间阈值可以根据需 要设定。本实施例中，所述第一时间阈值为5分钟。
[0090] 所述步骤S11中，所述发送应答信号指通过所述第二通信模块220向所述患者客 户端400发送应答信号。
[0091] 所述步骤S12中，所述判断是否在第二时间阈值内接收到指令指判断所述第二通 信模块220是否收到所述患者客户端400的指令。所述第二时间阈值可以根据需要设定。 本实施例中，所述第二时间阈值为20秒。
[0092] 所述步骤S13中，所述判断指令类型的步骤通过该微处理器250进行。
[0093] 所述步骤S14中，所述设置通信参数指设置所述患者体外控制器200与所述患者 客户端400之间的通信参数，例如通信模式、波特率、校验方式、主从模式、唤醒方式、发射 功率、休眠模式等。
[0094] 所述步骤S15中，所述采集电生理信号指所述信号采集模块240通过所述电生理 信号传感器300采集患者的电生理信号。所述将上述采集到的电生理信号发送至所述远程 监控服务器600的步骤S15进一步包括以下步骤：
[0095] 步骤S151，通过其电生理信号判别模块290对采集到的电生理信号进行简单的分 析，按照不同风险级别分类；
[0096] 步骤S152,当风险级别较低时，通过所述第二通信模块220将数据发送至所述患 者客户端400,再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600 ;以及
[0097] 步骤S153,当风险级别较高时，直接通过所述第三通信模块230将数据发送至所 述远程监控服务器600,以便医生及时处理。
[0098] 所述风险级别可以根据需要设置。例如：设定心律持续超过正常范围5% -15%属 于较低风险，心律持续超过正常范围15%属于较高风险，需要立刻进行高级监控或者去附 近医院就医。还例如：设定表面肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归一化能量小于30%，且表 面肌电信号持续表现无或轻微震颤或僵直为无风险；表面肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归 一化能量大于30%小于60%，且表面肌电信号持续表现中度震颤或僵直为较低风险；表面 肌电信号的4Hz-6Hz频率成分归一化能量大于60%，且表面肌电信号持续表现重度震颤或 僵直为较高风险。
[0099] 进一步，所述步骤S15中，如果所述信号采集模块240无法通过所述电生理信号传 感器300采集到患者的电生理信号，则所述微处理器250向所述远程监控服务器600发送 报告，以便医生及时处理。
[0100] 所述步骤S16中，所述微处理器250通过所述第三通信模块230向所述远程监控 服务器600获取校验码，从而判断该远程程控指令是否合法。
[0101] 所述步骤S17中，通过所述第一通信模块210向所述植入式医疗器械100发送指 令。
[0102] 所述步骤S18中，将该程控结果发送至所述远程监控服务器600进一步包括以下 步骤：
[0103] 步骤S181，通过所述微处理器250对程控结果进行简单的分析，按照不同风险级 别分类；
[0104] 步骤S182,当风险级别较低时，通过所述第二通信模块220将程控结果发送至所 述患者客户端400,再经所述患者客户端400发送至所述远程监控服务器600 ;以及
[0105] 步骤S183,当风险级别较高时，直接通过所述第三通信模块230将程控结果发送 至所述远程监控服务器600,以便医生及时处理。例如该植入式医疗器械100工作电压大 于2. 9V为无风险，小于2. 9V大于2. 7V为有较低风险，小于2. 7V为有较高风险，需要立即 与总控制中心联系停止该植入式医疗器械100的工作或者更换电池。
[0106] 所述步骤S19中，通过所述显示屏260指示通信失败。
[0107] 进一步，本实用新型的远程监控系统10的工作方法还包括以下步骤：
[0108] 步骤S20,所述远程监控服务器600将收到的电生理信号传输至所述数据分析服 务器700 ;
[0109] 步骤S21，所述数据分析服务器700对该电生理信号进行分析处理并将进行分析 处理后的结果反馈给所述远程监控服务器600 ;以及
[0110] 步骤S22,所述远程监控服务器600将该结果发送至所述医生终端500,并通过该 医生终端500呈现给医生。
[0111] 所述步骤S21中，所述数据分析服务器700对该电生理信号的分析方法包括利用 线性分析、非线性分析以及机器学习等分析方法。
[0112] 以帕金森患者的表面肌电信号为例，通过所述数据分析服务器700对采集到的表 面肌电数据进行在线运算处理的方法包括以下步骤：
[0113] 步骤S211，对该表面肌电信号进行噪声消除滤波；
[0114] 步骤S212,对该表面肌电信号进行归一化，其遵循的归一化公式为：
[0115]
【主权项】
