用于医疗用品的院内译码系统的制作方法

本发明涉及一种译码系统，特别是一种能够对医疗用品条形码进行辨识其所属的国际医疗用品编码组织、并进行解读该组医疗用品条形码的医疗用品条形码的院内译码系统。

背景技术：

由于我国近年发生心脏支架、人工水晶体、骨钉、骨板等高风险植入式医疗器材未经许可擅自输入、仿冒及擅改制造日期等情况，消费者端急需有上市后有效识别医疗器材的工具以限缩非法产品流通范围。故本国fda则参考国际医疗器材管理趋势，在2013年启动医疗器材单一识别系统（uniquedeviceidentificationsystem，以下简称udi）研究工作，以加强医疗器材于使用端快速识别，因此fda除了着手医疗器材单一识别系统信息管理平台建置，也须加强医疗器材药商对于udi单一识别系统的了解，提升其导入udi系统的意愿。期能协助医疗器材使用端快速查询产品来源，避免误用，保护消费者安全；

但就目前医疗院所导入udi的情况来讲，则有以下情况发生：

1.医材目前条形码化比率低，且医院方无法自行辨识不同国际医疗用品编码组织（gs1-128、hibc、isbt）所申请取得的医疗用品条形码，故医院往往是自力救济以院内码进行管理；

2.现有各厂商在相同产品的包装不同或标示内容不一，再加上医院内部大多是以院内码进行管理，各厂商为了与医院达成交易，则会于既有的医疗器材上贴上院内码条形码，以方便医院方进行管理，但如此做法将使得不同厂商在相同产品上送往不同医院的包装会不同或标示内容不一，但于医疗器材出厂之后再贴上院内码条形码，如此做法其实就不符合医疗器材单一识别系统的精神与目的；

3.若是医院方要自行导入udi进行管理，由于会涉及流程再造，故会造成临床阻力大的情况发生，且还需要医材厂商对导入udi的配合意愿。

由上述内容可知，目前我国医疗器材业者与医院方对udi的了解仍然不足，且还有一最大问题是硬件如何能够导入，因此为了解决上述情况，若能够设计出一完整的译码系统，能够于院内架设一院内服务器，并于电子装置上安装以xml编译而成的译码规则与译码程序，将能够使用户能够于院内服务器或是电子装置上进行辨识厂商送来的医疗器材上的医疗用品条形码是属于哪个国际医疗用品编码组织、并依据该不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则进行解读该组医疗用品条形码的医疗用品条形码，如此厂商端则不需额外贴上院内码条形码、且医院方借由本系统则能够自行解读符合udi规定的医疗用品条形码，如此则能够协助医院端与厂商端符合udi的规定，因此本发明应为一最佳解决方案。

技术实现要素：

本发明是关于一种用于医疗用品的院内译码系统，能够于院内架设一院内服务器，并于一电子装置上安装以xml编译而成的译码规则与译码程序，将能够使用户能够以电子装置连上该院内服务器或是电子装置上自行解读出组医疗用品条形码的内含信息及对应的院内码，因此不论是否能够进行联机，都能够进行院内译码的处理。

本发明是关于一种用于医疗用品的院内译码系统，由于是以xml编译而成的译码规则与译码程序，因此软件所占空间小，因此更新速度会比一般软件来的快，对于医院端来说，方便使用、不占储存空间及不会因为多次更新而影响作业速度的程序，将能够增加医院端的使用意愿。

一种用于医疗用品的院内译码系统，包括：一外部服务器平台，包括一编码规则储存与更新模块，与不同的医疗用品编码单位同步，用以储存与更新不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则；一译码程序编译模块，与该编码规则储存与更新模块相连接，用以借由不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则进行编译为一具有xml格式译码规则的译码程序；一个以上的电子装置，使用于一医院端内、并与该外部服务器平台进行联机，而该电子装置包括一条形码撷取模块及一译码程序，其中，该条形码撷取模块用以取得一医疗用品条形码，而该译码程序包括一编码译码模块，能够取得该外部服务器平台所编译的译码程序，并能依据该译码程序的xml格式译码规则将医疗用品条形码进行解读，而该医疗用品条形码所解读出的资料至少包括该组医疗用品条形码的条形码种类及商品码及其他的细项数据；一料号对照数据储存模块，用以储存对应不同国际医疗用品编码组织的编码所对应的料号对照表；一院内码查询模块，与该编码译码模块及该料号对照数据储存模块相连接，用以依据该编码译码模块所解读出的条形码种类及商品码于该料号对照表中找出对应的院内码及公署或相关机关所公布关于该条形码种类及商品码的相关信息；一院内解码服务器平台，设置于该医院端内、并与该外部服务器平台及该译码程序进行联机，而该院内译码服务器平台包括一料号对照建文件模块，用以储存与建立对应不同国际医疗用品编码组织的编码所对应的料号对照表，而该料号对照建文件模块能够将建立的料号对照表提供给该译码程序的料号对照数据储存模块。

