多层牙科矫治器的制作方法

背景技术：

正畸治疗涉及重新定位未对准的牙齿以及改善咬合构型，以改善美容外观和牙科功能。通过在延长的治疗时间段内向患者的牙齿施加受控的力来实现重新定位牙齿。

可通过将牙科矫治器诸如聚合物增量位置调整矫治器(通常称为正畸对准器或正畸对准器托盘)放置在患者的牙齿上来重新定位牙齿。正畸对准托盘包括聚合物壳体，该聚合物壳体具有被构造用于接纳患者的一颗或多颗牙齿的多个腔。聚合物壳体中的各个腔被成形为对一颗或多颗牙齿施加力，以弹性地且递增地重新定位上颌或下颌中的所选择的牙齿或牙齿组。提供了一系列正畸对准器托盘以供患者在正畸治疗的每个阶段期间顺序且交替地佩戴，从而将牙齿从未对准的牙齿布置结构逐渐重新定位到连续的较对准的牙齿布置结构，直到最终实现期望的牙齿对准条件。一旦实现期望的对准条件，对准器托盘或一系列对准器托盘可在患者的口中周期性地或连续地使用以保持牙齿对准。此外，在初始正畸治疗之后，正畸保持器托盘可以用于延长的时间段以保持牙齿对准。

正畸治疗的阶段可需要聚合物正畸保持器或对准器托盘在数天、数周或甚至数月的延长治疗时间段内每天在患者的口中保持高达22小时。

技术实现要素：

本发明涉及正畸牙科矫治器，该正畸牙科矫治器被构造成移动或保持患者的上颌或下颌中的牙齿的位置，诸如例如正畸对准器托盘或保持器托盘。由相对刚性的聚合物材料制成的正畸牙科矫治器可在牙科矫治器在延长的治疗时间内重复地接触患者的口腔组织或舌时引起不适，该相对刚性的聚合物材料被选择用于将稳定且一致的重新定位力施加到患者的牙齿上。此外，口腔中的温暖和湿润环境可导致牙科矫治器中的聚合物材料吸收水分并溶胀，这可损害牙科矫治器的牙齿重新定位机械特性。这些受损的机械性能可降低牙齿重新定位效率并且不期望地延长激活期望的牙齿对准条件所需的治疗时间。另外，在一些情况下，牙科矫治器的暴露表面抵靠患者的牙齿的重复接触可过早地磨损牙科矫治器的暴露表面并引起不适。

牙科矫治器诸如正畸对准器和保持器托盘可通过热成形聚合物膜以在其中提供多个牙齿保持腔来制造。在一些情况下，热成形工艺可使相对刚性的聚合物膜的区域减薄，该相对刚性的聚合物膜被选择用于在期望的治疗时间内有效地施加牙齿重新定位力。当患者将牙科矫治器重复地放置在牙齿上时，这种不期望的减薄可引起热成形牙科矫治器的局部开裂。

一般来讲，本公开涉及一种包括多个聚合物层的多层牙科矫治器，诸如例如正畸对准器托盘或保持器托盘。在一个实施方案中，牙科矫治器包含至少两种热塑性聚合物，该至少两种热塑性聚合物被选择用于在延长的治疗时间内提供并保持基本上恒定的应力分布，并且在所述治疗时间内提供相对恒定的牙齿重新定位力，以保持或改善牙齿重新定位效率，而不会因在患者的牙齿上的重复放置而过早地开裂。热塑性聚合物的组合还被选择用于在所述牙科矫治器由聚合物膜热成形之后为所述牙科矫治器提供其他有益特性，诸如例如良好的抗污性、低光学雾度和良好的模具特性。

在一些实施方案中，牙科矫治器中还包括另外的任选聚合物层以改善或保持牙科矫治器的其他有益特性，包括但不限于以下特性中的一者或任何组合：水合阻止性、抗污性、患者的口腔组织上的感觉、或者美容特性例如透明度和雾度中的至少一者。

