用于血液容器处理的设备的制作方法

用于血液容器处理的设备
1.本技术是申请日为2017年2月27日，申请人为“德国费森尤斯卡比有限公司”、发明名称为“用于血液容器处理的设备”、申请号为201780006184.4的发明专利申请的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及用于血液容器处理的设备，特别涉及multibag rfid 设备和软件解决方案，特别是与fresenius kabi的compomatg5/compomasternet和compoguard/donationmasternet兼容。


背景技术：

3.rfid技术在输血技术领域中正变得重要。目的是提供一种使用 rfid、代替条形码并在自动处理中引入新的可能性的设备。来自市场的兴趣正在增加，因为血液库和输血医学中的rfid技术有可能通过自动识别、调节和跟踪整个血液供应链中的血液产品来提高操作效率并提升患者在护理点的安全性。


技术实现要素：

4.根据独立权利要求的主题，该发明提供一种用于处理血液容器和相应的血液容器的设备。进一步的实施例被并入从属权利要求中。
5.根据实施例，提供有一种用于血液容器处理的设备，其中该设备包括：用于配备有数据存储标签的至少一个血液容器的接纳器 (receptacle)，用于读取血液容器上的数据存储标签的数据存储的数据存储读取器单元，用于写入血液容器上的数据存储标签的数据存储的数据存储写入器单元，用于输入血液接受者相关信息的用户界面，具有数据存储读取器接口、数据存储写入器接口、用户输入接口和数据库通信接口的数据处理单元，其中数据存储读取器单元通信地连接到数据存储读取器接口，其中数据存储写入器单元通信地连接到数据存储写入器接口，其中用户界面通信地连接到用户输入接口，其中数据处理单元通信地连接到其中存储有血液捐献者相关信息的数据库，其中数据存储读取器单元适于从血液容器的数据存储读取血液捐献者标识符，其中数据处理单元适于基于读取的血液捐献者标识符来请求来自数据库的血液捐献者相关信息，其中数据处理单元适于基于经由用户界面输入的血液捐献者相关信息和接受者相关信息来向数据库请求相互关联的血液接受者和捐献者信息，其中数据处理单元适于基于相互关联的血液接受者和捐献者信息来控制数据存储写入器单元将血液捐献者相关信息写入到数据存储中。
6.这允许正确处理关于血液捐献者和血液接受者的所有相关信息。数据库信息可用于正确地匹配血液并避免血液接受者侧的任何严重伤害。如果捐献者和接受者被识别，则匹配信息可以被存储在容器上。在储存捐献者和接受者时，可以避免任何错误的使用。
7.根据实施例，相互关联的血液接受者和捐献者信息是捐献者血液是否匹配接受者的信息。
8.因此，捐献者和接受者的匹配可以被直接存储在容器上。
9.根据实施例，数据存储单元是rfid标签。
10.因此，可以非接触式读取信息，并且在容器上没有能量供应。
11.根据实施例，用于相互关联的血液接受者和捐献者信息的数据库是外部数据库，并且设备与用于相互关联的血液接受者和捐献者信息的数据库之间的通信连接是无线连接。
12.因此，甚至可以使用外部实体的复杂数据量或计算能力。此外，可能使用可以从外部提供的关于信息的数据库，其可以由不同的用户使用，即在不同位置用于血液容器处理的不同设备。
13.根据实施例，用于血液捐献者相关信息的数据库是外部数据库，并且设备与用于血液捐献者相关信息的数据库之间的通信连接是无线连接。
14.因此，甚至在用于血液容器处理的设备的非常灵活的情况和位置中也可以提供相应的信息。
15.根据实施例，该设备进一步包括第一数据库存储单元，存储有用于相互关联的血液接受者和捐献者信息的数据库。
16.因此，也可以本地提供所需的信息，而无需外部访问数据库。在系统不具有到数据库的外部连接的情况下，可以针对外部访问保护系统。
17.根据实施例，该设备进一步包括第二数据库存储单元，存储有用于血液捐献者相关信息的数据库。
18.因此，也可以本地提供所需的信息，而无需外部访问数据库。在系统不具有到数据库的外部连接的情况下，可以针对外部访问保护系统。
19.根据实施例，血液捐献者相关信息包括组中的至少一个，该组由捐献者信息、血液分离信息和血液成分信息组成。
20.因此，可以直接在容器上提供用于捐献者和接受者的相容性的相关信息。