更具体的说，所述外部服务器平台还包括一译码程序会员管理模块，用以管理注册于该外部服务器平台中的会员的会员数据。

更具体的说，所述外部服务器平台还包括一译码异常状态管理模块，用以依据进行译码中所发生的异常状态，并通过该译码程序编译模块进行修正该译码程序。

更具体的说，所述外部服务器平台还包括一供货商登入建文件模块，用以使不同的供货商能够登入，并使不同的供货商能够进行提供不同医疗用品的商品码所对应的不同医院自行建立的院内码，以于该外部服务器平台中建立与更新一个以上的院内码对照档。

更具体的说，所述电子装置的译码程序还包括一会员登入模块，用以提供一会员登入界面，用以以会员身份使用该译码程序。

更具体的说，所述电子装置的译码程序还包括一编码译码更新模块，与该编码译码模块相连接，用以能够下载更新该外部服务器平台的译码程序编译模块所进行更新编译的译码程序及其xml格式译码规则。

更具体的说，所述电子装置的译码程序还包括一译码异常纪录与回报模块，与该编码译码模块相连接，用以能够于该编码译码模块进行解读所发生的异常状况进行记录并回报至该外部服务器平台。

更具体的说，所述院内解码服务器平台还包括一料号对照更新模块，与该料号对照建文件模块相连接，用以更新该料号对照建文件模块内部所储存的料号对照表内的数据。

更具体的说，所述院内解码服务器平台还包括一与该料号对照建文件模块相连接的基本数据维护模块及料号对照汇入模块，其中，该基本数据维护模块及料号对照汇入模块用于该料号对照建文件模块第一次建立料号对照表时，该基本数据维护模块必须进行设定及维护运作该院内译码系统的基本数据，其中，该基本数据包括国家别、料号对照表及译码异常数据，而该料号对照汇入模块则是必须汇入至少一个院内码对照档，以使该料号对照建文件模块能够将一个以上的院内码对照档建立该料号对照表。

更具体的说，所述院内译码服务器平台于该译码程序能够进行联机时，该译码程序能够将医疗用品条形码传送至该院内译码服务器平台中进行解读，而该院内译码服务器平台还包括一编码译码模块，该编码译码模块能够取得该外部服务器平台所编译的译码程序，并能依据该译码程序的xml格式译码规则将医疗用品条形码进行解读，而该医疗用品条形码所解读出的资料至少包括该组医疗用品条形码的条形码种类及商品码及其他的细项数据。

更具体的说，所述院内解码服务器平台还包括一院内码查询模块，该院内码查询模块与该编码译码模块及该料号对照建文件模块相连接，用以依据该编码译码模块所解读出的条形码种类及商品码于该料号对照表中找出对应的院内码及公署或相关机关所公布关于该条形码种类及商品码的相关信息。

更具体的说，所述院内译码服务器平台还包括一编码译码更新模块，该编码译码更新模块与该编码译码模块相连接，用以能够下载更新该外部服务器平台的译码程序编译模块所进行更新编译的译码程序及其xml格式译码规则。

更具体的说，所述电子装置的译码程序与该院内译码服务器平台中断联机时，该译码程序无法将医疗用品条形码传送至该院内译码服务器平台中进行解读，仅能够通过该译码程序的编码译码模块将医疗用品条形码进行解读。

更具体的说，所述国际医疗用品编码组织为提出gs1-128、hibc或是isbt的编码规则的组织。

更具体的说，所述译码程序为该译码程序编译模块借由一种可延伸式标记语言（xml），将不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则，进行重新编译为能够译码的程序。