如果牙科矫治器由多层聚合物膜的基本上平坦的片材热成形，则多层聚合物膜还可任选地包括具有聚合物材料的流变改性层，聚合物材料被选择用于减少热成形过程中由牵伸引起的变薄，这可改善热成形牙科矫治器在期望的治疗时间内在患者的口中的耐久性。多层聚合物膜还可包括聚合物层，该聚合物层被选择用于增强或保持从热成形期间使用的模具的剥离。

在一个方面，本公开涉及一种用于定位患者的牙齿的牙科矫治器，该牙科矫治器包括聚合物壳体，该聚合物壳体具有用于接纳一颗或多颗牙齿的多个腔。该聚合物壳体包括至少3个交替的聚合物层ab，其中层a包含热塑性聚合物a，层b包含热塑性聚合物b，并且该热塑性聚合物b不同于该热塑性聚合物a。热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有约1.0gpa至约4.0gpa的挠曲模量；并且热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有大于约40℃的玻璃化转变温度(tg)。

在另一方面，本公开涉及制备牙科矫治器的方法，在牙科矫治器中多个牙齿保持腔形成于多层聚合物膜中。多层聚合物膜包括至少3个交替的聚合物层ab，其中层a包含热塑性聚合物a，层b包含热塑性聚合物b，并且热塑性聚合物b不同于热塑性聚合物a。热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有约1.0gpa至约4.0gpa的挠曲模量；并且热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有大于约40℃的玻璃化转变温度(tg)。

在另一方面，本公开涉及一种正畸治疗的方法，该方法包括将牙科矫治器定位在一颗或多颗牙齿周围。牙科矫治器包括聚合物壳体，该聚合物壳体具有第一主表面，该第一主表面具有用于接纳一颗或多颗牙齿的多个腔，其中腔被成形为覆盖患者牙齿中的至少一些牙齿并向其施加矫正力。该聚合物壳体包括至少3个交替的聚合物层ab，其中层a包含热塑性聚合物a，层b包含热塑性聚合物b，并且该热塑性聚合物b不同于该热塑性聚合物a。热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有约1.0gpa至约4.0gpa的挠曲模量；并且热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有大于约40℃的玻璃化转变温度(tg)。

本发明的一个或多个实施方案的细节在以下附图和说明书中示出。从说明书和附图以及从权利要求中本发明的其他特征、目的和优点将显而易见。

附图说明

图1为多层牙科矫治器的实施方案的示意性俯视透视图。

图2为图1的多层牙科矫治器的实施方案的示意性剖视图。

图3为图1的多层牙科矫治器的实施方案的示意性剖视图。

图4为图1的多层牙科矫治器的实施方案的示意性剖视图。

图5为通过放置牙科对准托盘以覆盖牙齿来使用牙科对准托盘的方法的示意性俯视透视图。

在这些附图中，类似的符号表示类似的元件。

具体实施方式

牙科矫治器诸如图1所示的正畸矫治器100(其在本文中也被称为正畸对准器托盘)包括薄聚合物壳体102，该薄聚合物壳体具有多个腔104，该多个腔被成形为接纳患者的上颌或下颌中的一颗或多颗牙齿。在一些实施方案中，在正畸对准器托盘中，腔104被成形并被构造成向患者的牙齿施加力，以将一颗或多颗牙齿从一种牙齿布置结构弹性地重新定位到连续牙齿布置结构。就保持器托盘而言，腔104被成形并被构造成接纳并保持先前已对准的一颗或多颗牙齿的位置。

正畸矫治器100的壳体102是大致适形于患者的牙齿的弹性聚合物材料，并且可以是透明的、半透明的或不透明的。在图1的实施方案中，壳体102包括至少三个交替的聚合物层。聚合物层包含聚合物ab，其中a和b为不同的热塑性聚合物材料。热塑性聚合物ab被选择用于在期望的治疗时间期间提供并保持足够且基本上恒定的应力分布，并且在治疗时间内提供相对恒定的牙齿重新定位力以保持或改善壳体102的牙齿重新定位效率。