21.根据实施例，数据存储读取器单元具有至少一个数据存储读取元件，并且数据存储写入器单元具有至少一个数据存储写入元件，其中数据存储读取元件和数据存储写入元件被组合为单个读取写入单元，以便读取和写入血液容器上的数据存储标签的组合的读取和写入数据存储。
22.因此，可以提供紧凑的读取和写入单元，以便处理从血液容器读取信息和向血液容器写入信息。
23.根据实施例，接纳器适用于并行地接纳多个血液容器，其中数据存储读取器单元和数据存储写入器单元适于并行地读取和写入多个血液容器中的每一个的数据存储标签。
24.因此，可以进行并行处理。几个读取和写入元件和/或单元可以连接到总线系统，以便与数据处理单元通信。
25.根据实施例，提供有一种血液容器，包括用于接收血液的容积、数据存储标签，其中数据存储标签包括读取数据存储部和写入数据存储部。
26.因此，可以直接在容器处提供相关信息，使得信息被立即绑定到容器。
27.根据实施例，数据存储标签是rfid标签。
28.因此，可以实现非接触式读取和写入而无需容器处的电源供应。
29.根据实施例，读取数据存储部和写入数据存储部被实现为同一芯片。
30.因此，可以提供紧凑的设计和因此成本效益高的芯片。
31.根据实施例，读取数据存储部和写入数据存储部被实现为不同的芯片，其中读取芯片适于阻止由用于写入该写入芯片的写入机构来写入。
32.因此，可以实现更高的数据保护。不同的芯片允许更好的分离，并且因此允许用于存储和写入芯片的不同措施。
33.根据实施例，读取数据存储部能够保持血液捐献者标识。
34.因此，可以实现唯一且可选地不可修改的捐献者标识。
35.根据实施例，写入数据存储部能够保持相互关联的血液捐献者和接受者标识。
36.因此，可以在容器上提供相关信息，这取决于预期的接受者。在接受者改变的情况下，可以将更新的信息写入到可写的数据存储上。作为替代方案，可以提供“只写一次”的数据存储，使得在将接受者相关和相互关系相关信息写入到容器上之后可以避免任何修改。
附图说明
37.图1图示具有compoguard和donationmasternet sw的收集室。
38.图2图示具有rcc inline过滤器的4个t&b的示例。
39.图3图示具有compomatg5和compomasternetg5 sw的分离室。
40.图4图示根据该发明的示范性实施例的用于血液容器处理的设备。
具体实施方式
41.在本说明书中使用以下缩写：
42.cg：compoguard(混合度量)
43.g5：compomat g5(全血分离器)
44.dmnet：donationmasternet(cg数据管理)
45.cmnetg5：compomasternet g5(g5数据管理)
46.bbsw：血液库软件-医院或血液库数据管理
47.mb rfid：multibag rfid设备
48.mb sw：multibag rfid设备数据管理
49.plt：血小板
50.bc：血沉棕黄层
51.rcc：红细胞浓缩液
52.dc：捐献代码
53.hc：血成分代码
54.在本说明书中使用以下参考符号：
[0055]1ꢀꢀꢀꢀꢀ
用于血液容器处理的设备
[0056]
10
ꢀꢀꢀꢀ
接纳器
[0057]
20
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储读取器单元
[0058]
21
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储读取器接口
[0059]
25
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储读取元件
[0060]
30
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储写入器单元
[0061]
31
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储写入器接口
[0062]
35
ꢀꢀꢀꢀ
数据存储写入元件
[0063]
40
ꢀꢀꢀꢀ
用户界面
[0064]
41
ꢀꢀꢀꢀ
用户输入接口
[0065]
50
ꢀꢀꢀꢀ
数据处理单元
[0066]
60
ꢀꢀꢀꢀ
数据通信单元
[0067]
61
ꢀꢀꢀꢀ
数据库通信接口
[0068]
62
ꢀꢀꢀꢀ
用于相互关联的血液接受者和捐献者信息的第一数据库存储单元。
[0069]
63
ꢀꢀꢀꢀ
用于血液捐献者相关信息的第二数据库存储单元
[0070]
