信息处理系统、信息处理方法及程序与流程

本发明涉及信息处理系统、信息处理方法及程序。

背景技术：

1、在迄今为止的癌症医疗中，按肺癌、大肠癌、乳腺癌等癌的种类选择治疗和药物。但是，进入2000年代，作为癌的原因的分子(蛋白质)、作为其基础的基因突变的解析取得进步，逐渐能够将作用于这样的分子、基因等的“分子靶向药”用于治疗。从分子靶向药进一步发展，以患者各别的分子、基因突变为对象的治疗法也在发展。在此，不仅配合癌症的种类，还配合基因突变等癌症的特征，将进行适合于每个不同的人的治疗称为“个性化治疗”。以往，基于癌的基因信息的“个性化治疗”主要基于调查少数基因的“癌症基因检查”和同时调查多个基因的“癌症基因包(panel)检查”来进行。

2、近年来，使用“通过人类本身具有的免疫系统的作用攻击、排除癌细胞”这一癌症免疫疗法的治疗(以下称为癌症疫苗治疗)进一步发展。作为癌症疫苗治疗之一，已知“肽疫苗”。肽疫苗包含作为癌症的标记的抗原。如果将包含该抗原的肽直接注射到体内，则人类本身具有的免疫功能察觉到异常，将作为癌症的标记的抗原作为靶进行攻击而使癌细胞死亡的机制。

3、近年来，成为全面且简便地得知各患者的癌症的基因突变的时代，在癌症的免疫疗法中，由于其基因突变而新产生的“肽”的重要性得到关注。该肽是被称为“新抗原”的变异肽。已知如果它们乘着人类白细胞抗原(human leukocyte antigen：hla)出现在癌细胞的表面，由于它们是不存在于正常细胞的表面的肽，因此细胞毒性t细胞(cytotoxic tlymphocyte：ctl)将其视为敌人，能够杀死癌细胞。目前，在欧美正在进行确认使用“新抗原”的个性化的癌症疫苗疗法作为癌症的治疗方法或复发预防方法是否有效的临床试验。另外，在专利文献1中，公开了对特定的人类受试者鉴定免疫原性的多肽的片段的方法、包含该多肽片段的个性化的药物组合物的制备方法。

4、现有技术文献

5、专利文献

6、专利文献1：日本特表2020-510698号公报

技术实现思路

1、被称为“新抗原”的变异肽的种类和数量根据每个患者而不同，因此需要针对每个患者分别根据患者的癌组织的基因突变生产肽疫苗。在此，在个性化医疗(例如个性化癌症疫苗疗法)的情况下，存在基因解析机构(例如序列供应商)解析患者的样本的基因序列的工序、配方制作机构根据基因解析结果制作针对患者的药物(例如癌症疫苗)的配方的工序、药物制造机构(例如制药公司)根据该配方制造药物(例如癌症疫苗)的工序。

2、在这样的个性化药物(例如癌症疫苗)制作的流通工序中，要求患者的样本的基因序列数据(也称为基因组信息)或疫苗数据的真实性。

3、另外，对于对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的规格书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的合同要求真实性。

4、另外，需要针对对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的制造报告书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的制造物试验报告书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的交付书或对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的收据等确保真实性的机制。

5、这样，需要在对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的制作中的流通工序中确保对象内容(例如基因组数据、配方数据等)的真实性的机制。在此，对象内容是对象患者的基因组数据、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)用的配方数据、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的规格书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的合同、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的制造报告书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的制造物试验报告书、对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的交付书或对象患者专用的药物(例如个性化疫苗)的收据等。

6、另外，不仅是癌症疫苗，自身免疫性疾病也存在相同的治疗的可能性，在自身免疫性疾病的个性化药物中也存在相同的问题。

7、本实施方式是鉴于上述问题而提出的，其一个课题在于提供一种能够在个性化药物的制作的流通工序中确保对象内容的真实性的信息处理系统、信息处理方法以及程序。

8、用于解决课题的手段

9、本发明的第一方式的信息处理系统具有第一终端、第二终端和管理系统，其中，上述第一终端根据至少包含对象内容的数据输出第一哈希值，发送第一证明数据，所述第一证明数据包含该第一哈希值或基于该第一哈希值的信息，上述管理系统将从上述第一终端接收到的第一证明数据记录至区块链，上述管理系统将记录于上述区块链的第一证明数据发送至上述第二终端，上述第二终端根据从上述管理系统接收到的第一证明数据获取第一哈希值，获取上述对象内容并根据该对象内容生成第二哈希值，判定该第一哈希值与该第二哈希值是否一致。

10、本发明的第二方式的信息处理系统在第一方式的信息处理系统的基础上，上述第一终端由根据对象患者的样本生成对象患者的基因组信息的基因解析机构使用，上述第二终端由制作疫苗配方的配方制作机构使用，上述对象内容是对象患者的基因组信息。

11、本发明的第三方式的信息处理系统在第二方式的信息处理系统的基础上，上述对象患者的基因组信息包含该对象患者的癌细胞的基因数据和该对象患者的正常细胞的基因数据。

12、本发明的第四方式的信息处理系统在第一方式的信息处理系统的基础上，上述第一终端由制作疫苗配方的配方制作机构使用，上述第二终端由根据疫苗配方制造个性化药物的药物制造机构使用，上述对象内容为对象患者用的疫苗配方。