在图1的实施方案中，聚合物层110形成壳体102的外部表面106，聚合物层112形成壳体102的内部表面108，并且聚合物层114位于聚合物层110和聚合物层112之间。聚合物层110、112、114各自包括热塑性聚合物材料a或热塑性聚合物材料b的层。层110、112、114中的热塑性聚合物材料被布置成例如以布置结构aba或bab进行交替。例如，在图1的实施方案中，层110可包含聚合物a，层114可包含聚合物b，并且层112可包含聚合物a。或者，层110可包含聚合物b，层114可包含聚合物a，并且层112可包含聚合物b。

热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的每种热塑性聚合物具有约1.0gpa至约4.0gpa的挠曲模量、以及大于约40℃的玻璃化转变温度(tg)。此外，热塑性聚合物a和热塑性聚合物b可被选择用于向壳体102提供特定的特性，包括但不限于抗吸湿性、抗污性、期望的光学特性(诸如例如颜色、可见光透射率和雾度)、从用于形成腔104的热成形模具剥离的容易性、以及在重复放置在患者牙齿上之后的抗开裂性。

在多个实施方案中，聚合物a和聚合物b中的每种聚合物具有约1gpa至约3gpa、或约1.5gpa至约2.5gpa的挠曲模量。在一些实施方案中，牙科矫治器100中的层110、112、114中的聚合物a、聚合物b的挠曲模量不大于存在于相邻层中的聚合物的挠曲模量的两倍。

在各种实施方案中，聚合物a和聚合物b中的每种聚合物具有约50℃至约200℃、或约70℃至约170℃、或约75℃至约150℃的tg。在一些实施方案中，牙科矫治器100中的任何两个相邻层110、112、114中的聚合物a、聚合物b的tg之间的差值不大于约70℃。

在一些实施方案中，牙科矫治器100的外主表面106上的层110和内表面108上的层112包括相同的聚合物层a或聚合物层b。在其他实施方案中，牙科矫治器100的外主表面106上的层110和内表面108上的层112包括不同的聚合物层a和聚合物层b。

在一些实施方案中，聚合物壳体102的层110、112、114中的每个层中的聚合物a和聚合物b为聚酯，并且在一些实施方案中，特定层中的聚酯可任选地与聚碳酸酯(pc)共混。在一些实施方案中，聚合物a为聚酯，并且聚合物b为pc。

在各种实施方案中，聚合物a和聚合物b选自聚对苯二甲酸乙二酯(pet)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(petg)、聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(pct)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(pctg)、聚碳酸酯(pc)、以及它们的混合物和组合物。合适的petg和pctg树脂可购自多个商业供应商，诸如例如田纳西州金斯波特的伊士曼化学公司(eastmanchemical,kingsport,tn)；加州尔湾市的sk化学公司(skchemicals,irvine,ca)；美国密歇根州米德兰的陶氏杜邦化学公司(dowdupont,midland,mi)；威斯康星州奥什科什的pacur公司(pacur,oshkosh,wi)；以及德国伊瑟隆的scheu牙科技术公司(scheudentaltech，iserlohn，germany)。例如，已发现得自伊士曼化学公司的eastargn071petg树脂和pctgvm318树脂为合适的。合适的聚碳酸酯(pc)可以商品名makrolonltg2623购自例如德克萨斯州贝敦的科思创公司(covestroag,baytown,tx)。合适的聚酯和pc共混物包括但不限于可以商品名xylex购自宾夕法尼亚州埃克斯顿的沙伯基础工业公司(sabic,exton,pa)的树脂，诸如xylexx8519。

在一个实施方案中，聚合物a为petg并且聚合物b为pctg。在另一个实施方案中，聚合物a为petg并且聚合物b为聚酯和pc的共混物。在另一个实施方案中，其中聚合物a为petg，并且聚合物b为pc。