162
ꢀꢀꢀ
用于相互关联的血液接受者和捐献者信息的数据库
[0071]
163
ꢀꢀꢀ
用于血液捐献者相关信息的数据库
[0072]
200
ꢀꢀꢀ
血液容器
[0073]
210
ꢀꢀꢀ
用于接收血液的容器的容积
[0074]
260
ꢀꢀꢀ
容器上的数据存储标签
[0075]
262
ꢀꢀꢀ
读取数据存储部
[0076]
263
ꢀꢀꢀ
写入数据存储部
[0077]
本发明提供一种用于血液容器处理的设备。该设备可被至少部分地实现为根据93/42/eec分类为md的multibag rfid读取器-写入器设备(mb rfid)。该设备可进一步被至少部分地实现为根据md软件、根据来自fda的规则证实、验证和归档的multibag rfid设备数据管理解决方案(mb sw)，其将协调mb rfid设备的读取/写入功能。cg和g5设备及其数据管理解决方案dmnet和cmnetg5例如分别可能不会在任何情况下被修改。
[0078]
mb rfid可由桌面设备来实现，该桌面设备能够在相同时间为 rfid标签lri 2k 55x55(嵌入50x50)以《《1％的误差读取和写入多个袋子(bag)；对于进一步的标签，必须评估％误差，但是总是低于 1％。袋子的最大数量(1个袋子＝1tag)例如可以是25个袋子。其中可以放置袋子的mb rfid的线性尺寸例如可以是a3格式(30cm
×
42cml
×
p)。mb rfid的外部尺寸例如可被设计成不超过51cm
×
65cm
×
42cm (l
×
p
×
h)。
[0079]
mb rfid可链接到个人电脑或笔记本电脑，而安装其数据管理软件(mb sw)。例如，dmnet和cmnet g5例如可被不安装在同一pc 或笔记本电脑中，如图1和图3中所图示。
[0080]
mb sw可例如能够与dmnet、cmnet g5和bb sw通信。该链接例如可经由串行端口和/或usb 2.0/3.0端口和/或无线协议(wifi) 来完成。mb rfid与mb sw之间的通信例如可以是双向的。在读取/ 写入功能之后，mb rfid例如可确认成功或不成功的动作。mb rfid 与bb sw之间的通信例如可以是双向的。mb sw与dmnet和cmnetg5之间的通信例如可以是单向模式：只将数据从我们的dmnet和 cmnetg5拉取到mb sw。mb sw必须从dmnet和cmnet g5中拉取ascii数据。在程序结束时，dmnet和cmnetg5例如可自动创建 ascii文件，其中导出(export)恒定数量的每捐献数据记录的数据字段。mb sw例如可自身存储这些记录，使得该文件的复制-粘贴直接从 dmnet或cmnet获取，或者从bb sw接收该文件。例如不可以从原始文件夹中删除或修改该文件。
[0081]
图1图示具有compoguard和donationmasternet sw的收集室。收集室可包括用于
血液捐献者的被称为compocouch的座位。可直接分析和监测捐献的血液。可在现场包装和密封获得的血液。血液容器可被提供有唯一的标识符以及提供有存储标签，这将稍后相对于图4 来描述。通过在现场直接为容器提供标识符，可减少故障，特别是关于血液的错误识别。
[0082]
图2图示具有rcc inline过滤器的4个t&b的示例。根据相应的要求，过滤器可提供适当的过滤过程，以便过滤血液或血浆。
[0083]
图3图示具有compomatg5和compomasternetg5 sw的分离室。分离室可具有用于血液和血液容器的正确处理的所有所需的设施。
[0084]
收集站点中的工作流程例如可如下：
[0085]
a.标签由与bb sw连接的一台打印机打印在眼睛可读的条形码中，并被写入在rfid(至少具有dc和hc)中。
[0086]
b.袋子被贴标签(参见图2，tag主要在pls和rcc袋子上。 bc/prp袋子是选项)。
[0087]
c.使用cg上的fresenius kabi界面开始捐献。
[0088]
d.dmnet接收dc和其它信息的列表，其实时发送给网络中存在的所有cg。
[0089]
e.利用专用收集量、条形码序列、报警设置简单地在正确程序上读取dc、cg集合本身。
[0090]
f.在捐献结束时，cg将数据发送到dmnet软件中，该dmnet 软件自动创建ascii文件，其中导出恒定数量的每捐献数据记录61个数据字段。字段分别由分号“；”分离。如果对于一个字段没有存储数据，则该字段保持为空。对应的字段长度为零。