1. 一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括： 一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括： 一医生终端； 一远程监控服务器； 一音频视频通信服务器； 一患者终端，该患者终端包括： 一患者客户端，所述患者客户端通过所述远程监控服务器和音频视频通信服务器与所 述医生终端连接； 一患者体外控制器，所述患者体外控制器与所述患者客户端相连；以及 一植入式医疗器械，所述植入式医疗器械使用时植入在患者体内且与所述患者体外控 制器无线连接； 其特征在于，该患者终端进一步包括一电生理信号传感器、一信号采集控制器、以及一 与该远程监控服务器连接的数据分析服务器；所述电生理信号传感器用于采集患者的电生 理信号，且所述信号采集控制器将该电生理信号发送至所述远程监控服务器连接；所述数 据分析服务器用于对所述电生理信号传感器采集到的患者的电生理数据进行在线分析。
2. 如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集 控制器包括：一用于与所述患者客户端通讯的第一通信模块、一用于与所述远程监控服务 器通讯的第二通信模块、一微处理器以及一信号采集模块；所述微处理器通过该信号采集 模块与该电生理信号传感器连接且用于选择和控制该电生理信号传感器采集不同的生理 信号。
3. 如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采集 控制器与所述患者体外控制器集成一体，所述患者体外控制器包括：一用于与所述植入式 医疗器械通讯的第一通信模块、一用于与所述患者客户端通讯的第二通信模块、一用于与 所述远程监控服务器通讯的第三通信模块、一信号采集模块、一微处理器、一显示屏、一按 键及开关、以及一电源管理模块；所述微处理器通过该信号采集模块与该电生理信号传感 器连接且用于选择和控制该电生理信号传感器采集不同的生理信号。
4. 如权利要求2或3所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采 集控制器还包括一与所述微处理器连接的电生理信号判别模块，所述电生理信号判别模块 用于对该信号采集模块采集到的电生理信号进行分析，并按照不同风险级别分类。
5. 如权利要求4所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述电生理信 号判别模块串联在所述微处理器与该信号采集模块之间。
6. 如权利要求2或3所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号采 集模块包括一信号输入接口、一与该信号输入接口连接的信号整理电路、以及一与该信号 整理电路连接的信号输出接口；所述信号整理电路用于对采集到的信号进行消除噪声和放 大处理后由所述信号输出接口输出。
7. 如权利要求6所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号输入 接口包括：一有线接口模块、一无线接口模块以及一分别与所述有线接口模块和无线接口 模块连接的选择器模块；所述选择器模块受控于所述微处理器，对数据通道进行选择，从而 实现对不同信号的采集。
8. 如权利要求6所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述信号输出 接口包括：一模数转换电路以及一与该模数转换电路连接的数字输出端口；所述数字输出 端口与所述微处理器接口相连。
9. 如权利要求1所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述电生理信 号传感器为表面肌电电极、心电电极、植入式脑深部电极、加速度传感器、以及心电Holter 中的一种或多种。
10. 如权利要求9所述的植入式医疗器械的远程监控系统，其特征在于，所述表面肌 电电极、心电电极与所述与所述信号采集控制器有线连接；所述植入式脑深部电极、心电 Holter与所述与所述信号采集控制器无线连接。
【专利摘要】本实用新型涉及一种植入式医疗器械的远程监控系统，其包括：一医生终端；一远程监控服务器；一音频视频通信服务器；一患者客户端；一患者体外控制器；以及一植入式医疗器械；其中，进一步包括一电生理信号传感器、一信号采集控制器、以及一与该远程监控服务器连接的数据分析服务器；所述电生理信号传感器与所述信号采集控制器连接，且通过该信号采集控制器分别与所述患者客户端和所述远程监控服务器连接；所述数据分析服务器用于对所述电生理信号传感器采集到的患者的电生理数据进行在线或离线分析。本实用新型提供的植入式医疗器械的远程监控系统通过所述电生理信号传感器采集患者的电生理信号，监测手段多样化，可以实现对患者的更全面监测。
【IPC分类】A61N1-372, A61N1-39, H04L29-08, A61N1-36, A61M31-00, A61N1-37
【公开号】CN204442424
【申请号】CN201520148514
【发明人】陈玥, 郝红伟, 李路明, 陈浩, 吕长泉, 马伯志
【申请人】北京品驰医疗设备有限公司, 清华大学
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年3月16日