牙科矫治器200的另一实施方案的示意性剖视图显示于图2中，该牙科矫治器包括具有多层聚合物结构的聚合物壳体202。聚合物壳体202包括包含热塑性聚合物ab的交替层，并且在邻近第一主表面220和第二主表面222处包括相同的层a。层ab可选自关于图1讨论的热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的任一热塑性聚合物，该热塑性聚合物在治疗时间期间保持基本上恒定的应力分布，在治疗时间内提供相对恒定的牙齿重新定位力以保持或改善牙齿重新定位效率、抗污性、抗吸湿性、抗开裂性，提供期望的光学特性，并且/或者提供从热成形模具剥离的容易性。

在图2的实施方案中，聚合物壳体202还包括另外的任选性能增强层，该另外的任选性能增强层可被包括以改善壳体202的特性。在并非旨在进行限制的各种实施方案中，性能增强层可为例如抗污和抗吸湿的阻隔层；耐磨层；美容层，该美容层可任选地包含着色剂，或者可包含被选择用于调节聚合物壳体202的光学雾度或可见光透射率的聚合物材料；接合层，该接合层增强层ab的层组之间或每个层组中的层ab之间的相容性或粘附性；用于为患者提供较柔软口感的弹性层；热成形辅助层，该热成形辅助层位于层ab的层组之间或每个层组中的层ab之间以增强热成形；用于在热成形期间增强模具的层等。

性能增强层可包含被选择用于提供特定性能有益效果的多种聚合物，但性能增强层中的聚合物通常选自比聚合物ab更软并且更有弹性的材料。在并非旨在进行限制的各种实施方案中，性能增强层包含热塑性聚氨酯(tpu)和烯烃。

在一些非限制性示例中，性能增强层中的烯烃选自聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚甲基戊烯(pmp)、环烯烃(cop)；具有选自以下的部分的共聚烯烃：乙烯、丙烯、丁烯、戊烯、己烯、辛烯、具有可聚合双键的c2-c20烃单体、以及它们的混合物和组合物；以及烯烃杂化物，其选自烯烃/酸酐、烯烃/酸、烯烃/苯乙烯、烯烃/丙烯酸酯、以及它们的混合物和组合物。

例如，在图2的实施方案中，聚合物壳体202包括位于每个外部表面上的任选阻湿层240，该阻湿层可防止水分侵入聚合物层ab内并且保持壳体202在治疗时间期间的基本上恒定的应力分布。聚合物壳体202还包括位于交替层的每个层组中的各个层ab之间的可为相同的或不同的接合层或热成形辅助层250。在一些实施方案中，当聚合物壳体202由多层聚合物膜形成时，接合层/热成形辅助层250可改善层ab中的聚合物之间的相容性，或者减少层ab之间的分层并改善聚合物壳体202在延长的治疗时间内的耐久性和抗开裂性。图2中的聚合物壳体202还包括弹性层260，该弹性层可为相同的或不同的并且可被包括以改善壳体202的柔软性或口感。在图2的实施方案中，弹性层260邻近壳体202的主表面220、222进行定位。

牙科矫治器300的另一实施方案的示意性剖视图显示于图3中，该牙科矫治器包括具有多层聚合物结构的聚合物壳体302。聚合物壳体包括热塑性聚合物ab的交替层，并且包括邻近第一主表面320和第二主表面322的不同层。层ab可选自上文相对于图1至图2所讨论的热塑性聚合物a和b中的任一热塑性聚合物。

在图3的实施方案中，聚合物壳体302在每个外部表面上包括阻湿和抗污层340，该阻湿和抗污层可防止水分侵入聚合物层ab内并减少有色食物(例如茶、咖啡、红酒等)对壳体302的损害。聚合物壳体302还包括位于交替层ab的每个层组之间的可为相同的或不同的接合层或热成形辅助层350。在一些实施方案中，当聚合物壳体302由多层聚合物膜形成时，层350可改善层ab中的聚合物之间的相容性，或者减少治疗时间期间的层ab之间的分层。