[0091]
g.mb sw自身存储这些记录，使得不可以从原始文件夹中删除该文件的复制-粘贴，因为它也是用于dmnet与bb sw之间的接口所需的。
[0092]
h.在mb软件中存在预设阶段，其中基于接收的ascii文件的结构，能够定义必须在tag上写入哪个数据。例如，感兴趣的数据可能只是存在于位置6/7/11中的数据。
[0093]
i.当正使用塑料托盘在mb rfid上定位定义数量的袋子时，设备读取标签中写入的dc代码并将该列表发送到mb sw中。
[0094]
j.mb sw用如在每个dc的阶段h中所描述的选择的对应数据列表来回复设备。
[0095]
例如：捐献代码202500412536具有该ascii输出文件：
[0096]
1；1donation；20100509122349；20100513081951；20100521072416； 20100522081916；002cga0277/v1.4.0.1；0；255；480；481；0；335； 40；0；100；0；106；568；0；0；0；
[0097]
4；abr，；bag0，k202500412536；lot，k7755234；ope， m0034；tub，k7755234； crc，0x0f9a，
[0098]
其中粗体的位置是在阶段h中选择的位置(位置6/7/11)。
[0099]
所以mb sw必须向mb rfid发送如下的字符串：
[0100]
202500412536，20100522081916：002cga0277/v1.4.0.1，481
[0101]
对于mb rfid上存在的每个dc，该字符串是相同的。
[0102]
k.mb rfid在每个tag中写入从mb sw接收的正确字符串。
[0103]
l.当袋子必须被运送到血库时，应当使用mb rfid、通过rfid 大量读取来做出装运列表。
[0104]
例如：可以在mb rfid上定位装运箱，并且设备向mb sw通信存在多少袋子和哪些袋子。
[0105]
分离站点中的工作流程例如可如下：
[0106]
图2图示具有compomatg5和compomasternetg5 sw的分离室：
[0107]
a.使用g5上的fresenius kabi接口来开始分离。
[0108]
b.cmnetg5接收dc的列表，其实时发送给网络中存在的所有 g5。
[0109]
c.取决于袋子类型、捐献时间，以及即知道其是否可能产生用于池或用于废物等的bc
…
在正确的程序上简单地读取dc、g5集合本身。
[0110]
d.在分离结束时，g5将数据发送到cmnetg5中，该cmnetg5 自动创建.csv文件，其中导出恒定数量的每分离数据记录43个数据字段。字段分别由分号“，”分离。如果对于一个字段没有存储数据，则该字段保持为空。对应的字段长度为零。
[0111]
例如：打印输出.csv文件：
[0112]“donationbc”，“dummybc”，“7cpt0017”，“09：19：18”，“09： 20：18”，“00：01：00”，“09/02/2009”，“resultbc”，“12”，“testprogram12”，“operator1bc”，“l”，“00：00：01”，“001”，“002”，“003”，“004”，“005”，“201”，“202”，“203”，“204”，“205”，“l”，“productbc”，“batchbc”，“operator2bc”，“centrifugebc”，“additionalbc”，“incidence1”，“incidence2”，“incidence3”，“incidence4”，“incidence5”，
“”
，
“”
，“101”，“102”，“103”，“104”，“105”，“09：19：18”，“09：20：18”[0113]
e.mb sw可自身存储这些记录，使得不可以从原始文件夹中删除该文件的复制-粘贴，因为这对于cmnetg5与bb sw之间的接口也是必需的。
[0114]
f.在mb sw中存在预设阶段，其中基于接收的.csv文件的结构，应当可以定义针对哪个血成分的哪个数据必须被写入在tag中。
[0115]
例如用于血浆袋子的感兴趣数据可能只是存在于位置7/14中的数据，并且用于rcc袋子的感兴趣数据可能只是位置7/19中的数据。
[0116]
