剂卡。10.一种根据权利要求1或6所述的快速检测试剂卡的实施方法，其特征在于，该方法包含: 步骤1，将待检样本注入预加样杯(30)，与预混试剂混匀； 步骤2，取充分预混的待检样本加入到加样窗(12); 步骤3，从检测窗(13)读取检测结果。
【专利摘要】本发明公开了一种快速检测试剂卡及其制备和实施方法，该试剂卡包含：第一盖体，该第一盖体上依次设置有第一预加样池卡口、加样窗、检测窗；第二盖体，该第二盖体能与第一盖体扣合，该第二盖体上对应加样窗、检测窗的位置设置有检测试纸；及，用于盛放预混试剂的预加样杯，该预加样杯设置在第一盖体与第二盖体之间，处于第一预加样池卡口中;其中，所述的预加样杯为独立可拆卸式，其能与第一盖体、第二盖体组装成快速检测试剂卡。本发明提供的试剂卡便于储藏，便于便捷的混匀等预反应，还能进行集成化的全自动仪器检测操作，从而减小人工操作或试剂保存等带来的检测误差，提高检测效率、准确性和重复性；且适于大规模集成化均一化生产。
【IPC分类】G01N33/558
【公开号】CN105223350
【申请号】CN201510682822
【发明人】王陈成, 顾晓慧, 廖玲妮
【申请人】上海艾瑞德生物科技有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月21日