更具体的说，所述电子装置能够为手持智能型装置、桌面计算机或是笔记本电脑。

附图说明

图1：本发明用于医疗用品的院内译码系统的整体架构示意图；

图2：本发明用于医疗用品的院内译码系统的外部服务器平台的架构示意图；

图3：本发明用于医疗用品的院内译码系统的院内译码服务器平台的架构示意图；

图4：本发明用于医疗用品的院内译码系统的译码程序的架构示意图；

图5：本发明用于医疗用品的院内译码系统的整体运作流程示意图；

图6a：本发明用于医疗用品的院内译码系统的基本数据维护流程示意图；

图6b：本发明用于医疗用品的院内译码系统的查询国家的实施示意图；

图6c：本发明用于医疗用品的院内译码系统的查询料号对照的实施示意图；

图6d：本发明用于医疗用品的院内译码系统的查询译码异常数据的实施示意图；

图7a：本发明用于医疗用品的院内译码系统的料号对照汇入流程示意图；

图7b：本发明用于医疗用品的院内译码系统的新增院内码对照档的实施示意图；

图7c：本发明用于医疗用品的院内译码系统的更新院内码对照档的实施示意图；

图7d：本发明用于医疗用品的院内译码系统的建立sqlite数据库的实施示意图；

图8：本发明用于医疗用品的院内译码系统的译码程序的实施运作示意图；

图9a：本发明用于医疗用品的院内译码系统的译码规则设定的实施示意图；

图9b：本发明用于医疗用品的院内译码系统的译码程序的xml档案内容示意图；

图10：本发明用于医疗用品的院内译码系统的译码程序更新流程示意图；

图11：本发明用于医疗用品的院内译码系统的料号对照更新流程示意图。

附图标记说明

1医院端

11院内解码服务器平台

111基本数据维护模块

112料号对照汇入模块

113料号对照更新模块

114料号对照建文件模块

115编码译码模块

116编码译码更新模块

117院内码查询模块

12电子装置

121条形码撷取模块

122译码程序

1221会员登入模块

1222编码译码模块

1223编码译码更新模块

1224译码异常纪录与回报模块

1225料号对照数据储存模块

1226院内码查询模块

2外部服务器平台

21编码规则储存与更新模块

22译码程序编译模块

23译码程序会员管理模块

24译码异常状态管理模块

25供货商登入建文件模块

26院内码对照同步模块。

具体实施方式

有关于本发明其他技术内容、特点与功效，在以下配合参考附图的较佳实施例的详细说明中，将可清楚的呈现。

请参阅图1~图4，为本发明用于医疗用品的院内译码系统的整体架构示意图、外部服务器平台的架构示意图、院内解码服务器平台的架构示意图及译码程序的架构示意图，由图中可知，该院内译码系统包括使用于一医院端1内的院内译码服务器平台11及电子装置12及一外部服务器平台2，其中，该外部服务器平台2包括一编码规则储存与更新模块21、一译码程序编译模块22、一译码程序会员管理模块23、一译码异常状态管理模块24、一供货商登入建文件模块25及一院内码对照同步模块26；

其中，该编码规则储存与更新模块21与不同的医疗用品编码单位（gs1-128、hibc、isbt）或是卫福部（fda）进行数据同步，用以储存与更新不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则；

其中，该译码程序编译模块22与该编码规则储存与更新模块21相连接，用以借由不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则进行编译为一具有xml格式译码规则的译码程序，其中，该译码程序为该译码程序编译模块22借由一种可延伸式标记语言（xml），将不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则进行重新编译为能够译码的程序；另外，该译码程序会员管理模块23用以管理注册于该外部服务器平台中2的会员的会员数据；

如图9a所示，该译码程序编译模块22能够进行设定编码译码的标准与xml的语法规则，通过如图9a所示的接口操作，能够再输出如图9b所示的xml档，而该xml文件则是通过xml语法以撰写形成该译码程序；

另外，由于供货商提供至医院端的医疗用品（医疗器材）大多会必须于不同的医疗用品编码单位处（gs1-128、hibc、isbt）进行申请与登录，而不同的医疗用品编码单位则会针对不同的医疗用品提供一医疗用品条形码，因此供货商或是医疗用品制造商于医疗用品出厂前必须先贴上该医疗用品条形码（医疗用品条形码是依据所申请的国际医疗用品编码组织的编码数据结构定义规则所产生），以做为该医疗用品的身份标签，虽然该医疗用品条形码本身会带有一定的数据，但不是全部的数据都能够由解读该医疗用品条形码能够取得，因此供货商必须通过该供货商登入建文件模块25登入至该外部服务器平台2中进行登入，该供货商登入建文件模块25用以使不同的供货商能够登入，并使不同的供货商能够进行提供不同医疗用品的商品码所对应的不同医院自行建立的院内码，以于该外部服务器平台2中建立与更新一个以上的院内码对照档，之后能够再通过该院内码对照同步模块26将院内码对照档同步到任何与该外部服务器平台2联机的院内解码服务器平台11。