牙科矫治器400的另一实施方案的示意性剖视图示于图4中，该牙科矫治器包括具有多层聚合物结构(ab)n的聚合物壳体402，其中n＝2至约500、或约5至约200、或约10至约100。包含不同聚合物的层ab可选自上文相对于图1至图3所讨论的热塑性聚合物a和热塑性聚合物b中的任一热塑性聚合物。在并非旨在进行限制的一些实施方案中，层a和b包含选自聚酯、聚碳酸酯以及它们的共混物的聚合物。在一些非限制性实施方案中，层a和b中的聚合物选自聚对苯二甲酸乙二酯(pet)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(petg)、聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(pct)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸环己烷二甲醇酯(pctg)、聚碳酸酯(pc)、以及它们的混合物和组合物。

再次参见图1，在一些实施方案中，聚合物壳体102由基本上透明的聚合物材料形成。在本专利申请中，术语“基本上透明的”是指材料使人眼敏感的波长区域(约400nm至约750nm)内的光通过，同时排斥电磁光谱其他区域内的光。在一些实施方案中，被选择用于壳体102的聚合物材料的反射边缘应在约750nm以上，正好在人眼的灵敏度之外。

在一些方案中，聚合物壳体102的层中的任一层或全部层可任选地包含染料或颜料以提供期望的颜色，该颜色可为例如装饰性的或者被选择用于改善患者的牙齿的外观。

可以使用多种技术来制造正畸矫治器100。在一个实施方案中，牙齿(或多牙齿)保持腔的合适构型形成于多层聚合物膜的基本上平坦的片材中，该多层聚合物膜包括以类似于上文相对于图1至图4所讨论的构型的方式进行布置的聚合物材料的层。腔可通过任何合适的技术形成，包括热成形、激光加工、化学或物理蚀刻、以及它们的组合，但已发现热成形可提供良好的结果和优异的效率。在一些实施方案中，多层聚合物膜在形成牙齿保持腔之前被加热，或者其表面可在形成腔之前或之后诸如例如通过蚀刻来进行化学处理或通过使该表面与工具接触来进行机械压印。

现在参见图5，正畸矫治器500的壳体502包括外表面508和内表面508以及外部表面506，该内表面具有大致适形于患者牙齿600中的一颗或多颗牙齿的腔504。在一些实施方案中，腔504与患者的初始牙齿构型略微未对准，并且在其他实施方案中，腔504适形于患者的牙齿以保持期望的牙齿构型。在一些实施方案中，壳体502可为一组或一系列壳体中的一个壳体，这些壳体具有基本上相同的形状或模具，但由不同的材料形成以根据需要提供不同的刚度或弹性来移动患者的牙齿。这样，在一个实施方案中，根据患者的优选使用时间或每个治疗阶段的期望治疗时间段，患者或用户可另选地在每个治疗阶段期间使用正畸矫治器中的一个。

可不提供用于将壳体502保持在牙齿600上的线材或其他部件，但是在一些实施方案中，可期望或有必要在牙齿上提供单独的锚定件，其中在壳体502中具有对应的容座或孔，使得壳体502可在牙齿上施加保持力或其他方向的正畸力，如果没有此类锚定件，这是不可能的。

壳体502可例如针对白天使用和夜间使用、在功能或非功能(咀嚼或非咀嚼)期间、在社交场合(其中外观可更重要)和非社交场合(其中美学外观可不是重要因素)期间，或基于患者加速牙齿移动的期望(通过在每个治疗阶段任选地使用刚度更大的矫治器至更长的时间段，而不是用刚度更小的矫治器)定制。