g.当使用塑料托盘在mb rfid上定位定义数量的袋子时，设备应当读取在tag中写入的dc和hc代码，并将该列表发送到mb sw 中。
[0117]
h.mb sw应当用如在每个dc和hc的阶段f.中所描述的选择的对应数据列表来回复设备。
[0118]
例如：代码202500412536具有该.csv输出文件：
[0119]“k202500412536”，
“”
，“b”，“12：00：52”，“12：03：16”，“00： 02：24”，“30/07/2008”，
“”
，“3”，“cq32250”，“operator1”，“0”，“00： 00：00”，“302”，
“”
，
“”
，
“”
，
“”
，“344”，
“”
，
“”
，
“”
，
“”
，“0”，“kr8344”，“k08f06l51”，
“”
，
“”
，
“”
[0120]
其中粗体的位置是选择的位置(位置7/14/19)。
[0121]
所以mb sw必须向mb rfid发送如下的字符串：
[0122]
202500412536，30/07/2008；302；344
[0123]
对于mb rfid上存在的每个dc，该字符串是相同的
[0124]
i.mb rfid应当在每个tag中写入从区分血浆和rcc袋子的 mb sw接收的正确字符串。
[0125]
例如：
[0126]
具有dc 202500412536和hc 7的血浆袋子必须只接收30/07/2008；302。具有dc 202500412536和hc 25的rcc袋子必须只接收 30/07/2008；344
[0127]
j.当袋子必须被运送到医院时，应当使用mb rfid、通过rfid 大量读取做出装运列表。
[0128]
例如，可能在mb rfid上定位装运箱，并且设备应当向mb sw 通信存在多少rcc或pls袋子和哪些rcc或pls袋子。
[0129]
对于后台(back-lab)操作，mb rfid例如可能能够从bb sw接收例如也关于bc池化过程的数据。
[0130]
a.mb sw应当从bb sw接收一种列表，其中包括作为池化条形码、汇编的bc条形码、汇编日期的数据。
[0131]
例如：
[0132]
i201425236985；202500412536；202500412537；202500412538； 202500412539；202500412540；30/11/2015
[0133]
其中用粗体写bc条形码。
[0134]
b.当在mb rfid上定位将包含最终plt池的池化袋子时，扫描识别该袋子的条形码，应当在先前应用的tag中写入列表中的数据。
[0135]
图4图示根据该发明的实施例的设备的示意性构建。用于血液容器处理的设备1具有用于接收一个或多个血液容器200的一个或多个接纳器10。典型的血液容器200具有用于接收血液的容积210。典型的血液容器具有用于数据存储的标签260。标签260可以具有读取部分 262和/或写入部分263。这两部分可被实现在单个芯片中或者可被实现在分离的芯片中。读取部分262可包含血液捐献者相关信息。该部分可被实现为只读部分，使得该信息不可以被操纵。写入部分263可包含根据捐献者和接受者之间的相互关系的信息。图4中的设备1具有数据存储读取器单元20，其可具有读取元件25。该读取元件25可被布置使得其可以读取容器200上的数据存储262中的捐献者相关信息。设备还可具有带数据写入元件35的数据存储写入器单元30。写入元件可适用于将信息(例如根据血液捐献者与血液接受者之间的相互关系) 写入到容器200的相应的存储263上。设备1可具有数据处理单元50，数据处理单元50具有数据存储读取器接口21、数据存储写入接口31、用户输入接口41和数据库通信接口61。数据存储读取器接口21连接到数据存储读取器20，并且数据存储写入接口31连接到数据存储写入器30。用户输入接口41可连接到用户输入设备40，用户输入设备40 可以是用于输入接受者相关信息的键盘或任何其它设备。数据库通信接口61可连接到数据通信单元60，数据通信单元60可适用于无线或有线有界数据库连接到外部数据库162或163或者连接到内部数据库 62、63。数据库存储器单元62可用于相互关联的血液接受者和捐献者信息。数据库存储单元63可用于血液捐献者相关信息。相应地，数据库162可用于相互关联的血液接受者和捐献者信息，并且数据库163 可用于血液捐献者相关信息。