而于医院端1使用该译码程序则必须进行预先作业，如图5所示，其步骤为开始501后，再进行基本数据维护流程502及料号对照汇入流程503，之后，用户必须注册加入会员504来使用该译码程序，而后则再进行译码程序更新流程505与料号对照更新流程506后，则结束此一程序507。

而该医院端1内使用多个电子装置12（该电子装置12能够为手持智能型装置、桌面计算机或是笔记本电脑），其中，该电子装置12与该外部服务器平台2进行联机，而该电子装置12包括一条形码撷取模块121及一译码程序122，其中，该条形码撷取模块121用以取得一医疗用品条形码（取得方式为读取、有线或是无线数据接受的方式接收医疗用品条形码），而该译码程序122包括一会员登入模块1221、一编码译码模块1222、一编码译码更新模块1223、一译码异常纪录与回报模块1224、一料号对照数据储存模块1225及一院内码查询模块1226；

其中，该会员登入模块1221用以提供一会员登入界面，用以以会员身份使用该译码程序122，而该编码译码模块1222能够取得该外部服务器平台2所编译的译码程序，并能依据该译码程序122将医疗用品条形码进行解读，而该医疗用品条形码所解读出的资料至少包括该组医疗用品条形码的条形码种类及商品码及其他的细项数据；且该编码译码更新模块1223能够下载更新该外部服务器平台2的译码程序编译模块22所进行更新编译的译码程序；

其中，该译码异常纪录与回报模块1224与该编码译码模块1222相连接，用以能够于该编码译码模块1222进行解读所发生的异常状况进行记录并回报至该外部服务器平台2的译码异常状态管理模块24，以使该译码异常状态管理模块24能够将译码中所发生的异常状态回报至该译码程序编译模块22，并通过该译码程序编译模块22进行修正该译码程序；

其中，该料号对照数据储存模块1225则是用以储存对应不同国际医疗用品编码组织的编码所对应的料号对照表，而该院内码查询模块1226与该编码译码模块1222及该料号对照数据储存模块1225相连接，用以依据该编码译码模块1222所解读出的条形码种类及商品码于该料号对照表中找出对应的院内码。

而该院内解码服务器平台11设置于该医院端1内、并与该外部服务器平台2及该译码程序122进行联机，而该院内解码服务器平台11包括一基本数据维护模块111、一料号对照汇入模块112、一料号对照更新模块113、一料号对照建文件模块114、一编码译码模块115、一编码译码更新模块116、一院内码查询模块117；

其中，该基本数据维护模块111及该料号对照汇入模块112于该料号对照建文件模块114第一次建立料号对照表时，该基本数据维护模块111必须进行设定及维护运作该院内译码系统的基本数据，其中，该基本数据包括国家别、料号对照表及译码异常数据，而基本数据维护流程如图6a所示，其步骤为开始601后，则进行查询国家别602、查询料号对照文件603与查询译码异常纪录604，最后则结束此一程序605，而查询国家别、查询料号对照文件与查询译码异常纪录的实施如图6b、图6c及图6d所示；而确认完基本数据后，则开始建立sqlite数据库；

而建立sqlite数据库的流程如图7a所示，其步骤为开始701后，则新增院内码对照档702、新增料号对照档703后，则必须将系统启用704，之后必须先更新院内码对照档705后，则能够建立sqlite数据库706，最后则结束此一程序707；

如图7b所示，该院内解码服务器平台11的料号对照汇入模块112能够汇入至少一个院内码对照档，以使该料号对照建文件模块114能够将一个以上的院内码对照档建立与储存该料号对照表（该料号对照表能够为医院院内码对照表、建立物流商料号对照表及建立药房料号对照表），而该料号对照建文件模块114能够将建立的料号对照表提供给该译码程序的料号对照数据储存模块1225；

其中，该料号对照更新模块113与该料号对照建文件模块114相连接，用以更新该料号对照建文件模块114内部所储存的料号对照表内的数据，如图7c所示，则能够手动汇入院内码对照文件进行更新作业；另外，该编码译码更新模块116与该编码译码模块115相连接，用以能够下载更新该外部服务器平台2的译码程序编译模块22所进行更新编译的译码程序；

最后，如图7d所示，能够由该料号对照建文件模块114进行建立对应不同国际医疗用品编码组织的编码所对应的料号对照表后，能够传送给该料号对照数据储存模块1225，以使该电子装置12的译码程序122能够脱机进行找出对应的院内码；