例如，在一方面，可为患者提供可主要用于保持牙齿位置的透明正畸矫治器，以及可主要用于针对每个治疗阶段移动牙齿的不透明正畸矫治器。因此，在白天期间，在社交场合中，或换句话讲在患者更加敏锐地意识到身体外观的环境中，患者可使用透明矫治器。此外，在傍晚或夜间期间，在非社交场合中，或换句话讲当在身体外观不太重要的环境中时，患者可使用不透明矫治器，该不透明矫治器被构造成在每个治疗阶段期间施加不同量的力或以其他方式具有更硬的构型以加速牙齿移动。可重复该方法，使得该对矫治器中的每个在每个治疗阶段期间交替使用。

再次参见图5，对于正畸治疗的每个治疗阶段，正畸治疗系统和方法包括多个增量位置调整矫治器，每个增量位置调整矫治器由相同或不同的材料形成。正畸矫治器可被构造成增量地重新定位患者的上颌或下颌602中的单颗或多颗牙齿600。在一些实施方案中，腔504被构造成使得所选择的牙齿将被重新定位，而其他牙齿将被指定为基部或锚定区域，以用于在矫治器将弹性重新定位力施加到旨在被重新定位的一颗或多颗牙齿上时将重新定位矫治器保持在适当位置。

将弹性定位器502放置在牙齿600上在特定位置处施加受控的力，以将牙齿逐渐移动到新构型中。用具有不同构型的连续矫治器重复该过程最终将患者的牙齿通过一系列中间构型移动到最终期望的构型。

现在将在以下的非限制性实施例中进一步描述本公开的设备。

实施例

材料

pp：得自德克萨斯州休斯顿的道达尔石化美国公司(totalpetrochemicalsusa,houston,tx)的聚丙烯，等级：fina3230

tpu：得自俄亥俄州威克利夫的路博润公司(lubrizol,wickliffe,oh)的热塑性聚氨酯，等级：estaneete60ds3

xylex：得自购自宾夕法尼亚州埃克斯顿的沙伯基础工业公司的聚酯/pc共混物，等级：xylexx8519pc

pc：得自德克萨斯州贝敦的科思创公司的聚碳酸酯，等级：makrolonltg2623

petg：得自田纳西州金斯波特的伊士曼化学公司，等级：eastargn071

pctg：得自伊士曼化学公司，等级：vm318

kratong1645：得自俄亥俄州贝尔普利的科腾公司(kratoncorp,belpre,oh)的苯乙烯基直链三嵌段共聚物热塑性弹性体

用于层ab的选定聚酯的特性

在表1中示出了下文的实施例中所采用的聚合物材料中的一些聚合物材料的特性。

表1

测试程序汇总

以下测试程序用于下文的实施例中。

脱模性

定性检查测试评估了从牙齿模具移除热成形聚合物壳体所需的力。如果壳体非常难以移除，则评级为不良(--)。如果壳体能够容易地移除，则评级为极其良好(++)。中间水平被评级为一般(-)或良好(+)。

雾度

雾度被定义为被散射以使得其方向从入射光束的方向偏移大于2.5度的透射光的百分比，如在astmd1003-13“用于透明塑料的雾度和光透射率的标准测试方法(standardtestmethodforhazeandluminoustransmittanceoftransparentplastics)”中所指定的。雾度使用据称符合astmd1003-13标准的购自马里兰州银泉的byk-加德纳有限公司(byk-gardnerinc.,silversprings,md)的haze-gardplus计量仪来确定。

在haze-gardplus上测试用于制备聚合物壳的膜。如果膜具有小于5％的雾度，则其被评级为极其良好(++)。如果雾度高于10％，则其被评级为不良(--)。

抗污性

使用咖啡来进行污迹测试。将样品在37℃的咖啡中浸泡72小时。在浸泡之前和之后使用x-rite3minst.no.1528196测量所得颜色变化(de)。

如果颜色变化(de)大于10，则样品被评级为不良(--)。如果颜色变化(de)小于10，则样品被评级为良好(++)。

抗开裂性

使用手动操作从三维(3d)打印的牙齿模具中放置和取出壳体来测试聚合物壳体的抗开裂性。将聚合物壳体不断地浸泡在37℃的水中。基于循环次数和它们的失效模式对聚合物壳体的耐久性进行评级。具体地讲，相比于具有塑性屈服和拉伸的延展性失效，具有明显裂纹的脆性失效被认为是不期望的。