13、本发明的第五方式的信息处理系统在第一至第四方式中的任一方式的信息处理系统的基础上，基于上述第一哈希值的信息是通过第一私钥加密上述第一哈希值所得的信息，上述第一终端在发送上述第一证明数据时，发送通过第一私钥加密上述第一哈希值所得的信息，上述第二终端在获取上述第一证明数据所包含的上述第一哈希值时，通过与上述第一私钥对应的第一公钥对该第一证明数据进行解密，从而获取该第一哈希值。

14、本发明的第六方式的信息处理系统在第一至第五方式中的任一方式的信息处理系统的基础上，从记录于上述区块链的上述第一终端接收到的第一证明数据包含有标识针对对象患者的个性化药物的药物标识信息，上述第二终端在上述第一哈希值与上述第二哈希值一致的情况下，发送包含药物标识信息和该第一哈希值或该第二哈希值的第二证明数据，上述管理系统将从上述第二终端接收到的第二证明数据记录至区块链。

15、本发明的第七方式的信息处理系统在第六方式的信息处理系统的基础上，上述信息处理系统还具有认证系统，上述认证系统以对象的药物标识信息为关键字来检索区块链的区块，在检索的结果为所获得的两个区块所包含的哈希值一致的情况下，判定为正常地进行了该对象内容的交接。

16、本发明的第八方式的信息处理系统在第二或第三方式的信息处理系统的基础上，上述信息处理系统还具有第三终端，所述第三终端由根据疫苗配方制造个性化药物的药物制造机构使用，上述第二终端根据至少包含对象患者用的药物的配方的数据输出哈希值，发送第三证明数据，所述第三证明数据包含哈希值或基于哈希值的信息的任一个，上述管理系统将从上述第二终端接收到的第三证明数据记录至区块链，上述管理系统将记录于上述区块链的第三证明数据发送至上述第三终端，上述第三终端获取从上述管理系统接收到的第三证明数据所包含的第四哈希值，获取上述配方并根据该配方生成第四哈希值，判定该第三哈希值与第四哈希值是否一致。

17、本发明的第九方式的信息处理系统在第八方式的信息处理系统的基础上，上述第二终端在发送上述第三证明数据时，发送通过第二私钥加密上述第三哈希值所得的信息，上述第三终端在获取上述第三证明数据所包含的上述第三哈希值时，通过与上述第二私钥对应的第二公钥对该第三证明数据进行解密，从而获取该第二哈希值。

18、本发明的第十方式的信息处理系统在第八或第九方式的信息处理系统的基础上，记录于上述区块链的、从上述第二终端接收到的第三证明数据包含有标识针对对象患者的个性化药物的药物标识信息，上述第三终端在上述第三哈希值与上述第四哈希值一致的情况下，发送包含药物标识信息和该第三哈希值或该第四哈希值的第四证明数据，上述管理系统将从上述第三终端接收到的第四证明数据记录至区块链。

19、本发明的第十一方式的信息处理系统在第一至第十方式中的任一方式的信息处理系统的基础上，上述信息处理系统具有医疗机构使用的第四终端和物流公司使用的第五装置，上述第四终端发送用于证明已从医疗机构向物流公司交付了对象患者的样本的第五证明数据，上述管理系统将从上述第四终端接收到的第五证明数据记录至区块链，上述第五终端发送用于证明物流公司已从医疗机构收取了对象患者的样本的第六证明数据，上述管理系统将从上述第五终端接收到的第六证明数据记录至区块链。

20、本发明的第十二方式的信息处理系统在第十一方式的信息处理系统的基础上，上述第五证明数据包含通过医疗机构用的第三私钥加密个性化药物用的文本数据的哈希值所得的信息，上述第六证明数据包含通过物流公司用的第四私钥加密个性化药物用的文本数据的哈希值所得的信息。

21、本发明的第十三方式的信息处理方法，具有：第一终端根据至少包含对象内容的数据输出第一哈希值，发送第一证明数据的步骤，所述第一证明数据包含该第一哈希值或基于该第一哈希值的信息的任一个；管理系统将从上述第一终端接收到的第一证明数据记录至区块链的步骤；上述管理系统将记录于上述区块链的第一证明数据发送至上述第二终端的步骤；以及上述第二终端根据从上述管理系统接收到的第一证明数据获取第一哈希值，获取上述对象内容并根据该对象内容生成第二哈希值，判定该第一哈希值与该第二哈希值是否一致的步骤。

22、本发明的第十四方式的程序用于使计算机执行以下步骤：从记录于区块链的第一证明数据获取第一哈希值的步骤，上述第一证明数据包含根据至少包含对象内容的数据生成的第一哈希值或基于该第一哈希值的信息的任一个；根据上述对象内容生成第二哈希值的步骤；以及判定该第一哈希值与该第二哈希值是否一致的步骤。

23、发明效果

24、根据本发明的一个方式，如果记录在区块链中的第一哈希值与根据对象内容生成的第二哈希值一致，则两者是相同的对象内容这一情况得到确保，因此能够确保对象内容的真实性。