由于一般能够正常联机的情况下，该电子装置12的条形码撷取模块121进行读取该医疗用品条形码，并借由该译码程序122的xml格式译码规则先判断该医疗用品条形码是否属于国际标准码，若并非是国际标准码、则将医疗用品条形码直接回传，并不做进一步解码的动作，若是判断为国际标准码，则将医疗用品条形码传送至该院内译码服务器平台11中进行解读，并由该编码译码模块115取得该外部服务器平台2所编译的译码程序，并能依据该译码程序的xml格式译码规则将医疗用品条形码进行解读出该组医疗用品条形码的条形码种类及商品码及其他的细项数据，其结果则如图8所示，之后还能够再依据所解读出的条形码种类及商品码于该料号对照表中找出对应的院内码（图中未示）；

但若是该电子装置12的译码程序122与该院内解码服务器平台11中断联机时，该译码程序122将无法将医疗用品条形码传送至该院内译码服务器平台11中进行解读，故仅能够通过该译码程序122的编码译码模块1222将医疗用品条形码进行解读，之后再通过该院内码查询模块1226依据该编码译码模块1222所解读出的条形码种类及商品码于该料号对照数据储存模块1225所储存的料号对照表中找出对应的院内码。

而本发明的编码译码更新模块1223及编码译码更新模块116的译码程序更新流程则如图10所示，其步骤为开始1001后，则开始检测该译码程序编译模块22是否有更新版本的软件及其xml格式译码规则1002，若判断有更新版本的软件，则于该外部服务器平台2进行下载程序1003，并进行设定下载规则1004（于更新下载后，则能够存入设备目录中，并能够于设备联机时，自动下载更新），之后再判断是否有解码异常1005，若有解码异常情况，则先查询译码异常纪录1006后，再上传异常数据1007，因此若是译码程序译码失败，会自动收集失败的厂商及条形码，并建立异常数据及定期回传到外部服务器平台2，以统一进行分析更正，最后则结束此一程序1008。

而该料号对照更新流程如图11所示，其步骤为开始1101后，则由该供货商登入建文件模块25用以使不同的供货商能够登入并上传院内码对照档1102，之后再进行系统检查1103后，再进行建立医院院内码对照档1104、建立物流商料号对照档1105及建立药房料号对照档1106，之后由该料号对照更新模块113进行下载数据1107,1108,1109后，再进行查询对照数据1110，1111，1112，最后则结束此一程序1113。

另外，解读出的条形码种类及商品码于该料号对照表中找出对应的院内码后，能够再将数据丢回该医院端1中的其他系统，并依据所需要归档的模块（例如医令管理模块、计费管理模块、仓储管理模块、护理信息模块…等等其他用以管理医院事务的模块）进行归档储存与管理。

由于不同医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则皆不同，而本发明中仅举例些许内容，且不同医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则会逐渐更新新增内容，而本发明会更新不同医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则，因此本发明除了读取条形码取得医疗用品条形码之外，还能够依据医疗用品条形码辨识条形码内容是属于申请哪一个医疗用品编码组织所取得的，而再借由不同医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则所建立的辨识数据库，则能够进行步辨识出医疗用品条形码的代表内容。

本发明所提供的用于医疗用品的院内译码系统，与其他现有技术相互比较时，其优点如下：

(1)本发明能够于院内架设一院内服务器，并于一电子装置上安装以xml编译而成的译码规则与译码程序，将能够使用户能够以电子装置连上该院内服务器或是电子装置上自行解读出组医疗用品条形码的内含信息及对应的院内码，因此不论是否能够进行联机，皆能够进行院内译码的处理。

(2)本发明由于是以xml编译而成的译码规则与译码程序，因此软件所占空间小，因此更新速度会比一般软件来的快，对于医院端来说，方便使用、不占储存空间及不会因为多次更新而影响作业速度的程序，将能够增加医院端的使用意愿。

（3）本发明能够对医疗用品条形码进行辨识其所属的国际医疗用品编码组织、并进行解读该组医疗用品条形码的医疗用品条形码，以使医院方能够取得医疗用品条形码所包括的细详细数据。

（4）本发明能够辨识厂商送来的医疗器材上的医疗用品条形码是属于哪个国际医疗用品编码组织、并依据该不同国际医疗用品编码组织所建立的编码数据结构定义规则进行解读该组医疗用品条形码的医疗用品条形码，如此厂商端则不需额外贴上院内码、且医院方借由本系统则能够自行解读符合udi规定的医疗用品条形码。

本发明已通过上述的实施例公开如上，然其并非用以限定本发明，本领域技术人员在了解本发明前述的技术特征及实施例，并在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的更动与润饰，因此本发明的专利保护范围须视本说明书所附的权利要求书所界定的为准。