产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本实用新型的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本实用新型的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本实用新型保护的范围。另外，文中所提到的所有联接/连接关系，并非单指构件直接相接，而是指可根据具体实施情况，通过添加或减少联接辅件，来组成更优的联接结构。
[0033]参照图1，尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其包括底板5，所述底板5上依次设有样品垫1、荧光标记物结合垫2、硝酸纤维素膜3和吸水垫4，所述吸水垫4和荧光标记物结合垫2分别交叠压在硝酸纤维素膜3的两端后在硝酸纤维素膜3的表面形成检测区，荧光标记物结合垫2为玻璃纤维膜，所述样品垫I交叠压在荧光标记物结合垫2上，所述荧光标记物结合垫2上固定有生物素标记的尿微量白蛋白单克隆抗体(浓度0.3?
1.5mg/mL)和链霉亲和素标记(或亲和素)的荧光蛋白(使用激发光波长530nm，发射光波长570nm，浓度0.1?1.0mg/mL);所述检测区内的硝酸纤维素膜3上固定有识别尿微量白蛋白另外一个表位的单克隆抗体构成的检测线T(浓度0.5?3mg/mL)和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控线C(浓度0.2?2.0mg/mL)，质控线C用于检测试纸条的有效性。
[0034]将生物素标记的尿微量白蛋白单克隆抗体和链霉亲和素(或亲和素)标记的荧光蛋白固定在荧光标记物结合垫2上，将有识别MALB另外一个表位的单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体固定于硝酸纤维素膜上分别作为检测线T和质控线C。当待测样品加到样品垫I上后，通过层析作用向前移动，样品中尿微量白蛋白与荧光标记物结合垫2上结合荧光标记物(荧光蛋白)的尿微量白蛋白抗体(Mab-MALB*Fluoro)反应形成复合物MALB-Mab-MALB*Fluoro，在层析作用下反应复合物继续向前移动经过硝酸纤维膜上包被的MALB抗体(检测线)时，反应复合物被包被的MALB抗体捕获形成复合物(Mab-MALB-MALB-Mab-MALB^Fluoro)(检测线)，通过荧光免疫分析仪读取检测线的反应信号，在激发光源的作用下，荧光物质发射特定波长的荧光信号，荧光免疫分析仪俘获荧光信号，通过信号转化及设定的标准曲线自动转化为定量数值，计算出样本中尿微量白蛋白的浓度，得到尿微量白蛋白检测结果。
[0035]作为上述技术方案的进一步改进，参照图3，所述荧光标记物结合垫2包括层叠的第一荧光标记物结合垫20和第二荧光标记物结合垫21，所述第一荧光标记物结合垫20的一端垫在样品垫I的下方，所述第二荧光标记物结合垫21交叠压在硝酸纤维素膜3的一端。荧光标记物结合垫2的分层设置，便于将荧光标记物结合垫2安装在样品垫I和硝酸纤维素膜3之间。
[0036]作为上述技术方案的进一步改进，参照图3所述第一荧光标记物结合垫20中插入样品垫下方的一端设有定位条22，所述样品垫I的下端面设有能容纳定位条22的定位槽。通过定位条22便于荧光标记物结合垫2和样品垫I之间的安装固定。
[0037]作为上述技术方案的进一步改进，参照图2和图4，还包括卡壳，所述底板5、样品垫1、荧光标记物结合垫2、硝酸纤维素膜3和吸水垫4均置于卡壳6内，所述卡壳6壳面上对应于硝酸纤维膜3的位置设有观察窗8，卡壳6壳面上对应于样品垫I的位置设有加样孔?。
[0038]作为上述技术方案的进一步改进，所述观察窗8为长方形孔。
[0039]作为上述技术方案的进一步改进，所述荧光蛋白可以是绿色荧光蛋白、藻胆蛋白中的一种。
[0040]作为上述技术方案的进一步改进，所述样品垫I为经表面活性剂缓冲液浸泡处理后干燥的玻璃纤维构件。样品垫由玻璃纤维构成，经表面活性剂缓冲液浸泡处理，干燥后使用。所述样品垫I的裁剪宽度为0.3?0.5cm。
[0041]作为上述技术方案的进一步改进，所述底板5为聚苯乙烯构件或者聚乙烯构件。
[0042]作为上述技术方案的进一步改进，所述卡壳6包括塑料上壳60和塑料下壳61，所述塑料上壳61扣合塑料下壳61上后形成卡壳6。
[0043]以上是对本实用新型的较佳实施方式进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出种种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
【主权项】
1.尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:其包括底板，所述底板上依次设有样品垫、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述吸水垫和荧光标记物结合垫分别交叠压在硝酸纤维素膜的两端后在硝酸纤维素膜的表面形成检测区，所述样品垫交叠压在荧光标记物结合垫上，所述荧光标记物结合垫上固定有生物素标记的尿微量白蛋白单克隆抗体和链霉亲和素标记的荧光蛋白；所述检测区内的硝酸纤维素膜上固定有识别尿微量白蛋白另外一个表位的单克隆抗体构成的检测线和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控线。
2.根据权利要求1所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述荧光标记物结合垫包括层叠的第一荧光标记物结合垫和第二荧光标记物结合垫，所述第一荧光标记物结合垫的一端垫在样品垫的下方，所述第二荧光标记物结合垫交叠压在硝酸纤维素膜的一端。
3.根据权利要求2所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述第一荧光标记物结合垫中插入样品垫下方的一端设有定位条，所述样品垫的下端面设有能容纳定位条的定位槽。
4.根据权利要求1至3任一项所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:还包括卡壳，所述底板、样品垫、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫均置于卡壳内，所述卡壳壳面上对应于硝酸纤维膜的位置设有观察窗，卡壳壳面上对应于样品垫的位置设有加样孔。
5.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述观察窗为长方形孔。
6.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述荧光蛋白可以是绿色荧光蛋白、藻胆蛋白中的一种。
7.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述样品垫为经表面活性剂缓冲液浸泡处理后干燥的玻璃纤维构件。
8.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述底板为聚苯乙烯构件或者聚乙烯构件。
9.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，其特征在于:所述卡壳包括塑料上壳和塑料下壳，所述塑料上壳扣合塑料下壳上后形成卡壳。
【专利摘要】本实用新型公开了一种尿微量白蛋白免疫层析定量检测试纸条，包括底板、样品垫、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；所述试纸条由样品垫、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫依次搭接粘贴在底板上构成。所述荧光标记物结合垫含有链霉亲和素标记荧光蛋白和生物素标记的尿微量白蛋白单克隆抗体；所述硝酸纤维膜上有检测线和质控线。本实用新型与目前常见的检测尿微量白蛋白的方法相比(如：化学发光法/免疫增强比浊法/胶体金法)，不仅大大缩短了检测时间，同时还提高了检测灵敏度。
【IPC分类】G01N33-558, G01N33-68
【公开号】CN204287200
【申请号】CN201420648355
【发明人】叶静姝, 陈泳钗, 王小明, 夏坤, 佟顺刚
【申请人】广州天宝颂原生物科技开发有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年10月28日