比较例1

使用15磅/小时吞吐量的中试规模挤出机通过膜模头挤出具有100％xylex树脂的单层聚合物膜。将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却并收集在辊中。将片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将膜样品卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，单层刚性xylex的牙托在重复应力测试下易于开裂。

比较例2

使用与比较例1中相同的方法挤出具有100％pc树脂的单层膜，不同的是将挤出熔融温度控制为530℉(277℃)。将片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将膜样品卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，单层刚性pc的牙托在重复应力测试下易于开裂。

比较例3

使用与比较例1中相同的方法挤出具有100％pp树脂的单层膜，不同的是将挤出熔融温度控制为500℉(260℃)。将片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将膜样品卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，单层刚性pp具有模糊外观和低矫正力。

比较例4

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出3层aba(软性/刚性/软性)膜。向表层(a)挤出机送入tpu树脂，并将挤出熔融温度控制为380℉(193℃)。吞吐量为4.8磅/小时(2.2千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入petg树脂，并将挤出熔融温度控制为520℉(260℃)。芯层挤出吞吐量为15磅/小时(6.8千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，3层膜的牙托具有低矫正力并且易于被污染。

实施例1

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/pctg/petg/pctg/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为10磅/小时(4.5千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂pctg，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为10磅/小时(4.5千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，刚性/刚性多层膜的牙托具有良好的抗开裂性和良好的抗污性。

实施例2

按照与实施例1相同的方法制备5层aba(petg/pctg/petg/pctg/petg)膜，不同的是将总体膜厚度控制为25密耳(0.64毫米)。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，刚性/刚性多层膜的牙托具有良好的抗开裂性和良好的抗污性。

实施例3

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/xylex/petg/xylex/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为16磅/小时(7.3千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂xylex，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为4磅/小时(1.8千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，刚性/刚性多层膜的牙托具有良好的抗开裂性和良好的抗污性。

实施例4

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/xylex/petg/xylex/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为14磅/小时(6.4千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂xylex，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为6磅/小时(2.7千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托。如下表2所汇总，刚性/刚性多层膜的牙托具有良好的抗开裂性和良好的抗污性。

实施例5

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/xylex/petg/xylex/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为12磅/小时(5.5千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂xylex，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为8磅/小时(3.6千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托，并且测试结果汇总于下表2中。

实施例6

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/pc/petg/pc/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为16磅/小时(7.3千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂pc，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为4磅/小时(1.8千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

随后将膜热成形为牙托，并且测试结果汇总于下表2中。

实施例7

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/pc/petg/pc/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为14磅/小时(6.4千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂pc，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为6磅/小时(2.7千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

然后将膜随后热成形为牙托，并且测试结果汇总于下表2中。

实施例8

使用配备有送料区块和膜模头的中试规模共挤出生产线挤出5层ababa(petg/pc/petg/pc/petg)膜。向表层(a)挤出机送入第一刚性树脂petg。将表层挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。吞吐量为12磅/小时(5.5千克/小时)。向芯层(b)挤出机送入第二刚性树脂pc，并将挤出熔融温度控制为520℉(271℃)。芯层挤出吞吐量为8磅/小时(3.6千克/小时)。将挤出的片材在浇铸辊上冷却。将总体片材厚度控制为30密耳(0.76毫米)。将3层模卷绕成卷。

然后将膜随后热成形为牙托，并且测试结果汇总于下表2中。

表2

本发明的各种实施方案已进行描述。这些实施方案以及其他实施方案均在以下权利要求书的范围内。